- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05010993
Establecimiento de normas checas de pruebas estandarizadas seleccionadas
Establecimiento de normas checas de pruebas estandarizadas seleccionadas para uso en rehabilitación y evaluación funcional de miembros superiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto es establecer manuales actualizados en checo para Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test y Box and Block Test que se utilizarán en la rehabilitación para evaluar las funciones de las extremidades superiores, incluido el establecimiento de normas para la población sana checa.
Los manuales actualizados en checo para esas pruebas se realizaron mediante el método de retrotraducción y se actualizaron para unificar las tres pruebas recomendadas de cada administración de subpruebas e interpretación del desempeño de los individuos examinados.
Al menos 540 personas (20-65 años) serán evaluadas por los manuales checos actualizados hasta finales de 2023 por esas tres pruebas. Las normas checas se establecerán a partir de los datos adquiridos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Número de teléfono: 224968517
- Correo electrónico: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Contacto:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Número de teléfono: 224968517
- Correo electrónico: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El idioma checo como lengua materna
- edad de 20 a 65 años
Criterio de exclusión:
- patología diagnosticada de las extremidades superiores o enfermedades que afectan negativamente la destreza de sus extremidades
- uso de drogas que afectan la atención
- deficiencia visual no corregible con gafas
- pérdida auditiva severa
- incapacidad para entender instrucciones
- incapacidad para leer o escribir
- incapacidad para completar la prueba
- falta de firma del Consentimiento informado para la libertad condicional con inclusión en la investigación y el Consentimiento para la recopilación y el procesamiento de datos personales durante el estudio en el Hospital General Universitario de Praga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Gente sana checa
Se les pedirá a hombres y mujeres checos sanos que completen un cuestionario.
Luego serán probados por la prueba de clavijas de nueve orificios, la prueba de tablero perforado de Purdue y la prueba de caja y bloque.
|
Cada persona será evaluada por la prueba de clavija de nueve agujeros (3 intentos por subprueba)
Cada persona será evaluada por la prueba de tablero perforado de Purdue (3 intentos por subprueba)
Cada persona será evaluada por el Box and Block Test (3 intentos por subtest)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
resultados de la prueba del tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
número de piezas colocadas en el tablero de clavijas de acuerdo con las reglas
|
25 minutos
|
resultados de la prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
tiempo en segundos y cientos de segundos
|
10 minutos
|
resultados de la prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
número de bloques transportados
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK-1340.14/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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