Una aplicación móvil para mejorar la adquisición y distribución de alimentos y bebidas saludables en la ciudad de Baltimore (BUD)
Una aplicación móvil para mejorar la adquisición y distribución de alimentos y bebidas saludables en comunidades urbanas de bajos ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de esta aplicación es desarrollar y probar una aplicación basada en la web (app) que aumentará el acceso a alimentos y bebidas más saludables en comunidades urbanas de bajos ingresos en los Estados Unidos. Las pequeñas tiendas minoristas de alimentos son omnipresentes en entornos urbanos de bajos ingresos en todo EE. UU. y presentan una oportunidad única para abastecer a los vecindarios circundantes con opciones de alimentos saludables. Sin embargo, estas pequeñas tiendas generalmente venden pocos o ningún alimento que sea saludable y asequible. Una barrera principal para almacenar alimentos saludables y asequibles en las pequeñas tiendas de alimentos urbanas es la falta de una red de distribución adecuada; los dueños de pequeñas tiendas generalmente necesitan viajar solos para obtener alimentos y bebidas saludables para sus tiendas. El bajo acceso a alimentos saludables y el alto acceso a alimentos con bajo valor nutricional se han asociado con una dieta de mala calidad, obesidad y enfermedades crónicas en muchos estudios.
El equipo de estudio ha trabajado durante más de 17 años en Baltimore para desarrollar, implementar y evaluar programas de prevención de enfermedades crónicas mediante la mejora del entorno alimentario en comunidades de bajos ingresos. La investigación formativa preliminar de los investigadores evaluó la aceptabilidad inicial de una aplicación móvil que permitirá a los propietarios de pequeñas tiendas de alimentos urbanas acceder a una variedad de alimentos saludables de mayoristas y productores locales, y facilitar la entrega asequible a sus tiendas. El equipo de estudio encontró una alta aceptabilidad para una aplicación que aprovecharía el poder adquisitivo colectivo de las pequeñas tiendas de alimentos conectadas en red digital e introduciría eficiencias de costos en la entrega de alimentos. Para este estudio piloto de ensayo clínico (R34) del NHLBI, los investigadores proponen desarrollar una aplicación de distribución de alimentos urbanos de Baltimore (BUD) basada en la web, probar la aplicación y evaluar su viabilidad e impacto en la disponibilidad, los precios y la distribución de alimentos saludables. y bebidas en el este de Baltimore, con los siguientes objetivos principales: 1) Desarrollar y optimizar una estrategia digital técnicamente estable y funcional para superar las limitaciones del sistema alimentario minorista pequeño común en entornos alimentarios urbanos de bajos ingresos; 2) Hacer una prueba piloto de la aplicación BUD con productores/mayoristas y tiendas de barrio con sede en Baltimore, y evaluar su viabilidad (es decir, aceptabilidad, operabilidad, sostenibilidad percibida, satisfacción del usuario); y 3) Evaluar el impacto de la aplicación BUD en el almacenamiento de las tiendas de barrio (disponibilidad, puntualidad, calidad), los precios y las ventas de alimentos y bebidas saludables y no saludables en un estudio piloto que empleó un diseño de ensayo controlado aleatorio de 38 tiendas de barrio. Los objetivos secundarios examinarán el impacto en los consumidores y un análisis de costo-beneficio para los minoristas y productores participantes.
Los hallazgos permitirán a los investigadores: 1) producir una aplicación web funcional y aceptable, 2) proporcionar los datos preliminares necesarios para los cálculos de potencia para el ensayo a gran escala, 3) generar y refinar los instrumentos de evaluación del proceso y establecer estándares para la implementación, y 4) establecer protocolos y demostrar la capacidad del equipo de estudio para reclutar y retener un gran número de mayoristas, productores, tiendas de barrio y consumidores. El equipo de estudio evaluará la generalización de la aplicación mediante la realización de evaluaciones de viabilidad de la aplicación desarrollada con propietarios de pequeñas tiendas y proveedores en otros entornos urbanos. Los hallazgos de esta aplicación R34 son esenciales para respaldar un ensayo clínico a gran escala, que pondrá a prueba una implementación de la aplicación BUD en varias ciudades y evaluará su impacto en la obesidad y la dieta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión para tiendas:
Propietario/gerente de la tienda dispuesto y capaz de pedir comida a través de un teléfono inteligente u otro dispositivo habilitado para Internet
Propietario/gerente de la tienda dispuesto a asistir a capacitaciones en la tienda sobre el uso de la aplicación BUD
Tienda ubicada en un vecindario de bajos ingresos considerado como Área de Prioridad de Alimentos Saludables por el Centro Johns Hopkins para un Futuro Habitable111 en el este de Baltimore
Tienda ubicada >0.25 millas de un supermercado
Tienda clasificada como pequeña tienda de alimentos (< 4 pasillos, < 2 cajas registradoras)
El propietario/gerente de la tienda habla inglés, coreano, español o mandarín como primera lengua
Criterios de inclusión para mayoristas y productores:
Brindar servicio a la ciudad de Baltimore (p. ej., para los productores, esto podría significar participar en los mercados de agricultores de la ciudad de Baltimore)
Dispuesto a usar la aplicación BUD, incluida la publicación y el mantenimiento de datos en una cantidad mínima de productos
Dispuesto a participar con servicios de entrega concertados
Criterios de inclusión para los consumidores (miembros de la comunidad):
- Clientes habituales de la tienda (compran alimentos al menos una vez por semana en la tienda) identificados por el propietario/gerente de la pequeña tienda de alimentos inscrito en el estudio
- Adulto (entre 21 años y 75 años)
- Vivir/trabajar dentro de un radio de 1/2 milla de una de las 38 pequeñas tiendas de alimentos que participan en el estudio
- Vivir en un hogar de al menos 2 personas (criterios destinados a proporcionar una muestra más estable, para reducir las pérdidas durante el seguimiento)
Criterio de exclusión:
- Anticipe mudarse de la ciudad de Baltimore en los próximos 12 meses
- Embarazada (debido a cambios en la dieta, el peso y la composición corporal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Haremos una prueba piloto de la aplicación BUD en 19 tiendas de barrio de intervención durante un período de 8 meses en el este de Baltimore.
Durante este tiempo, recopilaremos datos de propietarios de tiendas de barrio, productores, vendedores mayoristas y consumidores.
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La intervención principal es una aplicación basada en la web que conecta a los propietarios de pequeñas tiendas de alimentos en Baltimore de bajos ingresos con proveedores de alimentos y bebidas más saludables.
Para reducir los costos asociados con las pequeñas cantidades de compra de las tiendas de barrio y los altos cargos de entrega, la aplicación BUD utiliza estrategias de compra colectiva y entrega compartida.
BUD se implementará en cuatro etapas, donde cada etapa promueve diferentes alimentos/bebidas e introduce nuevas características.
La aplicación se incluirá con un pequeño subsidio en las etapas 1 y 2 para fomentar el uso inicial, aumentar la familiaridad con la aplicación y reducir el riesgo.
Se realizarán capacitaciones en el uso de la aplicación al inicio de cada fase.
BUD utilizará compras colectivas en la etapa 2 de implementación (¡BuddyUp!).
¡El BuddyLift!
La función comenzará en la etapa 3, lo que permitirá a los propietarios de pequeñas tiendas ofrecer BuddyUp! ofertas a otras tiendas por un descuento adicional.
Las tiendas y mayoristas participantes recibirán materiales de punto de compra para promocionar los productos BUD.
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Sin intervención: Control
Recopilaremos datos de 19 tiendas de la esquina de control durante el mismo período de 8 meses.
No recibirán ningún tipo de intervención o intervención diferida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la disponibilidad de alimentos saludables según lo evaluado por un Cuestionario de Impacto en Tiendas
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses antes de la intervención; hasta 2 meses después de la intervención
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Se evaluará el aprovisionamiento de alimentos saludables desde la fase Pre hasta la Post intervención en las tiendas de barrio participantes.
Un Cuestionario de Impacto en la Tienda registrará la cantidad de alimentos y bebidas promocionados abastecidos durante cada visita, basándose en la observación directa y estructurada de los estantes de las tiendas de barrio.
Los investigadores crearán puntuaciones de disponibilidad de alimentos saludables (rango 0-27).
Los investigadores calcularán las puntuaciones de cambio, restando cada medida previa de cada medida posterior.
Una puntuación más alta es mejor, indica que más opciones saludables estuvieron disponibles durante la intervención.
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Hasta 2 meses antes de la intervención; hasta 2 meses después de la intervención
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Cambio en la Venta de Alimentos Saludables
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses antes de la intervención, hasta 2 meses después de la intervención
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Se evaluará el cambio en la venta de alimentos saludables promocionados desde antes hasta después de la intervención en las tiendas de barrio participantes (recuerdo del período de los últimos 30 días).
Se pedirá a los propietarios de las tiendas que recuerden la venta de alimentos saludables seleccionados durante el período de los últimos 30 días. |
Hasta 2 meses antes de la intervención, hasta 2 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios Estimados (Reducción) en los Costos de Operación
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después de la intervención
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La recolección de datos incluirá una hoja de cálculo de Costos Fijos y Variables del Proveedor completada por los dueños de las tiendas, la cual proporcionará información para el análisis costo-beneficio del tratamiento para cada sector del sistema alimentario de Baltimore que participe en el estudio BUD.
Se pedirá a los encuestados que estimen los cambios en estos costos operativos desde antes del uso de la aplicación hasta el presente.
El equipo calculará los ahorros en costos operativos y la unidad de medida será el dólar estadounidense (USD).
Se considerarán los costos fijos y variables.
Los costos fijos incluirán los costos de los artículos que no cambiarán con el nivel de actividad (alquiler del espacio; intereses de préstamos a largo plazo).
Los costos variables incluirán los costos de los artículos que cambian con el nivel de actividad (gastos de mano de obra; gastos de materiales, costos de transporte, servicios públicos).
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Hasta 2 meses después de la intervención
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Cambios Estimados (Ahorros) en Precios de Adquisición
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después de la intervención
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La hoja de cálculo de Costos Fijos y Variables del Proveedor completada por los propietarios de las tiendas proporcionará información para el análisis de costo-beneficio del uso de la aplicación BUD para cada sector participante del sistema alimentario de Baltimore.
La cantidad y el precio de adquisición se observarán y utilizarán para calcular el ahorro total.
La unidad de medida serán dólares estadounidenses.
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Hasta 2 meses después de la intervención
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Gastos Financieros Totales Estimados
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después de la intervención
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La hoja de cálculo de Costos Fijos y Variables del Proveedor completada por los dueños de las tiendas utilizando la aplicación BUD proporcionará información para estimar cambios en los gastos financieros totales.
Esta recopilación de datos incluirá los costos financieros de adquirir e implementar la aplicación BUD.
Considerará los costos fijos y variables.
Los costos fijos incluirán los costos de los artículos que no cambiarán con el nivel de actividad (alquiler del espacio; artículos de costo que deben pagarse incluso si el productor cierra).
Los costos variables incluirán los costos de los artículos que cambian con el nivel de actividad (gastos de mano de obra; gastos de materiales, costos de transporte, servicios públicos).
La unidad de medida será U.S $ mensual, con ajuste (por ejemplo, por productos totales).
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Hasta 2 meses después de la intervención
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Cambios en los Precios de Alimentos Saludables
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses antes de la intervención, hasta 2 meses después de la intervención
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Los precios de los alimentos y bebidas saludables promocionados se recopilarán 5 veces, así como los de un subconjunto de alternativas menos saludables.
Los instrumentos de evaluación de SIQ y proceso capturarán el precio de cada producto durante cada visita, basándose en el informe del propietario de la tienda de la esquina.
La mayoría de las tiendas de la esquina no etiquetan los alimentos individuales con el precio, ni están etiquetados los estantes.
Los investigadores han recopilado con éxito información sobre precios utilizando este método para estudios anteriores en tiendas de la esquina de Baltimore.
Los investigadores examinarán los cambios en los precios desde el punto en que el alimento se vende en la tienda, hasta el final de la intervención.
Se calculará una puntuación de cambio restando el precio previo del precio posterior de cada alimento saludable.
Los investigadores utilizarán esta información para comparar los precios de estos alimentos más saludables con los de las alternativas poco saludables para ayudar a garantizar la aceptabilidad por parte de los clientes.
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Hasta 2 meses antes de la intervención, hasta 2 meses después de la intervención
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Cambio en las Métricas de Viabilidad: Satisfacción con la Aplicación, Aceptabilidad, Operabilidad y Sostenibilidad Percibida según la Evaluación de la Encuesta
Periodo de tiempo: Preintervención (línea base) hasta aproximadamente un año después de la finalización de la intervención.
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La satisfacción de los propietarios de las tiendas con la aplicación BUD se recopiló en dos momentos: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención.
Se pidió a los propietarios de las tiendas de barrio que usaban la aplicación BUD que calificaran su acuerdo con múltiples declaraciones relacionadas con la usabilidad de la aplicación, el beneficio percibido, la viabilidad operativa y la ventaja competitiva.
Cada ítem utilizó una escala de respuesta Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo), la puntuación compuesta total oscila entre 3 y 15, siendo mejores las puntuaciones más altas, lo que indica una mayor satisfacción.
Se calculó una puntuación compuesta de satisfacción en cada momento, y el cambio se calculó como la puntuación posterior a la intervención menos la puntuación de la línea de base.
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Preintervención (línea base) hasta aproximadamente un año después de la finalización de la intervención.
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Métricas del Proceso: Alcance Evaluado por Propietarios de Tiendas de la Esquina que Participan en el Ensayo
Periodo de tiempo: Pre-intervención (línea de base) hasta 1 año después de la finalización de la intervención.
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Durante la entrega de la intervención, los investigadores evaluarán múltiples métricas de evaluación de procesos.
Estas se registrarán mediante la recopilación de datos en persona o a través de la propia aplicación BUD.
La primera medida del proceso es el alcance, que se mide por el # de propietarios de tiendas de intervención que participan activamente en el ensayo (# que acceden a la aplicación BUD al menos una vez).
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Pre-intervención (línea de base) hasta 1 año después de la finalización de la intervención.
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Change in Purchasing of Healthy Foods by Consumers
Periodo de tiempo: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Adult consumer purchasing of healthy promoted foods and beverages will be captured by the adult impact questionnaire (AIQ) which will be conducted at baseline and post-treatment.
Customers will be requested to report how often they purchased specific healthy promoted foods and beverages in the past 7 days, and where these foods were purchased.
A score called the "Healthy Food Purchasing Score" will be calculated and have a possible score value ranging from 0-38 points.
Higher score better.
We will subtract the pre score from the baseline score to calculate change in purchasing of healthy foods by consumers.
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Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Change in Consumption of Healthy Eating Index by Consumers
Periodo de tiempo: Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Adult customer consumption of healthy and unhealthy foods is captured by the semi-quantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) for the entire consumer sample.
This validated questionnaire contains questions regarding the frequency and amount of consumption of over 50 commonly consumed foods.
The Block FFQ has been validated for use in low income African American urban populations.
Investigators will calculate a Healthy Eating Index (scoring ranging from 0-100) using the consumed food frequencies and portion sizes reported on the FFQ.
Higher score better.
The investigators will assess change in the consumption of healthy foods by subtracting the pre HEI score from the post HEI score.
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Up to 2 months prior to intervention, up to 2 months post intervention
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Process Metrics: Dose Delivered
Periodo de tiempo: Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The second process measure is dose delivered which includes trainings completed by JHU team, promotional materials posted, and subsidies provided.
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Up to 8 months
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Subsidy Dollars Provided (Process Metrics: Fidelity)
Periodo de tiempo: Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes amount of subsidy dollars provided.
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Up to 8 months
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Store Owners Using App (Process Metrics: Fidelity)
Periodo de tiempo: Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes number of store owners actively using the BUD app.
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Up to 8 months
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Number of Times Store Owners Used App (Process Metrics: Fidelity)
Periodo de tiempo: Up to 8 months
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During intervention delivery, the investigators will assess multiple process evaluation metrics.
These will be recorded via in-person data collection, or through the BUD app itself.
The third process measure is fidelity which includes number of times (sessions) store owners use the BUD app.
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Up to 8 months
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Gittlesohn, PhD, Johns HopkinsUniversity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gittelsohn J, Lewis EC, Martin NM, Zhu S, Poirier L, Van Dongen EJI, Ross A, Sundermeir SM, Labrique AB, Reznar MM, Igusa T, Trujillo AJ. The Baltimore Urban Food Distribution (BUD) App: Study Protocol to Assess the Feasibility of a Food Systems Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 26;19(15):9138. doi: 10.3390/ijerph19159138.
- Lewis EC, Zhu S, Oladimeji AT, Igusa T, Martin NM, Poirier L, Trujillo AJ, Reznar MM, Gittelsohn J. Design of an innovative digital application to facilitate access to healthy foods in low-income urban settings. Mhealth. 2023 Nov 3;10:2. doi: 10.21037/mhealth-23-30. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R34HL145368 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R34HL145368 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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