- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05013476
Tele-Ultrasound: Virtuaalinen käytännön koulutus aloitteleville käyttäjille
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa vertaileva analyysi aloittelevista ultraäänikäyttäjistä, kun niitä opetetaan henkilökohtaisesti verrattuna virtuaalisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että opiskelijat eivät pysty osoittamaan tilastollista eroa virtuaaliympäristössä ammattilaisten ohjaamana oppimisessa verrattuna opiskelijoihin, jotka opiskelevat ultraääntä perinteisessä, henkilökohtaisessa muodossa.
Butterfly-ultraäänilaitteella, kädessä pidettävällä henkilökohtaisella ultraäänilaitteella, opiskelijat ohjataan FAST-tutkimuksen (Focused assessment with sonography in trauma) läpi ja rannekanavan kuvantaminen moduuleilla ja ohjaajan apuvälineillä.
FAST (Focused assessment with sonography in trauma) -tutkimus kuvaa sydämen ja vatsan vapaata verenvirtausta.
Rannekanava on ranteessa oleva alue, jossa sijaitsevat jänteet sormien liikettä varten.
Osallistujien kykyä tunnistaa avainalueita, anatomisia maamerkkejä ja luottamusta ultraäänilaitteen käyttöön arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tarkoituksena on mukauttaa aikaisempaa tutkimusta ("Innovations with tele-ultrasound in Education sonography: the use of tele-ultraound to train of noviisi scanners") arvioimaan Butterfly-kädessä pidettävää ultraäänilaitetta käyttävän etäopetuksen tehokkuutta henkilökohtaiseen koulutukseen verrattuna. kuvantamislaitteet, oppimismoduulit ja arvioinnit pidetään vakiona kaikissa koeryhmissä.
Tämän kokeen tarkoituksena on mukauttaa Coloradon yliopiston Anschutzin yliopiston lääketieteen ja modernin ihmisen anatomian ohjelman käyttämät ultraäänimoduulit muotoilemaan perusteellisia moduuleja, jotka hahmottelevat seuraavat: rannekanava (ranne), olkavarren plexus (olkapää) ja FAST "Focused" Arviointi sonografialla traumassa".
Lisäksi osallistujille tarjotaan perehdytysmoduuli, joka suoritetaan ennen live-istuntoa.
Osallistujat jaetaan joko henkilökohtaiseen ryhmään tai virtuaaliryhmään ja osallistuvat live-istuntoon, jossa osallistujat käyvät läpi kunkin moduulin koulutetun ohjaajan kanssa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan ennakko- ja jälkiarviointi, jolla määritetään aiemmat tiedot ja oppimisen taso, joka tapahtui istunnon aikana, sekä osallistujien tyytyväisyys ja luottamus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
- logan T scott
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijat ilmoittautuivat Coloradon yliopiston Anschutzin lääketieteen kampukselle vähäisellä aikaisemmalla ultraäänikokemuksella.
- Ensimmäisen vuoden jatko-opiskelijat ilmoittautuivat Modern Human Anatomy -ohjelmaan (MHA) Coloradon yliopiston Anschutzin lääketieteellisen kampuksen osavaltiossa, joilla on minimaalinen aikaisempi ultraäänikokemus.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat henkilöt.
- henkilöt, jotka eivät ole ilmoittautuneet Anschutzin lääketieteellisen kampuksen lääketieteelliseen kouluun tai Modern Human Anatomy -ohjelman (MHA) ohjelmiin
- Henkilöt, joilla on enemmän kuin minimaalista ultraäänikokemusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Henkilökohtaiset ultraäänitutkimukset
Henkilökohtaiseen ultraääni osallistujat saavat ultraäänikoulutusta, jota ohjataan online-moduuleilla (identtinen virtuaalisen kanssa) koulutetun henkilökunnan kanssa samassa huoneessa 4 opiskelijaa 1 ohjaajaa kohden.
|
Molemmat tutkimushaarat käyttävät Butterfly-ultraäänilaitetta.
Vain virtuaaliopiskelijat käyttävät zoomia virtuaaliopetuksessaan
Muut nimet:
|
Active Comparator: Virtuaaliset ultraäänen osallistujat
Virtuaaliset ultraäänitutkimuksen osallistujat saavat ultraäänikoulutusta, jota ohjaavat online-moduulit (samanlaiset kuin paikan päällä) ja koulutettuja henkilöitä on läsnä yksityisessä zoom-luokkahuoneessa.
Tiedekunta kiertää pienryhmähuoneiden välillä ja jakaa saman osallistujasuhteen henkilöstöön.
|
Molemmat tutkimushaarat käyttävät Butterfly-ultraäänilaitetta.
Vain virtuaaliopiskelijat käyttävät zoomia virtuaaliopetuksessaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien arviointipisteiden vertailu, kun heitä pyydetään tunnistamaan FAST- ja rannetunnelin keskeiset ominaisuudet henkilökohtaisesti opiskelevien ja virtuaalisten oppijoiden välillä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Pisteet mitataan hyväksytysti (1) tai hylättynä (0) arvosanajärjestelmässä, jossa on yhteensä 17 pistettä per osallistuja.
Anderson-Darling-testi määrittää, onko data jakautunut normaalisti.
Jos tiedot osoittavat normaalijakauman, suoritetaan joko parametrinen analyysi kaksisuuntaisella ANOVA-analyysillä tai ei-parametrinen ekvivalenttianalyysi pareittain Mann-Whitney U:lla vertaamaan eri ryhmien vastauksia.
Lisäksi harkitaan Bran-Altmanin testiä.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiskelijoiden vertailevat luottamustasot ultraäänitutkimuksessa virtuaalisten ja henkilökohtaisesti opiskelijoiden välillä.
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Likert-asteikko mittaa osallistujan subjektiivista mielipidettä kysymyksestä.
Asteikolla 0-5 on viisi vastausvaihtoehtoa, joissa molemmissa päissä on ääripää, neutraali valinta ja keskitie vastaus spektrin molemmissa päissä.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa luottamusta materiaaliin.
Pienemmät pisteet osoittavat vähän tai ei ollenkaan luottamusta materiaaliin.
|
1,5 tuntia
|
Opiskelijoiden tyytyväisyys ultraäänitutkimukseen virtuaaliopiskelijoiden ja henkilökohtaisesti opiskelijoiden välillä.
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Likert-asteikko mittaa osallistujan subjektiivista mielipidettä kysymyksestä.
Asteikolla 0-5 on viisi vastausvaihtoehtoa, joissa molemmissa päissä on ääripää, neutraali valinta ja keskitie vastaus spektrin molemmissa päissä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa tyytyväisyyttä oppimismuotoon.
Matalat pisteet osoittavat, että osallistuja ei nauttinut oppimismuodosta.
|
1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Tilastolliset analyysit ja tulokset jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Butterfly kädessä pidettävä ultraäänilaite
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia