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Un'applicazione mobile per migliorare l'approvvigionamento e la distribuzione di cibi e bevande salutari nella città di Baltimora (BUD)

22 dicembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Un'applicazione mobile per migliorare l'approvvigionamento e la distribuzione di alimenti e bevande salutari nelle comunità urbane a basso reddito

Le comunità urbane a basso reddito hanno molti piccoli negozi di alimentari, ma scarso accesso a cibi e bevande più sani. Gli investigatori svilupperanno, implementeranno e valuteranno la fattibilità di un'applicazione (app) basata sul web Baltimore Urban Food Distribution (BUD) per migliorare l'accesso a prodotti convenienti e più sani da produttori / grossisti locali in 38 negozi d'angolo urbani nei quartieri a basso reddito di Baltimora , utilizzando un progetto di sperimentazione controllata randomizzata e valutarne l'impatto sullo stock e sulle vendite dei negozi. L'R34 fornirà una versione sviluppata e testata dell'app BUD, che risolverà le sfide relative all'accessibilità e alla consegna di alimenti e bevande salutari ai piccoli negozi di alimentari, consentirà lo sviluppo di nuovi strumenti, valuterà i potenziali impatti a livello di consumatore, consentendo alimentazione e stime della dimensione del campione per la sperimentazione clinica su vasta scala e dimostrare la capacità degli investigatori di reclutare e trattenere un gran numero di grossisti, produttori e negozi d'angolo in contesti urbani a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa applicazione è sviluppare e testare un'applicazione (app) basata sul Web che aumenterà l'accesso a cibi e bevande più sani nelle comunità urbane a basso reddito negli Stati Uniti. I piccoli negozi di alimentari al dettaglio sono onnipresenti negli ambienti urbani a basso reddito in tutti gli Stati Uniti e rappresentano un'opportunità unica per fornire ai quartieri circostanti opzioni alimentari salutari. Tuttavia, questi piccoli negozi di solito portano pochi o nessun cibo sano e conveniente. Uno degli ostacoli principali allo stoccaggio di alimenti sani e convenienti nei piccoli negozi di alimentari urbani è la mancanza di un'adeguata rete di distribuzione; i proprietari di piccoli negozi generalmente devono viaggiare da soli per ottenere cibi e bevande sani per i loro negozi. In molti studi, il basso accesso a cibi sani e l'alto accesso a cibi con basso valore nutritivo sono stati associati a scarsa qualità della dieta, obesità e malattie croniche.

Il team di studio ha lavorato per più di 17 anni a Baltimora per sviluppare, implementare e valutare programmi di prevenzione delle malattie croniche migliorando l'ambiente alimentare nelle comunità a basso reddito. La ricerca formativa preliminare degli investigatori ha valutato l'accettabilità iniziale di un'app mobile che consentirà ai piccoli proprietari di negozi di alimentari urbani di accedere a una gamma di cibi sani da grossisti e produttori locali e faciliterà la consegna a prezzi accessibili ai loro negozi. Il team di studio ha riscontrato un'elevata accettabilità per un'app che sfrutterebbe il potere d'acquisto collettivo dei piccoli negozi di alimentari collegati in rete digitale e introdurrebbe efficienze di costo nella consegna di cibo. Per questo studio pilota di sperimentazione clinica NHLBI (R34), i ricercatori propongono di sviluppare un'app BUD (Baltimore Urban Food Distribution) basata sul web, pilotare l'app e valutarne la fattibilità e l'impatto sulla disponibilità, i prezzi e la distribuzione di alimenti salutari e bevande a Baltimora orientale, con i seguenti obiettivi primari: 1) Sviluppare e ottimizzare una strategia digitale tecnicamente stabile e funzionale per superare i vincoli del sistema alimentare di piccole dimensioni comuni negli ambienti alimentari urbani a basso reddito; 2) Pilotare l'app BUD con produttori/grossisti e negozi d'angolo con sede a Baltimora e valutarne la fattibilità (ad esempio, accettabilità, operatività, sostenibilità percepita, soddisfazione dell'utente); e 3) Valutare l'impatto dell'app BUD sullo stoccaggio dei negozi all'angolo (disponibilità, tempestività, qualità), prezzi e vendite di cibi e bevande sani e malsani in uno studio pilota che utilizza un disegno di prova controllato randomizzato di 38 negozi all'angolo. Gli obiettivi secondari esamineranno l'impatto sui consumatori e un'analisi costi-benefici per i rivenditori ei produttori partecipanti.

I risultati consentiranno agli investigatori di: 1) produrre un'app basata sul Web funzionale e accettabile, 2) fornire i dati preliminari necessari per i calcoli di potenza per la sperimentazione su vasta scala, 3) generare e perfezionare strumenti di valutazione del processo e stabilire standard per l'implementazione, e 4) stabilire protocolli e dimostrare la capacità del gruppo di studio di reclutare e trattenere un gran numero di grossisti, produttori, piccoli negozi e consumatori. Il team di studio valuterà la generalizzabilità dell'app conducendo valutazioni di fattibilità dell'app sviluppata con proprietari di piccoli negozi e fornitori in altri contesti urbani. I risultati di questa applicazione R34 sono essenziali per supportare una sperimentazione clinica su vasta scala, che testerà un'implementazione multi-città dell'app BUD e ne valuterà l'impatto sull'obesità e sulla dieta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

310

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per i negozi:

Proprietario/gestore del negozio disposto e in grado di ordinare cibo tramite uno smartphone o un altro dispositivo abilitato a Internet

Proprietario / gestore del negozio disposto a partecipare a corsi di formazione in negozio sull'uso dell'app BUD

Negozio situato in un quartiere a basso reddito considerato un'area prioritaria per alimenti salutari dal Johns Hopkins Center for a Livable Future111 a Baltimora orientale

Negozio situato a più di 0,25 miglia da un supermercato

Negozio classificato come piccolo negozio di alimentari (< 4 corsie, < 2 casse)

Il proprietario/gestore del negozio parla inglese, coreano, spagnolo o mandarino come prima lingua

Criteri di inclusione per grossisti e produttori:

Fornire servizi alla città di Baltimora (ad esempio, per i produttori, ciò potrebbe significare partecipare ai mercati degli agricoltori con sede nella città di Baltimora)

Disponibilità a utilizzare l'app BUD, inclusa la pubblicazione e il mantenimento dei dati su un numero minimo di prodotti

Disposto a partecipare con servizi di consegna organizzati

Criteri di inclusione per i consumatori (membri della comunità):

  • Clienti abituali del negozio (acquistano prodotti alimentari almeno una volta alla settimana nel negozio) identificati dal proprietario/gestore del piccolo negozio di alimentari arruolato nello studio
  • Adulto (tra 21 e 75 anni)
  • Vivere/lavorare entro un raggio di 1/2 miglio da uno dei 38 piccoli negozi di alimentari che partecipano allo studio
  • Vivere in una famiglia di almeno 2 persone (criteri intesi a fornire un campione più stabile, per ridurre la perdita al follow-up)

Criteri di esclusione:

  • Anticipa il trasferimento da Baltimore City nei prossimi 12 mesi
  • Incinta (a causa di cambiamenti nella dieta, nel peso e nella composizione corporea)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Proveremo l'app BUD in 19 negozi d'angolo di intervento per un periodo di 8 mesi a Baltimora orientale. Durante questo periodo, raccoglieremo dati da proprietari di negozi all'angolo, produttori, grossisti e consumatori.
Comportamentale: Applicazione basata sul Web che collega proprietari di piccoli negozi di alimentari e fornitori di cibi e bevande più sani
L'intervento principale è un'app basata sul Web che collega i proprietari di piccoli negozi di alimentari a Baltimora a basso reddito con i fornitori di cibi e bevande più sani. Per ridurre i costi associati a piccole quantità di acquisto da parte dei negozi all'angolo e costi di spedizione elevati, l'app BUD utilizza strategie di acquisto collettivo e consegna condivisa. BUD sarà implementato in quattro fasi, in cui ogni fase promuove diversi prodotti alimentari/bevande e introduce nuove funzionalità. L'app verrà fornita in bundle con un piccolo sussidio nelle fasi 1-2 per incoraggiare l'uso iniziale, aumentare la familiarità con l'app e ridurre i rischi. All'inizio di ogni fase si svolgeranno corsi di formazione sull'uso dell'app. BUD utilizzerà l'acquisto collettivo nella fase 2 dell'implementazione (BuddyUp!). Il BuddyLift! funzione inizierà nella fase 3, consentendo ai proprietari di piccoli negozi di consegnare BuddyUp! offerte ad altri negozi per uno sconto aggiuntivo. I negozi ei grossisti partecipanti riceveranno materiale per punti vendita per la promozione dei prodotti BUD.
Nessun intervento: Controllo
Raccoglieremo dati da 19 negozi d'angolo di controllo nello stesso periodo di 8 mesi. Non riceveranno alcuna forma di intervento o intervento ritardato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Disponibilità di Alimenti Sani Valutata tramite un Questionario sull'Impatto del Punto Vendita
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi prima dell'intervento; fino a 2 mesi dopo l'intervento
La disponibilità di alimenti sani sarà valutata dal periodo Pre- a quello Post-intervento nei negozi di quartiere partecipanti. Un Questionario sull'Impatto del Negozio registrerà il numero di alimenti e bevande promossi disponibili durante ogni visita, basandosi sull'osservazione strutturata diretta degli scaffali dei negozi di quartiere. I ricercatori creeranno punteggi di disponibilità di alimenti sani (intervallo 0-27). I ricercatori calcoleranno i punteggi di cambiamento, sottraendo ogni misura Pre da ogni misura Post. Un punteggio più alto è migliore, indica che più opzioni sane sono diventate disponibili durante l'intervento.
Fino a 2 mesi prima dell'intervento; fino a 2 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella Vendita di Alimenti Sani
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi prima dell'intervento, fino a 2 mesi dopo l'intervento
La variazione nelle vendite di alimenti sani promossi sarà valutata dall'analisi Pre a quella Post intervento presso i negozi di quartiere partecipanti (richiamo relativo agli ultimi 30 giorni).
Ai proprietari dei negozi sarà chiesto di ricordare le vendite di alimenti sani selezionati negli ultimi 30 giorni.
Fino a 2 mesi prima dell'intervento, fino a 2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche di processo: Dose erogata
Lasso di tempo: Le misure raccolte durante la sperimentazione avverranno prima dell'intervento, durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Durante la consegna dell'intervento, gli investigatori valuteranno più metriche di valutazione del processo. Questi verranno registrati tramite la raccolta di dati di persona o tramite l'app BUD stessa. La seconda misura del processo è la dose erogata che comprende # corsi di formazione completati dal team JHU/# pianificati, # materiali promozionali pubblicati/# pianificati e # sussidi forniti/# pianificati.
Le misure raccolte durante la sperimentazione avverranno prima dell'intervento, durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Metriche di processo: fedeltà
Lasso di tempo: Le misure raccolte durante la sperimentazione avverranno prima dell'intervento, durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Durante la consegna dell'intervento, gli investigatori valuteranno più metriche di valutazione del processo. Questi verranno registrati tramite la raccolta di dati di persona o tramite l'app BUD stessa. La terza misura del processo è la fedeltà che include misurazioni come # proprietari di negozi che utilizzano attivamente l'app BUD, # volte che utilizzano l'app e # utilizzo di materiali/sussidi forniti.
Le misure raccolte durante la sperimentazione avverranno prima dell'intervento, durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Cambiamento negli acquisti di alimenti salutari da parte dei consumatori
Lasso di tempo: La misura Pre verrà effettuata nei due mesi precedenti all'inizio dell'intervento; la misura Post verrà effettuata nei due mesi successivi alla fine dell'intervento
L'acquisto da parte di consumatori adulti di alimenti e bevande salutari promossi sarà rilevato attraverso il questionario sull'impatto adulto (AIQ), che sarà somministrato al basale e dopo il trattamento a un campione di 190 clienti abituali (5 clienti/negozio in 19 negozi di intervento e 19 negozi di controllo). Ai clienti verrà chiesto di riferire con quale frequenza hanno acquistato specifici alimenti e bevande salutari promossi negli ultimi 7 giorni e dove sono stati acquistati questi alimenti. Verrà calcolato un punteggio denominato "Punteggio di Acquisto di Alimenti Salutari" con un valore possibile compreso tra 0 e 38 punti. Sottrarremo il punteggio pre-trattamento dal punteggio basale per calcolare la variazione nell'acquisto di alimenti salutari da parte dei consumatori.
La misura Pre verrà effettuata nei due mesi precedenti all'inizio dell'intervento; la misura Post verrà effettuata nei due mesi successivi alla fine dell'intervento
Variazione nel Consumo dell'Indice di Alimentazione Sana da parte dei Consumatori
Lasso di tempo: La misurazione Pre-intervento sarà effettuata nei due mesi precedenti l'inizio dell'intervento; la misurazione Post-intervento sarà effettuata nei due mesi successivi al termine dell'intervento.
Il consumo di cibi sani e non sani da parte dei clienti adulti viene catturato dal Questionario sulla Frequenza Alimentare (FFQ) semiquantitativo di Block per l'intero campione di consumatori. Questo questionario convalidato contiene domande sulla frequenza e sulla quantità di consumo di oltre 50 alimenti comunemente consumati. Il Block FFQ è stato convalidato per l'uso in popolazioni urbane afroamericane a basso reddito. I ricercatori calcoleranno un Indice di Alimentazione Sana (punteggio compreso tra 0 e 100) utilizzando le frequenze alimentari consumate e le dimensioni delle porzioni riportate sull'FFQ. I ricercatori valuteranno il cambiamento nel consumo di cibi sani sottraendo il punteggio HEI pre dal punteggio HEI post.
La misurazione Pre-intervento sarà effettuata nei due mesi precedenti l'inizio dell'intervento; la misurazione Post-intervento sarà effettuata nei due mesi successivi al termine dell'intervento.
Cambiamenti Stimati (Riduzione) nei Costi Operativi
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo l'intervento
La raccolta dati includerà un foglio di calcolo dei costi fissi e variabili del fornitore compilato dai proprietari dei negozi, che fornirà informazioni per l'analisi costi-benefici del trattamento per ciascun settore del sistema alimentare di Baltimora che partecipa allo studio BUD. Ai rispondenti verrà chiesto di stimare le variazioni di questi costi operativi dal periodo precedente all'utilizzo dell'app al presente. Il team calcolerà i risparmi nei costi operativi e l'unità di misura sarà il dollaro USA. Prenderà in considerazione i costi fissi e variabili. I costi fissi includeranno i costi degli articoli che non cambiano con il livello di attività (affitto dello spazio; interessi sui prestiti a lungo termine). I costi variabili includeranno i costi degli articoli che cambiano con il livello di attività (spese per il personale; spese per materiali, costi di trasporto, utenze).
Fino a 2 mesi dopo l'intervento
Variazioni Stimate (Risparmi) nei Prezzi di Acquisizione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo l'intervento
Il foglio di calcolo dei costi fissi e variabili del fornitore compilato dai proprietari dei negozi fornirà informazioni per l'analisi costi-benefici dell'utilizzo dell'app BUD per ogni settore partecipante del sistema alimentare di Baltimora. La quantità e il prezzo di acquisizione saranno osservati e utilizzati per calcolare il risparmio totale. L'unità di misura sarà in dollari statunitensi.
Fino a 2 mesi dopo l'intervento
Spese Finanziarie Totali Previste
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi post intervento
Il foglio di calcolo dei costi fissi e variabili del fornitore completato dai proprietari dei negozi utilizzando l'app BUD fornirà informazioni sulle variazioni stimate delle spese finanziarie totali. Questa raccolta di dati includerà i costi finanziari per l'acquisizione e l'implementazione dell'applicazione BUD. Prenderà in considerazione i costi fissi e variabili. I costi fissi includeranno i costi degli articoli che non cambieranno con il livello di attività (affitto dello spazio; articoli di costo che devono essere pagati anche se il produttore chiude). I costi variabili includeranno i costi degli articoli che cambiano con il livello di attività (spese per il personale; spese per i materiali, costi di trasporto, utenze). L'unità di misura sarà in dollari USA mensili, con adeguamento (ad esempio, per il totale dei prodotti).
Fino a 2 mesi post intervento
Variazioni dei Prezzi degli Alimenti Sani
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi prima dell'intervento, fino a 2 mesi dopo l'intervento
I prezzi degli alimenti e delle bevande salutari promossi saranno raccolti 5 volte, così come quelli di un sottoinsieme di alternative meno salutari. Gli strumenti SIQ e di valutazione del processo cattureranno il prezzo di ciascun prodotto durante ogni visita, basandosi sul resoconto del proprietario del negozio di quartiere. La maggior parte dei negozi di quartiere non etichetta i singoli alimenti con il prezzo, né sono etichettati gli scaffali. Gli investigatori hanno raccolto con successo informazioni sui prezzi utilizzando questo metodo per studi precedenti nei negozi di quartiere di Baltimora. Gli investigatori esamineranno i cambiamenti nei prezzi dal punto in cui il cibo viene venduto nel negozio, fino alla fine dell'intervento. Un punteggio di cambiamento sarà calcolato sottraendo il prezzo precedente dal prezzo successivo di ogni alimento salutare. Gli investigatori utilizzeranno queste informazioni per confrontare i prezzi di questi alimenti più salutari con quelli delle alternative malsane per contribuire a garantire l'accettabilità da parte dei clienti.
Fino a 2 mesi prima dell'intervento, fino a 2 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nelle Metriche di Fattibilità: Soddisfazione dell'App, Accettabilità, Operatività e Sostenibilità Percepita Valutate Tramite Sondaggio
Lasso di tempo: Pre-intervento (baseline) fino a circa un anno dopo il completamento dell'intervento.
La soddisfazione dei proprietari di negozi con l'app BUD è stata raccolta in due momenti: pre-intervento (baseline) e post-intervento. Ai proprietari di negozi di alimentari che utilizzavano l'app BUD è stato chiesto di valutare il loro accordo con diverse affermazioni relative all'usabilità dell'app, al beneficio percepito, alla fattibilità operativa e al vantaggio competitivo. Ogni elemento utilizzava una scala di risposta Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), il punteggio composito totale varia da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Un punteggio composito di soddisfazione è stato calcolato in ciascun momento temporale, e il cambiamento è stato calcolato come il punteggio post-intervento meno il punteggio di baseline.
Pre-intervento (baseline) fino a circa un anno dopo il completamento dell'intervento.
Metriche di Processo: Portata Valutata dai Proprietari dei Corner-store che Partecipano alla Sperimentazione
Lasso di tempo: Pre-intervento (baseline) fino a 1 anno dopo il completamento dell'intervento.
Durante l'erogazione dell'intervento, i ricercatori valuteranno molteplici metriche di valutazione del processo. Queste saranno registrate tramite raccolta dati in presenza o tramite l'app BUD stessa. La prima misura di processo è la copertura, misurata dal numero di proprietari di negozi di intervento che partecipano attivamente alla sperimentazione (numero di coloro che accedono all'app BUD almeno una volta).
Pre-intervento (baseline) fino a 1 anno dopo il completamento dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R34HL145368 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R34HL145368 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le richieste verrebbero esaminate dal comitato direttivo del progetto (composto da ricercatori dello studio e dall'appropriato responsabile del progetto NIH). Riceveranno fogli di calcolo dei dati anonimizzati con codici che spiegano il significato di ciascuna variabile e i codici corrispondenti per ciascuna variabile. Inoltre, riceveranno una descrizione dettagliata del disegno dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Le persone possono richiedere dati per scopi di ricerca, dopo che i dati sono stati raccolti, puliti, analizzati e sono stati pubblicati i documenti sui risultati dello studio primario.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le parti esterne sarebbero tenute a compilare un modulo di richiesta online, descrivendo i set di dati specifici richiesti, l'uso/le analisi previsti, l'impegno alla riservatezza, ecc.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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