Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil alkalmazás az egészséges ételek és italok beszerzésének és forgalmazásának javítására Baltimore Cityben (BUD)

2026. július 15. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mobil alkalmazás az egészséges ételek és italok beszerzésének és forgalmazásának javítására az alacsony jövedelmű városi közösségekben

Az alacsony jövedelmű városi közösségek sok kis élelmiszerbolttal rendelkeznek, de az egészségesebb ételekhez és italokhoz nem férnek hozzá. A nyomozók egy Baltimore Urban Food Distribution (BUD) web-alapú alkalmazást (applikációt) fejlesztenek, implementálnak és értékelnek annak megvalósíthatóságára, hogy javítsák a helyi termelők/nagykereskedők megfizethető, egészségesebb termékeihez való hozzáférést 38 városi sarki üzletben, Baltimore alacsony jövedelmű negyedeiben. , egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével, és értékelje a bolti készletre és értékesítésre gyakorolt ​​hatását. Az R34 a BUD alkalmazás kifejlesztett és tesztelt verzióját fogja biztosítani, amely megoldja az egészséges élelmiszerek és italok megfizethetőségével és kis élelmiszerüzletek számára történő szállításával kapcsolatos kihívásokat, lehetővé teszi új eszközök fejlesztését, felméri a potenciális fogyasztói szintű hatásokat, engedélyezi a teljesítményt, a teljes körű klinikai vizsgálathoz szükséges mintanagyság becslései, és bemutatják a vizsgálók azon képességét, hogy nagyszámú nagykereskedőt, gyártót és sarki üzletet toborozzanak és megtartsanak alacsony jövedelmű városi környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkalmazás átfogó célja egy olyan webalapú alkalmazás (alkalmazás) fejlesztése és kísérleti tesztelése, amely javítja az egészségesebb ételekhez és italokhoz való hozzáférést az Egyesült Államok alacsony jövedelmű városi közösségeiben. A kiskereskedelmi élelmiszerboltok mindenütt jelen vannak az alacsony jövedelmű városi környezetben az Egyesült Államokban, és egyedülálló lehetőséget kínálnak arra, hogy a környező városrészeket egészséges élelmiszerekkel látják el. Ezekben a kis üzletekben azonban általában kevés olyan élelmiszer van, amely egészséges és megfizethető. Az egészséges, megfizethető élelmiszerek kis városi élelmiszerboltokban való készletezésének elsődleges akadálya a megfelelő elosztóhálózat hiánya; A kis boltok tulajdonosainak általában egyedül kell utazniuk, hogy egészséges ételeket és italokat szerezzenek be üzleteikbe. Az egészséges élelmiszerekhez való alacsony hozzáférést és az alacsony tápértékű élelmiszerekhez való magas hozzáférést számos tanulmányban összefüggésbe hozták az étrend rossz minőségével, elhízással és krónikus betegségekkel.

A kutatócsoport több mint 17 éve dolgozik Baltimore-ban a krónikus betegségek megelőzésére szolgáló programok kidolgozásán, végrehajtásán és értékelésén az alacsony jövedelmű közösségek élelmezési környezetének javítása révén. A kutatók előzetes fejlesztő kutatása egy olyan mobilalkalmazás kezdeti elfogadhatóságát mérte fel, amely lehetővé teszi a kis városi élelmiszerboltok tulajdonosai számára, hogy hozzáférjenek a helyi nagykereskedők és termelők egészséges élelmiszereihez, és megkönnyítsék a megfizethető szállítást az üzleteikbe. A kutatócsoport nagyon elfogadhatónak találta egy olyan alkalmazást, amely kiaknázza a digitálisan hálózatba kapcsolt kis élelmiszerboltok kollektív vásárlóerejét, és költséghatékonyságot jelentene az élelmiszer-kiszállításban. A jelen NHLBI Clinical Trial Pilot Study (R34) esetében a kutatók egy működő, webalapú Baltimore Urban Food Distribution (BUD) alkalmazás kifejlesztését, az alkalmazás tesztelését, valamint annak megvalósíthatóságának és az egészséges élelmiszerek elérhetőségére, áraira és elosztására gyakorolt ​​hatásának értékelését javasolják. és italok Kelet-Baltimore-ban, a következő elsődleges célokkal: 1) Technikailag stabil és funkcionális digitális stratégia kidolgozása és optimalizálása az alacsony jövedelmű városi élelmiszeripari környezetben gyakori kiskereskedelmi élelmiszer-rendszerek korlátainak leküzdésére; 2) A BUD alkalmazás tesztelése baltimore-i gyártókkal/nagykereskedőkkel és sarki üzletekkel, és megvalósíthatóságának felmérése (azaz elfogadhatóság, működőképesség, vélt fenntarthatóság, felhasználói elégedettség); és 3) A BUD alkalmazás hatásának értékelése a sarki boltok készletére (elérhetőség, időszerűség, minőség), az egészséges és egészségtelen ételek és italok áraira és eladásaira egy kísérleti tanulmányban, amely 38 sarki bolt véletlenszerű, kontrollált próbatervét alkalmazta. A másodlagos célok a fogyasztókra gyakorolt ​​hatást, valamint a részt vevő kiskereskedők és termelők költség-haszon elemzését vizsgálják.

Az eredmények lehetővé teszik a vizsgálók számára, hogy: 1) működőképes és elfogadható webalapú alkalmazást készítsenek, 2) előzetes adatokat biztosítsanak a teljes körű próba teljesítményszámításaihoz, 3) folyamatértékelő eszközöket állítsanak elő és finomítsanak, valamint szabványokat állítsanak fel a megvalósításhoz, és 4) készítsen protokollokat, és mutassa be a vizsgálócsoport azon képességét, hogy nagyszámú nagykereskedőt, termelőt, sarki boltot és fogyasztót toborozzon és megtartson. A tanulmányozó csoport felméri az alkalmazás általánosíthatóságát azáltal, hogy megvalósíthatósági vizsgálatokat végez a kifejlesztett alkalmazásról kis üzlettulajdonosokkal és beszállítókkal más városi környezetben. Ennek az R34-es alkalmazásnak az eredményei elengedhetetlenek egy teljes körű klinikai vizsgálat támogatásához, amely a BUD alkalmazás több városra kiterjedő telepítését teszteli, és felméri az elhízásra és az étrendre gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

310

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az üzletek bekerülési feltételei:

Az üzlet tulajdonosa/vezetője, aki hajlandó és tud ételt rendelni okostelefonon vagy más internetes eszközön keresztül

Az üzlet tulajdonosa/vezetője, aki hajlandó részt venni a BUD App használatával kapcsolatos bolti képzéseken

Bolt egy alacsony jövedelmű környéken található, amelyet a Johns Hopkins Center for a Livable Future111 az egészséges élelmiszerek prioritásaként kezelt területeként tart számon Kelet-Baltimore-ban.

Az üzlet több mint 0,25 mérföldre található egy szupermarkettől

Kis élelmiszerboltnak minősített üzlet (< 4 folyosó, < 2 pénztárgép)

Az üzlet tulajdonosa/vezetője angol, koreai, spanyol vagy mandarin anyanyelvű

Felvételi kritériumok nagykereskedők és termelők számára:

Szolgáltatás nyújtása Baltimore City számára (pl. a termelők számára ez azt jelentheti, hogy részt vesznek a Baltimore City-beli termelői piacokon)

Hajlandó használni a BUD alkalmazást, beleértve a minimális számú termék adatainak közzétételét és karbantartását

Szívesen részt vesz a házhozszállítással

Fogyasztókra (közösségi tagokra) vonatkozó felvételi kritériumok:

  • Az üzlet rendszeres vásárlói (legalább hetente egyszer vásárolnak élelmiszert az üzletben), akiket a vizsgálatba bevont kis élelmiszerbolt tulajdonosa/vezetője azonosított
  • Felnőtt (21 év és 75 év között)
  • Élj/dolgozz 1/2 mérföldes körzetben a vizsgálatban részt vevő 38 kis élelmiszerbolt egyikétől
  • Legalább 2 fős háztartásban él (a kritériumok a stabilabb minta biztosítására, a nyomon követési veszteség csökkentésére)

Kizárási kritériumok:

  • Várhatóan elköltözik Baltimore Cityből a következő 12 hónapban
  • Terhes (az étrend, a testsúly és a testösszetétel változása miatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A BUD alkalmazást 19 intervenciós sarokboltban fogjuk kipróbálni 8 hónapon keresztül Kelet-Baltimore-ban. Ez idő alatt adatokat gyűjtünk a sarki boltok tulajdonosaitól, a termelőktől, a nagykereskedőktől és a fogyasztóktól.
Viselkedési: Web-alapú alkalmazás, amely összeköti a kis élelmiszerboltok tulajdonosait és az egészségesebb élelmiszerek és italok szállítóit
Az elsődleges beavatkozás egy webalapú alkalmazás, amely összeköti az alacsony jövedelmű baltimore-i kis élelmiszerboltok tulajdonosait az egészségesebb élelmiszerek és italok szállítóival. A sarki üzletek kis mennyiségeinek vásárlásával kapcsolatos költségek és a magas szállítási költségek csökkentése érdekében a BUD alkalmazás kollektív vásárlási és megosztott szállítási stratégiákat alkalmaz. A BUD négy szakaszban valósul meg, ahol minden szakaszban különböző ételeket/italokat reklámoznak, és új funkciókat vezetnek be. Az alkalmazást az 1-2. szakaszban egy kis támogatás kíséri, hogy ösztönözze a kezdeti használatot, jobban megismerje az alkalmazást és csökkentse a kockázatot. Az alkalmazás használatára vonatkozó képzésekre minden fázis elején kerül sor. A BUD a megvalósítás 2. szakaszában kollektív vásárlást alkalmaz (BuddyUp!). A BuddyLift! A funkció a 3. szakaszban indul el, lehetővé téve a kis üzletek tulajdonosai számára a BuddyUp! ajánlatok más üzletekbe további kedvezményért. A részt vevő üzletek és nagykereskedők vásárlási pontokat kapnak a BUD termékek népszerűsítésére.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ugyanebben a 8 hónapos időszakban 19 vezérlősarok üzletből gyűjtünk adatokat. Nem kapnak semmilyen beavatkozást vagy késleltetik a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséges élelmiszerek készletének változása egy üzleti hatásfelmérés kérdőív alapján
Időkeret: Akár 2 hónappal az intervenció előtt; akár 2 hónappal az intervenció után
Az egészséges élelmiszerek készletét a beavatkozás előtt és után értékelik a részt vevő kisboltokban. Egy Bolt Hatás Kérdőív rögzíteni fogja az egyes látogatások során kínált előnyben részesített élelmiszerek és italok számát, a kisbolt polcainak közvetlen strukturált megfigyelése alapján. A kutatók egészséges élelmiszer-elérhetőségi pontszámokat hoznak létre (0-27 pont között). A kutatók változási pontszámokat számítanak ki úgy, hogy minden előtti mérést levonnak minden utáni mérésből. Magasabb pontszám jobb, azt jelzi, hogy több egészséges lehetőség vált elérhetővé a beavatkozás során.
Akár 2 hónappal az intervenció előtt; akár 2 hónappal az intervenció után
Egészséges élelmiszerek értékesítésének változása
Időkeret: Akár 2 hónappal az intervenció előtt, akár 2 hónappal az intervenció után
A promócióban részt vevő egészséges élelmiszerek értékesítésének változását értékelik a beavatkozás előtti és utáni időszakban a részt vevő kisboltokban (visszahívás az elmúlt 30 napos időszakról). A bolttulajdonosokat megkérdezik az elmúlt 30 napos időszak alatt kiválasztott egészséges élelmiszerek értékesítésének visszahívásáról.
Akár 2 hónappal az intervenció előtt, akár 2 hónappal az intervenció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsült változások (csökkentés) az üzemeltetési költségekben
Időkeret: Akár 2 hónappal a beavatkozás után
Az adatgyűjtés magában foglal egy Szállítói Fix és Változó Költségek táblázatot, amelyet a bolt tulajdonosok töltik ki, és amely információt nyújt a kezelés költség-haszon elemzéséhez a Baltimore-i élelmiszerrendszer minden olyan szektorában, amely részt vesz a BUD tanulmányban. A válaszadókat megkérjük, hogy becsüljék meg ezen üzemeltetési költségek változását az alkalmazás használata előtti időszaktól a jelenig. A csapat kiszámítja az üzemeltetési költségek megtakarítását, és a mértékegység az amerikai dollár lesz. A számítás figyelembe veszi a fix és változó költségeket. A fix költségek olyan tételköltségeket foglalnak magukban, amelyek nem változnak a tevékenység szintjével (helyiség bérlése; hosszú lejáratú hitelek kamatai). A változó költségek olyan tételköltségeket foglalnak magukban, amelyek változnak a tevékenység szintjével (munkaerőköltségek; anyagköltségek, szállítási költségek, közüzemi költségek).
Akár 2 hónappal a beavatkozás után
Becsült változások (megtakarítások) a beszerzési árakban
Időkeret: Legfeljebb 2 hónappal az intervenció után
Az áruház tulajdonosok által kitöltött Szállítói Fix és Változó Költségek táblázat információt szolgáltat a BUD alkalmazás használatának költség-haszon elemzéséhez a Baltimore élelmiszer-rendszerének minden részt vevő szektorában. A beszerzés mennyiségét és árát megfigyeljük és felhasználjuk a teljes megtakarítás kiszámításához. A mértékegység amerikai dollár lesz.
Legfeljebb 2 hónappal az intervenció után
Becsült teljes pénzügyi kiadások
Időkeret: Legfeljebb 2 hónappal a beavatkozás után
A bolt tulajdonosok által a BUD alkalmazással kitöltött Szállítói Fix és Változó Költségek táblázat információt nyújt a teljes pénzügyi kiadások becsült változásairól. Ez az adatgyűjtés magában foglalja a BUD alkalmazás beszerzésének és megvalósításának pénzügyi költségeit. Figyelembe veszi a fix és változó költségeket. A fix költségek olyan tételek költségeit tartalmazzák, amelyek nem változnak a tevékenység szintjével (terület bérleti díja; olyan költségtételek, amelyeket akkor is fizetni kell, ha a termelő bezár). A változó költségek olyan tételek költségeit tartalmazzák, amelyek a tevékenység szintjével változnak (munkaerő költségek; anyagköltségek, szállítási költségek, közüzemi költségek). A mértékegység havonta US $ lesz, beállítással (pl. teljes termékek szerint).
Legfeljebb 2 hónappal a beavatkozás után
Az egészséges ételek árának változásai
Időkeret: Legfeljebb 2 hónappal a beavatkozás előtt, legfeljebb 2 hónappal a beavatkozás után
Az egészséges, előnyben részesített élelmiszerek és italok árait 5-ször gyűjtik majd össze, valamint egy részhalmaz kevésbé egészséges alternatíváinak árát is. Az SIQ és a folyamatértékelési eszközök rögzítik majd az egyes termékek árát minden látogatás során, a kisboltok tulajdonosainak jelentése alapján. A legtöbb kisbolt nem jelöli az egyes élelmiszereket az árukkal, és a polcok sincsenek címkézve. A kutatók sikeresen gyűjtöttek árinformációkat ezzel a módszerrel korábbi baltimore-i kisboltokon végzett tanulmányokhoz. A kutatók megvizsgálják az árak változását attól a ponttól kezdve, amikor az élelmiszert a boltban értékesítik, a beavatkozás végéig. Egy változási pontszámot számítanak ki úgy, hogy az egészséges élelmiszerek utólagos árát kivonják az előzetes árukból. A kutatók ezt az információt felhasználják majd ezen egészségesebb élelmiszerek árainak összehasonlítására az egészségtelen alternatívákkal, hogy segítsék az ügyfelek számára való elfogadhatóság biztosítását.
Legfeljebb 2 hónappal a beavatkozás előtt, legfeljebb 2 hónappal a beavatkozás után
Változás a megvalósíthatósági mutatókban: Alkalmazás elégedettség, elfogadhatóság, kezelhetőség és érzékelt fenntarthatóság felmérés alapján
Időkeret: Pre-intervenció (alapvonal) a beavatkozás befejezését követő körülbelül egy évig.
A BUD alkalmazással kapcsolatos elégedettséget a bolt tulajdonosokkal két időpontban mértük: beavatkozás előtt (alapvonal) és beavatkozás után. A BUD alkalmazást használó kisboltosoktól kérték, hogy értékeljék egyetértésüket az alkalmazás használhatóságával, észlelt előnyeivel, működési megvalósíthatóságával és versenyelőnyével kapcsolatos több állítással. Minden elemhez 5 pontos Likert válaszskálát használtunk (1 = erősen nem értek egyet, 5 = erősen egyetértek), a teljes összetett pontszám 3-15 között mozog, a magasabb pontszámok jobb elégedettséget jeleznek. Egy összetett elégedettségi pontszámot számítottunk ki minden időpontban, és a változást a beavatkozás utáni pontszám mínusz az alapvonali pontszámként számítottuk ki.
Pre-intervenció (alapvonal) a beavatkozás befejezését követő körülbelül egy évig.
Folyamatmetrikák: Elérés, a beavatkozásban részt vevő kiskereskedők által a kísérletben értékelve
Időkeret: Pre-intervenció (alapvonal) az intervenció befejezését követő 1 évig.
A beavatkozás során a kutatók több folyamatértékelési metrikát értékelnek majd. Ezeket személyes adatgyűjtéssel vagy a BUD alkalmazáson keresztül rögzítik. Az első folyamatmérő a megközelítés, amelyet az aktívan résztvevő beavatkozási üzlettulajdonosok száma határoz meg (#, akik legalább egyszer hozzáfértek a BUD alkalmazáshoz).
Pre-intervenció (alapvonal) az intervenció befejezését követő 1 évig.
Change in Purchasing of Healthy Foods by Consumers
Időkeret: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Adult consumer purchasing of healthy promoted foods and beverages will be captured by the adult impact questionnaire (AIQ) which will be conducted at baseline and post-treatment. Customers will be requested to report how often they purchased specific healthy promoted foods and beverages in the past 7 days, and where these foods were purchased. A score called the "Healthy Food Purchasing Score" will be calculated and have a possible score value ranging from 0-38 points. Higher score better. We will subtract the pre score from the baseline score to calculate change in purchasing of healthy foods by consumers.
Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Change in Consumption of Healthy Eating Index by Consumers
Időkeret: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Adult customer consumption of healthy and unhealthy foods is captured by the semi-quantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) for the entire consumer sample. This validated questionnaire contains questions regarding the frequency and amount of consumption of over 50 commonly consumed foods. The Block FFQ has been validated for use in low income African American urban populations. Investigators will calculate a Healthy Eating Index (scoring ranging from 0-100) using the consumed food frequencies and portion sizes reported on the FFQ. Higher score better. The investigators will assess change in the consumption of healthy foods by subtracting the pre HEI score from the post HEI score.
Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
Process Metrics: Dose Delivered
Időkeret: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The second process measure is dose delivered which includes trainings completed by JHU team, promotional materials posted, and subsidies provided.
Up to 8 months
Subsidy Dollars Provided (Process Metrics: Fidelity)
Időkeret: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The third process measure is fidelity which includes amount of subsidy dollars provided.
Up to 8 months
Store Owners Using App (Process Metrics: Fidelity)
Időkeret: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The third process measure is fidelity which includes number of store owners actively using the BUD app.
Up to 8 months
Number of Times Store Owners Used App (Process Metrics: Fidelity)
Időkeret: Up to 8 months
During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics. These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself. The third process measure is fidelity which includes number of times (sessions) store owners use the BUD app.
Up to 8 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R34HL145368 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R34HL145368 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kérelmeket a projekt irányító bizottsága vizsgálja felül (amely a vizsgálatot végzőkből és a megfelelő NIH projektfelelősből áll). Azonosítatlan adattáblázatokat kapnak kódkönyvekkel, amelyek elmagyarázzák az egyes változók jelentését és az egyes változókhoz tartozó kódokat. Emellett részletes leírást is kapnak a tanulmánytervről.

IPD megosztási időkeret

Az adatok összegyűjtése, tisztítása, elemzése és az elsődleges tanulmányi eredmények közzététele után kutatási célokra kérhetnek adatokat.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A külső feleknek ki kell tölteniük egy online kérelmet, amelyben leírják a szükséges konkrét adatkészleteket, a tervezett felhasználást/elemzéseket, a titoktartási kötelezettségvállalást stb.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel