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Une application mobile pour améliorer l'approvisionnement et la distribution d'aliments et de boissons sains dans la ville de Baltimore (BUD)

15 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Une application mobile pour améliorer l'approvisionnement et la distribution d'aliments et de boissons sains dans les communautés urbaines à faible revenu

Les communautés urbaines à faible revenu ont de nombreux petits magasins d'alimentation, mais un accès limité à des aliments et des boissons plus sains. Les enquêteurs développeront, mettront en œuvre et évalueront la faisabilité d'une application Web (application) de Baltimore Urban Food Distribution (BUD) pour améliorer l'accès à des produits abordables et plus sains de producteurs/grossistes locaux dans 38 dépanneurs urbains des quartiers à faible revenu de Baltimore. , à l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé et évaluer son impact sur les stocks et les ventes des magasins. Le R34 fournira une version développée et testée de l'application BUD, qui résoudra les défis liés à l'abordabilité et à la livraison d'aliments et de boissons sains aux petits magasins d'alimentation, permettra le développement de nouveaux instruments, évaluera les impacts potentiels au niveau des consommateurs, permettra l'alimentation et estimations de la taille de l'échantillon pour l'essai clinique à grande échelle et démontrer la capacité des enquêteurs à recruter et à retenir un grand nombre de grossistes, de producteurs et de dépanneurs dans les milieux urbains à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette application est de développer et de tester une application Web (application) qui augmentera l'accès à des aliments et des boissons plus sains dans les communautés urbaines à faible revenu des États-Unis. Les petits magasins d'alimentation au détail sont omniprésents dans les milieux urbains à faible revenu à travers les États-Unis et offrent une occasion unique d'approvisionner les quartiers environnants en options alimentaires saines. Cependant, ces petits magasins proposent généralement peu ou pas d'aliments à la fois sains et abordables. L'absence d'un réseau de distribution adéquat est l'un des principaux obstacles au stockage d'aliments sains et abordables dans les petits magasins d'alimentation urbains. Les propriétaires de petits magasins doivent généralement se déplacer seuls pour obtenir des aliments et des boissons sains pour leurs magasins. Un faible accès à des aliments sains et un accès élevé à des aliments à faible valeur nutritionnelle ont été associés à une alimentation de mauvaise qualité, à l'obésité et aux maladies chroniques dans de nombreuses études.

L'équipe de l'étude a travaillé pendant plus de 17 ans à Baltimore pour développer, mettre en œuvre et évaluer des programmes de prévention des maladies chroniques en améliorant l'environnement alimentaire dans les communautés à faible revenu. La recherche formative préliminaire des enquêteurs a évalué l'acceptabilité initiale d'une application mobile qui permettra aux petits propriétaires de magasins d'alimentation urbains d'accéder à une gamme d'aliments sains auprès de grossistes et de producteurs locaux, et de faciliter une livraison abordable dans leurs magasins. L'équipe de l'étude a constaté une forte acceptabilité pour une application qui tirerait parti du pouvoir d'achat collectif des petits magasins d'alimentation en réseau numérique et introduirait des économies de coûts dans la livraison de nourriture. Pour cette étude pilote d'essai clinique NHLBI (R34), les chercheurs proposent de développer une application Web fonctionnelle de distribution alimentaire urbaine de Baltimore (BUD), de piloter l'application et d'évaluer sa faisabilité et son impact sur la disponibilité, les prix et la distribution d'aliments sains. et boissons à East Baltimore, avec les principaux objectifs suivants : 1) Développer et optimiser une stratégie numérique techniquement stable et fonctionnelle pour surmonter les contraintes du petit système alimentaire de détail courantes dans les environnements alimentaires urbains à faible revenu ; 2) Piloter l'application BUD auprès de producteurs/grossistes et dépanneurs basés à Baltimore, et évaluer sa faisabilité (c'est-à-dire son acceptabilité, son opérabilité, sa durabilité perçue, la satisfaction des utilisateurs) ; et 3) Évaluer l'impact de l'application BUD sur l'approvisionnement des dépanneurs (disponibilité, rapidité, qualité), les prix et les ventes d'aliments et de boissons sains et malsains dans une étude pilote utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé de 38 dépanneurs. Les objectifs secondaires examineront l'impact sur les consommateurs et une analyse coûts-avantages pour les détaillants et les producteurs participants.

Les résultats permettront aux enquêteurs de : 1) produire une application Web fonctionnelle et acceptable, 2) fournir les données préliminaires nécessaires aux calculs de puissance pour l'essai à grande échelle, 3) générer et affiner les instruments d'évaluation des processus et établir des normes de mise en œuvre, et 4) établir des protocoles et démontrer la capacité de l'équipe d'étude à recruter et retenir un grand nombre de grossistes, de producteurs, de dépanneurs et de consommateurs. L'équipe d'étude évaluera la généralisabilité de l'application en menant des évaluations de faisabilité de l'application développée avec des propriétaires de petits magasins et des fournisseurs dans d'autres milieux urbains. Les résultats de cette application R34 sont essentiels pour soutenir un essai clinique à grande échelle, qui testera un déploiement multi-villes de l'application BUD et évaluera son impact sur l'obésité et l'alimentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

310

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour les magasins :

Propriétaire/gérant de magasin désireux et capable de commander de la nourriture via un téléphone intelligent ou un autre appareil connecté à Internet

Propriétaire/gérant de magasin souhaitant assister à des formations en magasin sur l'utilisation de l'application BUD

Magasin situé dans un quartier à faible revenu considéré comme une zone prioritaire pour une alimentation saine par le Johns Hopkins Center for a Livable Future111 à East Baltimore

Magasin situé à plus de 0,25 km d'un supermarché

Magasin classé petite alimentation (< 4 allées, < 2 caisses)

Le propriétaire/gérant du magasin parle l'anglais, le coréen, l'espagnol ou le mandarin comme première langue

Critères d'inclusion pour les grossistes et producteurs :

Fournir un service à la ville de Baltimore (par exemple, pour les producteurs, cela pourrait signifier participer aux marchés fermiers de la ville de Baltimore)

Disposé à utiliser l'application BUD, y compris la publication et la maintenance de données sur un nombre minimum de produits

Disposé à participer avec des services de livraison organisés

Critères d'inclusion pour les consommateurs (membres de la communauté):

  • Clients réguliers du magasin (achètent des produits alimentaires au moins une fois par semaine dans le magasin) identifiés par le propriétaire/gérant du petit magasin d'alimentation inclus dans l'étude
  • Adulte (entre 21 ans et 75 ans)
  • Vivre/travailler dans un rayon de 1/2 mile de l'un des 38 petits magasins d'alimentation participant à l'étude
  • Vivre dans un ménage d'au moins 2 personnes (critères destinés à fournir un échantillon plus stable, pour réduire les perdus de vue)

Critère d'exclusion:

  • Prévoyez de quitter Baltimore City dans les 12 prochains mois
  • Enceinte (en raison de changements dans le régime alimentaire, le poids et la composition corporelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Nous piloterons l'application BUD dans 19 dépanneurs d'intervention sur une période de 8 mois à East Baltimore. Pendant ce temps, nous collecterons des données auprès des propriétaires de dépanneurs, des producteurs, des grossistes et des consommateurs.
Comportemental: Application Web reliant les propriétaires de petits magasins d'alimentation et les fournisseurs d'aliments et de boissons plus sains
L'intervention principale est une application Web qui met en relation les propriétaires de petits magasins d'alimentation de Baltimore à faible revenu avec des fournisseurs d'aliments et de boissons plus sains. Pour réduire les coûts associés aux petites quantités d'achat par les dépanneurs et aux frais de livraison élevés, l'application BUD utilise des stratégies d'achats collectifs et de livraison partagée. BUD sera mis en œuvre en quatre étapes, chaque étape faisant la promotion de différents aliments/boissons et introduisant de nouvelles fonctionnalités. L'application sera associée à une petite subvention aux étapes 1 et 2 pour encourager l'utilisation initiale, accroître la familiarité avec l'application et réduire les risques. Des formations à l'utilisation de l'application auront lieu au début de chaque phase. BUD utilisera les achats collectifs à l'étape 2 de la mise en œuvre (BuddyUp !). Le BuddyLift ! La fonctionnalité commencera à l'étape 3, permettant aux propriétaires de petits magasins de proposer BuddyUp! offres à d'autres magasins pour un rabais supplémentaire. Les magasins et grossistes participants recevront du matériel de point de vente pour promouvoir les produits BUD.
Aucune intervention: Contrôle
Nous collecterons des données auprès de 19 dépanneurs de contrôle au cours de la même période de 8 mois. Ils ne recevront aucune forme d'intervention ou d'intervention différée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'approvisionnement en aliments sains évaluée par un questionnaire d'impact en magasin
Délai: Jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; jusqu'à 2 mois après l'intervention
Le stockage d'aliments sains sera évalué de la période pré-intervention à la période post-intervention dans les magasins de proximité participants. Un questionnaire sur l'impact du magasin recueillera le nombre d'aliments et de boissons promus en stock lors de chaque visite, basé sur l'observation directe structurée des rayons des magasins de proximité. Les investigateurs créeront des scores de disponibilité d'aliments sains (échelle de 0 à 27). Les investigateurs calculeront les scores de changement, en soustrayant chaque mesure pré-intervention de chaque mesure post-intervention. Un score plus élevé est meilleur, indiquant que davantage d'options saines sont devenues disponibles pendant l'intervention.
Jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; jusqu'à 2 mois après l'intervention
Changement dans la Vente d'Aliments Sains
Délai: Jusqu'à 2 mois avant l'intervention, jusqu'à 2 mois après l'intervention
L'évolution des ventes d'aliments sains promus sera évaluée du Pré- au Post-intervention dans les magasins de proximité participants (rappel sur les 30 derniers jours). Les propriétaires de magasins seront invités à se rappeler les ventes d'aliments sains sélectionnés sur les 30 derniers jours.
Jusqu'à 2 mois avant l'intervention, jusqu'à 2 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements estimés (Réduction) des coûts d'exploitation
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'intervention
La collecte de données inclura une feuille de calcul des coûts fixes et variables du fournisseur remplie par les propriétaires des magasins, qui fournira des informations pour l'analyse coûts-avantages du traitement pour chaque secteur du système alimentaire de Baltimore participant à l'étude BUD.
Les répondants seront invités à estimer les changements dans ces coûts d'exploitation, de l'époque précédant l'utilisation de l'application jusqu'à présent.
L'équipe calculera les économies sur les coûts d'exploitation et l'unité de mesure sera le dollar américain (USD).
Elle prendra en compte les coûts fixes et variables.
Les coûts fixes incluront les coûts des articles qui ne changeront pas avec le niveau d'activité (loyer des locaux ; intérêts sur les prêts à long terme).
Les coûts variables incluront les coûts des articles qui changent avec le niveau d'activité (dépenses de main-d'œuvre ; dépenses en matériaux, frais de transport, services publics).
Jusqu'à 2 mois après l'intervention
Changements estimés (Économies) dans les prix d'acquisition
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'intervention
La feuille de calcul des coûts fixes et variables du fournisseur complétée par les propriétaires de magasins fournira des informations pour l'analyse coûts-avantages de l'utilisation de l'application BUD pour chaque secteur participant du système alimentaire de Baltimore. La quantité et le prix d'acquisition seront observés et utilisés pour calculer les économies totales. L'unité de mesure sera le dollar américain.
Jusqu'à 2 mois après l'intervention
Dépenses financières totales estimées
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'intervention
La feuille de calcul des coûts fixes et variables du fournisseur remplie par les propriétaires du magasin à l'aide de l'application BUD fournira des informations sur les changements estimés des dépenses financières totales. Cette collecte de données inclura les coûts financiers d'acquisition et de mise en œuvre de l'application BUD. Elle prendra en compte les coûts fixes et variables. Les coûts fixes incluront les coûts des articles qui ne changeront pas avec le niveau d'activité (loyer de l'espace ; articles de coût qui doivent être payés même si le producteur ferme). Les coûts variables incluront les coûts des articles qui changent avec le niveau d'activité (dépenses de main-d'œuvre ; dépenses en matériel, coûts de transport, services publics). L'unité de mesure sera en $ US mensuellement, avec ajustement (par exemple, par total de produits).
Jusqu'à 2 mois après l'intervention
Évolution des prix des aliments sains
Délai: Jusqu'à 2 mois avant l'intervention, jusqu'à 2 mois après l'intervention
Les prix des aliments et boissons sains promus seront collectés 5 fois, ainsi que ceux d'un sous-ensemble d'alternatives moins saines. Les instruments d'évaluation du SIQ et du processus captureront le prix de chaque produit lors de chaque visite, sur la base du rapport du propriétaire du magasin de proximité. La plupart des magasins de proximité n'étiquettent pas les aliments individuels avec le prix, ni les étagères. Les investigateurs ont déjà collecté avec succès des informations sur les prix en utilisant cette méthode pour des études précédentes dans les magasins de proximité de Baltimore. Les investigateurs examineront les changements de prix depuis le point où la nourriture est vendue au magasin, jusqu'à la fin de l'intervention. Un score de changement sera calculé en soustrayant le prix avant du prix après pour chaque aliment sain. Les investigateurs utiliseront ces informations pour comparer les prix de ces aliments plus sains avec ceux des alternatives malsaines afin d'aider à garantir l'acceptabilité pour les clients.
Jusqu'à 2 mois avant l'intervention, jusqu'à 2 mois après l'intervention
Changement des mesures de faisabilité : Satisfaction de l'application, Acceptabilité, Facilité d'utilisation et Durabilité perçue évaluées par enquête
Délai: Avant l'intervention (ligne de base) jusqu'à environ un an après la fin de l'intervention.
La satisfaction des propriétaires de magasins avec l'application BUD a été recueillie à deux moments : avant l'intervention (ligne de base) et après l'intervention. Les propriétaires de magasins de proximité utilisant l'application BUD ont été invités à évaluer leur accord avec plusieurs affirmations concernant la convivialité de l'application, les avantages perçus, la faisabilité opérationnelle et l'avantage concurrentiel. Chaque élément utilisait une échelle de réponse de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord), le score composite total varie de 3 à 15, les scores plus élevés étant meilleurs, indiquant une plus grande satisfaction. Un score composite de satisfaction a été calculé à chaque moment, et le changement a été calculé comme le score après l'intervention moins le score de base.
Avant l'intervention (ligne de base) jusqu'à environ un an après la fin de l'intervention.
Indicateurs de processus : Portée telle qu'évaluée par les propriétaires de magasins de proximité participant à l'essai
Délai: Pré-intervention (ligne de base) jusqu'à 1 an après la fin de l'intervention.
Pendant la prestation de l'intervention, les chercheurs évalueront plusieurs indicateurs d'évaluation de processus. Ceux-ci seront enregistrés via une collecte de données en personne, ou via l'application BUD elle-même. Le premier indicateur de processus est la portée, mesurée par le nombre de propriétaires de magasins d'intervention qui participent activement à l'essai (nombre de ceux qui accèdent à l'application BUD au moins une fois).
Pré-intervention (ligne de base) jusqu'à 1 an après la fin de l'intervention.
Change in Purchasing of Healthy Foods by Consumers
Délai: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Adult consumer purchasing of healthy promoted foods and beverages will be captured by the adult impact questionnaire (AIQ) which will be conducted at baseline and post-treatment. Customers will be requested to report how often they purchased specific healthy promoted foods and beverages in the past 7 days, and where these foods were purchased. A score called the "Healthy Food Purchasing Score" will be calculated and have a possible score value ranging from 0-38 points. Higher score better. We will subtract the pre score from the baseline score to calculate change in purchasing of healthy foods by consumers.
Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Change in Consumption of Healthy Eating Index by Consumers
Délai: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Adult customer consumption of healthy and unhealthy foods is captured by the semi-quantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) for the entire consumer sample. This validated questionnaire contains questions regarding the frequency and amount of consumption of over 50 commonly consumed foods. The Block FFQ has been validated for use in low income African American urban populations. Investigators will calculate a Healthy Eating Index (scoring ranging from 0-100) using the consumed food frequencies and portion sizes reported on the FFQ. Higher score better. The investigators will assess change in the consumption of healthy foods by subtracting the pre HEI score from the post HEI score.
Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Process Metrics: Dose Delivered
Délai: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The second process measure is dose delivered which includes trainings completed by JHU team, promotional materials posted, and subsidies provided.
Up to 8 months
Subsidy Dollars Provided (Process Metrics: Fidelity)
Délai: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The third process measure is fidelity which includes amount of subsidy dollars provided.
Up to 8 months
Store Owners Using App (Process Metrics: Fidelity)
Délai: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The third process measure is fidelity which includes number of store owners actively using the BUD app.
Up to 8 months
Number of Times Store Owners Used App (Process Metrics: Fidelity)
Délai: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The third process measure is fidelity which includes number of times (sessions) store owners use the BUD app.
Up to 8 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (Réel)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R34HL145368 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R34HL145368 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les demandes seraient examinées par le comité directeur du projet (composé d'investigateurs de l'étude et de l'agent de projet approprié des NIH). Ils recevront des feuilles de calcul de données anonymisées avec des livres de codes qui expliquent la signification de chaque variable et les codes correspondants pour chaque variable. De plus, ils recevront une description détaillée de la conception de l'étude.

Délai de partage IPD

Les personnes peuvent demander des données à des fins de recherche, une fois que les données ont été collectées, nettoyées, analysées et que les principaux articles sur les résultats de l'étude ont été publiés.

Critères d'accès au partage IPD

Les parties externes seraient tenues de remplir un formulaire de demande en ligne, décrivant les ensembles de données spécifiques requis, l'utilisation/les analyses prévues, l'engagement de confidentialité, etc.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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