- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05010993
Upprättande av tjeckiska normer för utvalda standardiserade tester
Fastställande av tjeckiska normer för utvalda standardiserade tester för användning vid rehabilitering och funktionell utvärdering av övre extremiteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med projektet är att upprätta tjeckiska uppdaterade manualer för niohåls-peg-testet, Purdue Pegboard-testet och box- och blocktestet som ska användas vid rehabilitering för att utvärdera funktioner i övre extremiteter, inklusive fastställande av normer för den tjeckiska friska befolkningen.
De tjeckiska uppdaterade manualerna för dessa tester gjordes med hjälp av en bakåtöversättningsmetod och uppdaterades för att förena rekommenderade tre försök av varje subtestadministration och tolkning av testade individers prestanda.
Minst 540 individer (20-65 år) kommer att testas av de uppdaterade tjeckiska manualerna fram till slutet av 2023 av dessa tre tester. De tjeckiska normerna kommer att fastställas från inhämtade data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tjeckiska språket som modersmål
- ålder från 20 till 65 år
Exklusions kriterier:
- diagnostiserad patologi i de övre extremiteterna eller sjukdomar som negativt påverkar deras lemmars fingerfärdighet
- användning av droger som påverkar uppmärksamheten
- synnedsättning som inte går att korrigera med glasögon
- allvarlig hörselnedsättning
- oförmåga att förstå instruktioner
- oförmåga att läsa eller skriva
- oförmåga att slutföra tester
- underlåtenhet att underteckna Informerat samtycke för skyddstillsyn med inkludering i forskning och samtycke till insamling och behandling av personuppgifter under studien vid det allmänna universitetssjukhuset i Prag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tjeckiska friska människor
Tjeckiska friska män och kvinnor kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär.
Sedan kommer de att testas av nio håls Peg Test, Purdue Pegboard Test och Box and Block Test.
|
Varje person kommer att testas av nio håls pinnar (3 försök per deltest)
Varje person kommer att testas av Purdue Pegboard Test (3 försök per deltest)
Varje person kommer att testas av Box and Block Test (3 försök per deltest)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultat från Purdue Pegboard Test
Tidsram: 25 minuter
|
antal delar i Pegboard enligt reglerna
|
25 minuter
|
|
resultat från Nio Hole Peg Test
Tidsram: 10 minuter
|
tid i sekunder och hundratals sekunder
|
10 minuter
|
|
resultat från Box and Block Test
Tidsram: 30 minuter
|
antal transporterade block
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-1340.14/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .