- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05010018
Eine mobile Anwendung zur Verbesserung der Beschaffung und Verteilung gesunder Lebensmittel und Getränke in Baltimore City (BUD)
Eine mobile Anwendung zur Verbesserung der Beschaffung und Verteilung gesunder Lebensmittel und Getränke in städtischen Gemeinden mit niedrigem Einkommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung ist die Entwicklung und der Pilottest einer webbasierten Anwendung (App), die den Zugang zu gesünderen Lebensmitteln und Getränken in einkommensschwachen städtischen Gemeinden in den Vereinigten Staaten verbessern wird. Kleine Lebensmitteleinzelhandelsgeschäfte sind in einkommensschwachen städtischen Gegenden in den gesamten USA allgegenwärtig und bieten eine einzigartige Gelegenheit, umliegende Viertel mit gesunden Lebensmitteloptionen zu versorgen. Allerdings führen diese kleinen Geschäfte meist nur wenige oder gar keine Lebensmittel, die sowohl gesund als auch erschwinglich sind. Ein Haupthindernis für die Bevorratung gesunder, erschwinglicher Lebensmittel in kleinen städtischen Lebensmittelgeschäften ist das Fehlen eines angemessenen Vertriebsnetzes. Kleine Ladenbesitzer müssen in der Regel alleine reisen, um gesunde Lebensmittel und Getränke für ihre Geschäfte zu besorgen. In vielen Studien wurde ein geringer Zugang zu gesunden Lebensmitteln und ein hoher Zugang zu Lebensmitteln mit geringem Nährwert mit schlechter Ernährungsqualität, Fettleibigkeit und chronischen Krankheiten in Verbindung gebracht.
Das Studienteam arbeitet seit mehr als 17 Jahren in Baltimore an der Entwicklung, Umsetzung und Bewertung von Programmen zur Prävention chronischer Krankheiten durch die Verbesserung der Ernährungsumwelt in einkommensschwachen Gemeinden. In der vorläufigen formativen Forschung der Forscher wurde die anfängliche Akzeptanz einer mobilen App bewertet, die es Besitzern kleiner städtischer Lebensmittelgeschäfte ermöglicht, auf eine Reihe gesunder Lebensmittel von lokalen Großhändlern und Produzenten zuzugreifen und eine erschwingliche Lieferung an ihre Geschäfte zu ermöglichen. Das Studienteam fand eine hohe Akzeptanz für eine App, die die kollektive Kaufkraft digital vernetzter kleiner Lebensmittelgeschäfte nutzen und Kosteneffizienz bei der Lebensmittellieferung erzielen würde. Für diese NHLBI-Pilotstudie zur klinischen Studie (R34) schlagen die Forscher vor, eine funktionierende webbasierte Baltimore Urban Food Distribution (BUD)-App zu entwickeln, die App zu testen und ihre Machbarkeit und Auswirkung auf die Verfügbarkeit, Preise und Verteilung gesunder Lebensmittel zu bewerten und Getränke in East Baltimore mit den folgenden Hauptzielen: 1) Entwicklung und Optimierung einer technisch stabilen und funktionalen digitalen Strategie zur Überwindung der Einschränkungen kleiner Lebensmitteleinzelhandelssysteme, die in städtischen Lebensmittelumgebungen mit niedrigem Einkommen häufig vorkommen; 2) Pilotierung der BUD-App mit in Baltimore ansässigen Herstellern/Großhändlern und Tante-Emma-Läden und Bewertung ihrer Machbarkeit (d. h. Akzeptanz, Bedienbarkeit, wahrgenommene Nachhaltigkeit, Benutzerzufriedenheit); und 3) Um die Auswirkungen der BUD-App auf die Lagerbestände in Tante-Emma-Läden (Verfügbarkeit, Pünktlichkeit, Qualität), Preise und Verkäufe von gesunden und ungesunden Lebensmitteln und Getränken in einer Pilotstudie zu bewerten, bei der ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign mit 38 Tante-Emma-Läden zum Einsatz kam. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen auf Verbraucher und eine Kosten-Nutzen-Analyse für teilnehmende Einzelhändler und Hersteller.
Die Ergebnisse werden es den Forschern ermöglichen: 1) eine funktionierende und akzeptable webbasierte App zu erstellen, 2) vorläufige Daten bereitzustellen, die für Leistungsberechnungen für den groß angelegten Versuch benötigt werden, 3) Prozessevaluierungsinstrumente zu generieren und zu verfeinern und Standards für die Implementierung festzulegen, und 4) Protokolle erstellen und die Fähigkeit des Studienteams demonstrieren, eine große Anzahl von Großhändlern, Produzenten, Tante-Emma-Läden und Verbrauchern zu rekrutieren und zu halten. Das Studienteam wird die Generalisierbarkeit der App bewerten, indem es Machbarkeitsbewertungen der entwickelten App mit kleinen Ladenbesitzern und Lieferanten in anderen städtischen Umgebungen durchführt. Die Erkenntnisse aus dieser R34-Anwendung sind von entscheidender Bedeutung für die Unterstützung einer groß angelegten klinischen Studie, die den Einsatz der BUD-App in mehreren Städten testen und ihre Auswirkungen auf Fettleibigkeit und Ernährung bewerten wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- Johns Hopkins University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Geschäfte:
Ladenbesitzer/-leiter, der bereit und in der Lage ist, Essen über ein Smartphone oder ein anderes internetfähiges Gerät zu bestellen
Ladenbesitzer/-leiter, der bereit ist, an Schulungen im Laden zur Verwendung der BUD-App teilzunehmen
Geschäft in einem Viertel mit niedrigem Einkommen, das vom Johns Hopkins Center for a Livable Future111 in East Baltimore als vorrangiges Gebiet für gesunde Ernährung eingestuft wird
Das Geschäft befindet sich >0,25 Meilen von einem Supermarkt entfernt
Als kleines Lebensmittelgeschäft eingestuftes Geschäft (< 4 Gänge, < 2 Kassen)
Der Ladenbesitzer/-manager spricht als Muttersprache Englisch, Koreanisch, Spanisch oder Mandarin
Einschlusskriterien für Großhändler und Produzenten:
Bereitstellung von Dienstleistungen für Baltimore City (für Produzenten könnte dies beispielsweise die Teilnahme an Bauernmärkten in Baltimore City bedeuten)
Bereit zur Nutzung der BUD-App, einschließlich der Veröffentlichung und Pflege von Daten zu einer Mindestanzahl von Produkten
Gerne zur Teilnahme bei vereinbartem Lieferservice
Einschlusskriterien für Verbraucher (Community-Mitglieder):
- Stammkunden des Ladens (kaufen Lebensmittel mindestens einmal pro Woche im Laden), ermittelt durch den an der Studie teilnehmenden kleinen Lebensmittelladenbesitzer/-manager
- Erwachsener (zwischen 21 und 75 Jahren)
- Wohnen/arbeiten Sie in einem Umkreis von einer halben Meile um eines der 38 an der Studie teilnehmenden kleinen Lebensmittelgeschäfte
- Leben Sie in einem Haushalt mit mindestens 2 Personen (Kriterien sollen eine stabilere Stichprobe liefern und Verluste bei der Nachverfolgung reduzieren).
Ausschlusskriterien:
- Rechnen Sie damit, in den nächsten 12 Monaten aus Baltimore City auszuziehen
- Schwanger (aufgrund von Änderungen in Ernährung, Gewicht und Körperzusammensetzung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Wir werden die BUD-App über einen Zeitraum von 8 Monaten in 19 Tante-Emma-Läden in East Baltimore testen.
Während dieser Zeit werden wir Daten von Tante-Emma-Ladenbesitzern, Produzenten, Großhändlern und Verbrauchern sammeln.
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Die primäre Intervention ist eine webbasierte App, die kleine Lebensmittelladenbesitzer im einkommensschwachen Baltimore mit Lieferanten gesünderer Lebensmittel und Getränke verbindet.
Um die Kosten zu senken, die mit kleinen Einkaufsmengen in Tante-Emma-Läden und hohen Versandkosten verbunden sind, nutzt die BUD-App Sammeleinkaufs- und Shared-Delivery-Strategien.
BUD wird in vier Phasen implementiert, wobei jede Phase unterschiedliche Lebensmittel/Getränke bewirbt und neue Funktionen einführt.
Die App wird in den Stufen 1-2 mit einem kleinen Zuschuss gebündelt, um die Erstnutzung zu fördern, die Vertrautheit mit der App zu erhöhen und das Risiko zu reduzieren.
Zu Beginn jeder Phase finden Schulungen zur Nutzung der App statt.
BUD wird in Stufe 2 der Umsetzung den Sammeleinkauf nutzen (BuddyUp!).
Der BuddyLift!
Die Funktion startet in Stufe 3 und ermöglicht kleinen Ladenbesitzern die Bereitstellung von BuddyUp! Angebote an andere Geschäfte für einen zusätzlichen Rabatt.
Teilnehmende Geschäfte und Großhändler erhalten Verkaufsmaterialien, um für BUD-Produkte zu werben.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Wir werden im selben Zeitraum von 8 Monaten Daten von 19 Kontrollmärkten sammeln.
Sie erhalten keinerlei Intervention oder Verzögerungsintervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Angebots gesunder Lebensmittel gemäß einem Fragebogen zur Ladenwirkung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate vor der Intervention; bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Die Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel wird in den teilnehmenden Tante-Emma-Läden von vor bis nach der Intervention bewertet.
Ein Fragebogen zur Ladenwirkung erfasst die Anzahl der beworbenen Lebensmittel und Getränke, die bei jedem Besort gelistet sind, basierend auf direkter strukturierter Beobachtung der Regale in den Tante-Emma-Läden.
Die Untersuchenden erstellen Verfügbarkeitswerte für gesunde Lebensmittel (Bereich 0-27).
Die Untersuchenden berechnen Veränderungswerte, indem jeder Vorher-Wert von jedem Nachher-Wert abgezogen wird.
Ein höherer Wert ist besser und zeigt an, dass während der Intervention mehr gesunde Optionen verfügbar wurden.
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Bis zu 2 Monate vor der Intervention; bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Veränderung beim Verkauf gesunder Lebensmittel
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate vor der Intervention, bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Die Veränderung im Verkauf von beworbenen gesunden Lebensmitteln wird von vor der Intervention bis nach der Intervention in teilnehmenden Tante-Emma-Läden bewertet (Erinnerung über den letzten 30-Tage-Zeitraum).
Die Ladenbesitzer werden gebeten, sich an den Verkauf ausgewählter gesunder Lebensmittel über den letzten 30-Tage-Zeitraum zu erinnern.
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Bis zu 2 Monate vor der Intervention, bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozessmetriken: Abgegebene Dosis
Zeitfenster: Während des Versuchs erfasste Maßnahmen werden vor der Intervention, während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt
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Während der Durchführung der Intervention bewerten die Forscher mehrere Prozessbewertungsmetriken.
Diese werden durch persönliche Datenerfassung oder über die BUD-App selbst aufgezeichnet.
Die zweite Prozessmaßnahme ist die gelieferte Dosis, die # vom JHU-Team abgeschlossene / # geplante Schulungen, # gepostete / # geplante Werbematerialien und # bereitgestellte / # geplante Subventionen umfasst.
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Während des Versuchs erfasste Maßnahmen werden vor der Intervention, während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt
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Prozessmetriken: Treue
Zeitfenster: Während des Versuchs erfasste Maßnahmen werden vor der Intervention, während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt
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Während der Durchführung der Intervention bewerten die Forscher mehrere Prozessbewertungsmetriken.
Diese werden durch persönliche Datenerfassung oder über die BUD-App selbst aufgezeichnet.
Die dritte Prozessmessgröße ist die Treue, die solche Messungen umfasst wie # Ladenbesitzer, die die BUD-App aktiv nutzen, # Mal, wie sie die App nutzen und # bereitgestellte Materialien/Subventionen verwenden.
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Während des Versuchs erfasste Maßnahmen werden vor der Intervention, während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt
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Veränderung beim Kauf gesunder Lebensmittel durch Verbraucher
Zeitfenster: Die Pre-Messung wird in den zwei Monaten vor Beginn der Intervention durchgeführt; die Post-Messung wird in den zwei Monaten nach Ende der Intervention durchgeführt
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Der Kauf gesunder beworbener Lebensmittel und Getränke durch erwachsene Verbraucher wird durch den Erwachsenen-Fragebogen (AIQ) erfasst, der zu Beginn und nach der Behandlung bei einer Stichprobe von 190 regelmäßigen Kunden (5 Kunden/Geschäft in 19 Interventions- und 19 Kontrollgeschäften) durchgeführt wird.
Die Kunden werden gebeten, anzugeben, wie oft sie in den letzten 7 Tagen bestimmte gesunde beworbene Lebensmittel und Getränke gekauft haben und wo diese Lebensmittel gekauft wurden.
Es wird ein sogenannter "Score für gesunde Lebensmittelkäufe" berechnet, der einen möglichen Wert von 0 bis 38 Punkten haben kann.
Wir werden den Vorher-Wert vom Basiswert abziehen, um die Veränderung beim Kauf gesunder Lebensmittel durch die Verbraucher zu berechnen.
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Die Pre-Messung wird in den zwei Monaten vor Beginn der Intervention durchgeführt; die Post-Messung wird in den zwei Monaten nach Ende der Intervention durchgeführt
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Veränderung des Verbrauchs des Healthy Eating Index durch Verbraucher
Zeitfenster: Die Vor-Messung wird in den zwei Monaten vor Beginn der Intervention durchgeführt; die Nach-Messung wird in den zwei Monaten nach Ende der Intervention durchgeführt.
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Der Konsum gesunder und ungesunder Lebensmittel durch erwachsene Kunden wird für die gesamte Verbraucherstichprobe mithilfe des halbquantitativen Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) erfasst.
Dieser validierte Fragebogen enthält Fragen zur Häufigkeit und Menge des Verzehrs von über 50 häufig konsumierten Lebensmitteln.
Der Block FFQ wurde für den Einsatz in städtischen Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen afroamerikanischer Herkunft validiert.
Die Untersucher werden einen Healthy Eating Index (Bewertung von 0-100) anhand der im FFQ angegebenen Verzehrshäufigkeiten und Portionsgrößen berechnen.
Die Untersucher werden die Veränderung des Verzehrs gesunder Lebensmittel bewerten, indem sie den vorherigen HEI-Score vom nachherigen HEI-Score abziehen.
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Die Vor-Messung wird in den zwei Monaten vor Beginn der Intervention durchgeführt; die Nach-Messung wird in den zwei Monaten nach Ende der Intervention durchgeführt.
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Geschätzte Änderungen (Reduzierung) der Betriebskosten
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Die Datenerhebung umfasst ein Tabellenkalkulationsblatt für feste und variable Kosten des Lieferanten, das von den Ladenbesitzern ausgefüllt wird und Informationen für die Kosten-Nutzen-Analyse der Behandlung für jeden Sektor des Baltimore-Lebensmittelsystems liefert, der an der BUD-Studie teilnimmt.
Die Befragten werden gebeten, die Veränderungen dieser Betriebskosten von vor der Nutzung der App bis zur Gegenwart zu schätzen.
Das Team wird Einsparungen bei den Betriebskosten berechnen, und die Maßeinheit wird US-Dollar sein.
Es werden die festen und variablen Kosten berücksichtigt.
Feste Kosten umfassen Artikelkosten, die sich nicht mit dem Aktivitätsniveau ändern (Raummiete; Zinsen für langfristige Kredite;).
Variable Kosten umfassen Artikelkosten, die sich mit dem Aktivitätsniveau ändern (Arbeitskosten; Materialkosten, Transportkosten, Nebenkosten).
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Bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Geschätzte Änderungen (Einsparungen) bei den Beschaffungspreisen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Das von den Ladenbesitzern ausgefüllte Tabellenkalkulationsblatt für feste und variable Kosten des Lieferanten liefert Informationen für die Kosten-Nutzen-Analyse der Nutzung der BUD-App für jeden teilnehmenden Sektor des Baltimore-Lebensmittelsystems.
Die Menge und der Preis des Erwerbs werden beobachtet und zur Berechnung der Gesamteinsparungen verwendet.
Die Maßeinheit wird US-Dollar sein.
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Bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Geschätzte Gesamtfinanzausgaben
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Die vom Geschäftsinhaber über die BUD-App ausgefüllte Tabelle für fixe und variable Lieferantenkosten liefert Informationen über geschätzte Änderungen der gesamten finanziellen Ausgaben.
Diese Datenerhebung umfasst die finanziellen Kosten für den Erwerb und die Implementierung der BUD-Anwendung.
Sie berücksichtigt sowohl fixe als auch variable Kosten.
Fixe Kosten beinhalten Postenkosten, die sich nicht mit dem Aktivitätsniveau ändern (Raummiete; Kostenposten, die auch bei Schließung des Produzenten gezahlt werden müssen).
Variable Kosten beinhalten Postenkosten, die sich mit dem Aktivitätsniveau ändern (Arbeitskosten; Materialkosten, Transportkosten, Nebenkosten).
Die Maßeinheit ist US-Dollar monatlich, mit Anpassung (z.B. nach Gesamtprodukten).
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Bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Änderungen der Preise für gesunde Lebensmittel
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate vor der Intervention, bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Die Preise für gesunde, geförderte Lebensmittel und Getränke werden 5x erfasst, ebenso wie die einer Auswahl weniger gesunder Alternativen.
Die SIQ- und Prozessevaluationsinstrumente erfassen den Preis jedes Produkts während jedes Besuchs basierend auf den Angaben des Ladenbesitzers.
Die meisten Eckenläden kennzeichnen einzelne Lebensmittel nicht mit dem Preis, noch sind die Regale beschriftet.
Die Forscher haben mit dieser Methode in früheren Studien in Baltimoreer Eckenläden erfolgreich Preisinformationen gesammelt.
Die Forscher werden Preisveränderungen vom Zeitpunkt des Verkaufs der Lebensmittel im Laden bis zum Ende der Intervention untersuchen.
Eine Veränderungspunktzahl wird berechnet, indem der Vorher-Preis vom Nachher-Preis jedes gesunden Lebensmittels subtrahiert wird.
Die Forscher werden diese Informationen nutzen, um die Preise dieser gesünderen Lebensmittel mit denen ungesunder Alternativen zu vergleichen, um die Akzeptanz bei den Kunden sicherzustellen.
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Bis zu 2 Monate vor der Intervention, bis zu 2 Monate nach der Intervention
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Veränderung bei Machbarkeitsmetriken: App-Zufriedenheit, Akzeptanz, Bedienbarkeit und wahrgenommene Nachhaltigkeit, bewertet durch Umfrage
Zeitfenster: Prä-Intervention (Baseline) bis etwa ein Jahr nach Abschluss der Intervention.
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Die Zufriedenheit der Ladenbesitzer mit der BUD-App wurde zu zwei Zeitpunkten erfasst: vor der Intervention (Baseline) und nach der Intervention.
Ladenbesitzer, die die BUD-App nutzten, wurden gebeten, ihre Zustimmung zu mehreren Aussagen bezüglich App-Bedienbarkeit, wahrgenommenem Nutzen, betrieblicher Machbarkeit und Wettbewerbsvorteil zu bewerten.
Jeder Punkt verwendete eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu), der Gesamtverbundwert liegt zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte besser sind und eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Ein zusammengesetzter Zufriedenheitswert wurde zu jedem Zeitpunkt berechnet, und die Veränderung wurde als der Wert nach der Intervention minus dem Baseline-Wert ermittelt.
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Prä-Intervention (Baseline) bis etwa ein Jahr nach Abschluss der Intervention.
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Prozessmetriken: Reichweite, bewertet von Interventions-Corner-Store-Besitzern, die an der Studie teilnehmen
Zeitfenster: Prä-Intervention (Baseline) bis zu 1 Jahr nach Abschluss der Intervention.
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Während der Durchführung der Intervention werden die Forscher mehrere Prozessevaluierungsmetriken bewerten.
Diese werden durch persönliche Datenerfassung oder über die BUD-App selbst aufgezeichnet.
Die erste Prozessmessung ist die Reichweite, die durch die Anzahl der Interventions-Ladenbesitzer gemessen wird, die aktiv an der Studie teilnehmen (Anzahl derer, die die BUD-App mindestens einmal nutzen).
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Prä-Intervention (Baseline) bis zu 1 Jahr nach Abschluss der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gittelsohn J, Lewis EC, Martin NM, Zhu S, Poirier L, Van Dongen EJI, Ross A, Sundermeir SM, Labrique AB, Reznar MM, Igusa T, Trujillo AJ. The Baltimore Urban Food Distribution (BUD) App: Study Protocol to Assess the Feasibility of a Food Systems Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 26;19(15):9138. doi: 10.3390/ijerph19159138.
- Lewis EC, Zhu S, Oladimeji AT, Igusa T, Martin NM, Poirier L, Trujillo AJ, Reznar MM, Gittelsohn J. Design of an innovative digital application to facilitate access to healthy foods in low-income urban settings. Mhealth. 2023 Nov 3;10:2. doi: 10.21037/mhealth-23-30. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R34HL145368 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R34HL145368 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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