Um aplicativo móvel para melhorar a aquisição e distribuição de alimentos e bebidas saudáveis na cidade de Baltimore (BUD)
Um aplicativo móvel para melhorar a aquisição e distribuição de alimentos e bebidas saudáveis em comunidades urbanas de baixa renda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste aplicativo é desenvolver e testar um aplicativo baseado na web (app) que aumentará o acesso a alimentos e bebidas mais saudáveis em comunidades urbanas de baixa renda nos Estados Unidos. Pequenas lojas de varejo de alimentos são onipresentes em ambientes urbanos de baixa renda em todos os Estados Unidos e apresentam uma oportunidade única de fornecer opções de alimentos saudáveis aos bairros vizinhos. No entanto, essas pequenas lojas geralmente oferecem poucos ou nenhum alimento saudável e acessível. Uma barreira primária para estocar alimentos saudáveis e acessíveis em pequenas lojas urbanas de alimentos é a falta de uma rede de distribuição adequada; proprietários de pequenas lojas geralmente precisam viajar por conta própria para obter alimentos e bebidas saudáveis para suas lojas. Baixo acesso a alimentos saudáveis e alto acesso a alimentos com baixo valor nutricional têm sido associados à má qualidade da dieta, obesidade e doenças crônicas em muitos estudos.
A equipe do estudo trabalhou por mais de 17 anos em Baltimore para desenvolver, implementar e avaliar programas de prevenção de doenças crônicas melhorando o ambiente alimentar em comunidades de baixa renda. A pesquisa formativa preliminar dos investigadores avaliou a aceitabilidade inicial de um aplicativo móvel que permitirá aos pequenos proprietários de lojas de alimentos urbanos acessar uma variedade de alimentos saudáveis de atacadistas e produtores locais e facilitar a entrega acessível em suas lojas. A equipe do estudo encontrou alta aceitabilidade para um aplicativo que alavancaria o poder de compra coletivo de pequenas lojas de alimentos conectadas digitalmente e introduziria eficiência de custo na entrega de alimentos. Para este Estudo Piloto de Ensaio Clínico do NHLBI (R34), os pesquisadores propõem desenvolver um aplicativo de distribuição de alimentos urbanos de Baltimore (BUD) baseado na web, fazer um piloto do aplicativo e avaliar sua viabilidade e impacto na disponibilidade, preços e distribuição de alimentos saudáveis e bebidas no leste de Baltimore, com os seguintes objetivos principais: 1) Desenvolver e otimizar uma estratégia digital tecnicamente estável e funcional para superar as restrições do sistema alimentar de pequeno varejo comuns em ambientes urbanos de baixa renda; 2) Pilotar o aplicativo BUD com produtores/atacadistas e lojas de esquina baseados em Baltimore e avaliar sua viabilidade (ou seja, aceitabilidade, operabilidade, sustentabilidade percebida, satisfação do usuário); e 3) Avaliar o impacto do aplicativo BUD no estoque da loja de esquina (disponibilidade, pontualidade, qualidade), preços e vendas de alimentos e bebidas saudáveis e não saudáveis em um estudo piloto empregando um projeto de teste randomizado controlado de 38 lojas de esquina. Os objetivos secundários examinarão o impacto sobre os consumidores e uma análise de custo-benefício para varejistas e produtores participantes.
Os resultados permitirão que os investigadores: 1) produzam um aplicativo baseado na web funcional e aceitável, 2) forneçam dados preliminares necessários para cálculos de potência para o teste em escala total, 3) gerem e refinem instrumentos de avaliação de processo e estabeleçam padrões para implementação, e 4) estabelecer protocolos e demonstrar a capacidade da equipe de estudo para recrutar e reter um grande número de atacadistas, produtores, lojistas e consumidores. A equipe de estudo avaliará a generalização do aplicativo realizando avaliações de viabilidade do aplicativo desenvolvido com pequenos proprietários de lojas e fornecedores em outras áreas urbanas. As descobertas deste aplicativo R34 são essenciais para apoiar um ensaio clínico em grande escala, que testará uma implantação do aplicativo BUD em várias cidades e avaliará seu impacto na obesidade e na dieta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão para lojas:
Proprietário/gerente da loja disposto e capaz de pedir comida por meio de um smartphone ou outro dispositivo habilitado para internet
Proprietário/gerente de loja disposto a participar de treinamentos na loja sobre o uso do aplicativo BUD
Loja localizada em um bairro de baixa renda considerado Área Prioritária para Alimentação Saudável pelo Johns Hopkins Center for a Livable Future111 em East Baltimore
Loja localizada a mais de 0,25 milhas de um supermercado
Loja classificada como pequena mercearia (< 4 corredores, < 2 caixas registradoras)
O proprietário/gerente da loja fala inglês, coreano, espanhol ou mandarim como primeira língua
Critérios de inclusão para atacadistas e produtores:
Fornecer serviço para a cidade de Baltimore (por exemplo, para produtores, isso pode significar participar dos mercados de agricultores da cidade de Baltimore)
Disposto a usar o aplicativo BUD, incluindo postar e manter dados em um número mínimo de produtos
Disposto a participar com serviços de entrega combinados
Critérios de inclusão para consumidores (membros da comunidade):
- Clientes regulares da loja (compram alimentos pelo menos uma vez por semana na loja) identificados pelo proprietário/gerente da pequena loja de alimentos inscritos no estudo
- Adulto (entre 21 anos e 75 anos)
- Morar/trabalhar em um raio de 1/2 milha de uma das 38 pequenas lojas de alimentos participantes do estudo
- Viver em um domicílio de pelo menos 2 pessoas (critérios destinados a fornecer uma amostra mais estável, para reduzir a perda de acompanhamento)
Critério de exclusão:
- Antecipe a mudança da cidade de Baltimore nos próximos 12 meses
- Grávida (devido a mudanças na dieta, peso e composição corporal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Faremos um piloto do aplicativo BUD em 19 lojas de esquina durante um período de 8 meses em East Baltimore.
Durante esse período, coletaremos dados de lojistas, produtores, atacadistas e consumidores.
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A intervenção primária é um aplicativo baseado na web que conecta proprietários de pequenas lojas de alimentos em Baltimore de baixa renda com fornecedores de alimentos e bebidas mais saudáveis.
Para reduzir os custos associados a pequenas quantidades compradas pelas lojas de esquina e altas taxas de entrega, o aplicativo BUD utiliza estratégias de compra coletiva e entrega compartilhada.
O BUD será implementado em quatro etapas, onde cada etapa promove diferentes itens de alimentos/bebidas e apresenta novos recursos.
O aplicativo será fornecido com um pequeno subsídio nos estágios 1-2 para incentivar o uso inicial, aumentar a familiaridade com o aplicativo e reduzir o risco.
Os treinamentos de uso do aplicativo serão realizados no início de cada fase.
A BUD usará compras coletivas no estágio 2 de implementação (BuddyUp!).
O BuddyLift!
O recurso começará no estágio 3, permitindo que pequenos proprietários de lojas forneçam BuddyUp! promoções para outras lojas para um desconto adicional.
As lojas e atacadistas participantes receberão materiais de ponto de venda para promover os produtos BUD.
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Sem intervenção: Ao controle
Coletaremos dados de 19 lojas de canto de controle no mesmo período de 8 meses.
Eles não receberão nenhuma forma de intervenção ou retardarão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Stock de Alimentos Saudáveis Avaliada por um Questionário de Impacto na Loja
Prazo: Até 2 meses antes da intervenção; até 2 meses após a intervenção
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A disponibilidade de alimentos saudáveis será avaliada desde o Pré até ao Pós intervenção nas mercearias participantes.
Um Questionário de Impacto da Loja irá registar o número de alimentos e bebidas promovidos disponíveis durante cada visita, com base na observação estruturada direta das prateleiras das mercearias.
Os investigadores irão criar pontuações de disponibilidade de alimentos saudáveis (intervalo 0-27).
Os investigadores irão calcular as pontuações de mudança, subtraindo cada medida pré de cada medida pós.
Uma pontuação mais alta é melhor, indica que mais opções saudáveis ficaram disponíveis durante a intervenção.
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Até 2 meses antes da intervenção; até 2 meses após a intervenção
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Alteração na Venda de Alimentos Saudáveis
Prazo: Até 2 meses antes da intervenção, até 2 meses após a intervenção
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A alteração nas vendas de alimentos saudáveis promovidos será avaliada desde o Pré até ao Pós-intervenção nas mercearias participantes (recordação ao longo dos últimos 30 dias).
Os proprietários das lojas serão questionados sobre a recordação das vendas dos alimentos saudáveis selecionados ao longo dos últimos 30 dias. |
Até 2 meses antes da intervenção, até 2 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações Estimadas (Redução) nos Custos Operacionais
Prazo: Até 2 meses após a intervenção
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A recolha de dados incluirá uma folha de cálculo de Custos Fixos e Variáveis do Fornecedor preenchida pelos proprietários das lojas, que fornecerá informações para a análise de custo-benefício do tratamento para cada setor do sistema alimentar de Baltimore que participa no estudo BUD.
Será pedido aos inquiridos que estimem as alterações nestes custos operacionais desde antes da utilização da aplicação até ao presente.
A equipa calculará as poupanças nos custos operacionais e a unidade de medida será em dólares americanos (U.S $).
Considerará os custos fixos e variáveis.
Os custos fixos incluirão os custos dos itens que não mudam com o nível de atividade (renda do espaço; juros de empréstimos de longo prazo).
Os custos variáveis incluirão os custos dos itens que mudam com o nível de atividade (despesas com mão de obra; despesas com materiais, custos de transporte, serviços públicos).
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Até 2 meses após a intervenção
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Alterações Estimadas (Poupanças) nos Preços de Aquisição
Prazo: Até 2 meses após a intervenção
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A folha de cálculo de Custos Fixos e Variáveis do Fornecedor preenchida pelos proprietários das lojas fornecerá informações para a análise de custo-benefício da utilização da aplicação BUD para cada setor participante do sistema alimentar de Baltimore.
A quantidade e o preço de aquisição serão observados e utilizados para calcular a poupança total.
A unidade de medida será dólares americanos.
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Até 2 meses após a intervenção
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Despesas Financeiras Totais Estimadas
Prazo: Até 2 meses após a intervenção
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A folha de cálculo de Custos Fixos e Variáveis do Fornecedor, preenchida pelos proprietários das lojas utilizando a aplicação BUD, fornecerá informações sobre as alterações estimadas nas despesas financeiras totais.
Esta recolha de dados incluirá os custos financeiros de aquisição e implementação da aplicação BUD.
Considerará os custos fixos e variáveis.
Os custos fixos incluirão custos de itens que não mudam com o nível de atividade (aluguer do espaço; itens de custo que precisam de ser pagos mesmo que o produtor feche).
Os custos variáveis incluirão custos de itens que mudam com o nível de atividade (despesas com mão de obra; despesas com materiais, custos de transporte, serviços públicos).
A unidade de medida será dólares americanos mensais, com ajuste (por exemplo, pelo total de produtos).
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Até 2 meses após a intervenção
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Alterações nos Preços de Alimentos Saudáveis
Prazo: Até 2 meses antes da intervenção, até 2 meses após a intervenção
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Os preços dos alimentos e bebidas saudáveis promovidos serão recolhidos 5 vezes, bem como os de um subconjunto de alternativas menos saudáveis.
Os instrumentos SIQ e de avaliação de processo irão capturar o preço de cada produto durante cada visita, com base no relato do proprietário da loja de bairro.
A maioria das lojas de bairro não rotula os alimentos individuais com o preço, nem as prateleiras estão rotuladas.
Os investigadores recolheram com sucesso informações sobre preços usando este método em estudos anteriores em lojas de bairro de Baltimore.
Os investigadores irão examinar as alterações nos preços desde o ponto em que o alimento é vendido na loja, até ao final da intervenção.
Uma pontuação de mudança será calculada subtraindo o preço anterior do preço posterior de cada alimento saudável.
Os investigadores usarão esta informação para comparar os preços destes alimentos mais saudáveis com os das alternativas pouco saudáveis para ajudar a garantir a aceitabilidade pelos clientes.
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Até 2 meses antes da intervenção, até 2 meses após a intervenção
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Alteração nas Métricas de Viabilidade: Satisfação com a Aplicação, Aceitabilidade, Operacionalidade e Sustentabilidade Percebida Avaliadas por Inquérito
Prazo: Pré-intervenção (linha de base) até aproximadamente um ano após a conclusão da intervenção.
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A satisfação dos proprietários das lojas com a aplicação BUD foi recolhida em dois momentos: pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção.
Os proprietários das lojas de bairro que utilizam a aplicação BUD foram convidados a classificar o seu grau de concordância com múltiplas afirmações relacionadas com a usabilidade da aplicação, benefício percebido, viabilidade operacional e vantagem competitiva.
Cada item utilizou uma escala de resposta Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente), a pontuação composta total varia de 3 a 15, sendo que pontuações mais altas são melhores, indicando maior satisfação.
Uma pontuação composta de satisfação foi calculada em cada momento, e a mudança foi calculada como a pontuação pós-intervenção menos a pontuação da linha de base.
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Pré-intervenção (linha de base) até aproximadamente um ano após a conclusão da intervenção.
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Métricas de Processo: Alcance conforme Avaliado pelos Proprietários de Lojas de Bairro que Participam no Ensaio
Prazo: Pré-intervenção (linha de base) até 1 ano após a conclusão da intervenção.
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Durante a entrega da intervenção, os investigadores avaliarão múltiplas métricas de avaliação do processo.
Estas serão registadas através da recolha de dados presencial ou através da própria aplicação BUD.
A primeira medida do processo é o alcance, que é medido pelo número de proprietários de lojas de intervenção que participam ativamente no ensaio (número que acede à aplicação BUD pelo menos uma vez).
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Pré-intervenção (linha de base) até 1 ano após a conclusão da intervenção.
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Change in Purchasing of Healthy Foods by Consumers
Prazo: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Adult consumer purchasing of healthy promoted foods and beverages will be captured by the adult impact questionnaire (AIQ) which will be conducted at baseline and post-treatment.
Customers will be requested to report how often they purchased specific healthy promoted foods and beverages in the past 7 days, and where these foods were purchased.
A score called the "Healthy Food Purchasing Score" will be calculated and have a possible score value ranging from 0-38 points.
Higher score better.
We will subtract the pre score from the baseline score to calculate change in purchasing of healthy foods by consumers.
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Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Change in Consumption of Healthy Eating Index by Consumers
Prazo: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Adult customer consumption of healthy and unhealthy foods is captured by the semi-quantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) for the entire consumer sample.
This validated questionnaire contains questions regarding the frequency and amount of consumption of over 50 commonly consumed foods.
The Block FFQ has been validated for use in low income African American urban populations.
Investigators will calculate a Healthy Eating Index (scoring ranging from 0-100) using the consumed food frequencies and portion sizes reported on the FFQ.
Higher score better.
The investigators will assess change in the consumption of healthy foods by subtracting the pre HEI score from the post HEI score.
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Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Process Metrics: Dose Delivered
Prazo: Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The second process measure is dose delivered which includes trainings completed by JHU team, promotional materials posted, and subsidies provided.
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Up to 8 months
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Subsidy Dollars Provided (Process Metrics: Fidelity)
Prazo: Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes amount of subsidy dollars provided.
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Up to 8 months
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Store Owners Using App (Process Metrics: Fidelity)
Prazo: Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes number of store owners actively using the BUD app.
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Up to 8 months
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Number of Times Store Owners Used App (Process Metrics: Fidelity)
Prazo: Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes number of times (sessions) store owners use the BUD app.
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Up to 8 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gittelsohn J, Lewis EC, Martin NM, Zhu S, Poirier L, Van Dongen EJI, Ross A, Sundermeir SM, Labrique AB, Reznar MM, Igusa T, Trujillo AJ. The Baltimore Urban Food Distribution (BUD) App: Study Protocol to Assess the Feasibility of a Food Systems Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 26;19(15):9138. doi: 10.3390/ijerph19159138.
- Lewis EC, Zhu S, Oladimeji AT, Igusa T, Martin NM, Poirier L, Trujillo AJ, Reznar MM, Gittelsohn J. Design of an innovative digital application to facilitate access to healthy foods in low-income urban settings. Mhealth. 2023 Nov 3;10:2. doi: 10.21037/mhealth-23-30. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R34HL145368 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R34HL145368 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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