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Establecimiento de normas checas de pruebas estandarizadas seleccionadas

14 de febrero de 2024 actualizado por: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic

Establecimiento de normas checas de pruebas estandarizadas seleccionadas para uso en rehabilitación y evaluación funcional de miembros superiores

El objetivo principal del proyecto es establecer manuales actualizados en checo para Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test y Box and Block Test que se utilizarán en la rehabilitación para evaluar las funciones de las extremidades superiores, incluido el establecimiento de normas para la población sana checa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del proyecto es establecer manuales actualizados en checo para Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test y Box and Block Test que se utilizarán en la rehabilitación para evaluar las funciones de las extremidades superiores, incluido el establecimiento de normas para la población sana checa.

Los manuales actualizados en checo para esas pruebas se realizaron mediante el método de retrotraducción y se actualizaron para unificar las tres pruebas recomendadas de cada administración de subpruebas e interpretación del desempeño de los individuos examinados.

Al menos 540 personas (20-65 años) serán evaluadas por los manuales checos actualizados hasta finales de 2023 por esas tres pruebas. Las normas checas se establecerán a partir de los datos adquiridos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

540

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Praha, Chequia
        • Reclutamiento
        • Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres sanos checos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El idioma checo como lengua materna
  • edad de 20 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • patología diagnosticada de las extremidades superiores o enfermedades que afectan negativamente la destreza de sus extremidades
  • uso de drogas que afectan la atención
  • deficiencia visual no corregible con gafas
  • pérdida auditiva severa
  • incapacidad para entender instrucciones
  • incapacidad para leer o escribir
  • incapacidad para completar la prueba
  • falta de firma del Consentimiento informado para la libertad condicional con inclusión en la investigación y el Consentimiento para la recopilación y el procesamiento de datos personales durante el estudio en el Hospital General Universitario de Praga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gente sana checa
Se les pedirá a hombres y mujeres checos sanos que completen un cuestionario. Luego serán probados por la prueba de clavijas de nueve orificios, la prueba de tablero perforado de Purdue y la prueba de caja y bloque.
Cada persona será evaluada por la prueba de clavija de nueve agujeros (3 intentos por subprueba)
Cada persona será evaluada por la prueba de tablero perforado de Purdue (3 intentos por subprueba)
Cada persona será evaluada por el Box and Block Test (3 intentos por subtest)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados de la prueba del tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: 25 minutos
número de piezas colocadas en el tablero de clavijas de acuerdo con las reglas
25 minutos
resultados de la prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 10 minutos
tiempo en segundos y cientos de segundos
10 minutos
resultados de la prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 30 minutos
número de bloques transportados
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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