Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mobilapplikation för att förbättra inköp och distribution av hälsosamma livsmedel och drycker i Baltimore City (BUD)

15 juli 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

En mobilapplikation för att förbättra inköp och distribution av hälsosamma livsmedel och drycker i stadssamhällen med låg inkomst

Stadssamhällen med låg inkomst har många små matbutiker, men dålig tillgång till hälsosammare livsmedel och drycker. Utredarna kommer att utveckla, implementera och utvärdera genomförbarheten av en Baltimore Urban Food Distribution (BUD) webbaserad applikation (app) för att förbättra tillgången till prisvärda, hälsosammare produkter från lokala producenter/grossister i 38 stadshörnbutiker i låginkomstkvarteren i Baltimore , genom att använda en randomiserad kontrollerad prövningsdesign och bedöma dess inverkan på butikslager och 1. en rea; R34 kommer att tillhandahålla en utvecklad och testad version av BUD-appen, som kommer att lösa utmaningar relaterade till överkomliga priser och leverans av hälsosamma livsmedel och drycker till små livsmedelsbutiker, tillåta utveckling av nya instrument, bedöma potentiella effekter på konsumentnivå, tillåta kraft och provstorleksuppskattningar för den fullskaliga kliniska prövningen och demonstrera utredarnas förmåga att rekrytera och behålla ett stort antal grossister, producenter och hörnbutiker i stadsmiljöer med låga inkomster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna applikation är att utveckla och pilottesta en webbaserad applikation (app) som kommer att öka tillgången till hälsosammare mat och dryck i låginkomststadssamhällen i USA. Små livsmedelsbutiker finns överallt i låginkomststadsmiljöer i hela USA och erbjuder en unik möjlighet att förse omgivande stadsdelar med hälsosamma matalternativ. Men dessa små butiker har vanligtvis få eller inga livsmedel som är både hälsosamma och prisvärda. Ett primärt hinder för att lagra hälsosamma, prisvärda livsmedel i små urbana livsmedelsbutiker är bristen på ett adekvat distributionsnätverk; Småbutiksägare behöver i allmänhet resa på egen hand för att skaffa hälsosam mat och dryck till sina butiker. Låg tillgång till hälsosam mat och hög tillgång till mat med lågt näringsvärde har i många studier associerats med dålig kostkvalitet, fetma och kronisk sjukdom.

Studieteamet har arbetat i mer än 17 år i Baltimore för att utveckla, implementera och utvärdera program för att förebygga kroniska sjukdomar genom att förbättra matmiljön i låginkomstsamhällen. Utredarnas preliminära formativa forskning bedömde den initiala acceptansen av en mobilapp som kommer att göra det möjligt för små stadsmataffärsägare att få tillgång till en rad hälsosamma livsmedel från lokala grossister och producenter, och underlätta prisvärd leverans till deras butiker. Studieteamet fann hög acceptans för en app som skulle dra nytta av den kollektiva köpkraften hos digitalt nätverksanslutna små matbutiker och införa kostnadseffektivitet i matleveranser. För denna NHLBI Clinical Trial Pilot Study (R34), föreslår utredarna att utveckla en fungerande webbaserad Baltimore Urban Food Distribution (BUD) app, pilotera appen och utvärdera dess genomförbarhet och inverkan på tillgänglighet, priser och distribution av hälsosamma livsmedel och drycker i östra Baltimore, med följande primära syften: 1) Att utveckla och optimera en tekniskt stabil och funktionell digital strategi för att övervinna begränsningar i små detaljhandelsmatsystem som är vanliga i stadslivsmiljöer med låga inkomster; 2) Att testa BUD-appen med Baltimore-baserade producenter/grossister och hörnbutiker, och bedöma dess genomförbarhet (d.v.s. acceptans, funktionsduglighet, upplevd hållbarhet, användarnöjdhet); och 3) Att utvärdera effekten av BUD-appen på lagerhållning i hörnbutiker (tillgänglighet, aktualitet, kvalitet), priser och försäljning av hälsosam och ohälsosam mat och dryck i en pilotstudie som använder en randomiserad kontrollerad testdesign av 38 hörnbutiker. Sekundära mål kommer att undersöka inverkan på konsumenterna och en kostnads-nyttoanalys för deltagande återförsäljare och producenter.

Resultaten kommer att tillåta utredarna att: 1) producera en funktionell och acceptabel webbaserad app, 2) tillhandahålla preliminära data som behövs för effektberäkningar för fullskaliga försök, 3) generera och förfina processutvärderingsinstrument och sätta standarder för implementering, och 4) upprätta protokoll och visa studiegruppens förmåga att rekrytera och behålla ett stort antal grossister, producenter, hörnbutiker och konsumenter. Studiegruppen kommer att bedöma appens generaliserbarhet genom att genomföra genomförbarhetsbedömningar av den utvecklade appen med små butiksägare och leverantörer i andra urbana miljöer. Resultaten från denna R34-applikation är väsentliga för att stödja en fullskalig klinisk prövning, som kommer att testa en distribution av BUD-appen i flera städer och utvärdera dess inverkan på fetma och kost.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för butiker:

Butiksägare/chef som vill och kan beställa mat via en smart telefon eller annan internetaktiverad enhet

Butiksägare/chef villig att delta i butiksutbildningar i användningen av BUD-appen

Butik belägen i ett låginkomstområde som anses vara ett prioriterat område för hälsosam mat av Johns Hopkins Center for a Livable Future111 i East Baltimore

Butik som ligger >0,25 miles från en stormarknad

Butik klassad som en liten livsmedelsbutik (< 4 gångar, < 2 kassaapparater)

Butiksägare/chef är engelska, koreanska, spanska eller mandarintalande för första språket

Inklusionskriterier för grossister och producenter:

Tillhandahålla service till Baltimore City (t.ex. för producenter kan detta innebära att de deltar i Baltimore City-baserade bondemarknader)

Villig att använda BUD-appen, inklusive postning och underhåll av data om ett minsta antal produkter

Vill gärna delta med leveranstjänster ordnade

Inklusionskriterier för konsumenter (gemenskapsmedlemmar):

  • Butikens vanliga kunder (köp matvaror minst en gång i veckan i butiken) identifierade av ägaren/chefen för den lilla matbutiken som registrerats i studien
  • Vuxen (mellan 21 år och 75 år)
  • Bo/arbeta inom en radie på 1/2 mil från en av de 38 små livsmedelsbutikerna som deltar i studien
  • Bor i ett hushåll med minst 2 personer (kriterier avsedda att ge ett mer stabilt urval, för att minska förlusten vid uppföljning)

Exklusions kriterier:

  • Räkna med att flytta från Baltimore City under de kommande 12 månaderna
  • Gravid (på grund av förändringar i kost, vikt och kroppssammansättning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Vi kommer att testa BUD-appen i 19 interventionshörnbutiker under en 8-månadersperiod i östra Baltimore. Under denna tid kommer vi att samla in data från hörnbutiksägare, producenter, grossister och konsumenter.
Beteende: Webbaserad applikation som kopplar samman små matbutiksägare och leverantörer av hälsosammare livsmedel och drycker
Den primära interventionen är en webbaserad app som kopplar samman små matbutiksägare i låginkomsttagare i Baltimore med leverantörer av hälsosammare livsmedel och drycker. För att minska kostnaderna i samband med små inköpskvantiteter från hörnbutiker och höga leveransavgifter använder BUD-appen strategier för kollektiva inköp och delade leveranser. BUD kommer att implementeras i fyra steg, där varje steg marknadsför olika mat/drycker och introducerar nya funktioner. Appen kommer att levereras med en liten subvention i steg 1-2 för att uppmuntra initial användning, öka förtrogenhet med appen och minska risken. Utbildningar i användningen av appen kommer att ske i början av varje fas. BUD kommer att använda kollektiva inköp i steg 2 av implementeringen (BuddyUp!). BuddyLiften! funktionen kommer att starta i steg 3, vilket gör det möjligt för små butiksägare att leverera BuddyUp! erbjudanden till andra butiker för ytterligare rabatt. Deltagande butiker och grossister kommer att få inköpsmaterial för att marknadsföra BUD-produkter.
Inget ingripande: Kontrollera
Vi kommer att samla in data från 19 kontrollhörnbutiker under samma 8-månadersperiod. De kommer inte att få någon form av ingripande eller försena intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sortimentet av hälsosamma livsmedel enligt en butikspåverkanenkät
Tidsram: Upp till 2 månader före intervention; upp till 2 månader efter intervention
Lagring av hälsosamma livsmedel kommer att utvärderas från före till efter interventionen hos deltagande hörnbutiker. Ett Butikspåverkan-frågeformulär kommer att registrera antalet marknadsförda livsmedel och drycker som finns i lager under varje besök, baserat på direkt strukturerad observation av hörnbutikshyllor. Forskarna kommer att skapa poäng för tillgänglighet av hälsosamma livsmedel (intervall 0-27). Forskarna kommer att beräkna förändringspoäng genom att subtrahera varje före-mätning från varje efter-mätning. Ett högre poäng är bättre, vilket indikerar att fler hälsosamma alternativ blev tillgängliga under interventionen.
Upp till 2 månader före intervention; upp till 2 månader efter intervention
Förändring i försäljning av hälsosamma livsmedel
Tidsram: Upp till 2 månader före intervention, upp till 2 månader efter intervention
Förändringen i försäljningen av främjade hälsosamma livsmedel kommer att bedömas från före till efter interventionen på deltagande hörnbutiker (återkallande under de senaste 30 dagarna). Butiksägare kommer att ombes att återkalla försäljningen av utvalda hälsosamma livsmedel under de senaste 30 dagarna.
Upp till 2 månader före intervention, upp till 2 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräknade Förändringar (Minskning) i Driftskostnader
Tidsram: Upp till 2 månader efter interventionen
Datainsamlingen kommer att inkludera ett kalkylblad för leverantörens fasta och rörliga kostnader som fylls i av butiksägarna, vilket kommer att tillhandahålla information för kostnadsnyttoanalysen av behandlingen för varje sektor i Baltimores livsmedelssystem som deltar i BUD-studien. Respondenterna kommer att ombes att uppskatta förändringar i dessa driftskostnader från före användningen av appen till nuvarande tidpunkt. Teamet kommer att beräkna besparingar i driftskostnader och måttenheten kommer att vara amerikanska dollar. Det kommer att ta hänsyn till fasta och rörliga kostnader. Fasta kostnader kommer att inkludera artiklar som inte förändras med aktivitetsnivån (hyra för utrymme; ränta på långfristiga lån;). Rörliga kostnader kommer att inkludera artiklar som förändras med aktivitetsnivån (lönekostnader; materialkostnader, transportkostnader, verktygskostnader).
Upp till 2 månader efter interventionen
Beräknade förändringar (besparingar) i förvärvspriser
Tidsram: Upp till 2 månader efter interventionen
Kalkylbladet för leverantörens fasta och rörliga kostnader som fylls i av butiksägarna kommer att ge information för kostnadsnyttoanalysen av att använda BUD-appen för varje deltagande sektor i Baltimores livsmedelssystem. Kvantitet och inköpspris kommer att observeras och användas för att beräkna de totala besparingarna. Måttenheten kommer att vara amerikanska dollar.
Upp till 2 månader efter interventionen
Beräknade totala finansiella utgifter
Tidsram: Upp till 2 månader efter intervention
Kalkylbladet för leverantörens fasta och rörliga kostnader som butiksägarna fyller i med hjälp av BUD-appen kommer att ge information om beräknade förändringar i de totala ekonomiska kostnaderna. Denna datainsamling kommer att inkludera de ekonomiska kostnaderna för att förvärva och implementera BUD-applikationen. Den kommer att beakta de fasta och rörliga kostnaderna. Fasta kostnader kommer att inkludera kostnadsposter som inte förändras med aktivitetsnivån (hyra för utrymme; kostnadsposter som måste betalas även om producenten stänger). Rörliga kostnader kommer att inkludera kostnadsposter som förändras med aktivitetsnivån (arbetskostnader; materialkostnader, transportkostnader, verktygskostnader). Måttenheten kommer att vara amerikanska dollar per månad, med justering (t.ex. per totala produkter).
Upp till 2 månader efter intervention
Förändringar i priser på hälsosamma livsmedel
Tidsram: Upp till 2 månader före intervention, upp till 2 månader efter intervention
Priserna på främjade hälsosamma livsmedel och drycker kommer att samlas in 5 gånger, liksom för en delmängd mindre hälsosamma alternativ. SIQ- och processutvärderingsinstrumenten kommer att fånga priset på varje produkt under varje besök, baserat på butiksägarens rapport. De flesta hörnbutiker märker inte enskilda livsmedel med priset, och inte heller är hyllorna märkta. Forskarna har framgångsrikt samlat in prisinformation med denna metod för tidigare studier i Baltimores hörnbutiker. Forskarna kommer att undersöka förändringar i priser från den punkt då livsmedlet säljs i butiken, till slutet av interventionen. En förändringspoäng kommer att beräknas genom att subtrahera det ursprungliga priset från det slutliga priset för varje hälsosamt livsmedel. Forskarna kommer att använda denna information för att jämföra priserna på dessa hälsosammare livsmedel med de för ohälsosamma alternativ för att hjälpa till att säkerställa acceptans hos kunder.
Upp till 2 månader före intervention, upp till 2 månader efter intervention
Förändring i genomförbarhetsmått: Apptillfredsställelse, Acceptabilitet, Hanterbarhet och Upplevd Hållbarhet enligt Enkätutvärdering
Tidsram: Före interventionen (baslinje) upp till cirka ett år efter avslutad intervention.
Butiksägarnas tillfredsställelse med BUD-appen samlades in vid två tidpunkter: före interventionen (baslinje) och efter interventionen. Butiksägare som använde BUD-appen ombads att betygsätta sin instämning med flera uttalanden relaterade till appens användbarhet, upplevd fördel, operativ genomförbarhet och konkurrensfördel. Varje punkt använde en 5-gradig Likert-skala (1 = starkt oenig till 5 = starkt enig), det totala sammansatta poängintervallet är 3-15 med högre poäng bättre, vilket indikerar större tillfredsställelse. Ett sammansatt tillfredsställandepoäng beräknades vid varje tidpunkt, och förändringen beräknades som poängen efter interventionen minus baslinjepoängen.
Före interventionen (baslinje) upp till cirka ett år efter avslutad intervention.
Processmått: Räckvidd som bedöms av interventionsbutiksägare som deltar i försöket
Tidsram: Före interventionen (baslinje) upp till ett år efter avslutad intervention.
Under interventionens genomförande kommer forskarna att bedöma flera processutvärderingsmått. Dessa kommer att registreras via personlig datainsamling eller genom BUD-appen själv. Det första processmåttet är räckvidd som mäts av antalet butiksägare som deltar aktivt i försöket (antal som använder BUD-appen minst en gång).
Före interventionen (baslinje) upp till ett år efter avslutad intervention.
Change in Purchasing of Healthy Foods by Consumers
Tidsram: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Adult consumer purchasing of healthy promoted foods and beverages will be captured by the adult impact questionnaire (AIQ) which will be conducted at baseline and post-treatment. Customers will be requested to report how often they purchased specific healthy promoted foods and beverages in the past 7 days, and where these foods were purchased. A score called the "Healthy Food Purchasing Score" will be calculated and have a possible score value ranging from 0-38 points. Higher score better. We will subtract the pre score from the baseline score to calculate change in purchasing of healthy foods by consumers.
Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Change in Consumption of Healthy Eating Index by Consumers
Tidsram: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Adult customer consumption of healthy and unhealthy foods is captured by the semi-quantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) for the entire consumer sample. This validated questionnaire contains questions regarding the frequency and amount of consumption of over 50 commonly consumed foods. The Block FFQ has been validated for use in low income African American urban populations. Investigators will calculate a Healthy Eating Index (scoring ranging from 0-100) using the consumed food frequencies and portion sizes reported on the FFQ. Higher score better. The investigators will assess change in the consumption of healthy foods by subtracting the pre HEI score from the post HEI score.
Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Process Metrics: Dose Delivered
Tidsram: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The second process measure is dose delivered which includes trainings completed by JHU team, promotional materials posted, and subsidies provided.
Up to 8 months
Subsidy Dollars Provided (Process Metrics: Fidelity)
Tidsram: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The third process measure is fidelity which includes amount of subsidy dollars provided.
Up to 8 months
Store Owners Using App (Process Metrics: Fidelity)
Tidsram: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The third process measure is fidelity which includes number of store owners actively using the BUD app.
Up to 8 months
Number of Times Store Owners Used App (Process Metrics: Fidelity)
Tidsram: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The third process measure is fidelity which includes number of times (sessions) store owners use the BUD app.
Up to 8 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5R34HL145368 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R34HL145368 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Förfrågningar skulle granskas av projektets styrkommitté (bestående av studieutredare och lämplig NIH-projektansvarig). De kommer att få avidentifierade datakalkylblad med kodböcker som förklarar innebörden av varje variabel och motsvarande koder för varje variabel. Dessutom kommer de att få en detaljerad beskrivning av studiedesignen.

Tidsram för IPD-delning

Människor kan begära data för forskningsändamål efter att data har samlats in, rengjorts, analyserats och de primära studieresultaten har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Externa parter skulle behöva fylla i ett formulär för förfrågningar online, som beskriver de specifika datamängder som krävs, avsedd användning/analyser, åtagande om konfidentialitet, etc.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera