Aplikacja mobilna poprawiająca zaopatrzenie i dystrybucję zdrowej żywności i napojów w Baltimore City (BUD)
Aplikacja mobilna usprawniająca zaopatrzenie i dystrybucję zdrowej żywności i napojów w społecznościach miejskich o niskich dochodach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tej aplikacji jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie aplikacji internetowej (aplikacji), która zwiększy dostęp do zdrowszej żywności i napojów w społecznościach miejskich o niskich dochodach w Stanach Zjednoczonych. Małe detaliczne sklepy spożywcze są wszechobecne w obszarach miejskich o niskich dochodach w całych Stanach Zjednoczonych i stanowią wyjątkową okazję do zaopatrywania okolicznych dzielnic w zdrową żywność. Jednak te małe sklepy zwykle oferują niewiele produktów spożywczych, które są zarówno zdrowe, jak i niedrogie, lub nie mają ich wcale. Podstawową przeszkodą w zaopatrzeniu zdrowych, przystępnych cenowo produktów spożywczych w małych miejskich sklepach spożywczych jest brak odpowiedniej sieci dystrybucji; właściciele małych sklepów na ogół muszą podróżować samodzielnie, aby zdobyć zdrową żywność i napoje do swoich sklepów. W wielu badaniach niski dostęp do zdrowej żywności i wysoki dostęp do żywności o niskiej wartości odżywczej powiązano ze złą jakością diety, otyłością i chorobami przewlekłymi.
Zespół badawczy pracował przez ponad 17 lat w Baltimore, aby opracować, wdrożyć i ocenić programy zapobiegania chorobom przewlekłym poprzez poprawę środowiska żywnościowego w społecznościach o niskich dochodach. Wstępne badanie formatywne przeprowadzone przez badaczy oceniło początkową akceptowalność aplikacji mobilnej, która umożliwi właścicielom małych miejskich sklepów spożywczych dostęp do szerokiej gamy zdrowej żywności od lokalnych hurtowników i producentów oraz ułatwi niedrogie dostawy do ich sklepów. Zespół badawczy stwierdził wysoką akceptację dla aplikacji, która wykorzystałaby zbiorową siłę nabywczą małych sklepów spożywczych połączonych cyfrowo i wprowadziłaby oszczędności w dostarczaniu żywności. Na potrzeby badania pilotażowego badania klinicznego NHLBI (R34) badacze proponują opracowanie działającej internetowej aplikacji Baltimore Urban Food Distribution (BUD), pilotaż aplikacji oraz ocenę jej wykonalności i wpływu na dostępność, ceny i dystrybucję zdrowej żywności i napojów we wschodnim Baltimore, z następującymi głównymi celami: 1) Opracowanie i optymalizacja technicznie stabilnej i funkcjonalnej strategii cyfrowej w celu przezwyciężenia ograniczeń systemu małych detalicznych produktów spożywczych, powszechnych w miejskich zakładach spożywczych o niskich dochodach; 2) pilotaż aplikacji BUD z producentami/hurtownikami i sklepami narożnymi z siedzibą w Baltimore oraz ocena jej wykonalności (tj. akceptowalność, funkcjonalność, postrzegana trwałość, zadowolenie użytkowników); oraz 3) Ocena wpływu aplikacji BUD na zaopatrywanie sklepów narożnych (dostępność, terminowość, jakość), ceny oraz sprzedaż zdrowej i niezdrowej żywności i napojów w badaniu pilotażowym z wykorzystaniem randomizowanego, kontrolowanego projektu próbnego 38 sklepów narożnych. Celem drugorzędnym będzie zbadanie wpływu na konsumentów oraz analiza kosztów i korzyści dla uczestniczących detalistów i producentów.
Odkrycia pozwolą badaczom: 1) stworzyć funkcjonalną i akceptowalną aplikację internetową, 2) dostarczyć wstępne dane potrzebne do obliczeń mocy dla próby na pełną skalę, 3) wygenerować i udoskonalić instrumenty oceny procesu oraz ustalić standardy wdrażania, oraz 4) ustanowić protokoły i wykazać zdolność zespołu badawczego do rekrutacji i utrzymania dużej liczby hurtowników, producentów, sklepów narożnych i konsumentów. Zespół badawczy oceni możliwość uogólnienia aplikacji, przeprowadzając oceny wykonalności opracowanej aplikacji z właścicielami małych sklepów i dostawcami w innych środowiskach miejskich. Odkrycia z tej aplikacji R34 są niezbędne do wsparcia pełnoskalowego badania klinicznego, które przetestuje wdrożenie aplikacji BUD w wielu miastach i oceni jej wpływ na otyłość i dietę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia dla sklepów:
Właściciel/kierownik sklepu chce i może zamawiać jedzenie za pomocą smartfona lub innego urządzenia z dostępem do Internetu
Właściciel/kierownik sklepu chętny do udziału w szkoleniu sklepowym z obsługi Aplikacji BUD
Sklep zlokalizowany w dzielnicy o niskich dochodach, uznawanej za obszar priorytetowy dla zdrowej żywności przez Johns Hopkins Center for a Livable Future111 we wschodnim Baltimore
Sklep zlokalizowany >0,25 km od supermarketu
Sklep sklasyfikowany jako mały sklep spożywczy (< 4 alejki, < 2 kasy)
Właściciel/kierownik sklepu mówi po angielsku, koreańsku, hiszpańsku lub mandaryńsku jako pierwszy język
Kryteria włączenia dla hurtowników i producentów:
Świadczenie usług na rzecz miasta Baltimore (np. w przypadku producentów może to oznaczać udział w targach rolniczych w mieście Baltimore)
Chęć korzystania z aplikacji BUD, w tym publikowania i utrzymywania danych o minimalnej liczbie produktów
Chętni do udziału z zorganizowaną dostawą
Kryteria włączenia dla konsumentów (członków społeczności):
- Stali klienci sklepu (co najmniej raz w tygodniu dokonują zakupów w sklepie) zidentyfikowani przez właściciela/kierownika małego sklepu spożywczego biorącego udział w badaniu
- Dorosły (od 21 do 75 lat)
- Mieszkaj/pracuj w promieniu pół mili od jednego z 38 małych sklepów spożywczych biorących udział w badaniu
- Mieszkać w gospodarstwie domowym składającym się z co najmniej 2 osób (kryteria mające na celu zapewnienie bardziej stabilnej próby, aby ograniczyć straty związane z obserwacją)
Kryteria wyłączenia:
- Przewiduj wyprowadzkę z Baltimore City w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Ciąża (ze względu na zmiany w diecie, wadze i składzie ciała)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Będziemy pilotować aplikację BUD w 19 narożnych sklepach interwencyjnych przez okres 8 miesięcy we wschodnim Baltimore.
W tym czasie będziemy zbierać dane od właścicieli sklepów narożnych, producentów, hurtowników i konsumentów.
|
Podstawową interwencją jest aplikacja internetowa, która łączy właścicieli małych sklepów spożywczych w Baltimore o niskich dochodach z dostawcami zdrowszej żywności i napojów.
Aby obniżyć koszty związane z małymi ilościami zakupów w sklepach narożnych i wysokimi opłatami za dostawę, aplikacja BUD wykorzystuje strategie zakupów zbiorowych i wspólnych dostaw.
BUD będzie realizowany w czterech etapach, z których każdy promuje inne artykuły spożywcze/napoje i wprowadza nowe funkcje.
Aplikacja będzie oferowana w pakiecie z niewielką dotacją w etapach 1-2, aby zachęcić do pierwszego użycia, zwiększyć zaznajomienie z aplikacją i zmniejszyć ryzyko.
Na początku każdego etapu odbywać się będą szkolenia z obsługi aplikacji.
BUD zastosuje zakupy zbiorowe na 2. etapie wdrożenia (BuddyUp!).
BuddyLift!
funkcja rozpocznie się w etapie 3, umożliwiając właścicielom małych sklepów dostarczanie BuddyUp! oferty do innych sklepów za dodatkową zniżkę.
Uczestniczące sklepy i hurtownie otrzymają w punktach sprzedaży materiały promujące produkty BUD.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Będziemy gromadzić dane z 19 sklepów kontrolnych w tym samym 8-miesięcznym okresie.
Nie otrzymają żadnej formy interwencji ani nie opóźnią interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w asortymencie zdrowej żywności oceniana za pomocą kwestionariusza wpływu na sklep
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy przed interwencją; do 2 miesięcy po interwencji
|
Ocena asortymentu zdrowych produktów żywnościowych będzie prowadzona od momentu przed interwencją do momentu po interwencji w uczestniczących sklepach osiedlowych.
Kwestionariusz Wpływu Sklepu zarejestruje liczbę promowanych produktów żywnościowych i napojów dostępnych w asortymencie podczas każdej wizyty, na podstawie bezpośredniej, ustrukturyzowanej obserwacji półek sklepowych.
Badacze stworzą wskaźniki dostępności zdrowych produktów żywnościowych (zakres 0-27).
Badacze obliczą wskaźniki zmiany, odejmując każdy pomiar przed interwencją od każdego pomiaru po interwencji.
Wyższy wynik jest lepszy, wskazuje na większą dostępność zdrowych opcji w trakcie trwania interwencji.
|
Do 2 miesięcy przed interwencją; do 2 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w sprzedaży zdrowych produktów spożywczych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy przed interwencją, do 2 miesięcy po interwencji
|
Zmiana w sprzedaży promowanej zdrowej żywności będzie oceniana od okresu przed interwencją do okresu po interwencji w uczestniczących sklepikach (przypomnienie z ostatnich 30 dni).
Właściciele sklepów zostaną poproszeni o przypomnienie sprzedaży wybranej zdrowej żywności z ostatnich 30 dni. |
Do 2 miesięcy przed interwencją, do 2 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki procesu: dostarczona dawka
Ramy czasowe: Pomiary zebrane podczas próby będą miały miejsce przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji
|
Podczas realizacji interwencji badacze ocenią wiele wskaźników oceny procesu.
Zostaną one zarejestrowane poprzez osobiste zbieranie danych lub przez samą aplikację BUD.
Drugim miernikiem procesu jest dostarczona dawka, na którą składa się liczba szkoleń zrealizowanych przez zespół JHU/# planowanych, # wysłanych materiałów promocyjnych/# planowanych oraz # udzielonych dotacji/# planowanych.
|
Pomiary zebrane podczas próby będą miały miejsce przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji
|
|
Metryki procesu: wierność
Ramy czasowe: Pomiary zebrane podczas próby będą miały miejsce przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji
|
Podczas realizacji interwencji badacze ocenią wiele wskaźników oceny procesu.
Zostaną one zarejestrowane poprzez osobiste zbieranie danych lub przez samą aplikację BUD.
Trzecią miarą procesu jest wierność, na którą składają się takie pomiary jak liczba właścicieli sklepów aktywnie korzystających z aplikacji BUD, # razy korzystających z aplikacji oraz # wykorzystanych materiałów/dotacji.
|
Pomiary zebrane podczas próby będą miały miejsce przed interwencją, w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w zakupach zdrowej żywności przez konsumentów
Ramy czasowe: Pomiar wstępny zostanie przeprowadzony w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem interwencji; pomiar końcowy zostanie przeprowadzony w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Zakupy zdrowej żywności i napojów promowanych przez dorosłych konsumentów będą rejestrowane za pomocą kwestionariusza wpływu na dorosłych (AIQ), który zostanie przeprowadzony na początku i po zakończeniu leczenia na próbie 190 stałych klientów (5 klientów/sklep w 19 sklepach interwencyjnych i 19 sklepach kontrolnych).
Klienci zostaną poproszeni o zgłoszenie, jak często w ciągu ostatnich 7 dni kupowali określoną zdrową żywność i napoje promowane oraz gdzie te produkty zostały zakupione.
Zostanie obliczony wynik o nazwie „Wskaźnik Zakupów Zdrowej Żywności” z możliwą wartością punktową w zakresie od 0 do 38 punktów.
Odejmiemy wynik przed interwencją od wyniku początkowego, aby obliczyć zmianę w zakupach zdrowej żywności przez konsumentów.
|
Pomiar wstępny zostanie przeprowadzony w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem interwencji; pomiar końcowy zostanie przeprowadzony w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w spożyciu według Indeksu Zdrowego Żywienia wśród konsumentów
Ramy czasowe: Pomiar wstępny zostanie wykonany w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem interwencji; pomiar końcowy zostanie wykonany w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Spożycie zdrowych i niezdrowych pokarmów przez dorosłych klientów jest rejestrowane za pomocą półilościowego Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ) Blocka dla całej próby konsumentów.
Ten zwalidowany kwestionariusz zawiera pytania dotyczące częstotliwości i ilości spożycia ponad 50 powszechnie spożywanych produktów spożywczych.
Kwestionariusz Block FFQ został zwalidowany do stosowania w populacjach miejskich Afroamerykanów o niskich dochodach.
Badacze obliczą Wskaźnik Zdrowego Żywienia (ocena w zakresie 0-100) wykorzystując zgłoszone w FFQ częstotliwości spożycia pokarmów i wielkości porcji.
Badacze ocenią zmianę w spożyciu zdrowych pokarmów poprzez odjęcie wstępnego wyniku HEI od końcowego wyniku HEI.
|
Pomiar wstępny zostanie wykonany w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem interwencji; pomiar końcowy zostanie wykonany w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Szacowane Zmiany (Redukcja) Kosztów Operacyjnych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Zbieranie danych będzie obejmować arkusz kalkulacyjny Kosztów Stałych i Zmiennych Dostawcy, wypełniony przez właścicieli sklepów, który dostarczy informacji do analizy kosztów i korzyści leczenia dla każdego sektora systemu żywnościowego w Baltimore uczestniczącego w badaniu BUD.
Respondenci zostaną poproszeni o oszacowanie zmian w tych kosztach operacyjnych od czasu sprzed użycia aplikacji do chwili obecnej.
Zespół obliczy oszczędności w kosztach operacyjnych, a jednostką miary będzie dolar amerykański.
Będzie to uwzględniać koszty stałe i zmienne.
Koszty stałe będą obejmować pozycje kosztowe, które nie zmieniają się wraz z poziomem aktywności (czynsz za powierzchnię; odsetki od długoterminowych pożyczek).
Koszty zmienne będą obejmować pozycje kosztowe, które zmieniają się wraz z poziomem aktywności (koszty pracy; koszty materiałów, koszty transportu, media).
|
Do 2 miesięcy po interwencji
|
|
Szacowane Zmiany (Oszczędności) w Cenach Zakupu
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Arkusz kalkulacyjny Stałych i Zmiennych Kosztów Dostawcy uzupełniony przez właścicieli sklepów dostarczy informacji do analizy kosztów i korzyści korzystania z aplikacji BUD dla każdego uczestniczącego sektora systemu żywnościowego w Baltimore.
Ilość i cena nabycia będą obserwowane i wykorzystane do obliczenia całkowitych oszczędności.
Jednostką miary będą dolary amerykańskie.
|
Do 2 miesięcy po interwencji
|
|
Szacunkowe Całkowite Koszty Finansowe
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Arkusz kalkulacyjny kosztów stałych i zmiennych dostawcy wypełniany przez właścicieli sklepów przy użyciu aplikacji BUD dostarczy informacji dotyczących szacunkowych zmian w całkowitych wydatkach finansowych.
Ta zbierana danych będzie obejmować koszty finansowe związane z nabyciem i wdrożeniem aplikacji BUD.
Weźmie pod uwagę koszty stałe i zmienne.
Koszty stałe będą obejmować pozycje kosztowe, które nie zmieniają się wraz z poziomem aktywności (czynsz za powierzchnię; pozycje kosztowe, które muszą być opłacone nawet jeśli producent jest zamknięty).
Koszty zmienne będą obejmować pozycje kosztowe, które zmieniają się wraz z poziomem aktywności (wydatki na pracę; wydatki na materiały, koszty transportu, media).
Jednostką miary będą dolary amerykańskie miesięcznie, z korektą (np. przez całkowitą liczbę produktów).
|
Do 2 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiany cen zdrowej żywności
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy przed interwencją, do 2 miesięcy po interwencji
|
Ceny promowanych zdrowych produktów spożywczych i napojów będą zbierane 5 razy, podobnie jak ceny części mniej zdrowych alternatyw.
Narzędzia SIQ i oceny procesu będą rejestrować cenę każdego produktu podczas każdej wizyty, na podstawie raportu właściciela sklepu osiedlowego.
Większość sklepów osiedlowych nie oznacza cen na poszczególnych produktach spożywczych, ani nie oznacza półek.
Badacze z powodzeniem zbierali informacje o cenach przy użyciu tej metody w poprzednich badaniach w sklepach osiedlowych w Baltimore.
Badacze przeanalizują zmiany cen od momentu sprzedaży żywności w sklepie do końca interwencji.
Wskaźnik zmiany zostanie obliczony przez odjęcie ceny przed interwencją od ceny po interwencji dla każdej zdrowej żywności.
Badacze wykorzystają te informacje, aby porównać ceny tych zdrowszych produktów spożywczych z cenami niezdrowych alternatyw, aby pomóc zapewnić ich akceptowalność dla klientów.
|
Do 2 miesięcy przed interwencją, do 2 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wskaźników wykonalności: satysfakcja z aplikacji, akceptowalność, funkcjonalność i postrzegana trwałość oceniane na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartości wyjściowe) do około jednego roku po zakończeniu interwencji.
|
Zadowolenie właścicieli sklepów z aplikacji BUD było zbierane w dwóch punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa) i po interwencji.
Właściciele sklepów osiedlowych korzystający z aplikacji BUD zostali poproszeni o ocenę swojego stopnia zgody z wieloma stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności aplikacji, postrzeganych korzyści, wykonalności operacyjnej i przewagi konkurencyjnej.
Każda pozycja wykorzystywała 5-punktową skalę odpowiedzi Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = zdecydowanie zgadzam się), całkowity wynik złożony waha się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki są lepsze, wskazując na większe zadowolenie.
Złożony wynik zadowolenia był obliczany w każdym punkcie czasowym, a zmiana była obliczana jako wynik po interwencji minus wynik z linii bazowej.
|
Przed interwencją (wartości wyjściowe) do około jednego roku po zakończeniu interwencji.
|
|
Metryki procesu: Zasięg oceniany przez właścicieli sklepów osiedlowych uczestniczących w badaniu
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa) do 1 roku po zakończeniu interwencji.
|
Podczas wdrażania interwencji badacze ocenią wiele metryk ewaluacji procesu.
Będą one rejestrowane poprzez osobistą zbiórkę danych lub za pośrednictwem samej aplikacji BUD.
Pierwszym miernikiem procesu jest zasięg, który jest mierzony przez # właścicieli sklepów interwencyjnych aktywnie uczestniczących w badaniu (# którzy uzyskują dostęp do aplikacji BUD przynajmniej raz).
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa) do 1 roku po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gittelsohn J, Lewis EC, Martin NM, Zhu S, Poirier L, Van Dongen EJI, Ross A, Sundermeir SM, Labrique AB, Reznar MM, Igusa T, Trujillo AJ. The Baltimore Urban Food Distribution (BUD) App: Study Protocol to Assess the Feasibility of a Food Systems Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 26;19(15):9138. doi: 10.3390/ijerph19159138.
- Lewis EC, Zhu S, Oladimeji AT, Igusa T, Martin NM, Poirier L, Trujillo AJ, Reznar MM, Gittelsohn J. Design of an innovative digital application to facilitate access to healthy foods in low-income urban settings. Mhealth. 2023 Nov 3;10:2. doi: 10.21037/mhealth-23-30. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R34HL145368 (Grant/umowa NIH USA)
- R34HL145368 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .