- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05010993
Festlegung tschechischer Normen ausgewählter standardisierter Tests
Festlegung tschechischer Normen für ausgewählte standardisierte Tests zur Verwendung in der Rehabilitation und Funktionsbewertung der oberen Extremitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel des Projekts ist die Erstellung aktualisierter tschechischer Handbücher für den Nine-Loch-Peg-Test, den Purdue-Pegboard-Test und den Box-and-Block-Test zur Verwendung in der Rehabilitation zur Bewertung der Funktionen der oberen Extremitäten, einschließlich der Festlegung von Normen für die tschechische gesunde Bevölkerung.
Die aktualisierten tschechischen Handbücher für diese Tests wurden durch Rückübersetzungsmethode erstellt und zur Vereinheitlichung der empfohlenen drei Versuche für die Durchführung jedes Subtests und zur Interpretation der Leistung der getesteten Personen aktualisiert.
Mindestens 540 Personen (20-65 Jahre alt) werden bis Ende 2023 durch diese drei Tests nach den aktualisierten tschechischen Handbüchern getestet. Die tschechischen Normen werden aus den erworbenen Daten erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonnummer: 224968517
- E-Mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Studienorte
-
-
-
Praha, Tschechien
- Rekrutierung
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonnummer: 224968517
- E-Mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tschechische Sprache als Muttersprache
- Alter von 20 bis 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierte Pathologie der oberen Gliedmaßen oder Krankheiten, die die Geschicklichkeit ihrer Gliedmaßen beeinträchtigen
- Konsum von Drogen, die die Aufmerksamkeit beeinträchtigen
- Sehbehinderung mit Brille nicht korrigierbar
- schwerer Hörverlust
- Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen
- Unfähigkeit zu lesen oder zu schreiben
- Unfähigkeit, den Test abzuschließen
- Unterlassene Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Probezeit mit Aufnahme in die Forschung und Zustimmung zur Erhebung und Verarbeitung personenbezogener Daten während des Studiums am Allgemeinen Universitätskrankenhaus in Prag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Tschechische gesunde Menschen
Tschechische gesunde Männer und Frauen werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
Dann werden sie durch den Nine Hole Peg Test, den Purdue Pegboard Test und den Box and Block Test getestet.
|
Jede Person wird durch den Nine Hole Peg Test (3 Versuche pro Untertest) getestet.
Jede Person wird durch den Purdue Pegboard Test getestet (3 Versuche pro Subtest)
Jede Person wird durch den Box- und Blocktest getestet (3 Versuche pro Subtest)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnisse aus dem Purdue Pegboard Test
Zeitfenster: 25 Minuten
|
Anzahl der Teile, die gemäß den Regeln in das Steckbrett gelegt werden
|
25 Minuten
|
Ergebnisse aus dem Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Zeit in Sekunden und Hunderten von Sekunden
|
10 Minuten
|
Ergebnisse aus dem Box- und Blocktest
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Anzahl der transportierten Blöcke
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-1340.14/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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