Mobilní aplikace pro zlepšení nákupu a distribuce zdravých potravin a nápojů v Baltimore City (BUD)
Mobilní aplikace pro zlepšení nákupu a distribuce zdravých potravin a nápojů v městských komunitách s nízkými příjmy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zastřešujícím cílem této aplikace je vyvinout a pilotně otestovat webovou aplikaci (aplikaci), která zvýší přístup ke zdravějším potravinám a nápojům v městských komunitách s nízkými příjmy ve Spojených státech. Malé maloobchodní prodejny potravin jsou všudypřítomné v městských prostředích s nízkými příjmy po celých USA a představují jedinečnou příležitost zásobovat okolní čtvrti zdravými potravinami. Tyto malé obchody však obvykle nabízejí málo nebo žádné potraviny, které jsou zdravé a cenově dostupné. Primární překážkou pro skladování zdravých a cenově dostupných potravin v malých městských prodejnách potravin je nedostatek adekvátní distribuční sítě; Majitelé malých obchodů obvykle potřebují cestovat sami, aby získali zdravé potraviny a nápoje pro své obchody. Nízký přístup ke zdravým potravinám a vysoký přístup k potravinám s nízkou nutriční hodnotou byly v mnoha studiích spojovány se špatnou kvalitou stravy, obezitou a chronickými onemocněními.
Studijní tým pracoval více než 17 let v Baltimoru na vývoji, implementaci a vyhodnocování programů prevence chronických onemocnění zlepšováním potravinového prostředí v komunitách s nízkými příjmy. Předběžný formativní výzkum vyšetřovatelů hodnotil počáteční přijatelnost mobilní aplikace, která umožní majitelům malých městských obchodů s potravinami přístup k řadě zdravých potravin od místních velkoobchodníků a výrobců a usnadní dostupné dodávky do jejich obchodů. Studijní tým zjistil vysokou přijatelnost aplikace, která by využila kolektivní kupní sílu digitálně propojených malých obchodů s potravinami a zavedla nákladovou efektivitu do rozvozu jídla. Pro tuto pilotní studii klinického hodnocení NHLBI (R34) vyšetřovatelé navrhují vyvinout funkční webovou aplikaci Baltimore Urban food Distribution (BUD), pilotovat aplikaci a vyhodnotit její proveditelnost a dopad na dostupnost, ceny a distribuci zdravých potravin. a nápojů ve východním Baltimoru, s následujícími primárními cíli: 1) Vyvinout a optimalizovat technicky stabilní a funkční digitální strategii k překonání omezení malých maloobchodních potravinových systémů běžných v nízkopříjmových městských potravinových prostředích; 2) Otestovat aplikaci BUD s výrobci/velkoobchody a prodejnami v Baltimoru a posoudit její proveditelnost (tj. přijatelnost, provozuschopnost, vnímanou udržitelnost, spokojenost uživatelů); a 3) Vyhodnotit dopad aplikace BUD na zásobování (dostupnost, včasnost, kvalitu), ceny a prodej zdravých a nezdravých potravin a nápojů v pilotní studii využívající návrh randomizované kontrolované studie 38 prodejen na rohu. Sekundární cíle budou zkoumat dopad na spotřebitele a analýzu nákladů a přínosů pro zúčastněné maloobchodníky a výrobce.
Zjištění umožní vyšetřovatelům: 1) vytvořit funkční a přijatelnou webovou aplikaci, 2) poskytnout předběžná data potřebná pro výpočty výkonu pro zkoušku v plném rozsahu, 3) vytvořit a zdokonalit nástroje pro hodnocení procesů a stanovit standardy pro implementaci, a 4) vytvořit protokoly a prokázat schopnost studijního týmu získat a udržet velký počet velkoobchodníků, výrobců, prodejen na rohu a spotřebitelů. Studijní tým posoudí zobecnitelnost aplikace provedením posouzení proveditelnosti vyvinuté aplikace s majiteli malých obchodů a dodavateli v jiných městských prostředích. Zjištění z této aplikace R34 jsou zásadní pro podporu úplné klinické studie, která otestuje nasazení aplikace BUD ve více městech a zhodnotí její dopad na obezitu a dietu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria zařazení pro obchody:
Majitel/vedoucí obchodu ochotný a schopný objednávat jídlo prostřednictvím chytrého telefonu nebo jiného zařízení s připojením k internetu
Majitel/vedoucí obchodu ochotný zúčastnit se školení v obchodě v používání aplikace BUD
Obchod se nachází ve čtvrti s nízkými příjmy, kterou Johns Hopkins Center for a Livable Future111 ve východním Baltimoru považuje za prioritní oblast zdravého jídla
Obchod se nachází >0,25 mil od supermarketu
Prodejna klasifikovaná jako malá prodejna potravin (< 4 uličky, < 2 pokladny)
Majitel/vedoucí obchodu mluví prvním jazykem anglicky, korejsky, španělsky nebo mandarínsky
Kritéria zařazení pro velkoobchodníky a výrobce:
Poskytovat služby Baltimore City (např. pro výrobce by to mohlo znamenat účast na farmářských trzích v Baltimore City)
Ochota používat aplikaci BUD, včetně odesílání a udržování dat o minimálním počtu produktů
Ochota se zúčastnit s domluvenými doručovacími službami
Kritéria zahrnutí pro spotřebitele (členy komunity):
- Stálí zákazníci prodejny (nakupujte potraviny alespoň jednou týdně v prodejně) identifikovaní majitelem / vedoucím malého obchodu s potravinami zapsanými do studie
- Dospělý (ve věku od 21 do 75 let)
- Žijte/pracujte v okruhu 1/2 míle od jednoho z 38 malých obchodů s potravinami účastnících se studie
- Žít v domácnosti s alespoň 2 osobami (kritéria určená k poskytnutí stabilnějšího vzorku, ke snížení ztrát při sledování)
Kritéria vyloučení:
- Počítejte s stěhováním z Baltimore City v příštích 12 měsících
- Těhotná (kvůli změnám ve stravě, hmotnosti a složení těla)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Budeme pilotovat aplikaci BUD v 19 intervenčních koutcích po dobu 8 měsíců ve východním Baltimoru.
Během této doby budeme shromažďovat data od majitelů prodejen, výrobců, velkoobchodníků a spotřebitelů.
|
Primárním zásahem je webová aplikace, která spojuje majitele malých obchodů s potravinami v Baltimoru s nízkými příjmy s dodavateli zdravějších potravin a nápojů.
Ke snížení nákladů spojených s malým množstvím nákupu v pobočkových prodejnách a vysokými poplatky za doručení používá aplikace BUD strategie kolektivního nákupu a sdíleného doručení.
BUD bude implementován ve čtyřech fázích, kde každá fáze propaguje různé potraviny/nápoje a zavádí nové funkce.
Aplikace bude dodávána s malou dotací ve fázích 1-2, aby se podpořilo počáteční použití, zvýšila se obeznámenost s aplikací a snížilo se riziko.
Školení v používání aplikace budou probíhat na začátku každé fáze.
BUD použije kolektivní nákup ve fázi 2 implementace (BuddyUp!).
BuddyLift!
funkce začne ve fázi 3 a umožní majitelům malých obchodů dodávat BuddyUp! nabídky do jiných obchodů s dodatečnou slevou.
Zúčastněné obchody a velkoobchody obdrží materiály nákupního místa na propagaci produktů BUD.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Během stejného 8měsíčního období budeme shromažďovat data z 19 obchodů s kontrolním koutkem.
Nedostanou žádnou formu zásahu nebo zásah zdrží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v nabídce zdravých potravin podle hodnocení Dotazníku dopadu na prodejnu
Časové okno: Až 2 měsíce před zákrokem; až 2 měsíce po zákroku
|
Skladování zdravých potravin bude hodnoceno od předintervenčního do pointervenčního období v zapojených malých obchodech.
Dotazník dopadu na obchod zaznamená počet propagovaných potravin a nápojů skladovaných během každé návštěvy na základě přímého strukturovaného pozorování regálů v malých obchodech.
Výzkumníci vytvoří skóre dostupnosti zdravých potravin (rozsah 0-27).
Výzkumníci vypočítají změny skóre odečtením každého předintervenčního měření od každého pointervenčního měření.
Vyšší skóre je lepší, což znamená, že během intervence se stalo dostupnějšími více zdravých možností.
|
Až 2 měsíce před zákrokem; až 2 měsíce po zákroku
|
|
Změna v prodeji zdravých potravin
Časové okno: Až 2 měsíce před zásahem, až 2 měsíce po zásahu
|
Změna v prodeji propagovaných zdravých potravin bude hodnocena od období před intervencí do období po intervenci v zapojených malých obchodech (vzpomínka na posledních 30 dnů).
Majitelé obchodů budou požádáni, aby si vybavili prodej vybraných zdravých potravin za posledních 30 dnů.
|
Až 2 měsíce před zásahem, až 2 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metriky procesu: Dodaná dávka
Časové okno: Opatření shromážděná během pokusu se projeví před intervencí, během intervence a bezprostředně po intervenci
|
Během poskytování intervence vyšetřovatelé posoudí různé metriky hodnocení procesu.
Ty budou zaznamenány prostřednictvím osobního sběru dat nebo prostřednictvím samotné aplikace BUD.
Druhým procesním opatřením je dodaná dávka, která zahrnuje # školení absolvovaných týmem JHU/# plánovaných, # zveřejněných propagačních materiálů/# plánovaných a # poskytnutých/# plánovaných dotací.
|
Opatření shromážděná během pokusu se projeví před intervencí, během intervence a bezprostředně po intervenci
|
|
Metriky procesu: Věrnost
Časové okno: Opatření shromážděná během pokusu se projeví před intervencí, během intervence a bezprostředně po intervenci
|
Během poskytování intervence vyšetřovatelé posoudí různé metriky hodnocení procesu.
Ty budou zaznamenány prostřednictvím osobního sběru dat nebo prostřednictvím samotné aplikace BUD.
Třetím procesním měřítkem je věrnost, která zahrnuje taková měření jako # majitelé obchodů aktivně používají aplikaci BUD, #krát aplikaci použijí a # pomocí materiálů/dotací.
|
Opatření shromážděná během pokusu se projeví před intervencí, během intervence a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna v nákupu zdravých potravin spotřebiteli
Časové okno: Měření Pre bude provedeno během dvou měsíců před zahájením intervence; měření Post bude provedeno během dvou měsíců po ukončení intervence
|
Nákup zdravě propagovaných potravin a nápojů dospělými spotřebiteli bude zachycen pomocí dotazníku dopadu na dospělé (AIQ), který bude proveden na začátku a po léčbě u vzorku 190 pravidelných zákazníků (5 zákazníků/obchod v 19 intervenčních a 19 kontrolních obchodech).
Zákazníci budou požádáni, aby uvedli, jak často v posledních 7 dnech nakupovali konkrétní zdravě propagované potraviny a nápoje a kde tyto potraviny nakoupili.
Bude vypočítáno skóre nazvané "Skóre nákupu zdravých potravin" s možnou hodnotou skóre v rozmezí 0-38 bodů.
Odečteme předchozí skóre od výchozího skóre, abychom vypočítali změnu v nákupu zdravých potravin spotřebiteli.
|
Měření Pre bude provedeno během dvou měsíců před zahájením intervence; měření Post bude provedeno během dvou měsíců po ukončení intervence
|
|
Změna ve spotřebě podle Indexu zdravé výživy u spotřebitelů
Časové okno: Pre-měření bude provedeno během dvou měsíců před zahájením intervence; post-měření bude provedeno během dvou měsíců po ukončení intervence
|
Spotřeba zdravých a nezdravých potravin dospělými zákazníky je zachycena pomocí semikvantitativního dotazníku Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) pro celý vzorek spotřebitelů.
Tento ověřený dotazník obsahuje otázky týkající se frekvence a množství spotřeby více než 50 běžně konzumovaných potravin.
Dotazník Block FFQ byl validován pro použití v populacích s nízkými příjmy afroamerických městských obyvatel.
Výzkumníci vypočítají index zdravé výživy (skóre v rozmezí 0-100) pomocí frekvencí konzumace potravin a velikosti porcí uvedených v dotazníku FFQ.
Výzkumníci posoudí změnu spotřeby zdravých potravin odečtením skóre HEI před zahájením od skóre HEI po skončení studie.
|
Pre-měření bude provedeno během dvou měsíců před zahájením intervence; post-měření bude provedeno během dvou měsíců po ukončení intervence
|
|
Odhadované změny (snížení) provozních nákladů
Časové okno: Až 2 měsíce po zásahu
|
Sběr dat bude zahrnovat tabulku s pevnými a variabilními náklady dodavatelů, kterou vyplní majitelé obchodů a která poskytne informace pro analýzu nákladů a přínosů léčby pro každý sektor potravinového systému v Baltimoru, který se účastní studie BUD.
Respondenti budou požádáni, aby odhadli změny těchto provozních nákladů od doby před používáním aplikace do současnosti.
Tým vypočte úspory v provozních nákladech a měrnou jednotkou budou americké dolary.
Budou zohledněny pevné a variabilní náklady.
Pevné náklady budou zahrnovat položky nákladů, které se nebudou měnit s úrovní aktivity (nájem prostor; úroky z dlouhodobých půjček;).
Variabilní náklady budou zahrnovat položky nákladů, které se mění s úrovní aktivity (výdaje na pracovní sílu; výdaje na materiál, náklady na dopravu, energie).
|
Až 2 měsíce po zásahu
|
|
Odhadované změny (úspory) v cenách pořízení
Časové okno: Až 2 měsíce po zásahu
|
Tabulka fixních a variabilních nákladů dodavatelů vyplněná majiteli obchodů poskytne informace pro analýzu nákladů a přínosů používání aplikace BUD pro každý zúčastněný sektor potravinového systému v Baltimore.
Bude sledováno množství a cena pořízení, které se použijí k výpočtu celkových úspor.
Měrnou jednotkou budou americké dolary.
|
Až 2 měsíce po zásahu
|
|
Odhadované celkové finanční náklady
Časové okno: Až 2 měsíce po intervenci
|
Tabulka fixních a variabilních nákladů dodavatele vyplněná vlastníky prodejen pomocí aplikace BUD poskytne informace pro odhadované změny celkových finančních výdajů.
Tento sběr dat bude zahrnovat finanční náklady na získání a implementaci aplikace BUD.
Bude zohledňovat fixní a variabilní náklady.
Fixní náklady budou zahrnovat položkové náklady, které se nezmění s úrovní aktivity (nájem prostor; nákladové položky, které je třeba zaplatit, i když výrobce zavře).
Variabilní náklady budou zahrnovat položkové náklady, které se mění s úrovní aktivity (výdaje na práci; výdaje na materiál, náklady na dopravu, energie).
Měrnou jednotkou budou americké dolary měsíčně, s úpravou (např. podle celkových produktů).
|
Až 2 měsíce po intervenci
|
|
Změny cen zdravých potravin
Časové okno: Až 2 měsíce před zákrokem, až 2 měsíce po zákroku
|
Ceny zdravých propagovaných potravin a nápojů budou shromažďovány 5krát, stejně jako ceny vybraných méně zdravých alternativ.
Nástroje SIQ a procesního hodnocení zaznamenají cenu každého produktu během každé návštěvy na základě informací od majitele obchodu na rohu.
Většina obchodů na rohu neoznačuje jednotlivé potraviny cenovkou, ani nejsou označeny police.
Výzkumníci úspěšně shromažďovali cenové informace pomocí této metody v předchozích studiích v obchodech na rohu v Baltimoru.
Výzkumníci budou zkoumat změny cen od okamžiku, kdy je potravina prodávána v obchodě, až do konce intervence.
Změnové skóre bude vypočítáno odečtením ceny před intervencí od ceny po intervenci pro každou zdravou potravinu.
Výzkumníci použijí tyto informace k porovnání cen těchto zdravějších potravin s cenami nezdravých alternativ, aby pomohli zajistit přijatelnost pro zákazníky.
|
Až 2 měsíce před zákrokem, až 2 měsíce po zákroku
|
|
Změna v metrikách proveditelnosti: Spokojenost s aplikací, přijatelnost, ovladatelnost a vnímaná udržitelnost hodnocené dotazníkem
Časové okno: Před zásahem (výchozí stav) až přibližně jeden rok po dokončení zásahu.
|
Spokojenost majitelů obchodů s aplikací BUD byla sledována ve dvou časových bodech: před zásahem (výchozí stav) a po zásahu.
Majitelé malých obchodů používající aplikaci BUD byli požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas s několika tvrzeními týkajícími se použitelnosti aplikace, vnímaného přínosu, provozní proveditelnosti a konkurenční výhody.
Každá položka používala 5bodovou Likertovu škálu (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím), celkové složené skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre je lepší a indikuje vyšší spokojenost.
Složené skóre spokojenosti bylo vypočteno v každém časovém bodě a změna byla vypočtena jako skóre po zásahu minus výchozí skóre.
|
Před zásahem (výchozí stav) až přibližně jeden rok po dokončení zásahu.
|
|
Procesní metriky: Dosah podle hodnocení majitelů prodejen zúčastněných v procesu, kteří se účastní studie
Časové okno: Před zásahem (výchozí hodnoty) až 1 rok po dokončení zásahu.
|
Během poskytování intervence budou vyšetřovatelé hodnotit více ukazatelů procesního hodnocení.
Ty budou zaznamenány prostřednictvím osobního sběru dat nebo prostřednictvím samotné aplikace BUD.
Prvním procesním ukazatelem je dosah, který se měří počtem majitelů obchodů s intervencí, kteří se aktivně účastní studie (počet těch, kteří přistoupí k aplikaci BUD alespoň jednou).
|
Před zásahem (výchozí hodnoty) až 1 rok po dokončení zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gittelsohn J, Lewis EC, Martin NM, Zhu S, Poirier L, Van Dongen EJI, Ross A, Sundermeir SM, Labrique AB, Reznar MM, Igusa T, Trujillo AJ. The Baltimore Urban Food Distribution (BUD) App: Study Protocol to Assess the Feasibility of a Food Systems Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 26;19(15):9138. doi: 10.3390/ijerph19159138.
- Lewis EC, Zhu S, Oladimeji AT, Igusa T, Martin NM, Poirier L, Trujillo AJ, Reznar MM, Gittelsohn J. Design of an innovative digital application to facilitate access to healthy foods in low-income urban settings. Mhealth. 2023 Nov 3;10:2. doi: 10.21037/mhealth-23-30. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R34HL145368 (Grant/smlouva NIH USA)
- R34HL145368 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .