- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05010993
선택된 표준화 시험의 체코 표준 설정
2024년 2월 14일 업데이트: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
재활 및 상지 기능 평가에 사용하기 위한 선택된 표준화된 테스트의 체코 표준 설정
이 프로젝트의 주요 목표는 체코의 건강한 인구를 위한 규범 수립을 포함하여 상지 기능을 평가하기 위해 재활에 사용되는 Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test 및 Box and Block Test에 대한 체코 업데이트 매뉴얼을 수립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 체코의 건강한 인구를 위한 규범 수립을 포함하여 상지 기능을 평가하기 위해 재활에 사용되는 Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test 및 Box and Block Test에 대한 체코 업데이트 매뉴얼을 수립하는 것입니다.
해당 테스트에 대한 체코어 업데이트 매뉴얼은 역번역 방식으로 작성되었으며 각 하위 테스트 관리의 권장 3개 시도의 통합 및 테스트된 개인 성능의 해석을 위해 업데이트되었습니다.
2023년 말까지 업데이트된 체코 매뉴얼에 따라 최소 540명(20-65세)이 이 세 가지 테스트를 통해 테스트를 받게 됩니다. 획득한 데이터에서 체코 표준이 설정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kateřina Rybářová, Mgr.
- 전화번호: 224968517
- 이메일: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
연구 장소
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Praha, 체코
- 모병
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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연락하다:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- 전화번호: 224968517
- 이메일: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체코의 건강한 남녀
설명
포함 기준:
- 모국어로서의 체코어
- 20세부터 65세까지
제외 기준:
- 팔다리의 손재주에 부정적인 영향을 미치는 상지 또는 질병의 병리 진단
- 주의력에 영향을 미치는 약물 사용
- 안경으로 교정할 수 없는 시력 장애
- 심한 청력 상실
- 지시를 이해하지 못함
- 읽거나 쓸 수 없음
- 테스트를 완료할 수 없음
- 프라하의 종합 대학 병원에서 연구 기간 동안 개인 데이터 수집 및 처리에 대한 동의 및 연구 포함에 대한 보호 관찰에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
체코의 건강한 사람들
체코의 건강한 남성과 여성은 설문지를 작성해야 합니다.
그런 다음 Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test 및 Box and Block Test로 테스트를 받게 됩니다.
|
각 사람은 Nine Hole Peg Test(하위 테스트당 3회 시도)로 테스트됩니다.
각 사람은 Purdue Pegboard Test(하위 테스트당 3회 시도)로 테스트를 받게 됩니다.
각 사람은 Box and Block Test(하위 테스트당 3회 시도)로 테스트를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퍼듀 페그보드 테스트 결과
기간: 25분
|
규칙에 따라 Pegboard에 넣는 부품의 수
|
25분
|
|
나인홀 페그 테스트 결과
기간: 10 분
|
초 및 수백 초 단위의 시간
|
10 분
|
|
상자 및 블록 테스트의 결과
기간: 30 분
|
전송된 블록 수
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EK-1340.14/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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