- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05010993
Etablering af tjekkiske normer for udvalgte standardiserede tests
Etablering af tjekkiske normer for udvalgte standardiserede tests til brug ved rehabilitering og funktionel evaluering af øvre lemmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med projektet er at etablere tjekkiske opdaterede manualer til ni-hullers pindetest, Purdue pindepladetest og boks- og bloktest, der skal bruges i rehabilitering til at evaluere overekstremitetsfunktioner, herunder etablering af normer for den tjekkiske raske befolkning.
De tjekkiske opdaterede manualer til disse tests blev lavet ved hjælp af tilbageoversættelsesmetode og opdateret til ensartethed af anbefalede tre forsøg af hver subtestadministration og fortolkning af testede personers præstation.
Mindst 540 personer (20-65 år) vil blive testet af de opdaterede tjekkiske manualer indtil udgangen af 2023 af disse tre tests. De tjekkiske normer vil blive etableret ud fra indhentede data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonnummer: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tjekkiet
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonnummer: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tjekkisk sprog som modersmål
- alder fra 20 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret patologi af de øvre lemmer eller sygdomme, der negativt påvirker fingerfærdigheden af deres lemmer
- brug af stoffer, der påvirker opmærksomheden
- synsnedsættelse, der ikke kan rettes med briller
- alvorligt høretab
- manglende evne til at forstå instruktioner
- manglende evne til at læse eller skrive
- manglende evne til at gennemføre test
- manglende underskrift Informeret samtykke til prøvetid med inddragelse i forskning og samtykke til indsamling og behandling af personoplysninger under undersøgelsen på det generelle universitetshospital i Prag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tjekkiske sunde mennesker
Tjekkiske raske mænd og kvinder vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema.
Derefter vil de blive testet af Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test og Box and Block Test.
|
Hver person vil blive testet af Nine Hole Peg Test (3 forsøg pr. deltest)
Hver person vil blive testet af Purdue Pegboard Test (3 forsøg pr. undertest)
Hver person vil blive testet af Box and Block Test (3 forsøg pr. subtest)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
resultater fra Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 25 minutter
|
antal dele sat i Pegboard i henhold til reglerne
|
25 minutter
|
resultater fra Nine Hole Peg Test
Tidsramme: 10 minutter
|
tid i sekunder og hundredvis af sekunder
|
10 minutter
|
resultater fra Box and Block Test
Tidsramme: 30 minutter
|
antal transporterede blokke
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-1340.14/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
Kliniske forsøg med Ni-hullers peg-test
-
Charles University, Czech RepublicRekrutteringMotorisk aktivitetTjekkiet
-
Charles University, Czech RepublicAktiv, ikke rekrutterendeMotorisk aktivitetTjekkiet
-
Charles University, Czech RepublicAktiv, ikke rekrutterende
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetLivskvalitet | Parkinson | Positur | Øvre ekstremitetKalkun
-
Virginia Commonwealth UniversityRekruttering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmi | Executive dysfunktion | Transkraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Korea University Anam HospitalAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSunde frivilligeNew Zealand, Taiwan, Australien, Hong Kong, Singapore
-
Pamukkale UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Træthed | Funktionalitet | BehændighedKalkun