- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05010993
Tšekkiläisten standardien vahvistaminen valikoiduille standardoiduille testeille
Tšekkiläisten normien vahvistaminen valituille standardoiduille testeille kuntoutuksessa ja yläraajojen toiminnan arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen päätavoitteena on laatia tšekkiläiset päivitetyt käsikirjat Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test ja Box and Block Test käytettäviksi kuntoutuksessa yläraajojen toimintojen arvioimiseksi, mukaan lukien normien määrittäminen Tšekin terveelle väestölle.
Tšekkiläiset päivitetyt käsikirjat näitä testejä varten tehtiin käännösmenetelmällä ja päivitettiin yhdistämään kunkin osatestin hallinnon suositellut kolme koetta ja testattujen yksilöiden suoritusten tulkintaa.
Vähintään 540 henkilöä (20–65-vuotiaita) testataan päivitetyillä tšekkiläisillä käsikirjoilla vuoden 2023 loppuun asti näillä kolmella testillä. Tšekin normit määritetään hankituista tiedoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Puhelinnumero: 224968517
- Sähköposti: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Puhelinnumero: 224968517
- Sähköposti: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tšekin kieli äidinkielenä
- ikä 20-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu yläraajojen patologia tai sairaudet, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän raajojensa kätevyyteen
- huomioimiseen vaikuttavien huumeiden käyttö
- näön heikkeneminen, jota ei voida korjata silmälaseilla
- vakava kuulonmenetys
- kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
- kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa
- kyvyttömyys suorittaa testausta loppuun
- allekirjoittamatta jättäminen Tietoinen suostumus koeajalle, joka liittyy tutkimukseen ja suostumus henkilötietojen keräämiseen ja käsittelyyn tutkimuksen aikana Prahan yliopistollisessa sairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tsekkiläiset terveet ihmiset
Tšekkiläisiä terveitä miehiä ja naisia pyydetään täyttämään kyselylomake.
Sitten ne testataan Nine Hole Peg Test -testillä, Purdue Pegboard -testillä ja Box and Block -testillä.
|
Jokainen henkilö testataan Nine Hole Peg -testillä (3 yritystä alatestiä kohti)
Jokainen henkilö testataan Purdue Pegboard -testillä (3 yritystä alatestiä kohti)
Jokainen henkilö testataan laatikko- ja lohkotestillä (3 yritystä alatestiä kohti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulokset Purdue Pegboard -testistä
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Pegboardiin asetettujen osien määrä sääntöjen mukaisesti
|
25 minuuttia
|
|
tulokset Nine Hole Peg -testistä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
aika sekunneissa ja sadoissa sekunneissa
|
10 minuuttia
|
|
laatikko- ja lohkotestin tulokset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
kuljetettujen lohkojen määrä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-1340.14/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motorinen toiminta
-
Hospices Civils de LyonValmisEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Boston VA Research Institute, Inc.Ei vielä rekrytointiaTodellinen neurofeedback DMN:ltä | Valheellinen neurofeedback Motor Cortexilta
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
Elisa KallioniemiPeruutettuMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Indiana UniversityRekrytointiMotoriset taidot | Kortikaalinen kiihtyvyys | Ensisijainen Motor CortexYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aalborg UniversityValmisTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
Chung Shan Medical UniversityValmisParkinsonin tauti | Motoristen taitojen häiriöt | Saldo | Motor Cortex | KiihtyvyysTaiwan
Kliiniset tutkimukset Yhdeksän reiän tappitesti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettu
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityEi vielä rekrytointia