- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05008653
Undersökning av näringsämnesbedömning med fotografier av måltider (SNAPMe). (SNAPMe)
12 maj 2022 uppdaterad av: University of California, Davis
SnapMe-studien är en prospektiv studie i en grupp som kräver att friska vuxna för matdagböcker för att utveckla benchmarkdata för att förutsäga matens egenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utveckla en metod som använder fotografi för att exakt beräkna de typer och mängder av näringsämnen i måltider som konsumeras av friska deltagare, och därigenom ersätta användningen av elektroniska matregister.
Forskare förväntar sig att cirka 100 friska individer vid UC Davis och runt om i USA kommer att delta för att delta i denna forskning.
Deltagande i denna studie kommer att innebära att ta bilder av varje måltid och mellanmål individen konsumerar med en smartphone i 3 dagar (2 vardagar, 1 helgdag) och ladda upp bilderna till en mobiltelefonapplikation som heter Bitesnap.
Dessutom kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i matposter online samma dagar med hjälp av det automatiska självadministrerade 24-timmarsverktyget för dietary Assessment (ASA24-2020).
Varje deltagare har fyra veckor på sig att slutföra studien.
Studiens webbplats kan ses här: https://snapme.ucdavis.edu/
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna som bor var som helst i USA mellan 18 och 65 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- Har personnummer eller skatte-ID
- Ålder 18-65 år
- Bor var som helst i USA
- Har varit viktstabil (har inte gått ner eller gått upp 10 % av kroppsvikten) under de senaste 3 månaderna
- Äger för närvarande en smart telefon (Android eller iPhone)
- Har ägt och använt en smart telefon i minst 12 månader
- Äter minst 3 måltider per dag
- Förbrukar minst 50 % av måltiderna som tillagas hemma/från hemmet jämfört med utanför hemmet (restauranger, avhämtning, etc.)
- Lagar minst 50 % av de färdiga måltiderna inom sitt hushåll
- Villighet att avstå från att delta i några experimentella försök under denna studieperiod
- Villighet att avstå från att göra några icke-akuta, elektiva operationer under studietiden
- Vilja att äta olika/variationer av livsmedel för varje måltid under de tre dagarna av kostjournalsamling
- Viljan att avstå från att konsumera måltidsersättningsartiklar (exempel: Slimfast shake, Soylent, måltidsersättningsbarer) under de tre dagarna av kostjournalsamling
- Vilja att ladda ner och använda en app kopplad till sin smartphones kamera och fotolagring
- Vilja att spendera 1-2 timmar per dag på var och en av de tre studiedagarna för att: 1) ange detaljerad information om varje måltid de äter med hjälp av ett onlineregistreringssystem och en app på sin smarta telefon och 2) ta och ladda upp bilder av sina måltider på sin smarta telefon
- Vilja att avstå från att dela måltider med andra deltagare under datainsamling
- Klarar ett matmatchningstest i onlinescreeningundersökningen med poäng >70 %.
Exklusions kriterier:
- För närvarande gravid eller planerar att bli gravid flera veckor före inskrivning och under studieperioden
- Historik av någon typ av ätstörning (anorexia nervosa, bulimi, etc.)
- Användning av restriktiva dieter som kalorirestriktioner eller intermittent fasta på mer än 12 timmar som har resulterat i viktminskning mer än 10 % av kroppsvikten under de senaste 3 månaderna
- Den som utredaren anser inte är en tillämplig deltagare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär studieslutpunkt
Tidsram: 3 dagar
|
Bygg ett bibliotek med tusentals måltider och mellanmål och bilder av dessa måltider och mellanmål.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1730621
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .