- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05010993
Stabilire norme ceche di test standardizzati selezionati
Stabilire norme ceche di test standardizzati selezionati per l'uso nella riabilitazione e nella valutazione funzionale degli arti superiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale del progetto è stabilire manuali cechi aggiornati per il Nine Hole Peg Test, il Purdue Pegboard Test e il Box and Block Test da utilizzare nella riabilitazione per valutare le funzioni degli arti superiori, inclusa la definizione di norme per la popolazione ceca sana.
I manuali cechi aggiornati per questi test sono stati realizzati con il metodo della traduzione a ritroso e aggiornati per l'unificazione delle tre prove raccomandate per ciascuna somministrazione di sottotest e l'interpretazione delle prestazioni degli individui testati.
Almeno 540 persone (20-65 anni) saranno testate dai manuali cechi aggiornati fino alla fine del 2023 da questi tre test. Le norme ceche saranno stabilite dai dati acquisiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Numero di telefono: 224968517
- Email: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Luoghi di studio
-
-
-
Praha, Cechia
- Reclutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Contatto:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Numero di telefono: 224968517
- Email: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lingua ceca come lingua madre
- età dai 20 ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- patologia diagnosticata degli arti superiori o malattie che influenzano negativamente la destrezza dei loro arti
- uso di droghe che influenzano l'attenzione
- compromissione della vista non correggibile con gli occhiali
- grave perdita dell'udito
- incapacità di comprendere le istruzioni
- incapacità di leggere o scrivere
- impossibilità di completare il test
- mancata firma Consenso informato alla libertà vigilata con inserimento alla ricerca e Consenso alla raccolta e al trattamento dei dati personali durante lo studio presso l'Ospedale Universitario Generale di Praga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gente sana ceca
A uomini e donne cechi sani verrà chiesto di compilare un questionario.
Quindi saranno testati dal Nine Hole Peg Test, dal Purdue Pegboard Test e dal Box and Block Test.
|
Ogni persona sarà testata dal Nine Hole Peg Test (3 tentativi per subtest)
Ogni persona sarà testata dal Purdue Pegboard Test (3 tentativi per subtest)
Ogni persona sarà testata dal Box and Block Test (3 tentativi per subtest)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risultati del Purdue Pegboard Test
Lasso di tempo: 25 minuti
|
numero di parti inserite nel Pegboard secondo le regole
|
25 minuti
|
|
risultati del Nine Hole Peg Test
Lasso di tempo: 10 minuti
|
tempo in secondi e centinaia di secondi
|
10 minuti
|
|
risultati del Box and Block Test
Lasso di tempo: 30 minuti
|
numero di blocchi trasportati
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-1340.14/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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