- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05013476
Tele-Ultrasuoni: formazione pratica virtuale per utenti inesperti
29 gennaio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio ha lo scopo di eseguire un'analisi comparativa degli utenti inesperti di ecografia quando insegnati di persona rispetto a quelli virtuali.
Questo studio mira a dimostrare che gli studenti non dimostreranno una differenza statistica nei punteggi che apprendono in un ambiente virtuale, guidati da professionisti, rispetto agli studenti che apprendono gli ultrasuoni in un formato tradizionale e di persona.
Utilizzando un ecografo Butterfly, un dispositivo ecografico personale portatile, gli studenti saranno guidati attraverso un esame FAST (valutazione mirata con ecografia nel trauma) e l'imaging del tunnel carpale utilizzando moduli e l'aiuto dell'istruttore.
L'esame FAST (valutazione mirata con ecografia nel trauma) visualizza il cuore e l'addome per vedere se il sangue scorre liberamente.
Il tunnel carpale è una regione del polso che ospita i tendini per il movimento delle dita.
I partecipanti saranno valutati sulla capacità di identificare le regioni chiave, i punti di riferimento anatomici e la fiducia nell'utilizzo della macchina ad ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto intende adattare la ricerca precedente ("Innovazioni con tele-ultrasuoni nell'ecografia educativa: l'uso di tele-ultrasuoni per addestrare scanner principianti") per valutare l'efficacia della tele-educazione utilizzando il dispositivo ecografico palmare Butterfly rispetto all'educazione di persona dispositivi di imaging, moduli di apprendimento e valutazioni saranno mantenuti costanti tra i gruppi sperimentali.
Questo esperimento mira ad adattare gli attuali moduli ecografici utilizzati dalla scuola di medicina e anatomia umana moderna dell'Università del Colorado Anschutz per formulare moduli approfonditi che delineano quanto segue: tunnel carpale (polso), plesso brachiale (spalla) e FAST "Focused Valutazione con Sonography in Trauma".
Inoltre, ai partecipanti verrà fornito un modulo di orientamento che verrà completato prima della sessione dal vivo.
I partecipanti saranno divisi in un gruppo di persona o in un gruppo virtuale e parteciperanno a una sessione dal vivo in cui i partecipanti passano attraverso ogni modulo con un istruttore qualificato.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una valutazione pre/post per determinare la conoscenza precedente e il livello di apprendimento che ha avuto luogo durante la sessione, nonché la soddisfazione e i livelli di fiducia dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
- logan T scott
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del primo anno iscritti all'Università del Colorado, Anschutz Medical Campus con una precedente esperienza ecografica minima.
- Studenti laureati del primo anno iscritti al programma Modern Human Anatomy (MHA) presso l'Università del Colorado, Anschutz Medical Campus con una precedente esperienza ecografica minima.
Criteri di esclusione:
- individui di età inferiore ai 18 anni.
- individui non iscritti alla facoltà di medicina o ai programmi del programma di anatomia umana moderna (MHA) presso l'Anschutz Medical Campus
- Individui con un'esperienza ecografica maggiore del minimo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Partecipanti all'ecografia di persona
I partecipanti agli ultrasuoni di persona riceveranno una formazione sugli ultrasuoni guidata da moduli online (identici a quelli virtuali) con docenti qualificati nella stessa stanza con una razione di 4 studenti per 1 istruttore.
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Entrambi i rami di studio utilizzeranno la macchina ad ultrasuoni Butterfly.
Solo gli studenti virtuali utilizzeranno lo zoom per la loro formazione virtuale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Partecipanti all'ecografia virtuale
I partecipanti agli ultrasuoni virtuali riceveranno una formazione sugli ultrasuoni guidata da moduli online (identici a quelli di persona) con docenti qualificati presenti in un'aula zoom privata.
I docenti ruoteranno tra i gruppi di lavoro e condivideranno lo stesso rapporto tra partecipanti e personale.
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Entrambi i rami di studio utilizzeranno la macchina ad ultrasuoni Butterfly.
Solo gli studenti virtuali utilizzeranno lo zoom per la loro formazione virtuale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei punteggi di valutazione dei partecipanti quando viene chiesto di identificare le caratteristiche chiave del FAST e del tunnel carpale tra studenti di persona e studenti virtuali.
Lasso di tempo: 10 minuti
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I punteggi vengono misurati su un sistema di valutazione positivo (1) o negativo (0) con un numero totale di 17 punti per partecipante.
Un test Anderson-Darling determinerà se i dati sono distribuiti normalmente.
Se i dati dimostrano una distribuzione normale, verrà eseguita un'analisi parametrica tramite un'ANOVA a due vie o un'analisi equivalente non parametrica tramite Mann-Whitney U a coppie per confrontare le risposte dei diversi gruppi.
Inoltre verrà preso in considerazione un test di Bran-Altman.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli comparativi di fiducia degli studenti negli ultrasuoni tra studenti virtuali e studenti di persona.
Lasso di tempo: 1,5 ore
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La scala Likert misura l'opinione soggettiva del partecipante su una domanda.
Vengono fornite cinque scelte di risposta su una scala da 0 a 5 con un estremo su entrambe le estremità, una scelta neutra e una risposta intermedia per entrambe le estremità dello spettro.
Un punteggio più alto rappresenta un maggior grado di fiducia nel materiale.
I punteggi più bassi indicano poca o nessuna fiducia nel materiale.
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1,5 ore
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Livelli comparativi di soddisfazione degli studenti negli ultrasuoni tra studenti virtuali e studenti di persona.
Lasso di tempo: 1,5 ore
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La scala Likert misura l'opinione soggettiva del partecipante su una domanda.
Vengono fornite cinque scelte di risposta su una scala da 0 a 5 con un estremo su entrambe le estremità, una scelta neutra e una risposta intermedia per entrambe le estremità dello spettro.
Punteggi più alti indicano alti livelli di soddisfazione per la modalità di apprendimento.
Punteggi bassi indicano che ai partecipanti non è piaciuta la modalità di apprendimento.
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1,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-3964
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.
Analisi statistica e risultati saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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