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Estabelecendo Normas Tchecas de Testes Padronizados Selecionados

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic

Estabelecendo Normas Tchecas de Testes Padronizados Selecionados para Uso em Reabilitação e Avaliação Funcional de Membros Superiores

O principal objetivo do projeto é estabelecer manuais tchecos atualizados para o Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test e Box and Block Test para serem usados ​​na reabilitação para avaliar as funções dos membros superiores, incluindo o estabelecimento de normas para a população tcheca saudável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do projeto é estabelecer manuais tchecos atualizados para o Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test e Box and Block Test para serem usados ​​na reabilitação para avaliar as funções dos membros superiores, incluindo o estabelecimento de normas para a população tcheca saudável.

Os manuais checos atualizados para esses testes foram feitos pelo método de retrotradução e atualizados para unificação das três tentativas recomendadas de cada administração de subteste e interpretação do desempenho dos indivíduos testados.

Pelo menos 540 indivíduos (20-65 anos) serão testados pelos manuais tchecos atualizados até o final de 2023 por esses três testes. As normas tchecas serão estabelecidas a partir dos dados adquiridos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

540

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Praha, Tcheca
        • Recrutamento
        • Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres saudáveis ​​tchecos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Língua tcheca como língua materna
  • idade de 20 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • patologia diagnosticada dos membros superiores ou doenças que afetam negativamente a destreza dos seus membros
  • uso de drogas que afetam a atenção
  • deficiência visual incorrigível com óculos
  • perda auditiva severa
  • incapacidade de entender as instruções
  • incapacidade de ler ou escrever
  • incapacidade de concluir o teste
  • falha em assinar o consentimento informado para liberdade condicional com inclusão para pesquisa e consentimento para a coleta e processamento de dados pessoais durante o estudo no General University Hospital em Praga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas saudáveis ​​tchecas
Homens e mulheres checos saudáveis ​​serão convidados a preencher um questionário. Em seguida, eles serão testados pelo Nine Hole Peg Test, pelo Purdue Pegboard Test e pelo Box and Block Test.
Teste de diagnostico: Teste de Peg de Nove Buracos
Cada pessoa será testada pelo Nine Hole Peg Test (3 tentativas por subteste)
Teste de diagnostico: Teste de Pegboard de Purdue
Cada pessoa será testada pelo Purdue Pegboard Test (3 tentativas por subteste)
Teste de diagnostico: Teste de caixa e bloco
Cada pessoa será testada pelo Box and Block Test (3 tentativas por subteste)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados do teste Purdue Pegboard
Prazo: 25 minutos
número de peças colocadas no Pegboard de acordo com as regras
25 minutos
resultados do teste Nine Hole Peg
Prazo: 10 minutos
tempo em segundos e centenas de segundos
10 minutos
resultados do teste de caixa e bloco
Prazo: 30 minutos
número de blocos transportados
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charles University, Czech Republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EK-1340.14/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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