- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05010993
A kiválasztott szabványosított tesztek cseh normáinak megállapítása
A rehabilitációban és a felső végtagok funkcionális értékelésében használható válogatott szabványosított tesztek cseh normáinak meghatározása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt fő célja a Nine Hole Peg Test, a Purdue Pegboard Test és a Box and Block Test Csehországban frissített kézikönyvek elkészítése, amelyeket rehabilitáció során használnak fel a felső végtagok funkcióinak értékelésére, beleértve a normák meghatározását a cseh egészséges lakosság számára.
A cseh frissített kézikönyvek ezekhez a tesztekhez visszafordítási módszerrel készültek, és frissítették az egyes résztesztek adminisztrációjának javasolt három próbáját és a tesztelt egyének teljesítményének értelmezését.
Legalább 540 személyt (20-65 évesek) tesztelnek a frissített cseh kézikönyvek 2023 végéig, ezzel a három teszttel. A cseh normák a beszerzett adatokból kerülnek megállapításra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cseh nyelv mint anyanyelv
- életkor 20 és 65 év között
Kizárási kritériumok:
- a felső végtagok diagnosztizált patológiája vagy olyan betegségek, amelyek negatívan befolyásolják a végtagok ügyességét
- a figyelmet befolyásoló szerek használata
- szemüveggel korrigálhatatlan látásromlás
- súlyos halláskárosodás
- képtelenség megérteni az utasításokat
- képtelenség írni vagy olvasni
- képtelenség befejezni a tesztet
- Az aláírás elmulasztása Tájékozott beleegyezés a próbaidőre a kutatásba való bevonással és a személyes adatok gyűjtéséhez és feldolgozásához való hozzájárulás a prágai Általános Egyetemi Kórházban végzett vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cseh egészséges emberek
A cseh egészséges férfiakat és nőket kérdőív kitöltésére kérik.
Ezután a Nine Hole Peg Test, a Purdue Pegboard Test és a Box and Block Test teszteli őket.
|
Minden személyt a Nine Hole Peg Test tesztel (altesztenként 3 kísérlet)
Minden személyt a Purdue Pegboard teszt tesztel (altesztenként 3 kísérlet)
Minden személyt a doboz- és blokkteszttel tesztelnek (altesztenként 3 kísérlet)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Purdue Pegboard teszt eredményei
Időkeret: 25 perc
|
a szabályok szerint a Pegboardba helyezett alkatrészek száma
|
25 perc
|
|
a Nine Hole Peg Test eredményei
Időkeret: 10 perc
|
az idő másodpercben és száz másodpercben
|
10 perc
|
|
a Box and Block Test eredményeit
Időkeret: 30 perc
|
szállított blokkok száma
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-1340.14/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .