- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05010993
Établissement des normes tchèques de certains tests standardisés
Établissement de normes tchèques pour certains tests standardisés à utiliser dans la rééducation et l'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal du projet est d'établir des manuels tchèques mis à jour pour le Nine Hole Peg Test, le Purdue Pegboard Test et le Box and Block Test à utiliser en rééducation pour évaluer les fonctions des membres supérieurs, y compris l'établissement de normes pour la population tchèque en bonne santé.
Les manuels tchèques mis à jour pour ces tests ont été réalisés par la méthode de rétrotraduction et mis à jour pour l'unification des trois essais recommandés de chaque administration de sous-test et l'interprétation des performances des individus testés.
Au moins 540 personnes (âgées de 20 à 65 ans) seront testées par les manuels tchèques mis à jour jusqu'à la fin de 2023 par ces trois tests. Les normes tchèques seront établies à partir des données acquises.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le tchèque comme langue maternelle
- âge de 20 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- pathologie diagnostiquée des membres supérieurs ou maladies qui affectent négativement la dextérité de leurs membres
- consommation de drogues affectant l'attention
- déficience visuelle incorrigible avec des lunettes
- perte auditive sévère
- incapacité à comprendre les instructions
- incapacité à lire ou à écrire
- incapacité à terminer les tests
- non-signature Consentement éclairé pour la probation avec inclusion dans la recherche et Consentement à la collecte et au traitement des données personnelles pendant l'étude à l'hôpital universitaire général de Prague
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tchèque personnes en bonne santé
Des hommes et des femmes tchèques en bonne santé seront invités à remplir un questionnaire.
Ensuite, ils seront testés par le test de cheville à neuf trous, le test de panneau perforé Purdue et le test de boîte et de bloc.
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Chaque personne sera testée par le Nine Hole Peg Test (3 tentatives par sous-test)
Chaque personne sera testée par le Purdue Pegboard Test (3 tentatives par sous-test)
Chaque personne sera testée par le Box and Block Test (3 tentatives par sous-test)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats du Purdue Pegboard Test
Délai: 25 minutes
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nombre de pièces mises dans le Pegboard selon les règles
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25 minutes
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résultats du Nine Hole Peg Test
Délai: 10 minutes
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temps en secondes et centaines de secondes
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10 minutes
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résultats du test Box and Block
Délai: 30 minutes
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nombre de blocs transportés
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-1340.14/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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