- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05010993
Etablere tsjekkiske normer for utvalgte standardiserte tester
Etablere tsjekkiske normer for utvalgte standardiserte tester for bruk i rehabilitering og funksjonell evaluering av øvre lemmer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med prosjektet er å etablere tsjekkiske oppdaterte manualer for Ni-hulls Peg Test, Purdue Pegboard Test og Box and Block Test som skal brukes i rehabilitering for å evaluere overekstremitetsfunksjoner, inkludert etablering av normer for den tsjekkiske friske befolkningen.
De tsjekkiske oppdaterte manualene for disse testene ble laget ved hjelp av tilbakeoversettelsesmetode og oppdatert for forening av anbefalte tre forsøk av hver deltestadministrasjon og tolkning av testede individers ytelse.
Minst 540 individer (20-65 år) vil bli testet av de oppdaterte tsjekkiske manualene til slutten av 2023 av disse tre testene. De tsjekkiske normene vil bli etablert fra innhentede data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tsjekkisk språk som morsmål
- alder fra 20 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert patologi i de øvre lemmer eller sykdommer som negativt påvirker fingerferdigheten til deres lemmer
- bruk av medikamenter som påvirker oppmerksomheten
- synshemming som ikke kan korrigeres med briller
- alvorlig hørselstap
- manglende evne til å forstå instruksjoner
- manglende evne til å lese eller skrive
- manglende evne til å fullføre testing
- manglende signering Informert samtykke for prøvetid med inkludering i forskning og samtykke til innsamling og behandling av personopplysninger under studiet ved det generelle universitetssykehuset i Praha
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tsjekkiske friske mennesker
Tsjekkiske friske menn og kvinner vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema.
Deretter vil de bli testet av Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test og Box and Block Test.
|
Hver person vil bli testet av Nine Hole Peg Test (3 forsøk per deltest)
Hver person vil bli testet av Purdue Pegboard Test (3 forsøk per deltest)
Hver person vil bli testet av Box and Block Test (3 forsøk per deltest)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater fra Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 25 minutter
|
antall deler satt i Pegboard i henhold til reglene
|
25 minutter
|
|
resultater fra Nine Hole Peg Test
Tidsramme: 10 minutter
|
tid i sekunder og hundrevis av sekunder
|
10 minutter
|
|
resultater fra Box and Block Test
Tidsramme: 30 minutter
|
antall transporterte blokker
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-1340.14/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .