- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05013476
Tele-Ultrasound: virtueel hands-on onderwijs voor beginnende gebruikers
29 januari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is bedoeld om een vergelijkende analyse uit te voeren van beginnende ultrasone gebruikers wanneer ze persoonlijk versus virtueel worden onderwezen.
Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat studenten geen statistisch verschil zullen aantonen in scores die leren in een virtuele omgeving, begeleid door professionals, in vergelijking met studenten die echografie leren in een traditioneel, persoonlijk formaat.
Met behulp van een Butterfly-echografiemachine, een in de hand gehouden persoonlijk echografie-apparaat, worden studenten begeleid door een FAST-onderzoek (Focused Assessment with Sonography in Trauma) en beeldvorming van de carpale tunnel met behulp van modules en hulpmiddelen voor de instructeur.
Het FAST-onderzoek (Focused assessment with echografie bij trauma) brengt het hart en de buik in beeld voor vrij stromend bloed.
De carpale tunnel is een gebied in de pols dat de pezen bevat voor vingerbewegingen.
Deelnemers worden beoordeeld op het vermogen om belangrijke regio's, anatomische oriëntatiepunten en vertrouwen in het gebruik van de ultrasone machine te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is bedoeld om eerder onderzoek ("Innovations with tele-echografie in echografie in het onderwijs: het gebruik van tele-echografie om beginnende scanners te trainen") aan te passen om de effectiviteit van tele-onderwijs met behulp van het Butterfly handheld echografie-apparaat te beoordelen in vergelijking met persoonlijk onderwijs beeldvormingsapparatuur, leermodules en beoordelingen zullen constant worden gehouden in experimentele groepen.
Dit experiment heeft tot doel de huidige echografiemodules die worden gebruikt door de Anschutz School of Medicine and Modern Human Anatomy-programma van de University of Colorado aan te passen om diepgaande modules te formuleren die het volgende schetsen: carpale tunnel (pols), brachiale plexus (schouder) en FAST "Focused Beoordeling met echografie bij trauma".
Bovendien krijgen deelnemers een oriëntatiemodule die voorafgaand aan de livesessie wordt voltooid.
Deelnemers worden verdeeld in de persoonlijke groep of virtuele groep en nemen deel aan een livesessie waarin deelnemers elke module doorlopen met een getrainde instructeur.
Deelnemers wordt gevraagd een pre-/post-assessment in te vullen om de voorkennis en het leerniveau dat tijdens de sessie plaatsvond, evenals de tevredenheid en het vertrouwensniveau van de deelnemers te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80110
- logan T scott
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars medische studenten ingeschreven aan de Universiteit van Colorado, Anschutz Medical Campus met minimale eerdere ervaring met echografie.
- Eerstejaars afgestudeerde studenten namen deel aan het Modern Human Anatomy-programma (MHA) aan de Universiteit van Colorado, Anschutz Medical Campus met minimale eerdere ervaring met echografie.
Uitsluitingscriteria:
- personen jonger dan 18 jaar.
- personen die niet zijn ingeschreven voor de medische school of programma's van het Modern Human Anatomy-programma (MHA) op de Anschutz Medical Campus
- Personen met meer dan minimale echografie-ervaring.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke ultrasone deelnemers
Persoonlijke echografiedeelnemers krijgen echografietraining die wordt begeleid door online modules (identiek aan virtuele) met getrainde faculteit in dezelfde ruimte met een verhouding van 4 studenten tot 1 instructeur.
|
Beide onderzoeksarmen zullen gebruikmaken van de Butterfly-echografiemachine.
Alleen de virtuele leerlingen zullen zoom gebruiken voor hun virtuele onderwijs
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Virtuele echografie deelnemers
Virtuele echografie-deelnemers krijgen echografie-training die wordt begeleid door online modules (identiek aan persoonlijk) met getrainde faculteit aanwezig in een privé zoom-klaslokaal.
De faculteit wisselt tussen brainstormruimten en deelt dezelfde verhouding tussen deelnemers en personeel.
|
Beide onderzoeksarmen zullen gebruikmaken van de Butterfly-echografiemachine.
Alleen de virtuele leerlingen zullen zoom gebruiken voor hun virtuele onderwijs
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de beoordelingsscores van deelnemers wanneer wordt gevraagd om de belangrijkste kenmerken van de FAST en Carpaal Tunnel te identificeren tussen persoonlijke leerlingen en virtuele leerlingen.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Scores worden gemeten op een pass (1) of fail (0) beoordelingssysteem met een totaal aantal van 17 punten per deelnemer.
Een Anderson-Darling-test zal bepalen of de gegevens normaal verdeeld zijn.
Als de gegevens een normale verdeling laten zien, wordt ofwel een parametrische analyse via een tweeweg-ANOVA ofwel een niet-parametrische equivalente analyse via paarsgewijze Mann-Whitney U uitgevoerd om de antwoorden van de verschillende groepen te vergelijken.
Verder zal een Bran-Altman-test worden overwogen.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkende betrouwbaarheidsniveaus van studenten in echografie tussen virtuele studenten en persoonlijke studenten.
Tijdsspanne: 1,5 uur
|
Likertschaal meet de subjectieve mening van de deelnemer over een vraag.
Er worden vijf antwoordkeuzes gegeven op een schaal van 0 tot 5 met een extreem aan beide uiteinden, een neutrale keuze en een middenweg voor beide uiteinden van het spectrum.
Een hogere score staat voor meer vertrouwen in de stof.
Lagere scores duiden op weinig tot geen vertrouwen in de stof.
|
1,5 uur
|
|
Student vergelijkende tevredenheidsniveaus in echografie tussen virtuele studenten en persoonlijke studenten.
Tijdsspanne: 1,5 uur
|
Likertschaal meet de subjectieve mening van de deelnemer over een vraag.
Er worden vijf antwoordkeuzes gegeven op een schaal van 0 tot 5 met een extreem aan beide uiteinden, een neutrale keuze en een middenweg voor beide uiteinden van het spectrum.
Hogere scores duiden op een hoge mate van tevredenheid met de leermodaliteit.
Lage scores geven aan dat de deelnemer de leermodaliteit niet leuk vond.
|
1,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-3964
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
Statistische analyse en resultaten zullen worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .