- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05013476
Tele-Ultraschall: Virtuelle praktische Schulung für unerfahrene Benutzer
29. Januar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie soll eine vergleichende Analyse von unerfahrenen Ultraschallanwendern durchführen, wenn sie persönlich oder virtuell unterrichtet werden.
Diese Studie soll zeigen, dass Studierende beim Lernen in einer virtuellen Umgebung unter Anleitung von Fachleuten keinen statistischen Unterschied in den Ergebnissen aufweisen, verglichen mit Studierenden, die Ultraschall in einem traditionellen, persönlichen Format lernen.
Unter Verwendung eines Butterfly-Ultraschallgeräts, einem tragbaren persönlichen Ultraschallgerät, werden die Schüler mithilfe von Modulen und Lehrerhilfe durch eine FAST-Untersuchung (Fokussierte Beurteilung mit Sonographie bei Traumata) und Bildgebung des Karpaltunnels geführt.
Bei der FAST-Untersuchung (Fokussierte Beurteilung mit Sonographie bei Traumata) werden Herz und Bauch auf frei fließendes Blut untersucht.
Der Karpaltunnel ist ein Bereich im Handgelenk, in dem sich die Sehnen für die Fingerbewegung befinden.
Die Teilnehmer werden hinsichtlich ihrer Fähigkeit, Schlüsselregionen und anatomische Orientierungspunkte zu identifizieren, sowie ihrem Vertrauen in die Verwendung des Ultraschallgeräts beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist es, frühere Forschungsergebnisse („Innovationen mit Tele-Ultraschall in der Sonographie im Bildungsbereich: Einsatz von Tele-Ultraschall zur Schulung von Anfängerscannern“) anzupassen, um die Wirksamkeit der Tele-Schulung mit dem Butterfly-Handultraschallgerät im Vergleich zur Präsenzschulung zu bewerten Bildgebende Geräte, Lernmodule und Bewertungen werden in allen Versuchsgruppen konstant gehalten.
Dieses Experiment zielt darauf ab, die aktuellen Ultraschallmodule, die von der Anschutz School of Medicine und dem Programm Modern Human Anatomy der University of Colorado verwendet werden, anzupassen, um ausführliche Module zu formulieren, die Folgendes beschreiben: Karpaltunnel (Handgelenk), Plexus brachialis (Schulter) und FAST „Focused“. Beurteilung mit Sonographie bei Traumata“.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein Orientierungsmodul, das vor der Live-Sitzung abgeschlossen wird.
Die Teilnehmer werden entweder in die persönliche Gruppe oder die virtuelle Gruppe eingeteilt und nehmen an einer Live-Sitzung teil, in der die Teilnehmer jedes Modul mit einem geschulten Trainer durchgehen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Vor-/Nachbewertung durchzuführen, um Vorkenntnisse und den Lernstand während der Sitzung sowie die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Teilnehmer zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
- logan T scott
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der University of Colorado, Anschutz Medical Campus, eingeschriebene Medizinstudenten im ersten Jahr mit minimaler Ultraschallerfahrung.
- Doktoranden im ersten Jahr, die im Modern Human Anatomy Program (MHA) an der University of Colorado, Anschutz Medical Campus, eingeschrieben sind und über minimale Ultraschallerfahrung verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren.
- Personen, die nicht an der medizinischen Fakultät oder den MHA-Programmen (Modern Human Anatomy Program) am Anschutz Medical Campus eingeschrieben sind
- Personen mit mehr als minimaler Ultraschallerfahrung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Persönliche Ultraschallteilnehmer
Persönliche Ultraschall-Teilnehmer erhalten eine Ultraschallschulung, die durch Online-Module (identisch mit virtuellen) mit geschultem Dozenten im selben Raum geleitet wird, mit einem Verhältnis von 4 Studenten zu 1 Dozent.
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In beiden Studienzweigen wird das Butterfly-Ultraschallgerät eingesetzt.
Nur die virtuellen Lernenden werden Zoom für ihre virtuelle Ausbildung nutzen
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Virtuelle Ultraschallteilnehmer
Teilnehmer virtueller Ultraschalluntersuchungen erhalten eine Ultraschallschulung, die von Online-Modulen geleitet wird (identisch mit Präsenzveranstaltungen), wobei geschulte Dozenten in einem privaten Zoom-Klassenzimmer anwesend sind.
Die Lehrkräfte wechseln zwischen den Breakout-Räumen und haben das gleiche Verhältnis von Teilnehmern zu Mitarbeitern.
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In beiden Studienzweigen wird das Butterfly-Ultraschallgerät eingesetzt.
Nur die virtuellen Lernenden werden Zoom für ihre virtuelle Ausbildung nutzen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Bewertungsergebnisse der Teilnehmer bei der Identifizierung wichtiger Merkmale von FAST und Karpaltunnel zwischen Präsenzlernern und virtuellen Lernenden.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Ergebnisse werden anhand eines Bewertungssystems für „Bestanden“ (1) oder „Nicht bestanden“ (0) mit einer Gesamtpunktzahl von 17 Punkten pro Teilnehmer gemessen.
Ein Anderson-Darling-Test ermittelt, ob die Daten normalverteilt sind.
Wenn die Daten eine Normalverteilung aufweisen, wird entweder eine parametrische Analyse über eine Zwei-Wege-ANOVA oder eine nichtparametrische äquivalente Analyse über paarweise Mann-Whitney U durchgeführt, um die Antworten der verschiedenen Gruppen zu vergleichen.
Darüber hinaus wird ein Bran-Altman-Test in Betracht gezogen.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichendes Vertrauensniveau der Schüler in Ultraschall zwischen virtuellen Lernenden und persönlichen Lernenden.
Zeitfenster: 1,5 Stunden
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Die Likert-Skala misst die subjektive Meinung eines Teilnehmers zu einer Frage.
Auf einer Skala von 0 bis 5 stehen fünf Antwortmöglichkeiten zur Verfügung, wobei an beiden Enden ein Extrem, an beiden Enden eine neutrale Antwort und an beiden Enden eine mittlere Antwort möglich ist.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Vertrauen in das Material.
Niedrigere Werte deuten auf geringes bis gar kein Vertrauen in das Material hin.
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1,5 Stunden
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Vergleichende Zufriedenheitsniveaus der Studierenden im Ultraschall zwischen virtuellen Lernenden und persönlichen Lernenden.
Zeitfenster: 1,5 Stunden
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Die Likert-Skala misst die subjektive Meinung eines Teilnehmers zu einer Frage.
Auf einer Skala von 0 bis 5 stehen fünf Antwortmöglichkeiten zur Verfügung, wobei an beiden Enden ein Extrem, an beiden Enden eine neutrale Antwort und an beiden Enden eine mittlere Antwort möglich ist.
Höhere Werte weisen auf eine hohe Zufriedenheit mit der Lernmodalität hin.
Niedrige Werte weisen darauf hin, dass den Teilnehmern die Lernmodalität nicht gefallen hat.
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1,5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-3964
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der Teilnehmer werden nicht an andere Forscher weitergegeben.
Statistische Analysen und Ergebnisse werden geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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