- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05013476
Tele-Ultrasound: virtuální praktické vzdělávání pro začínající uživatele
29. ledna 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem této studie je provést srovnávací analýzu začínajících uživatelů ultrazvuku při osobním vyučování a virtuálně.
Tato studie si klade za cíl ukázat, že studenti nebudou prokazovat statistický rozdíl v učení se skóre ve virtuálním prostředí pod vedením profesionálů ve srovnání se studenty, kteří se učí ultrazvuk v tradičním osobním formátu.
Pomocí ultrazvukového přístroje Butterfly, ručního osobního ultrazvukového přístroje, budou studenti provedeni FAST (Focused assessment with sonography in trauma) vyšetřením a zobrazením karpálního tunelu pomocí modulů a pomůcky instruktora.
Vyšetření FAST (Focused assessment with sonography in trauma) zobrazuje srdce a břicho pro volný proud krve.
Karpální tunel je oblast v zápěstí, kde jsou umístěny šlachy pro pohyb prstů.
Účastníci budou hodnoceni na základě schopnosti identifikovat klíčové oblasti, anatomické orientační body a spolehlivosti při používání ultrazvukového přístroje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt má v úmyslu přizpůsobit předchozí výzkum („Inovace s tele-ultrazvukem ve vzdělávací sonografii: použití tele-ultrazvuku k výcviku začínajících skenerů“) k posouzení účinnosti teleedukace pomocí ručního ultrazvukového zařízení Butterfly ve srovnání s osobním vzděláváním zobrazovací zařízení, výukové moduly a hodnocení budou ve všech experimentálních skupinách konstantní.
Tento experiment si klade za cíl přizpůsobit současné ultrazvukové moduly používané fakultou medicíny a moderní lidské anatomie University of Colorado Anschutz k vytvoření hloubkových modulů, které nastiňují následující: karpální tunel (zápěstí), brachiální plexus (rameno) a FAST "Focused" Posouzení pomocí sonografie při traumatu“.
Kromě toho bude účastníkům poskytnut orientační modul, který bude dokončen před živým setkáním.
Účastníci budou rozděleni do osobní nebo virtuální skupiny a zúčastní se živého sezení, kde účastníci projdou každým modulem s vyškoleným instruktorem.
Účastníci budou požádáni, aby provedli předběžné/po hodnocení, které určí předchozí znalosti a úroveň učení, ke kterému došlo během sezení, a také spokojenost účastníků a úrovně sebevědomí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
- logan T scott
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti prvního ročníku medicíny zapsaní na University of Colorado, Anschutz Medical Campus s minimálními předchozími zkušenostmi s ultrazvukem.
- Postgraduální studenti prvního ročníku se zapsali do programu Modern Human Anatomy (MHA) na University of Colorado, Anschutz Medical Campus s minimálními předchozími zkušenostmi s ultrazvukem.
Kritéria vyloučení:
- osoby mladší 18 let.
- jednotlivci, kteří nejsou zapsáni do programů lékařské fakulty nebo programu moderní lidské anatomie (MHA) v lékařském kampusu Anschutz
- Jedinci s větší než minimální zkušeností s ultrazvukem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Osobní účastníci ultrazvuku
Osobní účastníci ultrazvuku absolvují ultrazvukové školení, které je řízeno online moduly (identickými s virtuálními) s vyškolenými učiteli ve stejné místnosti s poměrem 4 studentů na 1 instruktora.
|
Obě části studia budou využívat ultrazvukový přístroj Butterfly.
Pouze virtuální studenti budou využívat zoom pro své virtuální vzdělávání
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci virtuálního ultrazvuku
Účastníci virtuálního ultrazvuku absolvují ultrazvukové školení, které je řízeno online moduly (identické s osobními) s vyškoleným učitelem přítomným v soukromé učebně zoomu.
Fakulta se bude střídat mezi oddělenými místnostmi a bude sdílet stejný poměr účastníků k zaměstnancům.
|
Obě části studia budou využívat ultrazvukový přístroj Butterfly.
Pouze virtuální studenti budou využívat zoom pro své virtuální vzdělávání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání skóre hodnocení účastníků, když byli požádáni o identifikaci klíčových rysů FAST a karpálního tunelu mezi osobně studujícími a virtuálními studenty.
Časové okno: 10 minut
|
Skóre se měří systémem hodnocení prospěl (1) nebo neuspěl (0) s celkovým počtem 17 bodů na účastníka.
Test Anderson-Darling určí, zda jsou data normálně distribuována.
Pokud data prokazují normální rozdělení, bude provedena buď parametrická analýza pomocí dvoucestné ANOVA nebo neparametrická ekvivalentní analýza pomocí párového Mann-Whitney U pro porovnání odpovědí z různých skupin.
Dále bude zvažován Bran-Altmanův test.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnávací úrovně spolehlivosti studentů v ultrazvuku mezi virtuálními studenty a studenty osobně.
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Likertova škála měří subjektivní názor účastníka na otázku.
K dispozici je pět možností odpovědí na stupnici od 0 do 5 s extrémem na obou koncích, neutrální volbou a střední odpovědí pro oba konce spektra.
Vyšší skóre představuje větší míru důvěry v materiál.
Nižší skóre naznačuje malou až žádnou důvěru v materiál.
|
1,5 hodiny
|
|
Srovnávací úrovně spokojenosti studentů v ultrazvuku mezi virtuálními studenty a studenty osobně.
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Likertova škála měří subjektivní názor účastníka na otázku.
K dispozici je pět možností odpovědí na stupnici od 0 do 5 s extrémem na obou koncích, neutrální volbou a střední odpovědí pro oba konce spektra.
Vyšší skóre značí vysokou míru spokojenosti s modalitou učení.
Nízká skóre naznačují, že se účastníkům učební modalita nelíbila.
|
1,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-3964
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.
Statistická analýza a výsledky budou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Butterfly ruční ultrazvukový přístroj
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan