- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05013476
Tele-ultralyd: Virtuell praktisk opplæring for nybegynnere
29. januar 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien er ment å utføre en komparativ analyse av nybegynnere av ultralydbrukere når de undervises personlig versus virtuelt.
Denne studien tar sikte på å vise at studenter ikke vil demonstrere en statistisk forskjell i poengsum som lærer i et virtuelt miljø, veiledet av fagfolk, sammenlignet med studenter som lærer ultralyd i et tradisjonelt personlig format.
Ved å bruke en Butterfly ultralydmaskin, en håndholdt personlig ultralydenhet, vil studentene bli guidet gjennom en RASK (fokusert vurdering med sonografi ved traumer) undersøkelse og avbildning av karpaltunnelen ved hjelp av moduler og instruktørhjelp.
FAST-undersøkelsen (fokusert vurdering med sonografi ved traumer) avbilder hjertet og magen for frittflytende blod.
Karpaltunnelen er et område i håndleddet som huser senene for fingerbevegelse.
Deltakerne vil bli vurdert på evnen til å identifisere nøkkelregioner, anatomiske landemerker og tillit til å bruke ultralydmaskinen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har til hensikt å tilpasse tidligere forskning ("Innovasjoner med tele-ultrasound i utdanningssonografi: bruken av tele-ultrasound for å trene nybegynnere skannere") for å vurdere effektiviteten av teleundervisning ved bruk av Butterfly håndholdt ultralydenhet sammenlignet med personlig opplæring bildebehandlingsenheter, læringsmoduler og vurderinger vil bli holdt konstant på tvers av eksperimentelle grupper.
Dette eksperimentet tar sikte på å tilpasse de nåværende ultralydmodulene som brukes av University of Colorado Anschutz School of Medicine og Modern Human Anatomy-programmet for å formulere dybdemoduler som skisserer følgende: Carpal Tunnel (håndledd), Brachial Plexus (skulder) og FAST "Focused Vurdering med sonografi i traumer".
I tillegg vil deltakerne få en orienteringsmodul som vil bli fullført før live-økten.
Deltakerne vil bli delt inn i enten den personlige gruppen eller den virtuelle gruppen og delta i en live økt der deltakerne går gjennom hver modul med en utdannet instruktør.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en forhånds-/ettervurdering for å fastslå forkunnskaper og læringsnivået som fant sted under økten, samt deltakertilfredshet og selvtillit.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
- logan T scott
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårs medisinstudenter meldte seg på ved University of Colorado, Anschutz Medical Campus med minimal tidligere ultralyderfaring.
- Førsteårsstudenter meldte seg på Modern Human Anatomy-programmet (MHA) ved University of Colorado, Anschutz Medical Campus med minimal tidligere ultralydserfaring.
Ekskluderingskriterier:
- personer yngre enn 18 år.
- personer som ikke er påmeldt medisinsk skole eller Modern Human Anatomy-program (MHA)-programmer ved Anschutz Medical Campus
- Personer med mer enn minimal erfaring med ultralyd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlige ultralyddeltakere
Personlige ultralyddeltakere vil motta ultralydopplæring som er veiledet av nettbaserte moduler (identisk med virtuelle) med trent fakultet i samme rom med en rasjon på 4 studenter til 1 instruktør.
|
Begge studiegrenene vil bruke Butterfly-ultralydmaskinen.
Bare de virtuelle elevene vil bruke zoom for sin virtuelle utdanning
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Deltakere i virtuell ultralyd
Virtuelle ultralyddeltakere vil motta ultralydopplæring som styres av nettbaserte moduler (identiske med personlig) med trent fakultet til stede i et privat zoomklasserom.
Fakultetet vil rotere mellom grupperom og vil dele det samme forholdet mellom deltakere og ansatte.
|
Begge studiegrenene vil bruke Butterfly-ultralydmaskinen.
Bare de virtuelle elevene vil bruke zoom for sin virtuelle utdanning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av deltakervurderingspoeng når de blir bedt om å identifisere nøkkelfunksjoner i FAST- og karpaltunnelen mellom personlige elever og virtuelle elever.
Tidsramme: 10 minutter
|
Poeng måles på et bestått (1) eller ikke bestått (0) karaktersystem med et totalt antall på 17 poeng per deltaker.
En Anderson-Darling-test vil avgjøre om dataene er normalfordelt.
Hvis dataene viser normal fordeling, vil enten en parametrisk analyse via en toveis ANOVA eller ikke-parametrisk ekvivalent analyse via parvis Mann-Whitney U bli utført for å sammenligne svar fra de forskjellige gruppene.
Videre vil en Bran-Altman-test bli vurdert.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevens komparative selvtillitsnivå i ultralyd mellom virtuelle elever og personlige elever.
Tidsramme: 1,5 timer
|
Likert-skalaen måler deltakerens subjektive mening om et spørsmål.
Fem svarvalg er gitt på en skala fra 0 til 5 med et ytterpunkt i begge ender, et nøytralt valg og et mellomsvar for begge ender av spekteret.
En høyere poengsum representerer en større grad av tillit til materialet.
Lavere skårer indikerer liten eller ingen tillit til materialet.
|
1,5 timer
|
|
Sammenlignende studenttilfredshetsnivåer i ultralyd mellom virtuelle elever og personlige elever.
Tidsramme: 1,5 timer
|
Likert-skalaen måler deltakerens subjektive mening om et spørsmål.
Fem svarvalg er gitt på en skala fra 0 til 5 med et ytterpunkt i begge ender, et nøytralt valg og et mellomsvar for begge ender av spekteret.
Høyere skårer indikerer høy tilfredshet med læringsmetoden.
Lave skårer indikerer at deltakerne ikke likte læringsmetoden.
|
1,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21-3964
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.
Statistisk analyse og resultater vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .