- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05008653
Undersøkelse av næringsstoffvurdering med fotografier av måltider (SNAPMe). (SNAPMe)
12. mai 2022 oppdatert av: University of California, Davis
SnapMe-studien er en enkelt-gruppe, prospektiv studie som krever at friske voksne fører matdagbøker for å utvikle benchmarkdata for prediksjon av mategenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å utvikle en metode som bruker fotografering til nøyaktig å beregne typene og mengden av næringsstoffer i måltider som inntas av friske deltakere, og dermed erstatte bruken av elektroniske matjournaler.
Forskere forventer at rundt 100 friske individer ved UC Davis og rundt om i USA vil bli med for å delta i denne forskningen.
Deltakelse i denne studien vil innebære å ta bilder av hvert måltid og snack personen spiser ved å bruke en smarttelefon i 3 dager (2 ukedager, 1 helgedag) og laste opp bildene til en mobiltelefonapplikasjon kalt Bitesnap.
I tillegg vil deltakeren bli bedt om å fullføre online matoppføringer på samme dager ved å bruke det automatiske selvadministrerte 24-timers kostholdsvurderingsverktøyet (ASA24-2020).
Hver deltaker vil ha 4 uker på seg til å fullføre studien.
Studienettstedet kan sees her: https://snapme.ucdavis.edu/
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne som bor hvor som helst i USA mellom 18 og 65 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- Har personnummer eller skatte-ID
- Alder 18-65 år
- Bor hvor som helst i USA
- Har vært vektstabil (ikke gått ned eller gått opp 10 % av kroppsvekten) i løpet av de siste 3 månedene
- Eier for tiden en smarttelefon (Android eller iPhone)
- Har eid og brukt en smarttelefon i minst 12 måneder
- Spiser minst 3 måltider per dag
- Spiser minst 50 % av måltidene som er tilberedt hjemme/fra hjemmet kontra utenfor hjemmet (spiserestauranter, take-away, etc.)
- Tilbereder minst 50 % av de tilberedte måltidene i husstanden
- Vilje til å avstå fra å delta i eksperimentelle forsøk i løpet av denne studieperioden
- Vilje til å avstå fra å ha eventuelle ikke-akutte, elektive operasjoner i løpet av studieperioden
- Vilje til å spise forskjellig/variert mat til hvert måltid i løpet av de tre dagene med innsamling av kostholdsrekord
- Vilje til å avstå fra å innta måltidserstatningsprodukter (eksempler: Slimfast shake, Soylent, måltidserstatningsbarer) i løpet av de tre dagene med innsamling av kostholdsrekord
- Vilje til å laste ned og bruke en app knyttet til smarttelefonens kamera og bildelagring
- Vilje til å bruke 1-2 timer per dag på hver av de tre studiedagene for å: 1) legge inn detaljert informasjon om hvert måltid de spiser ved å bruke et online journalsystem og en app på smarttelefonen og 2) ta og laste opp bilder av måltidene deres på smarttelefonen deres
- Vilje til å avstå fra å dele måltider med andre deltakere under datainnsamling
- Består en matmatching-test på den nettbaserte screeningsundersøkelsen med score >70 %.
Ekskluderingskriterier:
- Er for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid flere uker før påmelding og i løpet av studieperioden
- Historie om alle typer spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, bulimi, etc.)
- Bruk av restriktive dietter som kalorirestriksjon eller periodisk faste på mer enn 12 timer som har resultert i vekttap mer enn 10 % av kroppsvekten i løpet av de siste 3 månedene.
- Alle etterforskeren føler ikke er en aktuell deltaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primært studieendepunkt
Tidsramme: 3 dager
|
Bygg et bibliotek med tusenvis av måltider og snacks og bilder av disse måltidene og snacksene.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1730621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mategenskaper
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil