- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05010993
Stanovení českých norem vybraných standardizovaných zkoušek
Stanovení českých norem vybraných standardizovaných testů pro použití v rehabilitaci a funkční hodnocení horních končetin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem projektu je vytvořit české aktualizované manuály pro Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test a Box and Block Test pro použití v rehabilitaci k hodnocení funkcí horních končetin, včetně stanovení norem pro českou zdravou populaci.
České aktualizované manuály pro tyto testy byly vytvořeny metodou zpětného překladu a aktualizovány pro sjednocení doporučených tří pokusů administrace každého subtestu a interpretace výkonu testovaných jedinců.
Těmito třemi testy bude podle aktualizovaných českých příruček do konce roku 2023 testováno minimálně 540 jedinců (20-65 let). Ze získaných dat budou stanoveny české normy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonní číslo: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko
- Nábor
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonní číslo: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Český jazyk jako mateřský jazyk
- věk od 20 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- diagnostikovaná patologie horních končetin nebo onemocnění, která negativně ovlivňují obratnost jejich končetin
- užívání léků ovlivňujících pozornost
- zhoršení zraku neopravitelné brýlemi
- těžká ztráta sluchu
- neschopnost porozumět pokynům
- neschopnost číst nebo psát
- neschopnost dokončit testování
- nepodepsání Informovaný souhlas se zkušební dobou se zařazením do výzkumu a Souhlas se shromažďováním a zpracováním osobních údajů v průběhu studia ve Všeobecné fakultní nemocnici v Praze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čeští zdraví lidé
Čeští zdraví muži a ženy budou požádáni o vyplnění dotazníku.
Poté budou testovány testem devíti jamek, testem Purdue Pegboard a testem krabic a bloků.
|
Každá osoba bude testována testem devíti jamek (3 pokusy na dílčí test)
Každá osoba bude testována Purdue Pegboard Testem (3 pokusy na dílčí test)
Každá osoba bude testována boxovým a blokovým testem (3 pokusy na dílčí test)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky testu Purdue Pegboard
Časové okno: 25 minut
|
počet dílů vložených do Pegboardu podle pravidel
|
25 minut
|
|
výsledky z testu devítijamkových kolíků
Časové okno: 10 minut
|
čas v sekundách a stovkách sekund
|
10 minut
|
|
výsledky z Box and Block Test
Časové okno: 30 minut
|
počet přepravovaných bloků
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EK-1340.14/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
-
Sakarya Applied Sciences UniversityZatím nenabírámeCvičení | Biomarkery | Imunita | Aktivita, Motor
Klinické studie na Test s devíti dírami
-
Cypress Bioscience, Inc.DokončenoRevmatoidní artritida