- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05010018
Mobiilisovellus terveellisten ruokien ja juomien hankinnan ja jakelun parantamiseksi Baltimore Cityssä (BUD)
Mobiilisovellus terveellisten ruokien ja juomien hankinnan ja jakelun parantamiseksi pienituloisissa kaupunkiyhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän sovelluksen päätavoitteena on kehittää ja pilotoida verkkopohjainen sovellus (sovellus), joka lisää terveellisempien ruokien ja juomien saatavuutta Yhdysvaltojen pienituloisissa kaupunkiyhteisöissä. Pienet ruokakaupat ovat kaikkialla pienituloisissa kaupunkiympäristöissä kaikkialla Yhdysvalloissa, ja ne tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tarjota ympäröiville kaupunginosille terveellisiä ruokavaihtoehtoja. Näissä pienissä liikkeissä on kuitenkin yleensä vähän tai ei ollenkaan elintarvikkeita, jotka ovat sekä terveellisiä että edullisia. Ensisijainen este terveellisten ja kohtuuhintaisten elintarvikkeiden varastoimiselle pieniin kaupunkien ruokakauppoihin on riittävän jakeluverkoston puute; pienten myymälöiden omistajien on yleensä matkustettava yksin hankkiakseen terveellisiä ruokia ja juomia kauppoihinsa. Terveellisen ruoan heikko saatavuus ja vähäravintoisen ruoan korkea saatavuus on yhdistetty monissa tutkimuksissa huonoon ruokavalion laatuun, liikalihavuuteen ja kroonisiin sairauksiin.
Tutkimusryhmä on työskennellyt yli 17 vuotta Baltimoressa kehittääkseen, toteuttaakseen ja arvioidakseen kroonisten sairauksien ehkäisyohjelmia parantamalla ruokaympäristöä pienituloisissa yhteisöissä. Tutkijoiden alustavassa formatiivisessa tutkimuksessa arvioitiin sellaisen mobiilisovelluksen alustavaa hyväksyttävyyttä, joka mahdollistaa kaupunkien pienille ruokakauppojen omistajille paikallisten tukkukauppiaiden ja tuottajien terveellisten elintarvikkeiden valikoiman sekä edullisen toimituksen myymälöihinsä. Tutkimusryhmä havaitsi erittäin hyväksyttävyyden sovellukselle, joka hyödyntäisi digitaalisesti verkottuneiden pienten ruokakauppojen yhteistä ostovoimaa ja tuo kustannustehokkuutta ruoan toimittamiseen. Tätä NHLBI Clinical Trial Pilot Study -tutkimusta (R34) varten tutkijat ehdottavat toimivan web-pohjaisen Baltimore Urban Food Distribution (BUD) -sovelluksen kehittämistä, sovelluksen pilotointia ja sen toteutettavuuden ja vaikutuksen arvioimista terveellisten elintarvikkeiden saatavuuteen, hintoihin ja jakeluun. ja juomat Itä-Baltimoressa seuraavilla päätavoitteilla: 1) Kehittää ja optimoida teknisesti vakaa ja toimiva digitaalinen strategia pienten vähittäiskaupan elintarvikejärjestelmän rajoitusten voittamiseksi, jotka ovat yleisiä pienituloisissa kaupunkiruokaympäristöissä; 2) pilotoida BUD-sovellusta Baltimoressa toimivien tuottajien/tukkukauppiaiden ja kulmakauppojen kanssa ja arvioida sen toteutettavuutta (eli hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä, havaittua kestävyyttä, käyttäjien tyytyväisyyttä); ja 3) Arvioida BUD-sovelluksen vaikutusta kulmakauppojen varastoihin (saatavuus, oikea-aikaisuus, laatu), hintoihin ja terveellisten ja epäterveellisten ruokien ja juomien myyntiin pilottitutkimuksessa, jossa käytettiin satunnaistettua, kontrolloitua 38 kulmakaupan koesuunnittelua. Toissijaisina tavoitteina tarkastellaan vaikutuksia kuluttajiin ja kustannus-hyötyanalyysiä osallistuville vähittäismyyjille ja tuottajille.
Löydösten avulla tutkijat voivat: 1) tuottaa toimivan ja hyväksyttävän verkkopohjaisen sovelluksen, 2) toimittaa alustavat tiedot, joita tarvitaan teholaskelmiin täysimittaista kokeilua varten, 3) generoida ja jalostaa prosessin arviointiinstrumentteja ja asettaa standardeja käyttöönotolle ja 4) laatia protokollia ja osoittaa tutkimusryhmän kyky rekrytoida ja säilyttää suuria määriä tukkumyyjiä, tuottajia, kulmaliikkeitä ja kuluttajia. Tutkimusryhmä arvioi sovelluksen yleistettävyyttä tekemällä kehitetyn sovelluksen toteutettavuusarviointeja pienten kauppojen omistajien ja toimittajien kanssa muissa kaupunkiympäristöissä. Tämän R34-sovelluksen havainnot ovat välttämättömiä täyden mittakaavan kliinisen tutkimuksen tukemiseksi, jossa testataan BUD-sovelluksen useiden kaupunkien käyttöönottoa ja arvioidaan sen vaikutusta liikalihavuuteen ja ruokavalioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denise Sparks
- Puhelinnumero: 443-997-1934
- Sähköposti: dsparks4@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Sparks
- Puhelinnumero: 443-997-1934
- Sähköposti: dsparks4@jhu.edu
-
Päätutkija:
- Joel Gittelsohn, PhD
-
Alatutkija:
- Alain Labrique, PhD
-
Alatutkija:
- Takeru Igusa, PhD
-
Alatutkija:
- Antonio Trujillo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myymälöiden mukaanottokriteerit:
Liikkeen omistaja/johtaja, joka haluaa ja pystyy tilaamaan ruokaa älypuhelimella tai muulla internetyhteydellä varustetulla laitteella
Liikkeen omistaja/johtaja, joka on valmis osallistumaan BUD-sovelluksen käytön koulutuksiin
Kauppa sijaitsee pienituloisella alueella, jota Johns Hopkins Center for a Livable Future111 pitää terveellisen ruoan prioriteettina Itä-Baltimoressa
Kauppa sijaitsee yli 0,25 mailin päässä supermarketista
Pieneksi ruokakaupaksi luokiteltu kauppa (< 4 käytävää, < 2 kassaa)
Myymälän omistaja/johtaja puhuu äidinkielenä englantia, koreaa, espanjaa tai mandariinikiinaa
Tukkukauppiaiden ja tuottajien sisällyttämiskriteerit:
Palvelun tarjoaminen Baltimore Citylle (esim. tuottajille tämä voi tarkoittaa osallistumista Baltimore Cityssä sijaitseville maanviljelijöille)
Halukas käyttämään BUD-sovellusta, mukaan lukien tietojen lähettäminen ja ylläpito vähimmäismäärästä tuotteita
Osallistuu mielellään toimituspalveluiden kanssa
Sisällyttämiskriteerit kuluttajille (yhteisön jäsenille):
- Kaupan vakituiset asiakkaat (ostavat elintarvikkeita vähintään kerran viikossa kaupasta), jotka tutkimukseen osallistunut pienkaupan omistaja/johtaja on tunnistanut
- Aikuinen (21-75-vuotias)
- Asu/työskentele 1/2 mailin säteellä yhdestä tutkimukseen osallistuvasta 38 pienestä ruokakaupasta
- Asua vähintään 2 hengen taloudessa (kriteerit, joiden tarkoituksena on saada vakaampi otos, jotta voidaan vähentää seurannan menetystä)
Poissulkemiskriteerit:
- Odota muuttavasi pois Baltimore Citystä seuraavien 12 kuukauden aikana
- Raskaana (ruokavalion, painon ja kehon koostumuksen muutoksista johtuen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Testaamme BUD-sovellusta 19 interventiokulmaliikkeessä kahdeksan kuukauden aikana Itä-Baltimoressa.
Tänä aikana keräämme tietoja kulmakauppojen omistajilta, tuottajilta, tukkumyyjiltä ja kuluttajilta.
|
Ensisijainen interventio on verkkopohjainen sovellus, joka yhdistää pienituloisten Baltimoren ruokakauppojen omistajat terveellisempien ruokien ja juomien toimittajiin.
Kulmakauppojen pieniin ostomääriin liittyvien kustannusten ja korkeiden toimituskulujen vähentämiseksi BUD-sovellus käyttää kollektiivisia osto- ja jakelustrategioita.
BUD toteutetaan neljässä vaiheessa, joissa jokaisessa vaiheessa mainostetaan erilaisia ruoka-/juomatuotteita ja tuodaan uusia ominaisuuksia.
Sovellukseen liitetään pieni tuki vaiheissa 1-2, mikä kannustaa alkukäyttöön, lisää sovelluksen tuntemusta ja vähentää riskejä.
Sovelluksen käyttöä koskevat koulutukset järjestetään jokaisen vaiheen alussa.
BUD käyttää kollektiivista hankintaa toteutusvaiheessa 2 (BuddyUp!).
BuddyLift!
ominaisuus käynnistyy vaiheessa 3, jolloin pienkaupan omistajat voivat toimittaa BuddyUp! tarjoukset muihin liikkeisiin lisäalennuksella.
Osallistuvat kaupat ja tukkukauppiaat saavat ostopistemateriaaleja BUD-tuotteiden mainostamiseksi.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Keräämme tietoja 19 valvontanurkkauksesta saman 8 kuukauden aikana.
He eivät saa minkäänlaista interventiota tai viivästyttää puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos terveellisten ja epäterveellisten elintarvikkeiden varastoissa
Aikaikkuna: Esitoimenpide tehdään kahden kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista; Post-toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Terveellisten ja epäterveellisten elintarvikkeiden varastointi arvioidaan osallistuvien kulmakauppojen pre-post-interventiosta.
Kauppavaikutuskyselyyn kerätään kunkin käynnin aikana varastossa olevien mainostettujen ruokien ja juomien määrä perustuen suoraan strukturoituun kulmakauppojen hyllyjen tarkkailuun sekä epäterveellisten vaihtoehtojen varastointiin (ruoat ja juomat, joissa on paljon natriumia, rasvaa ja/tai sokeria).
Luomme terveellisen ruoan saatavuuspisteet (alue 0-30) ja epäterveellisen ruoan saatavuuspisteet (vaihteluväli 0-30).
Laskemme muutospisteet vähentämällä jokaisen esimittauksen jokaisesta jälkimittauksesta.
Olemme käyttäneet tätä lähestymistapaa useissa elintarvikeympäristöä koskevissa tutkimuksissa arvioidaksemme varastointia ja toimenpiteisiin liittyviä varastomuutoksia.
|
Esitoimenpide tehdään kahden kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista; Post-toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Muutos terveellisten ja epäterveellisten elintarvikkeiden myynnissä
Aikaikkuna: Esitoimenpide tehdään kahden kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista; Post-toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä. Kokeen aikana kerätyt toimenpiteet toteutetaan kunkin interventiovaiheen lopussa.
|
Muutos mainostettujen terveellisten ja valikoitujen epäterveellisten elintarvikkeiden yksikkömyynnissä arvioidaan osallistuvien kulmaliikkeiden Pre-post-interventioista (tallennettu seitsemän päivän aikana).
Kauppojen omistajille toimitetaan Android-tabletti, johon on ladattu yksinkertainen myyntipiste (POS) -ohjelmisto, jonka avulla voidaan seurata kohdistettujen elintarvikkeiden ja juomien myyntiä ja koulutettu sen käyttöön.
Ohjelmiston avulla kerätyt myyntitiedot aikaleimataan ja tallennetaan turvalliseen, salasanalla suojattuun pilvijärjestelmään, jota tutkimusryhmä voi sitten käyttää ja viedä Excel-tiedostoon.
Jokaiselle ruoalle lasketaan yksikkömyynnin muutospisteet vähentämällä myynnin jälkeisestä numerosta ennakkomyyntinumero.
Yleinen terve ja epäterve muutos yksikkömyyntipisteissä lasketaan.
Olemme testanneet tätä POS of sale -järjestelmää useissa Baltimoren kulmaliikkeissä ja todenneet sen olevan pienten myymälöiden omistajien erittäin hyväksytty.
|
Esitoimenpide tehdään kahden kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista; Post-toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä. Kokeen aikana kerätyt toimenpiteet toteutetaan kunkin interventiovaiheen lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kuluttajien terveellisten elintarvikkeiden ostossa
Aikaikkuna: Esitoimenpide tehdään kahden kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista; Post-toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Aikuisten kuluttajien terveellisten ruokien ja juomien ostaminen selvitetään aikuisten vaikutuskyselylomakkeella (AIQ), joka suoritetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen 190 kanta-asiakkaan otoksella (5 asiakasta/myymälä 19 interventio- ja 19 kontrolliliikkeessä). .
Asiakkaita pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat ostaneet tiettyjä terveellisiä mainostettuja ruokia ja juomia viimeisen 7 päivän aikana ja mistä nämä elintarvikkeet on ostettu.
Pisteet, joita kutsutaan "terveellisen ruoan ostopisteiksi", lasketaan, ja sen mahdollinen pistemäärä on 0–38 pistettä.
Laskemme kuluttajien terveellisten elintarvikkeiden oston muutoksen vähentämällä ennakkopisteet peruspistemäärästä.
|
Esitoimenpide tehdään kahden kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista; Post-toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Kuluttajien terveellisen syömisen indeksin kulutuksen muutos
Aikaikkuna: Esitoimenpiteet tehdään kahden kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista; Jälkimittaus tehdään kahden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Aikuisten asiakkaiden terveellisten ja epäterveellisten elintarvikkeiden kulutus mitataan puolikvantitatiivisella Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyllä koko kuluttajaotoksen osalta.
Tämä validoitu kysely sisältää kysymyksiä yli 50 yleisesti kulutetun ruoan kulutustiheydestä ja -määrästä.
Block FFQ on validoitu käytettäväksi pienituloisissa afroamerikkalaisissa kaupunkiväestössä.
Tutkijat laskevat terveellisen syömisen indeksin (pisteet vaihtelevat 0-100) käyttämällä FFQ:ssa ilmoitettuja syömistiheyksiä ja annoskokoja.
Tutkijat arvioivat muutosta terveellisten elintarvikkeiden kulutuksessa vähentämällä korkeakoulun jälkeisestä pistemäärästä korkeakoulua edeltävä pistemäärä.
|
Esitoimenpiteet tehdään kahden kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista; Jälkimittaus tehdään kahden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Arvioidut muutokset (vähennys) käyttökustannuksissa
Aikaikkuna: Tämä toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa interventiosta vain haastattelulla.
|
Tiedonkeruu sisältää myymälän, tukkukauppiaan ja maatilojen omistajien täyttämän toimittajan kiinteiden ja muuttuvien kustannusten laskentataulukon, joka tarjoaa tietoja hoidon kustannus-hyötyanalyysiä varten kullekin BUD-tutkimukseen osallistuvalle Baltimoren elintarvikejärjestelmän sektorille.
Vastaajia pyydetään arvioimaan näiden käyttökustannusten muutokset ennen sovelluksen käyttöä tähän päivään.
Tiimi laskee säästöt käyttökustannuksissa ja mittayksikkö on US $.
Se ottaa huomioon kiinteät ja muuttuvat kustannukset.
Kiinteisiin kuluihin sisältyvät tavarakustannukset, jotka eivät muutu aktiviteettitason mukaan (tilan vuokra, pitkäaikaisten lainojen korot;).
Muuttuviin kustannuksiin sisältyvät toiminnan tason mukaan muuttuvat tuotekustannukset (työvoimakulut; materiaalikulut, kuljetuskustannukset, apukulut).
|
Tämä toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa interventiosta vain haastattelulla.
|
Arvioidut muutokset (säästöt) hankintahinnoissa
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan kahden kuukauden kuluessa intervention päättymisestä vain haastattelun kautta.
|
Myymälän, tukkukauppiaan ja maatilan omistajien täyttämä toimittajan kiinteiden ja muuttuvien kustannusten laskentataulukko antaa tietoja BUD-sovelluksen käytön kustannus-hyötyanalyysistä kullekin Baltimoren elintarvikejärjestelmän osa-alueelle.
Hankinnan määrää ja hintaa tarkkaillaan ja niiden perusteella lasketaan kokonaissäästöt.
Mittayksikkö on Yhdysvaltain dollari.
|
Tämä toimenpide suoritetaan kahden kuukauden kuluessa intervention päättymisestä vain haastattelun kautta.
|
Arvioidut kokonaisrahoituskulut
Aikaikkuna: Tämä toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa interventiosta vain haastattelulla.
|
BUD-sovellusta käyttävän kaupan, tukkukauppiaan ja maatilan omistajien täyttämä Toimittajan kiinteät ja muuttuvat kustannukset -laskentataulukko antaa tietoja arvioiduista muutoksista rahoituskulujen kokonaismäärässä.
Tämä tiedonkeruu sisältää BUD-sovelluksen hankinnan ja käyttöönoton taloudelliset kustannukset.
Se ottaa huomioon kiinteät ja muuttuvat kustannukset.
Kiinteisiin kuluihin sisältyvät tuotekustannukset, jotka eivät muutu toiminnan tason mukaan (tilan vuokra; kustannuserät, jotka on maksettava, vaikka tuottaja sulkee itsensä).
Muuttuviin kustannuksiin sisältyvät toiminnan tason mukaan muuttuvat tuotekustannukset (työvoimakulut; materiaalikulut, kuljetuskustannukset, apukulut).
Mittayksikkö on Yhdysvaltain dollari kuukausittain oikaistuna (esim. tuotteiden kokonaismäärän mukaan).
|
Tämä toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa interventiosta vain haastattelulla.
|
Muutokset terveellisten elintarvikkeiden hinnoissa
Aikaikkuna: Esitoimenpide tehdään kahden kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista tai käyttöönoton yhteydessä; Post-toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
|
Terveellisten mainosruokien ja -juomien hinnat kerätään 5x, samoin kuin osajoukosta vähemmän terveellisiä vaihtoehtoja.
SIQ- ja prosessinarviointiinstrumentit tallentavat kunkin tuotteen hinnan jokaisen käynnin aikana nurkkakaupan omistajan raportin perusteella.
Suurin osa kulmakaupoista ei merkitse yksittäisten elintarvikkeiden hintaa eikä hyllyille.
Olemme keränneet onnistuneesti hintatietoja tällä menetelmällä aikaisempiin tutkimuksiin Baltimoren kulmamyymälöissä.
Tarkastelemme hintojen muutoksia siitä hetkestä, kun ruoka myydään myymälässä, intervention loppuun asti.
Muutospistemäärä lasketaan vähentämällä kunkin terveellisen ruoan jälkihinnasta ennakkohinta.
Käytämme näitä tietoja vertaillaksemme näiden terveellisempien elintarvikkeiden hintoja epäterveellisten vaihtoehtojen hintoihin varmistaaksemme, että asiakkaat hyväksyvät ne.
|
Esitoimenpide tehdään kahden kuukauden aikana ennen toimenpiteen aloittamista tai käyttöönoton yhteydessä; Post-toimenpide tehdään kahden kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
|
Toteutettavuusmittarit: Käyttäjien tyytyväisyys BUD-sovelluksen hyväksyttävyys, käytettävyys, kestävyys ja käyttäjien tyytyväisyys BUD-sovellukseen.
Aikaikkuna: Kokeilun aikana kerätyt toimenpiteet tapahtuvat ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi intervention jälkeen
|
Interventiotoimituksen aikana BUD-sovellusta käyttävät 19 interventionurkkakauppaa, tukkumyyjää ja tuottajaa saavat säännöllisesti pyyntöjä arvioida sovellus useilla eri ulottuvuuksilla (esim. helppokäyttöisyys, toimituksen oikea-aikaisuus jne.), mukaan lukien avoimia kysymyksiä.
Nämä pyynnöt tapahtuvat, kun he käyttävät BUD-sovellusta.
Arviot tehdään ensisijaisesti umpimuotoisina 5 pisteen Likert-asteikon kysymyksinä (esim. BUD-sovellus on mielestäni helppokäyttöinen.).
Vastaajia pyydetään antamaan tekstiä siitä, miksi pisteet annettiin.
Tutkijat laskevat ajankohtaiset ja yleiset käyttäjätyytyväisyyspisteet ja seuraavat näiden pisteiden muutosta ajan myötä.
|
Kokeilun aikana kerätyt toimenpiteet tapahtuvat ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi intervention jälkeen
|
Prosessimittarit: kattavuus
Aikaikkuna: Kokeilun aikana kerätyt toimenpiteet tapahtuvat ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi intervention jälkeen
|
Interventiotoimituksen aikana tutkijat arvioivat useita prosessin arviointimittareita.
Nämä tallennetaan henkilökohtaisen tiedonkeruun tai itse BUD-sovelluksen kautta.
Ensimmäinen prosessimitta on tavoittavuus, jota mittaavat # interventiokaupan omistajat, jotka osallistuvat aktiivisesti kokeeseen (# saavat BUD-koulutuksen, # jotka käyttävät BUD-sovellusta vähintään kerran).
|
Kokeilun aikana kerätyt toimenpiteet tapahtuvat ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi intervention jälkeen
|
Prosessimittarit: Annos toimitettu
Aikaikkuna: Kokeilun aikana kerätyt toimenpiteet tapahtuvat ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi intervention jälkeen
|
Interventiotoimituksen aikana tutkijat arvioivat useita prosessin arviointimittareita.
Nämä tallennetaan henkilökohtaisen tiedonkeruun tai itse BUD-sovelluksen kautta.
Toinen prosessitoimenpide on toimitettu annos, joka sisältää # JHU-tiimin suorittamaa koulutusta / # suunniteltua, # lähetettyä mainosmateriaalia / # suunniteltua ja # myönnettyä tukea / # suunniteltua.
|
Kokeilun aikana kerätyt toimenpiteet tapahtuvat ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi intervention jälkeen
|
Prosessimittarit: Fidelity
Aikaikkuna: Kokeilun aikana kerätyt toimenpiteet tapahtuvat ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi intervention jälkeen
|
Interventiotoimituksen aikana tutkijat arvioivat useita prosessin arviointimittareita.
Nämä tallennetaan henkilökohtaisen tiedonkeruun tai itse BUD-sovelluksen kautta.
Kolmas prosessimitta on tarkkuus, joka sisältää sellaiset mittaukset, että # kaupan omistajaa käyttää aktiivisesti BUD-sovellusta, # kertaa he käyttävät sovellusta ja # käyttämällä toimitettuja materiaaleja/tukia.
|
Kokeilun aikana kerätyt toimenpiteet tapahtuvat ennen interventiota, sen aikana ja välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R34HL145368 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R34HL145368 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .