Мобильное приложение для улучшения закупок и распределения здоровых продуктов питания и напитков в городе Балтимор (BUD)
Мобильное приложение для улучшения закупок и распределения здоровых продуктов питания и напитков в городских сообществах с низким доходом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Главной целью этого приложения является разработка и пилотное тестирование веб-приложения (приложения), которое расширит доступ к более здоровой пище и напиткам в городских сообществах с низким доходом в Соединенных Штатах. Небольшие розничные продовольственные магазины широко распространены в городских районах с низким доходом по всей территории США и представляют собой уникальную возможность обеспечить близлежащие районы здоровой пищей. Тем не менее, в этих небольших магазинах обычно мало или совсем нет продуктов, которые являются одновременно полезными и доступными. Основным препятствием для снабжения здоровых и доступных продуктов питания в небольших городских продовольственных магазинах является отсутствие надлежащей распределительной сети; Владельцам небольших магазинов, как правило, приходится путешествовать самостоятельно, чтобы покупать здоровую пищу и напитки для своих магазинов. Во многих исследованиях низкий доступ к здоровой пище и высокий доступ к продуктам с низкой питательной ценностью были связаны с плохим качеством питания, ожирением и хроническими заболеваниями.
Исследовательская группа более 17 лет работала в Балтиморе над разработкой, внедрением и оценкой программ профилактики хронических заболеваний путем улучшения продовольственной среды в сообществах с низким доходом. В предварительном формирующем исследовании исследователи оценили первоначальную приемлемость мобильного приложения, которое позволит владельцам небольших городских продовольственных магазинов получить доступ к ряду здоровых продуктов питания от местных оптовиков и производителей, а также облегчит доступную доставку в их магазины. Исследовательская группа обнаружила высокую приемлемость приложения, которое будет использовать коллективную покупательную способность небольших продовольственных магазинов, объединенных в цифровую сеть, и повысить эффективность затрат при доставке еды. Для этого пилотного исследования клинических испытаний NHLBI (R34) исследователи предлагают разработать работающее веб-приложение Baltimore Urban Food Distribution (BUD), провести пилотное тестирование приложения и оценить его осуществимость и влияние на доступность, цены и распространение здоровой пищи. и напитки в Восточном Балтиморе со следующими основными целями: 1) Разработать и оптимизировать технически стабильную и функциональную цифровую стратегию для преодоления ограничений системы мелкой розничной торговли продуктами питания, характерных для городских продовольственных заведений с низким доходом; 2) Опробовать приложение BUD с производителями/оптовиками и магазинами на улице в Балтиморе и оценить его осуществимость (т. е. приемлемость, работоспособность, предполагаемую устойчивость, удовлетворенность пользователей); и 3) Оценить влияние приложения BUD на запасы в магазине на углу (наличие, своевременность, качество), цены и продажи здоровых и нездоровых продуктов и напитков в пилотном исследовании с использованием рандомизированного контролируемого исследования 38 магазинов на углу. Второстепенными целями будут изучение воздействия на потребителей и анализ затрат и выгод для участвующих розничных продавцов и производителей.
Полученные результаты позволят исследователям: 1) создать функциональное и приемлемое веб-приложение, 2) предоставить предварительные данные, необходимые для расчетов мощности для полномасштабного испытания, 3) создать и уточнить инструменты оценки процесса и установить стандарты для внедрения, а также 4) установить протоколы и продемонстрировать способность исследовательской группы нанимать и удерживать большое количество оптовиков, производителей, магазинов на углу и потребителей. Исследовательская группа оценит универсальность приложения, проведя оценку осуществимости разработанного приложения с владельцами небольших магазинов и поставщиками в других городских условиях. Результаты этого приложения R34 необходимы для поддержки полномасштабного клинического испытания, в ходе которого будет проверено развертывание приложения BUD в нескольких городах и оценено его влияние на ожирение и диету.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для магазинов:
Владелец/менеджер магазина, желающий и способный заказывать еду через смартфон или другое устройство с доступом в Интернет
Владелец/менеджер магазина, желающий пройти обучение в магазине по использованию приложения BUD
Магазин расположен в районе с низким доходом, который Центр Джона Хопкинса за пригодное для жизни будущее111 в Восточном Балтиморе считает приоритетной зоной здорового питания.
Магазин расположен >0,40 км от супермаркета
Магазин классифицируется как небольшой продовольственный магазин (< 4 проходов, < 2 касс)
Владелец/менеджер магазина владеет английским, корейским, испанским или китайским языком в качестве первого языка.
Критерии включения для оптовиков и производителей:
Предоставлять услуги городу Балтимор (например, для производителей это может означать участие в фермерских рынках города Балтимора)
Готовы использовать приложение BUD, включая размещение и ведение данных о минимальном количестве продуктов
Готовы участвовать в организации доставки
Критерии включения для потребителей (членов сообщества):
- Постоянные покупатели магазина (покупают продукты не реже одного раза в неделю в магазине), определенные владельцем/менеджером небольшого продовольственного магазина, включенным в исследование
- Взрослый (от 21 до 75 лет)
- Живите/работайте в радиусе 1/2 мили от одного из 38 небольших продовольственных магазинов, участвующих в исследовании.
- Живите в семье, состоящей не менее чем из 2 человек (критерии предназначены для обеспечения более стабильной выборки, чтобы уменьшить потери для последующего наблюдения)
Критерий исключения:
- Ожидайте переезда из Балтимора в ближайшие 12 месяцев
- Беременность (в связи с изменением диеты, веса и состава тела)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мы будем тестировать приложение BUD в 19 угловых магазинах в течение 8 месяцев в Восточном Балтиморе.
В течение этого времени мы будем собирать данные от владельцев магазинов на углу, производителей, оптовых продавцов и потребителей.
|
Основное вмешательство — это веб-приложение, которое связывает владельцев небольших продовольственных магазинов в Балтиморе с низким доходом с поставщиками более здоровых продуктов питания и напитков.
Чтобы сократить расходы, связанные с небольшими объемами закупок магазинами на углу и высокими затратами на доставку, приложение BUD использует стратегии коллективных закупок и совместной доставки.
BUD будет реализован в четыре этапа, каждый из которых продвигает различные продукты питания и напитки и представляет новые функции.
Приложение будет сопровождаться небольшой субсидией на этапах 1-2, чтобы поощрить первоначальное использование, повысить осведомленность о приложении и снизить риск.
Тренинги по использованию приложения будут проходить в начале каждого этапа.
BUD будет использовать коллективные покупки на этапе 2 реализации (BuddyUp!).
БаддиЛифт!
функция запустится на этапе 3, что позволит владельцам небольших магазинов доставлять BuddyUp! предложения в другие магазины для дополнительной скидки.
Участвующие магазины и оптовые продавцы получат в точках продаж материалы для продвижения продукции BUD.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Мы соберем данные из 19 контрольных угловых магазинов за тот же 8-месячный период.
Они не получат никакого вмешательства или задержки вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в ассортименте здоровых продуктов питания по данным опросника оценки влияния на магазин
Временное ограничение: До 2 месяцев до вмешательства; до 2 месяцев после вмешательства
|
Наличие здоровых продуктов питания будет оцениваться с начала до окончания вмешательства в участвующих магазинах шаговой доступности.
Анкета оценки влияния на магазин зафиксирует количество продвигаемых продуктов питания и напитков, представленных на полках во время каждого визита, на основе прямого структурированного наблюдения за полками магазинов шаговой доступности.
Исследователи создадут показатели доступности здоровых продуктов (диапазон 0-27).
Исследователи рассчитают показатели изменения, вычитая каждое исходное измерение из каждого последующего измерения.
Более высокий показатель является лучшим результатом и указывает на то, что за время вмешательства стало доступно больше здоровых вариантов.
|
До 2 месяцев до вмешательства; до 2 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение в продаже здоровых продуктов питания
Временное ограничение: До 2 месяцев до вмешательства, до 2 месяцев после вмешательства
|
Изменение в продаже продвигаемых здоровых продуктов питания будет оценено с момента до вмешательства до момента после вмешательства в участвующих угловых магазинах (вспоминание за последние 30 дней).
Владельцев магазинов попросят вспомнить продажу выбранных здоровых продуктов питания за последние 30 дней.
|
До 2 месяцев до вмешательства, до 2 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценочные изменения (снижение) операционных затрат
Временное ограничение: До 2 месяцев после вмешательства
|
Сбор данных будет включать таблицу постоянных и переменных затрат поставщика, заполняемую владельцами магазинов, которая предоставит информацию для анализа затрат и выгод лечения для каждого сектора продовольственной системы Балтимора, участвующего в исследовании BUD.
Респондентов попросят оценить изменения в этих операционных расходах с момента до использования приложения до настоящего времени.
Команда рассчитает экономию операционных расходов, и единицей измерения будут доллары США.
Будут учитываться постоянные и переменные затраты.
Постоянные затраты будут включать затраты на статьи, которые не изменяются с уровнем активности (аренда помещения; проценты по долгосрочным кредитам;).
Переменные затраты будут включать затраты на статьи, которые изменяются с уровнем активности (расходы на оплату труда; материальные расходы, транспортные расходы, коммунальные услуги).
|
До 2 месяцев после вмешательства
|
|
Расчетные изменения (Экономия) в ценах приобретения
Временное ограничение: До 2 месяцев после вмешательства
|
Таблица фиксированных и переменных затрат поставщиков, заполненная владельцами магазинов, предоставит информацию для анализа затрат и выгод использования приложения BUD для каждого участвующего сектора продовольственной системы Балтимора.
Количество и цена приобретения будут наблюдаться и использоваться для расчета общей экономии.
Единицей измерения будут доллары США.
|
До 2 месяцев после вмешательства
|
|
Предполагаемые общие финансовые расходы
Временное ограничение: До 2 месяцев после вмешательства
|
Таблица фиксированных и переменных затрат поставщика, заполняемая владельцами магазинов с помощью приложения BUD, предоставит информацию о предполагаемых изменениях в общих финансовых расходах.
Этот сбор данных будет включать финансовые затраты на приобретение и внедрение приложения BUD.
Он будет учитывать фиксированные и переменные затраты.
Фиксированные затраты будут включать статьи расходов, которые не изменяются в зависимости от уровня активности (аренда площади; статьи затрат, которые необходимо оплачивать даже при закрытии производителя).
Переменные затраты будут включать статьи расходов, которые изменяются в зависимости от уровня активности (расходы на труд; материальные расходы, транспортные расходы, коммунальные услуги).
Единицей измерения будут доллары США в месяц, с корректировкой (например, по общему количеству продуктов).
|
До 2 месяцев после вмешательства
|
|
Изменения цен на здоровые продукты
Временное ограничение: До 2 месяцев до вмешательства, до 2 месяцев после вмешательства
|
Цены на продвигаемые полезные продукты питания и напитки будут собираться 5 раз, а также цены на часть менее полезных альтернатив.
Инструменты SIQ и оценки процесса будут фиксировать цену каждого продукта во время каждого визита на основе отчёта владельца магазина у дома.
Большинство магазинов у дома не маркируют отдельные продукты ценой, и полки также не имеют ценников.
Исследователи успешно собирали информацию о ценах с помощью этого метода в предыдущих исследованиях в магазинах у дома в Балтиморе.
Исследователи будут изучать изменения цен с момента продажи продукта в магазине до конца вмешательства.
Будет рассчитан показатель изменения путём вычитания начальной цены из конечной цены для каждого полезного продукта.
Исследователи будут использовать эту информацию для сравнения цен на эти более полезные продукты с ценами на вредные альтернативы, чтобы помочь обеспечить приемлемость для клиентов.
|
До 2 месяцев до вмешательства, до 2 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение показателей реализуемости: удовлетворенность приложением, приемлемость, удобство использования и воспринимаемая устойчивость по оценке опроса
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень) до приблизительно одного года после завершения вмешательства.
|
Удовлетворенность владельцев магазинов приложением BUD оценивалась в двух временных точках: до вмешательства (базовый уровень) и после вмешательства.
Владельцам магазинов, использующим приложение BUD, было предложено оценить степень своего согласия с несколькими утверждениями, касающимися удобства использования приложения, предполагаемой пользы, операционной осуществимости и конкурентного преимущества. Для каждого пункта использовалась 5-балльная шкала Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Общий составной балл варьируется от 3 до 15, причем более высокие баллы лучше и указывают на большую удовлетворенность. Составной балл удовлетворенности рассчитывался для каждой временной точки, а изменение вычислялось как разница между баллом после вмешательства и базовым баллом. |
До вмешательства (исходный уровень) до приблизительно одного года после завершения вмешательства.
|
|
Метрики процесса: охват, оцененный владельцами магазинов, участвующими в испытании
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень) до 1 года после завершения вмешательства.
|
В ходе внедрения вмешательства исследователи будут оценивать несколько показателей оценки процесса.
Они будут регистрироваться посредством личного сбора данных или через само приложение BUD.
Первый показатель процесса — это охват, который измеряется количеством владельцев магазинов, участвующих в испытании (количество тех, кто хотя бы раз зашел в приложение BUD).
|
До вмешательства (исходный уровень) до 1 года после завершения вмешательства.
|
|
Change in Purchasing of Healthy Foods by Consumers
Временное ограничение: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
|
Adult consumer purchasing of healthy promoted foods and beverages will be captured by the adult impact questionnaire (AIQ) which will be conducted at baseline and post-treatment.
Customers will be requested to report how often they purchased specific healthy promoted foods and beverages in the past 7 days, and where these foods were purchased.
A score called the "Healthy Food Purchasing Score" will be calculated and have a possible score value ranging from 0-38 points.
Higher score better.
We will subtract the pre score from the baseline score to calculate change in purchasing of healthy foods by consumers.
|
Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
|
|
Change in Consumption of Healthy Eating Index by Consumers
Временное ограничение: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
|
Adult customer consumption of healthy and unhealthy foods is captured by the semi-quantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) for the entire consumer sample.
This validated questionnaire contains questions regarding the frequency and amount of consumption of over 50 commonly consumed foods.
The Block FFQ has been validated for use in low income African American urban populations.
Investigators will calculate a Healthy Eating Index (scoring ranging from 0-100) using the consumed food frequencies and portion sizes reported on the FFQ.
Higher score better.
The investigators will assess change in the consumption of healthy foods by subtracting the pre HEI score from the post HEI score.
|
Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
|
|
Process Metrics: Dose Delivered
Временное ограничение: Up to 8 months
|
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The second process measure is dose delivered which includes trainings completed by JHU team, promotional materials posted, and subsidies provided.
|
Up to 8 months
|
|
Subsidy Dollars Provided (Process Metrics: Fidelity)
Временное ограничение: Up to 8 months
|
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes amount of subsidy dollars provided.
|
Up to 8 months
|
|
Store Owners Using App (Process Metrics: Fidelity)
Временное ограничение: Up to 8 months
|
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes number of store owners actively using the BUD app.
|
Up to 8 months
|
|
Number of Times Store Owners Used App (Process Metrics: Fidelity)
Временное ограничение: Up to 8 months
|
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes number of times (sessions) store owners use the BUD app.
|
Up to 8 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gittelsohn J, Lewis EC, Martin NM, Zhu S, Poirier L, Van Dongen EJI, Ross A, Sundermeir SM, Labrique AB, Reznar MM, Igusa T, Trujillo AJ. The Baltimore Urban Food Distribution (BUD) App: Study Protocol to Assess the Feasibility of a Food Systems Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 26;19(15):9138. doi: 10.3390/ijerph19159138.
- Lewis EC, Zhu S, Oladimeji AT, Igusa T, Martin NM, Poirier L, Trujillo AJ, Reznar MM, Gittelsohn J. Design of an innovative digital application to facilitate access to healthy foods in low-income urban settings. Mhealth. 2023 Nov 3;10:2. doi: 10.21037/mhealth-23-30. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R34HL145368 (Грант/контракт NIH США)
- R34HL145368 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .