- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05008653
A tápanyag-értékelés felmérése étkezésről készült fényképekkel (SNAPMe) tanulmány (SNAPMe)
2022. május 12. frissítette: University of California, Davis
A SnapMe-tanulmány egy egycsoportos, prospektív vizsgálat, amely egészséges felnőttek számára megköveteli, hogy étkezési naplót vezetjenek annak érdekében, hogy összehasonlító adatokat dolgozzanak ki az élelmiszerek jellemzőinek előrejelzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja egy olyan módszer kidolgozása, amely fényképezés segítségével pontosan kiszámítja az egészséges résztvevők által elfogyasztott ételekben lévő tápanyagok típusát és mennyiségét, ezzel helyettesítve az elektronikus élelmiszer-nyilvántartás használatát.
A kutatók arra számítanak, hogy az UC Davis-ben és az Egyesült Államokban körülbelül 100 egészséges egyén vesz részt a kutatásban.
A tanulmányban való részvétel magában foglalja az egyén által elfogyasztott minden étkezésről és uzsonnáról, okostelefonról 3 napon keresztül (2 hétköznap, 1 hétvégi napon) lefényképezést, majd a képek feltöltését a Bitesnap nevű mobiltelefonos alkalmazásba.
Ezenkívül a résztvevőt felkérik, hogy ugyanazokon a napokon töltsön ki online élelmiszer-nyilvántartást az Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24-2020) segítségével.
Minden résztvevőnek 4 hét áll rendelkezésére a vizsgálat elvégzésére.
A tanulmány weboldala itt tekinthető meg: https://snapme.ucdavis.edu/
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek, akik bárhol élnek az Amerikai Egyesült Államokban, 18 és 65 év között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
- Társadalombiztosítási számmal vagy adóazonosítóval rendelkezik
- Életkor 18-65 év
- Bárhol él az Amerikai Egyesült Államokban
- Az elmúlt 3 hónapban stabil volt a súlya (nem fogyott vagy nőtt 10%-kal a testtömegéből)
- Jelenleg okostelefonja van (Android vagy iPhone)
- Okostelefonja van és használta legalább 12 hónapja
- Naponta legalább 3 alkalommal eszik
- Az otthon/otthon készített ételek legalább 50%-át fogyasztja, szemben az otthonon kívüli ételekkel (éttermekben, elvitelre stb.)
- Az elkészített ételek legalább 50%-át a háztartásukon belül készíti el
- Hajlandóság tartózkodni bármilyen kísérleti kísérletben való részvételtől ebben a vizsgálati időszakban
- Hajlandóság tartózkodni a nem sürgősségi, elektív műtétektől a tanulmányi időszak alatt
- Hajlandóság különböző/változatos ételeket enni minden étkezéshez az étrendi rekordgyűjtés három napja alatt
- Hajlandóság tartózkodni az étkezést helyettesítő termékek (például: Slimfast shake, Soylent, étkezést helyettesítő rúd) fogyasztásától a táplálkozási rekordgyűjtés három napja alatt
- Hajlandóság letölteni és használni az okostelefonjuk kamerájához és fényképtárához kapcsolódó alkalmazást
- Hajlandóság napi 1-2 órát eltölteni mindhárom tanulmányi napon, hogy: 1) részletes információkat adjanak meg minden elfogyasztott étkezésről egy online nyilvántartó rendszer és egy alkalmazás segítségével az okostelefonjukon, és 2) készítsenek és töltsenek fel fényképeket étkezéseikről az okos telefonjukon
- Hajlandóság tartózkodni attól, hogy az adatgyűjtés során étkezzünk más résztvevőkkel
- Az online szűrőkérdésben teljesíti az élelmiszer-egyeztetési tesztet 70% feletti pontszámmal.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez néhány héttel a beiratkozás előtt és a vizsgálati időszak alatt
- Bármilyen típusú étkezési zavar a kórtörténetében (anorexia nervosa, bulimia stb.)
- Korlátozó diéták, például kalóriakorlátozás vagy 12 óránál hosszabb időszakos koplalás, amely a testtömegük 10%-át meghaladó fogyást eredményezett az elmúlt 3 hónapban.
- Bárki, akiről a nyomozó úgy érzi, nem alkalmas résztvevő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges vizsgálati végpont
Időkeret: 3 nap
|
Készítsen könyvtárat több ezer ételből és harapnivalóból, valamint ezekről az ételekről és harapnivalókról.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1730621
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .