- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05010993
Vaststelling van Tsjechische normen van geselecteerde gestandaardiseerde tests
Vaststelling van Tsjechische normen van geselecteerde gestandaardiseerde tests voor gebruik bij revalidatie en functionele evaluatie van de bovenste ledematen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van het project is het opstellen van bijgewerkte Tsjechische handleidingen voor de Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test en Box and Block Test voor gebruik bij revalidatie om de functies van de bovenste ledematen te evalueren, inclusief het vaststellen van normen voor de Tsjechische gezonde bevolking.
De Tsjechische bijgewerkte handleidingen voor die tests zijn gemaakt door middel van een back-translation-methode en bijgewerkt voor uniformering van de aanbevolen drie proeven van elke subtest-administratie en interpretatie van de prestaties van geteste individuen.
Ten minste 540 personen (20-65 jaar oud) zullen tot eind 2023 worden getest door de bijgewerkte Tsjechische handleidingen door die drie tests. De Tsjechische normen zullen worden vastgesteld op basis van verkregen gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tsjechische taal als moedertaal
- leeftijd van 20 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde pathologie van de bovenste ledematen of ziekten die de behendigheid van hun ledematen negatief beïnvloeden
- gebruik van medicijnen die de aandacht beïnvloeden
- slechtziendheid niet te corrigeren met een bril
- ernstig gehoorverlies
- onvermogen om instructies te begrijpen
- onvermogen om te lezen of te schrijven
- onvermogen om testen te voltooien
- niet ondertekenen Geïnformeerde toestemming voor proeftijd met opname in onderzoek en Toestemming voor het verzamelen en verwerken van persoonlijke gegevens tijdens de studie in het Algemeen Universitair Ziekenhuis in Praag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tsjechische gezonde mensen
Tsjechische gezonde mannen en vrouwen wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Daarna worden ze getest door de Nine Hole Peg Test, de Purdue Pegboard Test en de Box and Block Test.
|
Elke persoon wordt getest door de Nine Hole Peg Test (3 pogingen per subtest)
Elke persoon wordt getest door de Purdue Pegboard-test (3 pogingen per subtest)
Elke persoon wordt getest door de Box- en Block-test (3 pogingen per subtest)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resultaten van de Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: 25 minuten
|
aantal onderdelen volgens de regels in het Pegboard geplaatst
|
25 minuten
|
|
resultaten van de Nine Hole Peg Test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
tijd in seconden en honderden seconden
|
10 minuten
|
|
resultaten van de Box- en Block-test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
aantal getransporteerde blokken
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-1340.14/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .