Een mobiele applicatie om de inkoop en distributie van gezonde voedingsmiddelen en dranken in Baltimore City te verbeteren (BUD)
Een mobiele applicatie om de inkoop en distributie van gezonde voedingsmiddelen en dranken in stedelijke gemeenschappen met lage inkomens te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van deze applicatie is het ontwikkelen en testen van een webgebaseerde applicatie (app) die de toegang tot gezonder voedsel en dranken in stedelijke gemeenschappen met lage inkomens in de Verenigde Staten zal vergroten. Kleine voedingswinkels zijn alomtegenwoordig in stedelijke omgevingen met lage inkomens in de VS en bieden een unieke kans om omliggende buurten te voorzien van gezonde voedselopties. Deze kleine winkels hebben echter meestal weinig of geen voedsel dat zowel gezond als betaalbaar is. Een primaire belemmering voor het in voorraad hebben van gezond, betaalbaar voedsel in kleine stedelijke voedingswinkels is het ontbreken van een adequaat distributienetwerk; eigenaren van kleine winkels moeten over het algemeen alleen reizen om gezond voedsel en dranken voor hun winkels te kopen. Lage toegang tot gezond voedsel en hoge toegang tot voedsel met een lage voedingswaarde zijn in veel onderzoeken in verband gebracht met een slechte voedingskwaliteit, zwaarlijvigheid en chronische ziekten.
Het onderzoeksteam heeft meer dan 17 jaar in Baltimore gewerkt aan het ontwikkelen, implementeren en evalueren van programma's voor de preventie van chronische ziekten door de voedselomgeving in gemeenschappen met lage inkomens te verbeteren. Het voorlopige formatieve onderzoek van de onderzoekers beoordeelde de aanvankelijke aanvaardbaarheid van een mobiele app die eigenaren van kleine stedelijke voedingswinkels in staat zal stellen toegang te krijgen tot een scala aan gezonde voedingsmiddelen van lokale groothandelaren en producenten, en betaalbare levering aan hun winkels mogelijk te maken. Het onderzoeksteam vond een app die de collectieve koopkracht van digitaal genetwerkte kleine voedingswinkels zou benutten en kostenbesparingen in de voedselbezorging zou introduceren, zeer acceptabel. Voor deze NHLBI Clinical Trial Pilot Study (R34) stellen de onderzoekers voor om een werkende webgebaseerde Baltimore Urban Food Distribution (BUD) app te ontwikkelen, de app te testen en de haalbaarheid en impact ervan op de beschikbaarheid, prijzen en distributie van gezond voedsel te evalueren. en dranken in Oost-Baltimore, met de volgende primaire doelstellingen: 1) Het ontwikkelen en optimaliseren van een technisch stabiele en functionele digitale strategie om de beperkingen van kleine voedselsystemen in de detailhandel te overwinnen die vaak voorkomen in stedelijke voedselomgevingen met lage inkomens; 2) De BUD-app testen met in Baltimore gevestigde producenten/groothandelaren en buurtwinkels, en de haalbaarheid ervan beoordelen (d.w.z. aanvaardbaarheid, bruikbaarheid, waargenomen duurzaamheid, gebruikerstevredenheid); en 3) Het evalueren van de impact van de BUD-app op de bevoorrading van buurtwinkels (beschikbaarheid, tijdigheid, kwaliteit), prijzen en verkoop van gezonde en ongezonde voedingsmiddelen en dranken in een pilotstudie met een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet van 38 buurtwinkels. Secundaire doelstellingen zullen de impact op de consument onderzoeken en een kosten-batenanalyse voor deelnemende detailhandelaren en producenten.
De bevindingen stellen de onderzoekers in staat om: 1) een functionele en acceptabele webgebaseerde app te produceren, 2) voorlopige gegevens te verstrekken die nodig zijn voor vermogensberekeningen voor de volledige proef, 3) procesevaluatie-instrumenten te genereren en te verfijnen en normen voor implementatie vast te stellen, en 4) stel protocollen op en demonstreer het vermogen van het onderzoeksteam om grote aantallen groothandelaren, producenten, buurtwinkels en consumenten te werven en te behouden. Het onderzoeksteam zal de generaliseerbaarheid van de app beoordelen door haalbaarheidsbeoordelingen van de ontwikkelde app uit te voeren met eigenaren van kleine winkels en leveranciers in andere stedelijke omgevingen. De bevindingen van deze R34-toepassing zijn essentieel ter ondersteuning van een grootschalige klinische proef, die de implementatie van de BUD-app in meerdere steden zal testen en de impact ervan op obesitas en voeding zal beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor winkels:
Winkeleigenaar/manager die bereid en in staat is om eten te bestellen via een smartphone of ander apparaat met internettoegang
Winkeleigenaar/manager bereid om in-store trainingen te volgen in het gebruik van de BUD App
Winkel in een buurt met lage inkomens die door het Johns Hopkins Center for a Livable Future111 in Oost-Baltimore wordt beschouwd als een gebied met prioriteit voor gezonde voeding
Winkel gelegen op >0,25 mijl van een supermarkt
Winkel geclassificeerd als kleine voedingswinkel (< 4 gangpaden, < 2 kassa's)
Winkeleigenaar/manager spreekt Engels, Koreaans, Spaans of Mandarijn als eerste taal
Inclusiecriteria voor groothandels en producenten:
Service verlenen aan Baltimore City (voor producenten kan dit bijvoorbeeld betekenen dat ze deelnemen aan boerenmarkten in Baltimore City)
Bereid om de BUD-app te gebruiken, inclusief het plaatsen en onderhouden van gegevens over een minimum aantal producten
Bereid om mee te doen met bezorgdiensten geregeld
Inclusiecriteria voor consumenten (gemeenschapsleden):
- Vaste klanten van de winkel (kopen minstens één keer per week etenswaren in de winkel) geïdentificeerd door de eigenaar/manager van de kleine levensmiddelenwinkel die deelnamen aan het onderzoek
- Volwassene (tussen 21 jaar en 75 jaar oud)
- Woon/werk binnen een straal van 1/2 mijl van een van de 38 kleine voedingswinkels die aan het onderzoek deelnemen
- Woont in een huishouden van ten minste 2 personen (criteria bedoeld om een stabielere steekproef te bieden, om verlies voor follow-up te verminderen)
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht binnen de komende 12 maanden Baltimore City te verlaten
- Zwanger (door veranderingen in voeding, gewicht en lichaamssamenstelling)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
We zullen de BUD-app testen in 19 interventiehoekwinkels gedurende een periode van 8 maanden in Oost-Baltimore.
Gedurende deze tijd zullen we gegevens verzamelen van eigenaren van buurtwinkels, producenten, groothandelaren en consumenten.
|
De primaire interventie is een webgebaseerde app die eigenaren van kleine levensmiddelenwinkels in Baltimore met een laag inkomen verbindt met leveranciers van gezonder voedsel en dranken.
Om de kosten te verlagen die gepaard gaan met kleine inkoophoeveelheden door buurtwinkels en hoge bezorgkosten, gebruikt de BUD-app collectieve inkoop- en gedeelde bezorgstrategieën.
BUD wordt geïmplementeerd in vier fasen, waarbij elke fase verschillende etenswaren/dranken promoot en nieuwe functies introduceert.
De app wordt in fase 1-2 gebundeld met een kleine subsidie om het eerste gebruik te stimuleren, de bekendheid met de app te vergroten en risico's te verkleinen.
Aan het begin van elke fase vinden trainingen plaats in het gebruik van de app.
BUD zal in fase 2 van implementatie (BuddyUp!) gebruik maken van collectieve inkoop.
De BuddyLift!
functie start in fase 3, waardoor eigenaren van kleine winkels BuddyUp! aanbiedingen naar andere winkels voor een extra korting.
Deelnemende winkels en groothandelaren ontvangen verkooppunten om BUD-producten te promoten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
We zullen gedurende dezelfde periode van 8 maanden gegevens verzamelen van 19 controlehoekwinkels.
Zij krijgen geen enkele vorm van tussenkomst of vertragen de tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aanbod van gezonde voedingsmiddelen zoals beoordeeld door een vragenlijst over winkelimpact
Tijdsspanne: Tot 2 maanden voor de interventie; tot 2 maanden na de interventie
|
De voorraad van gezonde voedingsmiddelen zal worden beoordeeld van voor tot na de interventie bij deelnemende buurtwinkels.
Een Winkel Impact Vragenlijst zal het aantal gepromote voedingsmiddelen en dranken dat tijdens elk bezoek wordt ingeslagen vastleggen, gebaseerd op directe gestructureerde observatie van de schappen in buurtwinkels.
De onderzoekers zullen scores voor beschikbaarheid van gezond voedsel creëren (bereik 0-27).
De onderzoekers zullen veranderingsscores berekenen door elke voormeting van elke nameting af te trekken.
Een hogere score is beter, wat aangeeft dat er meer gezonde opties beschikbaar werden tijdens de interventie.
|
Tot 2 maanden voor de interventie; tot 2 maanden na de interventie
|
|
Verandering in Verkoop van Gezonde Voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden voor de interventie, tot 2 maanden na de interventie
|
De verandering in de verkoop van gepromote gezonde voedingsmiddelen wordt beoordeeld van voor tot na de interventie bij deelnemende buurtwinkels (herinnering over de afgelopen 30 dagen).
Winkeleigenaren wordt gevraagd om de verkoop van geselecteerde gezonde voedingsmiddelen over de afgelopen 30 dagen te herinneren.
|
Tot 2 maanden voor de interventie, tot 2 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte Veranderingen (Vermindering) in Operationele Kosten
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na interventie
|
De gegevensverzameling zal een spreadsheet voor vaste en variabele kosten van leveranciers omvatten die door de winkelexploitanten wordt ingevuld en die informatie zal verstrekken voor de kosten-batenanalyse van de behandeling voor elke sector van het Baltimores voedselsysteem die deelneemt aan de BUD-studie.
De respondenten zullen worden gevraagd om veranderingen in deze operationele kosten te schatten vanaf vóór het gebruik van de app tot het heden.
Het team zal de besparingen in operationele kosten berekenen en de meeteenheid zal U.S. $ zijn.
Het zal rekening houden met de vaste en variabele kosten.
Vaste kosten omvatten itemkosten die niet veranderen met het activiteitenniveau (huur van ruimte; rente op langlopende leningen;).
Variabele kosten omvatten itemkosten die veranderen met het activiteitenniveau (arbeidskosten; materiaalkosten, transportkosten, nutsbedrijven).
|
Tot 2 maanden na interventie
|
|
Geschatte wijzigingen (besparingen) in inkoopprijzen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na de interventie
|
De spreadsheet Vaste en Variabele Kosten van de Leverancier die door de winkeliers wordt ingevuld, zal informatie verschaffen voor de kosten-batenanalyse van het gebruik van de BUD-app voor elke deelnemende sector van het Baltimore-voedselsysteem.
De hoeveelheid en prijs van de aankoop zullen worden geobserveerd en gebruikt om de totale besparingen te berekenen.
De meeteenheid zal Amerikaanse dollars zijn.
|
Tot 2 maanden na de interventie
|
|
Geschatte totale financiële uitgaven
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na de interventie
|
De door de winkeliers met de BUD-app ingevulde spreadsheet voor vaste en variabele leverancierskosten zal informatie verschaffen over geschatte veranderingen in de totale financiële uitgaven.
Deze gegevensverzameling omvat de financiële kosten voor het verkrijgen en implementeren van de BUD-toepassing.
Het houdt rekening met de vaste en variabele kosten.
Vaste kosten omvatten artikelkosten die niet veranderen met het activiteitenniveau (huur van ruimte; kostenposten die moeten worden betaald, zelfs als de producent sluit).
Variabele kosten omvatten artikelkosten die veranderen met het activiteitenniveau (arbeidskosten; materiaalkosten, transportkosten, nutsbedrijven).
De meeteenheid zal maandelijks in Amerikaanse dollars zijn, met aanpassing (bijvoorbeeld op basis van totale producten).
|
Tot 2 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in prijzen van gezonde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden voor de interventie, tot 2 maanden na de interventie
|
De prijzen van gezonde gepromote voedingsmiddelen en dranken worden 5 keer verzameld, evenals die van een subset van minder gezonde alternatieven.
De SIQ- en procesevaluatie-instrumenten zullen de prijs van elk product tijdens elk bezoek vastleggen, gebaseerd op de rapportage van de eigenaar van de buurtwinkel.
De meeste buurtwinkels labelen individuele voedingsmiddelen niet met de prijs, noch zijn de schappen gelabeld.
De onderzoekers hebben met deze methode met succes prijsinformatie verzameld voor eerdere studies in buurtwinkels in Baltimore.
De onderzoekers zullen veranderingen in prijzen onderzoeken vanaf het moment dat het voedsel in de winkel wordt verkocht, tot het einde van de interventie.
Een veranderingsscore wordt berekend door de voorprijs af te trekken van de naprijs van elk gezond voedingsmiddel.
De onderzoekers zullen deze informatie gebruiken om de prijzen van deze gezondere voedingsmiddelen te vergelijken met die van ongezonde alternatieven om de acceptatie door klanten te helpen waarborgen.
|
Tot 2 maanden voor de interventie, tot 2 maanden na de interventie
|
|
Verandering in haalbaarheidsindicatoren: App-tevredenheid, aanvaardbaarheid, bedieningsgemak en ervaren duurzaamheid zoals beoordeeld via enquête
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) tot ongeveer één jaar na voltooiing van de interventie.
|
De tevredenheid van winkeliers met de BUD-app werd op twee tijdstippen verzameld: pre-interventie (uitgangswaarde) en post-interventie.
Winkeliers die de BUD-app gebruikten, werd gevraagd hun overeenstemming met meerdere uitspraken te beoordelen met betrekking tot appbruikbaarheid, waargenomen voordeel, operationele haalbaarheid en concurrentievoordeel.
Elk item gebruikte een 5-punts Likert-antwoordschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens), de totale samengestelde score varieert van 3-15 waarbij hogere scores beter zijn, wat een grotere tevredenheid aangeeft.
Een samengestelde tevredenheidsscore werd op elk tijdstip berekend, en verandering werd berekend als de post-interventiescore minus de uitgangswaarde.
|
Pre-interventie (baseline) tot ongeveer één jaar na voltooiing van de interventie.
|
|
Procesmetrieken: Bereik zoals beoordeeld door interventie-supermarkteigenaren die deelnemen aan de proef
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) tot 1 jaar na voltooiing van de interventie.
|
Tijdens de interventie zullen de onderzoekers meerdere procesevaluatiemetingen beoordelen.
Deze worden geregistreerd via persoonlijke gegevensverzameling of via de BUD-app zelf.
De eerste procesmaat is bereik, gemeten aan de hand van het aantal winkelexploitanten die actief deelnemen aan het onderzoek (het aantal dat de BUD-app minstens één keer gebruikt).
|
Pre-interventie (baseline) tot 1 jaar na voltooiing van de interventie.
|
|
Change in Purchasing of Healthy Foods by Consumers
Tijdsspanne: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
|
Adult consumer purchasing of healthy promoted foods and beverages will be captured by the adult impact questionnaire (AIQ) which will be conducted at baseline and post-treatment.
Customers will be requested to report how often they purchased specific healthy promoted foods and beverages in the past 7 days, and where these foods were purchased.
A score called the "Healthy Food Purchasing Score" will be calculated and have a possible score value ranging from 0-38 points.
Higher score better.
We will subtract the pre score from the baseline score to calculate change in purchasing of healthy foods by consumers.
|
Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
|
|
Change in Consumption of Healthy Eating Index by Consumers
Tijdsspanne: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
|
Adult customer consumption of healthy and unhealthy foods is captured by the semi-quantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) for the entire consumer sample.
This validated questionnaire contains questions regarding the frequency and amount of consumption of over 50 commonly consumed foods.
The Block FFQ has been validated for use in low income African American urban populations.
Investigators will calculate a Healthy Eating Index (scoring ranging from 0-100) using the consumed food frequencies and portion sizes reported on the FFQ.
Higher score better.
The investigators will assess change in the consumption of healthy foods by subtracting the pre HEI score from the post HEI score.
|
Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
|
|
Process Metrics: Dose Delivered
Tijdsspanne: Up to 8 months
|
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The second process measure is dose delivered which includes trainings completed by JHU team, promotional materials posted, and subsidies provided.
|
Up to 8 months
|
|
Subsidy Dollars Provided (Process Metrics: Fidelity)
Tijdsspanne: Up to 8 months
|
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes amount of subsidy dollars provided.
|
Up to 8 months
|
|
Store Owners Using App (Process Metrics: Fidelity)
Tijdsspanne: Up to 8 months
|
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes number of store owners actively using the BUD app.
|
Up to 8 months
|
|
Number of Times Store Owners Used App (Process Metrics: Fidelity)
Tijdsspanne: Up to 8 months
|
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes number of times (sessions) store owners use the BUD app.
|
Up to 8 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gittelsohn J, Lewis EC, Martin NM, Zhu S, Poirier L, Van Dongen EJI, Ross A, Sundermeir SM, Labrique AB, Reznar MM, Igusa T, Trujillo AJ. The Baltimore Urban Food Distribution (BUD) App: Study Protocol to Assess the Feasibility of a Food Systems Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 26;19(15):9138. doi: 10.3390/ijerph19159138.
- Lewis EC, Zhu S, Oladimeji AT, Igusa T, Martin NM, Poirier L, Trujillo AJ, Reznar MM, Gittelsohn J. Design of an innovative digital application to facilitate access to healthy foods in low-income urban settings. Mhealth. 2023 Nov 3;10:2. doi: 10.21037/mhealth-23-30. eCollection 2024.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R34HL145368 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R34HL145368 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .