ボルチモア市の健康食品と飲料の調達と流通を改善するモバイル アプリケーション (BUD)
都市部の低所得コミュニティにおける健康食品と飲料の調達と流通を改善するためのモバイル アプリケーション
調査の概要
詳細な説明
このアプリケーションの包括的な目標は、米国の都市部の低所得コミュニティでより健康的な食品や飲料へのアクセスを増やす Web ベースのアプリケーション (アプリ) を開発し、パイロット テストすることです。 小規模な食品小売店は、全米の都市部の低所得層環境に広く存在しており、周囲の地域に健康的な食品の選択肢を供給するまたとない機会を提供しています。 しかし、これらの小さな店では通常、健康的で手頃な価格の食品をほとんど、またはまったく扱っていません。 都市部の小規模食品店で健康的で手頃な価格の食品を仕入れる際の主な障壁は、適切な流通ネットワークの欠如です。小規模店舗のオーナーは通常、店舗用に健康的な食品や飲料を入手するために自分で旅行する必要があります。 多くの研究では、健康的な食品へのアクセスが少ないことや、栄養価の低い食品へのアクセスが多いことは、食事の質の低下、肥満、慢性疾患と関連しているとされています。
研究チームはボルチモアで17年以上、低所得地域の食環境を改善することによる慢性疾患予防プログラムの開発、実施、評価に取り組んできた。 研究者らの予備的形成研究では、都市の小規模食料品店のオーナーが地元の卸売業者や生産者が提供するさまざまな健康食品にアクセスし、店舗への手頃な価格の配送を容易にするモバイルアプリの初期の受け入れ可能性を評価しました。 研究チームは、デジタルネットワークでネットワーク化された小規模食品店の集合的な購買力を活用し、食品配達にコスト効率を導入するアプリの受け入れ可能性が高いことを発見した。 この NHLBI 臨床試験パイロット研究 (R34) について、研究者らは、実用的なウェブベースのボルチモア都市食品流通 (BUD) アプリを開発し、試験運用し、その実現可能性と健康食品の入手可能性、価格、流通への影響を評価することを提案しています。 1) 都市部の低所得層の食品環境に共通する小規模小売食品システムの制約を克服するために、技術的に安定した機能的なデジタル戦略を開発および最適化する。 2) ボルチモアを拠点とする生産者/卸売業者およびコーナーストアと BUD アプリを試験的に実施し、その実現可能性 (つまり、受容性、操作性、知覚される持続可能性、ユーザーの満足度) を評価する。 3) 38 のコーナー店舗を対象としたランダム化比較試験デザインを採用したパイロット研究で、コーナー店舗の在庫 (入手可能性、適時性、品質)、価格、健康および不健康な食品および飲料の売上に対する BUD アプリの影響を評価する。 第 2 の目的は、消費者への影響と、参加する小売業者と生産者の費用対効果の分析を調査することです。
調査結果により、研究者は次のことが可能になります: 1) 機能的で許容可能な Web ベースのアプリを作成する、2) 本格的な試験の電力計算に必要な予備データを提供する、3) プロセス評価手段を生成および改良し、実装基準を設定する、 4) プロトコルを確立し、多数の卸売業者、生産者、コーナーストア、消費者を採用し維持する研究チームの能力を実証する。 研究チームは、他の都市環境の小規模店舗のオーナーやサプライヤーと開発したアプリの実現可能性評価を実施することで、アプリの一般化可能性を評価します。 この R34 アプリケーションの結果は、BUD アプリの複数都市展開をテストし、肥満と食事への影響を評価する本格的な臨床試験をサポートするために不可欠です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- Johns Hopkins University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 店舗の包含基準:
店舗のオーナー/マネージャーは、スマートフォンまたはその他のインターネット対応デバイスを介して食品を注文する意欲と能力がある
BUD アプリの使用に関する店内トレーニングに参加する意欲のある店舗オーナー/マネージャー
東ボルチモアのジョンズ・ホプキンス大学住みやすい未来センター111によって健康食品優先地域とみなされる低所得者層地区にある店舗
スーパーマーケットから0.4マイル以上の場所にある店舗
小規模食品店に分類される店舗 (通路数 4 つ未満、レジ数 2 つ未満)
ストアのオーナー/マネージャーは英語、韓国語、スペイン語、または北京語を母国語とする人です
卸売業者と生産者の包含基準:
ボルチモア市にサービスを提供する (例: 生産者にとって、これはボルチモア市を拠点とするファーマーズ マーケットに参加することを意味する可能性があります)
最小限の製品に関するデータの投稿と維持を含め、BUD アプリを使用する意欲がある
配送サービスを手配して参加したい
消費者 (コミュニティメンバー) の参加基準:
- 研究に登録された小規模食料品店のオーナー/マネージャーによって特定された、店舗の常連客 (店舗で少なくとも週に 1 回食料品を購入する)
- 大人(21歳~75歳)
- 研究に参加している 38 軒の小規模食料品店のいずれかから半径 0.5 マイル以内に居住または勤務している
- 少なくとも2人の世帯に住んでいる(追跡調査の損失を減らすために、より安定したサンプルを提供することを目的とした基準)
除外基準:
- 今後 12 か月以内にボルチモア市から転居すると予想される
- 妊娠中(食事、体重、体組成の変化による)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
東ボルチモアの 19 の介入コーナー店舗で 8 か月間にわたって BUD アプリを試験的に導入します。
この期間中に、コーナーストアのオーナー、生産者、卸売業者、消費者からデータを収集します。
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主な介入は、ボルチモアの低所得層の小規模食料品店のオーナーと、より健康的な食品や飲料の供給者を結び付けるウェブベースのアプリです。
コーナーストアによる少量の購入と高額な配送料に関連するコストを削減するために、BUD アプリは一括購入および共有配送戦略を採用しています。
BUD は 4 つの段階で実施され、各段階でさまざまな食品/飲料品目を宣伝し、新機能を導入します。
このアプリには、最初の使用を促進し、アプリへの慣れを深め、リスクを軽減するために、ステージ 1 ~ 2 で少額の補助金がバンドルされます。
アプリの使用に関するトレーニングは、各フェーズの開始時に行われます。
BUDは導入段階2(BuddyUp!)で一括購入を利用します。
バディリフト!
この機能はステージ 3 から開始され、小規模店舗のオーナーが BuddyUp! を提供できるようになります。他の店舗との取引でさらに割引を受けられます。
参加店舗と卸売業者には、BUD 製品を宣伝するための POS 資料が提供されます。
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介入なし:コントロール
同じ 8 か月間に 19 のコントロールコーナー店舗からデータを収集します。
彼らはいかなる形の介入も受けず、介入を遅らせません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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店舗影響調査票により評価された健康的な食品の在庫状況の変化
時間枠:介入前最大2か月間;介入後最大2か月間
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参加するコンビニエンスストアにおいて、介入前から介入後にかけて健康食品の在庫状況を評価します。
ストア影響アンケートは、コンビニエンスストアの棚の直接的な構造化観察に基づき、各訪問時に販売促進された食品・飲料の在庫数を記録します。
調査担当者は健康食品の入手可能性スコア(範囲0-27)を作成します。
調査担当者は、各介入前測定値から各介入後測定値を差し引くことにより、変化スコアを算出します。
スコアが高いほど良好であり、介入期間中により多くの健康選択肢が利用可能になったことを示します。
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介入前最大2か月間;介入後最大2か月間
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健康的な食品の販売変化
時間枠:介入の最大2か月前から介入後の最大2か月まで
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参加するコーナーストアにおいて、介入前から介入後までのプロモーション対象の健康的な食品の販売変化が評価されます(過去30日間の記憶に基づきます)。
店舗所有者には、過去30日間における選定された健康的な食品の販売について記憶を思い出してもらいます。
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介入の最大2か月前から介入後の最大2か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運用コストの推定変化(削減)
時間枠:介入後最大2か月間
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データ収集には、店舗所有者が記入するサプライヤーの固定費と変動費のスプレッドシートが含まれ、これにより、BUD研究に参加するボルチモア食品システムの各セクターにおける治療の費用便益分析の情報が提供されます。
回答者は、アプリ使用前から現在までのこれらの運営コストの変化を推定するように求められます。
チームは運営コストの節約額を計算し、測定単位は米ドルとなります。
固定費と変動費を考慮します。
固定費には、活動レベルによって変化しない項目コスト(スペースの賃貸料;長期ローンの利息;)が含まれます。
変動費には、活動レベルによって変化する項目コスト(人件費;材料費、輸送費、光熱費)が含まれます。
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介入後最大2か月間
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見積もり価格変動(節約額)
時間枠:介入後最大2か月
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店舗所有者によって作成される仕入先固定費および変動費スプレッドシートは、ボルチモア食品システムの各参加セクターにおけるBUDアプリ使用の費用対効果分析のための情報を提供します。
購入の数量と価格が観察され、総節約額の計算に使用されます。
測定単位は米ドルです。
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介入後最大2か月
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推定総財務費用
時間枠:介入後最大2ヶ月間
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ストアオーナーがBUDアプリを使用して記入するサプライヤー固定費および変動費スプレッドシートは、総財務支出の推定変動に関する情報を提供します。
このデータ収集には、BUDアプリケーションの取得および導入にかかる財務コストが含まれます。
固定費と変動費の両方を考慮します。
固定費には、活動レベルに関わらず変化しない項目のコスト(スペースの賃貸料;生産者が休業しても支払う必要があるコスト項目)が含まれます。
変動費には、活動レベルに応じて変化する項目のコスト(人件費;材料費、輸送費、光熱費)が含まれます。
測定単位は月次米ドルとし、調整(例:総製品数による)を行います。
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介入後最大2ヶ月間
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健康食品の価格変動
時間枠:介入の最大2か月前から介入後最大2か月まで
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健康的にプロモートされた食品・飲料の価格は5回収集され、健康的でない代替品の一部についても同様に収集されます。
SIQおよびプロセス評価ツールにより、各訪問時に各製品の価格が、コーナーストアオーナーの報告に基づいて記録されます。
ほとんどのコーナーストアでは、個々の食品に価格ラベルを貼っていないか、棚に価格表示がありません。
研究者は、この方法を用いてボルチモアのコーナーストアにおける以前の研究で価格情報を成功裏に収集しています。
研究者は、食品が店舗で販売される時点から介入終了時までの価格の変化を検証します。
変化スコアは、各健康的食品の介入前価格を介入後価格から差し引くことで計算されます。
研究者は、この情報を用いて、これらの健康的な食品の価格と健康的でない代替品の価格を比較し、顧客への受け入れ可能性を確保するのに役立てます。
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介入の最大2か月前から介入後最大2か月まで
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調査により評価されたアプリ満足度、受容性、操作性、および知覚された持続可能性としての実現可能性指標の変化
時間枠:介入前(ベースライン)から介入完了後約1年まで
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BUDアプリに関する店舗オーナーの満足度は、介入前(ベースライン)と介入後の2つの時点で収集されました。
BUDアプリを使用するコンビニエンスストアのオーナーは、アプリの使いやすさ、認識された利点、運用の実現可能性、および競争上の優位性に関連する複数のステートメントへの同意度を評価するよう求められました。
各項目は5段階のリッカート応答尺度(1 = 強く不同意、5 = 強く同意)を使用し、総合スコアの範囲は3〜15で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
各時点で総合満足度スコアが計算され、変化は介入後スコアからベースラインスコアを引いたものとして算出されました。
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介入前(ベースライン)から介入完了後約1年まで
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プロセス指標:試験に参加する介入コンビニエンスストアオーナーによる評価としての到達範囲
時間枠:介入前(ベースライン)から介入完了後1年まで。
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介入提供中、研究者は複数のプロセス評価指標を評価します。
これらは対面でのデータ収集、またはBUDアプリ自体を通じて記録されます。
最初のプロセス指標はリーチであり、これは積極的に試験に参加する介入店舗所有者の数(少なくとも一度BUDアプリにアクセスした所有者の数)によって測定されます。
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介入前(ベースライン)から介入完了後1年まで。
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Change in Purchasing of Healthy Foods by Consumers
時間枠:Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Adult consumer purchasing of healthy promoted foods and beverages will be captured by the adult impact questionnaire (AIQ) which will be conducted at baseline and post-treatment.
Customers will be requested to report how often they purchased specific healthy promoted foods and beverages in the past 7 days, and where these foods were purchased.
A score called the "Healthy Food Purchasing Score" will be calculated and have a possible score value ranging from 0-38 points.
Higher score better.
We will subtract the pre score from the baseline score to calculate change in purchasing of healthy foods by consumers.
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Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Change in Consumption of Healthy Eating Index by Consumers
時間枠:Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Adult customer consumption of healthy and unhealthy foods is captured by the semi-quantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) for the entire consumer sample.
This validated questionnaire contains questions regarding the frequency and amount of consumption of over 50 commonly consumed foods.
The Block FFQ has been validated for use in low income African American urban populations.
Investigators will calculate a Healthy Eating Index (scoring ranging from 0-100) using the consumed food frequencies and portion sizes reported on the FFQ.
Higher score better.
The investigators will assess change in the consumption of healthy foods by subtracting the pre HEI score from the post HEI score.
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Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Process Metrics: Dose Delivered
時間枠:Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The second process measure is dose delivered which includes trainings completed by JHU team, promotional materials posted, and subsidies provided.
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Up to 8 months
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Subsidy Dollars Provided (Process Metrics: Fidelity)
時間枠:Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes amount of subsidy dollars provided.
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Up to 8 months
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Store Owners Using App (Process Metrics: Fidelity)
時間枠:Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes number of store owners actively using the BUD app.
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Up to 8 months
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Number of Times Store Owners Used App (Process Metrics: Fidelity)
時間枠:Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes number of times (sessions) store owners use the BUD app.
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Up to 8 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joel Gittlesohn, PhD、Johns HopkinsUniversity
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gittelsohn J, Lewis EC, Martin NM, Zhu S, Poirier L, Van Dongen EJI, Ross A, Sundermeir SM, Labrique AB, Reznar MM, Igusa T, Trujillo AJ. The Baltimore Urban Food Distribution (BUD) App: Study Protocol to Assess the Feasibility of a Food Systems Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 26;19(15):9138. doi: 10.3390/ijerph19159138.
- Lewis EC, Zhu S, Oladimeji AT, Igusa T, Martin NM, Poirier L, Trujillo AJ, Reznar MM, Gittelsohn J. Design of an innovative digital application to facilitate access to healthy foods in low-income urban settings. Mhealth. 2023 Nov 3;10:2. doi: 10.21037/mhealth-23-30. eCollection 2024.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5R34HL145368 (米国 NIH グラント/契約)
- R34HL145368 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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