- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05010993
Ustanowienie czeskich norm wybranych testów znormalizowanych
Ustalenie czeskich norm wybranych standaryzowanych testów do stosowania w rehabilitacji i ocenie funkcjonalnej kończyn górnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem projektu jest opracowanie czeskich zaktualizowanych podręczników dla testu Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test oraz Box and Block Test do wykorzystania w rehabilitacji w celu oceny funkcji kończyn górnych, w tym ustanowienia norm dla zdrowej populacji czeskiej.
Czeskie zaktualizowane podręczniki do tych testów zostały wykonane metodą wstecznego tłumaczenia i zaktualizowane w celu ujednolicenia zalecanych trzech prób każdego z podtestów i interpretacji wyników badanych osób.
Co najmniej 540 osób (w wieku 20-65 lat) zostanie przebadanych według zaktualizowanych czeskich podręczników do końca 2023 r. tymi trzema testami. Normy czeskie zostaną ustalone na podstawie uzyskanych danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Numer telefonu: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy
- Rekrutacyjny
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Numer telefonu: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język czeski jako język ojczysty
- wiek od 20 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowaną patologią kończyn górnych lub schorzeniami, które negatywnie wpływają na sprawność ich kończyn
- stosowanie leków wpływających na uwagę
- upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami
- ciężka utrata słuchu
- niemożność zrozumienia instrukcji
- niezdolność do czytania lub pisania
- niemożność ukończenia testów
- brak podpisania Świadomej zgody na okres próbny z włączeniem do badań oraz Zgody na gromadzenie i przetwarzanie danych osobowych w trakcie badania w Ogólnokształcącym Szpitalu Uniwersyteckim w Pradze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czesi zdrowi ludzie
Czescy zdrowi mężczyźni i kobiety zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza.
Następnie zostaną przetestowane za pomocą testu dziewięciu kołków, testu Purdue Pegboard oraz testu pudełka i bloku.
|
Każda osoba zostanie przetestowana za pomocą testu kołków z dziewięcioma dziurkami (3 próby na podtest)
Każda osoba zostanie poddana testowi Purdue Pegboard Test (3 próby na podtest)
Każda osoba zostanie przetestowana Testem Pudełko i Blok (3 próby na podtest)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki testu Purdue Pegboard
Ramy czasowe: 25 minut
|
liczbę części umieszczonych w Pegboard zgodnie z zasadami
|
25 minut
|
|
wynika z testu dziewięciu kołków
Ramy czasowe: 10 minut
|
czas w sekundach i setkach sekund
|
10 minut
|
|
wyniki z Testu Pudełka i Bloku
Ramy czasowe: 30 minut
|
ilość transportowanych bloków
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-1340.14/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność silnika
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa
Badania kliniczne na Test kołków z dziewięcioma dołkami
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyPrzepuklina oponowo-rdzeniowaTurcja (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheZakończonyZdrowi WolontariuszeNowa Zelandia, Tajwan, Australia, Hongkong, Singapur
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutacyjnyChoroby nerwowo-mięśniowe | Myasthenia Gravis | Choroba Huntingtona | Dystrofia miotoniczna 1 | Dziedziczna paraplegia spastyczna | Ataksja, rdzeniowo-móżdżkowa | Postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna | Otyłość (zaburzenie) | Choroba spichrzeniowa glikogenu typu II Choroba... i inne warunkiBelgia
-
M.D. Anderson Cancer CenterLeadiant Biosciences, Inc.ZakończonyBiałaczka, Limfocytowa, OstraStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoLeadiant Biosciences, Inc.ZakończonyOstra białaczka limfocytowa | Chłoniak limfoblastyczny dorosłychStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Ortho Biotech, Inc.Zakończony
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNieznanyBiałaczka, ostra | Białaczka, limfoblastyczna | Białaczka, komórka TChiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterJazz PharmaceuticalsZakończonyChłoniak | Białaczka | Chłoniak limfoblastyczny | Prekursor-B ostra białaczka limfoblastycznaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyBiałaczka | Ostra białaczka limfoblastycznaStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyB Ostra białaczka limfoblastycznaStany Zjednoczone, Portoryko, Australia, Kanada