ボルチモア市の健康食品と飲料の調達と流通を改善するモバイル アプリケーション (BUD)
都市部の低所得コミュニティにおける健康食品と飲料の調達と流通を改善するためのモバイル アプリケーション
調査の概要
詳細な説明
このアプリケーションの包括的な目標は、米国の都市部の低所得コミュニティでより健康的な食品や飲料へのアクセスを増やす Web ベースのアプリケーション (アプリ) を開発し、パイロット テストすることです。 小規模な食品小売店は、全米の都市部の低所得層環境に広く存在しており、周囲の地域に健康的な食品の選択肢を供給するまたとない機会を提供しています。 しかし、これらの小さな店では通常、健康的で手頃な価格の食品をほとんど、またはまったく扱っていません。 都市部の小規模食品店で健康的で手頃な価格の食品を仕入れる際の主な障壁は、適切な流通ネットワークの欠如です。小規模店舗のオーナーは通常、店舗用に健康的な食品や飲料を入手するために自分で旅行する必要があります。 多くの研究では、健康的な食品へのアクセスが少ないことや、栄養価の低い食品へのアクセスが多いことは、食事の質の低下、肥満、慢性疾患と関連しているとされています。
研究チームはボルチモアで17年以上、低所得地域の食環境を改善することによる慢性疾患予防プログラムの開発、実施、評価に取り組んできた。 研究者らの予備的形成研究では、都市の小規模食料品店のオーナーが地元の卸売業者や生産者が提供するさまざまな健康食品にアクセスし、店舗への手頃な価格の配送を容易にするモバイルアプリの初期の受け入れ可能性を評価しました。 研究チームは、デジタルネットワークでネットワーク化された小規模食品店の集合的な購買力を活用し、食品配達にコスト効率を導入するアプリの受け入れ可能性が高いことを発見した。 この NHLBI 臨床試験パイロット研究 (R34) について、研究者らは、実用的なウェブベースのボルチモア都市食品流通 (BUD) アプリを開発し、試験運用し、その実現可能性と健康食品の入手可能性、価格、流通への影響を評価することを提案しています。 1) 都市部の低所得層の食品環境に共通する小規模小売食品システムの制約を克服するために、技術的に安定した機能的なデジタル戦略を開発および最適化する。 2) ボルチモアを拠点とする生産者/卸売業者およびコーナーストアと BUD アプリを試験的に実施し、その実現可能性 (つまり、受容性、操作性、知覚される持続可能性、ユーザーの満足度) を評価する。 3) 38 のコーナー店舗を対象としたランダム化比較試験デザインを採用したパイロット研究で、コーナー店舗の在庫 (入手可能性、適時性、品質)、価格、健康および不健康な食品および飲料の売上に対する BUD アプリの影響を評価する。 第 2 の目的は、消費者への影響と、参加する小売業者と生産者の費用対効果の分析を調査することです。
調査結果により、研究者は次のことが可能になります: 1) 機能的で許容可能な Web ベースのアプリを作成する、2) 本格的な試験の電力計算に必要な予備データを提供する、3) プロセス評価手段を生成および改良し、実装基準を設定する、 4) プロトコルを確立し、多数の卸売業者、生産者、コーナーストア、消費者を採用し維持する研究チームの能力を実証する。 研究チームは、他の都市環境の小規模店舗のオーナーやサプライヤーと開発したアプリの実現可能性評価を実施することで、アプリの一般化可能性を評価します。 この R34 アプリケーションの結果は、BUD アプリの複数都市展開をテストし、肥満と食事への影響を評価する本格的な臨床試験をサポートするために不可欠です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Denise Sparks
- 電話番号:443-997-1934
- メール:dsparks4@jhu.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- 募集
- Johns Hopkins University
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コンタクト:
- Denise Sparks
- 電話番号:443-997-1934
- メール:dsparks4@jhu.edu
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主任研究者:
- Joel Gittelsohn, PhD
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副調査官:
- Alain Labrique, PhD
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副調査官:
- Takeru Igusa, PhD
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副調査官:
- Antonio Trujillo, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 店舗の包含基準:
店舗のオーナー/マネージャーは、スマートフォンまたはその他のインターネット対応デバイスを介して食品を注文する意欲と能力がある
BUD アプリの使用に関する店内トレーニングに参加する意欲のある店舗オーナー/マネージャー
東ボルチモアのジョンズ・ホプキンス大学住みやすい未来センター111によって健康食品優先地域とみなされる低所得者層地区にある店舗
スーパーマーケットから0.4マイル以上の場所にある店舗
小規模食品店に分類される店舗 (通路数 4 つ未満、レジ数 2 つ未満)
ストアのオーナー/マネージャーは英語、韓国語、スペイン語、または北京語を母国語とする人です
卸売業者と生産者の包含基準:
ボルチモア市にサービスを提供する (例: 生産者にとって、これはボルチモア市を拠点とするファーマーズ マーケットに参加することを意味する可能性があります)
最小限の製品に関するデータの投稿と維持を含め、BUD アプリを使用する意欲がある
配送サービスを手配して参加したい
消費者 (コミュニティメンバー) の参加基準:
- 研究に登録された小規模食料品店のオーナー/マネージャーによって特定された、店舗の常連客 (店舗で少なくとも週に 1 回食料品を購入する)
- 大人(21歳~75歳)
- 研究に参加している 38 軒の小規模食料品店のいずれかから半径 0.5 マイル以内に居住または勤務している
- 少なくとも2人の世帯に住んでいる(追跡調査の損失を減らすために、より安定したサンプルを提供することを目的とした基準)
除外基準:
- 今後 12 か月以内にボルチモア市から転居すると予想される
- 妊娠中(食事、体重、体組成の変化による)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
東ボルチモアの 19 の介入コーナー店舗で 8 か月間にわたって BUD アプリを試験的に導入します。
この期間中に、コーナーストアのオーナー、生産者、卸売業者、消費者からデータを収集します。
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主な介入は、ボルチモアの低所得層の小規模食料品店のオーナーと、より健康的な食品や飲料の供給者を結び付けるウェブベースのアプリです。
コーナーストアによる少量の購入と高額な配送料に関連するコストを削減するために、BUD アプリは一括購入および共有配送戦略を採用しています。
BUD は 4 つの段階で実施され、各段階でさまざまな食品/飲料品目を宣伝し、新機能を導入します。
このアプリには、最初の使用を促進し、アプリへの慣れを深め、リスクを軽減するために、ステージ 1 ~ 2 で少額の補助金がバンドルされます。
アプリの使用に関するトレーニングは、各フェーズの開始時に行われます。
BUDは導入段階2(BuddyUp!)で一括購入を利用します。
バディリフト!
この機能はステージ 3 から開始され、小規模店舗のオーナーが BuddyUp! を提供できるようになります。他の店舗との取引でさらに割引を受けられます。
参加店舗と卸売業者には、BUD 製品を宣伝するための POS 資料が提供されます。
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介入なし:コントロール
同じ 8 か月間に 19 のコントロールコーナー店舗からデータを収集します。
彼らはいかなる形の介入も受けず、介入を遅らせません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康食品と不健康食品の在庫状況の変化
時間枠:事前措置は介入開始前の 2 か月以内に行われます。事後措置は介入終了後 2 か月以内に行われます
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健康食品と不健康食品の在庫は、参加するコーナー店舗での介入前から介入後まで評価されます。
店舗への影響に関するアンケートでは、各訪問中に在庫されている宣伝食品および飲料の数を、店舗の隅の棚の直接構造化観察に基づいて収集し、不健康な選択肢 (ナトリウム、脂肪、および/または砂糖を多く含む食品および飲料) の在庫を記録します。
健康的な食品の入手可能性スコア (範囲 0 ~ 30) と不健康な食品の入手可能性スコア (範囲 0 ~ 30) を作成します。
各後のメジャーから各前のメジャーを減算して、変更スコアを計算します。
私たちはこのアプローチを食品環境に関する複数の研究で使用し、放流と介入に伴う放流の変化を評価してきました。
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事前措置は介入開始前の 2 か月以内に行われます。事後措置は介入終了後 2 か月以内に行われます
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健康食品と不健康食品の売上高の推移
時間枠:事前措置は介入開始前の 2 か月以内に行われます。事後措置は介入終了後 2 か月以内に行われます。試験中に収集された測定値は、介入の各段階の終了時に行われます。
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奨励された健康食品と選択された不健康食品の販売数量の変化は、参加コーナー店舗での介入前から介入後まで評価されます(7 日間にわたって記録されます)。
店舗オーナーには、対象となる食品や飲料の売上を追跡するためのシンプルな販売時点情報管理(POS)ソフトウェアがアップロードされた Android タブレット PC が提供され、その使用方法についてのトレーニングが行われます。
このソフトウェアを使用して収集された販売情報はタイムスタンプが付けられ、パスワードで保護された安全なクラウド システムに保存され、研究チームはこのシステムにアクセスして Excel ファイルにエクスポートできます。
各食品の販売数量変化スコアは、販売後の数量から販売前の数量を引くことによって計算されます。
販売数量スコアの全体的な健全な変化と不健全な変化が計算されます。
私たちはこの販売 POS システムをボルチモアのいくつかのコーナー店舗でテストしましたが、小規模店舗のオーナーに非常に受け入れられていることがわかりました。
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事前措置は介入開始前の 2 か月以内に行われます。事後措置は介入終了後 2 か月以内に行われます。試験中に収集された測定値は、介入の各段階の終了時に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消費者の健康食品購入の変化
時間枠:事前措置は介入開始前の 2 か月以内に行われます。事後措置は介入終了後 2 か月以内に行われます
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成人消費者の健康促進食品および飲料の購入は、成人影響アンケート (AIQ) によって把握されます。AIQ は、190 人の常連顧客 (19 の介入店舗と 19 の対照店舗で 1 店舗あたり 5 人の顧客) のサンプルを対象に、ベースラインおよび治療後に実施されます。 。
顧客は、過去 7 日間に特定の健康促進食品および飲料を購入した頻度と、これらの食品を購入した場所を報告するよう求められます。
「健康食品購入スコア」と呼ばれるスコアが計算され、0 ~ 38 ポイントの範囲のスコア値が設定されます。
消費者による健康食品の購入の変化を計算するために、ベースライン スコアから事前スコアを差し引きます。
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事前措置は介入開始前の 2 か月以内に行われます。事後措置は介入終了後 2 か月以内に行われます
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消費者による健康的な食事指数の消費量の変化
時間枠:事前措置は介入開始前の 2 か月以内に行われます。事後措置は介入終了後 2 か月以内に行われます。
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成人顧客の健康食品と不健康食品の摂取量は、消費者サンプル全体を対象とした半定量的なブロック食品頻度アンケート (FFQ) によって把握されます。
この検証済みのアンケートには、一般的に消費される 50 以上の食品の摂取頻度と摂取量に関する質問が含まれています。
Block FFQ は、低所得のアフリカ系アメリカ人の都市人口での使用が検証されています。
調査員は、FFQ で報告された食品の摂取頻度と分量を使用して、健康的な食事指数 (0 ~ 100 の範囲のスコア) を計算します。
研究者らは、HEI 後のスコアから HEI 前のスコアを差し引くことで、健康食品の摂取量の変化を評価します。
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事前措置は介入開始前の 2 か月以内に行われます。事後措置は介入終了後 2 か月以内に行われます。
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運用コストの推定変化(削減)
時間枠:この措置は介入終了後 2 か月以内に面談のみで実施されます。
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データ収集には、店舗、卸売業者、農場の所有者が記入したサプライヤーの固定費と変動費のスプレッドシートが含まれます。これは、BUD 研究に参加しているボルチモアの食品システムの各部門の処理の費用便益分析のための情報を提供します。
回答者は、アプリの使用前から現在までのこれらの運用コストの変化を推定するよう求められます。
チームは運用コストの削減を計算します。測定単位は米ドルです。
固定費と変動費を考慮します。
固定費には、活動レベルに応じて変化しない品目コスト (スペースの賃貸料、長期ローンの利息など) が含まれます。
変動費には、活動レベルに応じて変化する品目コスト(人件費、材料費、交通費、光熱費)が含まれます。
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この措置は介入終了後 2 か月以内に面談のみで実施されます。
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取得価格の推定変化額(削減額)
時間枠:この措置は、面談のみによる介入終了後 2 か月以内に行われます。
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店舗、卸売業者、農場の所有者が記入したサプライヤーの固定費と変動費のスプレッドシートは、ボルチモアの食品システムの参加部門ごとに BUD アプリを使用した場合の費用便益分析のための情報を提供します。
取得の数量と価格が観察され、総節約額の計算に使用されます。
測定単位は米ドルとなります。
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この措置は、面談のみによる介入終了後 2 か月以内に行われます。
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推定総財務費用
時間枠:この措置は介入終了後 2 か月以内に面談のみで実施されます。
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店舗、卸売業者、農場の所有者が BUD アプリを使用して入力したサプライヤーの固定費と変動費のスプレッドシートには、総財務費用の推定変化に関する情報が提供されます。
このデータ収集には、BUD アプリケーションの取得と実装にかかる財務コストが含まれます。
固定費と変動費を考慮します。
固定費には、活動レベルに応じて変化しない品目コスト(スペースの賃貸料、生産者が閉店した場合でも支払わなければならない原価項目)が含まれます。
変動費には、活動レベルに応じて変化する品目コスト(人件費、材料費、交通費、光熱費)が含まれます。
測定単位は月次米ドルで、(製品合計などにより)調整されます。
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この措置は介入終了後 2 か月以内に面談のみで実施されます。
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健康食品の価格推移
時間枠:事前措置は、介入開始の 2 か月前または導入時に行われます。事後措置は介入終了後 2 か月以内に行われます。
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健康促進を目的とした食品や飲料の価格は 5 倍に徴収され、また健康的ではない代替品の一部についても同様に徴収されます。
SIQ およびプロセス評価機器は、コーナーストアオーナーのレポートに基づいて、訪問ごとに各製品の価格を取得します。
ほとんどの街角の店舗では、個々の食品に価格が表示されておらず、棚にもラベルが貼られていません。
ボルチモアのコーナー店舗での以前の調査では、この方法を使用して価格情報を収集することに成功しました。
食品が店舗で販売された時点から介入終了までの価格の変化を調査します。
変更スコアは、各健康食品の事後価格から事前価格を差し引くことによって計算されます。
当社はこの情報を使用して、これらのより健康的な食品の価格を不健康な代替品の価格と比較し、顧客が確実に受け入れられるようにします。
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事前措置は、介入開始の 2 か月前または導入時に行われます。事後措置は介入終了後 2 か月以内に行われます。
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実現可能性指標: ユーザー満足度 BUD アプリの受容性、操作性、持続可能性の認識、およびユーザー満足度 BUD アプリの受容性、操作性、持続可能性の認識、およびユーザー満足度
時間枠:試験中に収集された測定値は、介入前、介入中、介入直後に行われます。
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介入の提供中、BUD アプリを使用する 19 の介入コーナーの店舗、卸売業者、生産者は、自由形式の質問を含む複数の側面 (例: 使いやすさ、配送の適時性など) でアプリを評価するための定期的なリクエストを受け取ります。
これらのリクエストは、BUD アプリの使用中に発生します。
評価は主に、5 ポイントのリッカート スケールのクローズエンド形式の質問の形式で行われます (例: BUD アプリは使いやすいと思います)。
回答者は、スコアが与えられた理由についてテキスト情報を提供するよう求められます。
調査員は、トピックおよび全体的なユーザー満足度スコアを計算し、これらのスコアの経時的な変化を追跡します。
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試験中に収集された測定値は、介入前、介入中、介入直後に行われます。
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プロセス指標: リーチ
時間枠:試験中に収集された測定値は、介入前、介入中、介入直後に行われます。
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介入の実施中に、研究者は複数のプロセス評価指標を評価します。
これらは、対面でのデータ収集、または BUD アプリ自体を通じて記録されます。
最初のプロセス測定は、トライアルに積極的に参加する # 介入ストア オーナー (# BUD トレーニングを受ける、# BUD アプリに少なくとも 1 回アクセスする) によって測定されるリーチです。
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試験中に収集された測定値は、介入前、介入中、介入直後に行われます。
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プロセスメトリクス: 照射線量
時間枠:試験中に収集された測定値は、介入前、介入中、介入直後に行われます。
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介入の実施中に、研究者は複数のプロセス評価指標を評価します。
これらは、対面でのデータ収集、または BUD アプリ自体を通じて記録されます。
2 番目のプロセス測定は、投与量です。これには、JHU チームによって完了したトレーニングの数/計画された数、宣伝用資料の投稿数/計画された数、および提供された補助金の数/計画された数が含まれます。
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試験中に収集された測定値は、介入前、介入中、介入直後に行われます。
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プロセスメトリクス: 忠実度
時間枠:試験中に収集された測定値は、介入前、介入中、介入直後に行われます。
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介入の実施中に、研究者は複数のプロセス評価指標を評価します。
これらは、対面でのデータ収集、または BUD アプリ自体を通じて記録されます。
3 番目のプロセス測定は、忠実度です。これには、BUD アプリを積極的に使用している店舗オーナーの数、アプリの使用回数、提供された資材/補助金の使用などの測定が含まれます。
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試験中に収集された測定値は、介入前、介入中、介入直後に行われます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5R34HL145368 (米国 NIH グラント/契約)
- R34HL145368 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。