- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05008653
Opmåling af næringsstofvurdering med fotografier af måltider (SNAPMe) undersøgelse (SNAPMe)
12. maj 2022 opdateret af: University of California, Davis
SnapMe-undersøgelsen er et prospektivt enkelt-gruppestudie, der kræver, at raske voksne fører maddagbøger for at udvikle benchmarkdata til forudsigelse af fødevareegenskaber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en metode, der anvender fotografi til præcist at beregne typer og mængder af næringsstoffer i måltider, der indtages af raske deltagere, og derved erstatte brugen af elektroniske madregistre.
Forskere forventer, at omkring 100 raske personer ved UC Davis og rundt omkring i USA vil deltage for at deltage i denne forskning.
Deltagelse i denne undersøgelse vil involvere at tage billeder af hvert måltid og snack den enkelte indtager ved hjælp af en smartphone i 3 dage (2 hverdage, 1 weekenddag) og uploade billederne til en mobiltelefonapplikation kaldet Bitesnap.
Derudover vil deltageren blive bedt om at udfylde online madoptegnelser på de samme dage ved hjælp af det automatiske selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24-2020).
Hver deltager har 4 uger til at gennemføre undersøgelsen.
Studiehjemmesiden kan ses her: https://snapme.ucdavis.edu/
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne, der bor overalt i USA mellem 18 og 65 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- Har et cpr-nummer eller skatte-id
- Alder 18-65 år
- Bor hvor som helst i USA
- Har været vægtstabil (har ikke tabt eller taget på 10 % af kropsvægten) inden for de seneste 3 måneder
- Ejer i øjeblikket en smartphone (Android eller iPhone)
- Har ejet og brugt en smartphone i mindst 12 måneder
- Indtager mindst 3 måltider om dagen
- Indtager mindst 50 % af måltider, der er tilberedt hjemme/hjemme i forhold til udenfor hjemmet (spiserestauranter, take-away osv.)
- Tilbereder mindst 50 % af de tilberedte måltider i deres husstand
- Vilje til at afstå fra at deltage i eksperimentelle forsøg i denne undersøgelsesperiode
- Vilje til at afstå fra at have foretaget ikke-akutte, elektive operationer i studieperioden
- Vilje til at spise forskelligt/variant af fødevarer til hvert måltid i løbet af de tre dages kostrekordsamling
- Vilje til at afstå fra at indtage måltidserstatninger (eksempler: Slimfast shake, Soylent, måltidserstatningsbarer) i løbet af de tre dages kostjournalindsamling
- Villighed til at downloade og bruge en app, der er knyttet til deres smartphones kamera og fotolager
- Villighed til at bruge 1-2 timer om dagen på hver af de tre studiedage for at: 1) indtaste detaljerede oplysninger om hvert måltid, de indtager ved hjælp af et online registreringssystem og en app på deres smartphone og 2) tage og uploade billeder af deres måltider på deres smartphone
- Vilje til at undlade at dele måltider med andre deltagere under dataindsamlingen
- Består en fødevarematchningstest på online screeningsundersøgelse med score >70 %.
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid flere uger før tilmelding og i løbet af studieperioden
- Historie om enhver form for spiseforstyrrelse (anorexia nervosa, bulimi osv.)
- Brug af restriktive diæter såsom kaloriebegrænsning eller intermitterende faste på mere end 12 timer, der har resulteret i vægttab på mere end 10 % af deres kropsvægt inden for de seneste 3 måneder
- Enhver efterforskeren føler ikke er en relevant deltager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært studieslutpunkt
Tidsramme: Tre dage
|
Byg et bibliotek med tusindvis af måltider og snacks og billeder af disse måltider og snacks.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2021
Først opslået (Faktiske)
17. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1730621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevarekarakteristika
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig