- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05013476
Tele-Ultrasound : formation pratique virtuelle pour les utilisateurs novices
29 janvier 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude vise à effectuer une analyse comparative des utilisateurs novices d'échographie lorsqu'ils sont enseignés en personne par rapport à virtuellement.
Cette étude vise à montrer que les étudiants ne démontreront pas de différence statistique dans les scores d'apprentissage dans un environnement virtuel, guidés par des professionnels, par rapport aux étudiants apprenant l'échographie dans un format traditionnel en personne.
À l'aide d'un appareil à ultrasons Butterfly, un appareil à ultrasons personnel portatif, les étudiants seront guidés à travers un examen et une imagerie FAST (évaluation ciblée avec échographie en traumatologie) du canal carpien à l'aide de modules et d'une aide à l'instructeur.
L'examen FAST (Focused assessment with sonography in trauma) visualise le cœur et l'abdomen pour le sang qui coule librement.
Le canal carpien est une région du poignet qui abrite les tendons pour le mouvement des doigts.
Les participants seront évalués sur leur capacité à identifier les régions clés, les repères anatomiques et la confiance dans l'utilisation de l'échographe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à adapter des recherches antérieures ("Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners") pour évaluer l'efficacité de la télé-éducation à l'aide de l'appareil à ultrasons portable Butterfly par rapport à l'éducation en personne les dispositifs d'imagerie, les modules d'apprentissage et les évaluations resteront constants dans tous les groupes expérimentaux.
Cette expérience vise à adapter les modules d'échographie actuels utilisés par l'école de médecine Anschutz de l'Université du Colorado et le programme d'anatomie humaine moderne pour formuler des modules approfondis qui décrivent les éléments suivants : canal carpien (poignet), plexus brachial (épaule) et FAST "Focused Évaluation par échographie en traumatologie".
De plus, les participants recevront un module d'orientation qui sera complété avant la session en direct.
Les participants seront divisés en groupe en personne ou en groupe virtuel et participeront à une session en direct où les participants parcourront chaque module avec un instructeur qualifié.
Les participants seront invités à effectuer une évaluation pré / post pour déterminer les connaissances préalables et le niveau d'apprentissage qui a eu lieu au cours de la session ainsi que les niveaux de satisfaction et de confiance des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80110
- logan T scott
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de première année inscrits à l'Université du Colorado, campus médical d'Anschutz avec une expérience minimale en échographie.
- Étudiants diplômés de première année inscrits au programme d'anatomie humaine moderne (MHA) à l'Université du Colorado, campus médical d'Anschutz avec une expérience préalable minimale en échographie.
Critère d'exclusion:
- individus de moins de 18 ans.
- les personnes non inscrites à la faculté de médecine ou aux programmes du programme d'anatomie humaine moderne (MHA) du campus médical d'Anschutz
- Les personnes ayant une expérience en échographie plus que minimale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Participants à l'échographie en personne
Les participants à l'échographie en personne recevront une formation en échographie guidée par des modules en ligne (identiques au virtuel) avec des professeurs formés dans la même salle avec une ration de 4 étudiants pour 1 instructeur.
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Les deux bras d'étude utiliseront l'échographe Butterfly.
Seuls les apprenants virtuels utiliseront le zoom pour leur éducation virtuelle
Autres noms:
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Comparateur actif: Participants à l'échographie virtuelle
Les participants à l'échographie virtuelle recevront une formation en échographie guidée par des modules en ligne (identiques à la formation en personne) avec des professeurs formés présents dans une salle de classe zoom privée.
Les professeurs alterneront entre les salles de sous-commission et partageront le même ratio de participants par rapport au personnel.
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Les deux bras d'étude utiliseront l'échographe Butterfly.
Seuls les apprenants virtuels utiliseront le zoom pour leur éducation virtuelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores d'évaluation des participants lorsqu'on leur a demandé d'identifier les principales caractéristiques du FAST et du canal carpien entre les apprenants en personne et les apprenants virtuels.
Délai: 10 minutes
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Les scores sont mesurés sur un système de notation réussite (1) ou échec (0) avec un nombre total de 17 points par participant.
Un test d'Anderson-Darling déterminera si les données sont normalement distribuées.
Si les données démontrent une distribution normale, une analyse paramétrique via une ANOVA bidirectionnelle ou une analyse équivalente non paramétrique via une paire de Mann-Whitney U sera effectuée pour comparer les réponses des différents groupes.
De plus, un test de Bran-Altman sera envisagé.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de confiance comparatifs des étudiants en échographie entre les apprenants virtuels et les apprenants en personne.
Délai: 1,5 heures
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L'échelle de Likert mesure l'opinion subjective du participant sur une question.
Cinq choix de réponses sont proposés sur une échelle de 0 à 5 avec un extrême aux deux extrémités, un choix neutre et une réponse intermédiaire aux deux extrémités du spectre.
Un score plus élevé représente un plus grand degré de confiance dans le matériel.
Des scores plus faibles indiquent peu ou pas de confiance dans le matériel.
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1,5 heures
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Niveaux de satisfaction comparatifs des étudiants en échographie entre les apprenants virtuels et les apprenants en personne.
Délai: 1,5 heures
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L'échelle de Likert mesure l'opinion subjective du participant sur une question.
Cinq choix de réponses sont proposés sur une échelle de 0 à 5 avec un extrême aux deux extrémités, un choix neutre et une réponse intermédiaire aux deux extrémités du spectre.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de satisfaction élevés avec la modalité d'apprentissage.
Les faibles scores indiquent que les participants n'ont pas apprécié la modalité d'apprentissage.
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1,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-3964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
L'analyse statistique et les résultats seront partagés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .