- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05010993
Установление чешских норм отдельных стандартизированных тестов
Установление чешских норм отдельных стандартизированных тестов для использования в реабилитации и функциональной оценке верхних конечностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель проекта заключается в создании обновленных чешских руководств по тесту с девятью отверстиями, тесту с перфорированной доской Purdue и тесту с коробкой и блоком, которые будут использоваться в реабилитации для оценки функций верхних конечностей, включая установление норм для здорового населения Чехии.
Чешские обновленные руководства для этих тестов были сделаны методом обратного перевода и обновлены для унификации рекомендуемых трех испытаний каждого администрирования субтеста и интерпретации результатов тестируемых лиц.
До конца 2023 года по этим трем тестам по обновленным чешским руководствам будут протестированы не менее 540 человек (в возрасте 20-65 лет). Чешские нормы будут установлены на основе полученных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Чешский язык как родной
- возраст от 20 до 65 лет
Критерий исключения:
- диагностированная патология верхних конечностей или заболевания, негативно влияющие на ловкость их конечностей
- употребление наркотиков, влияющих на внимание
- нарушение зрения, не корректируемое очками
- сильная потеря слуха
- неспособность понять инструкции
- неспособность читать или писать
- невозможность пройти тестирование
- неподписание Информированного согласия на испытательный срок с включением в исследование и Согласие на сбор и обработку персональных данных во время обучения в Общей университетской больнице в Праге
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чешские здоровые люди
Чешским здоровым мужчинам и женщинам будет предложено заполнить анкету.
Затем они будут протестированы с помощью теста с девятью отверстиями, теста на перфорированную доску Purdue и теста на коробку и блок.
|
Каждый человек будет протестирован с помощью теста с девятью отверстиями (3 попытки на подтест).
Каждый человек будет протестирован с помощью теста Purdue Pegboard Test (3 попытки на подтест).
Каждый человек будет протестирован Box and Block Test (3 попытки на подтест).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результаты теста Purdue Pegboard Test
Временное ограничение: 25 минут
|
количество деталей, помещаемых в Pegboard по правилам
|
25 минут
|
|
результаты теста с девятью отверстиями
Временное ограничение: 10 минут
|
время в секундах и сотнях секунд
|
10 минут
|
|
результаты Box and Block Test
Временное ограничение: 30 минут
|
количество транспортируемых блоков
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-1340.14/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .