- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05013476
Телеультразвук: виртуальное практическое обучение для начинающих пользователей
29 января 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это исследование предназначено для проведения сравнительного анализа начинающих пользователей УЗИ при личном и виртуальном обучении.
Это исследование направлено на то, чтобы показать, что студенты не продемонстрируют статистической разницы в баллах, обучающихся в виртуальной среде под руководством профессионалов, по сравнению со студентами, изучающими УЗИ в традиционном личном формате.
С помощью ультразвукового аппарата Butterfly, ручного персонального ультразвукового устройства, учащиеся проведут обследование FAST (фокусированная оценка с помощью сонографии при травмах) и визуализацию запястного канала с использованием модулей и помощи инструктора.
При обследовании FAST (фокусированная оценка с помощью УЗИ при травмах) визуализируется сердце и брюшная полость на наличие свободно текущей крови.
Запястный канал — это область запястья, в которой находятся сухожилия, обеспечивающие движение пальцев.
Участники будут оцениваться по способности определять ключевые области, анатомические ориентиры и уверенность в использовании ультразвукового аппарата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект призван адаптировать предыдущее исследование («Инновации с дистанционным ультразвуковым исследованием в образовательной сонографии: использование дистанционного ультразвукового исследования для обучения начинающих сканеров») для оценки эффективности дистанционного обучения с использованием портативного ультразвукового устройства Butterfly по сравнению с личным обучением. устройства визуализации, учебные модули и оценки будут оставаться неизменными в экспериментальных группах.
Этот эксперимент направлен на адаптацию текущих ультразвуковых модулей, используемых Школой медицины Аншутца Университета Колорадо и программой современной анатомии человека, для разработки углубленных модулей, которые обрисовывают в общих чертах следующее: запястный туннель (запястье), плечевое сплетение (плечо) и FAST «Focused». Оценка с помощью сонографии при травмах».
Кроме того, участникам будет предоставлен ознакомительный модуль, который будет завершен до начала сеанса в прямом эфире.
Участники будут разделены на очные или виртуальные группы и примут участие в живом сеансе, где участники проходят каждый модуль с обученным инструктором.
Участникам будет предложено пройти предварительную/последующую оценку, чтобы определить предшествующие знания и уровень обучения, который имел место во время сессии, а также уровень удовлетворенности и уверенности участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80110
- logan T scott
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики первого года обучения в Университете Колорадо, медицинский кампус Anschutz с минимальным предыдущим опытом ультразвуковой диагностики.
- Студенты первого курса магистратуры, зачисленные на программу «Современная анатомия человека» (MHA) в Университете Колорадо, медицинский кампус Anschutz, с минимальным предыдущим опытом ультразвуковой диагностики.
Критерий исключения:
- лиц моложе 18 лет.
- лица, не обучающиеся в медицинской школе или программах современной анатомии человека (MHA) в медицинском кампусе Anschutz
- Лица с более чем минимальным опытом УЗИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Участники очного УЗИ
Участники очного ультразвукового исследования пройдут ультразвуковое обучение, которое проводится с помощью онлайн-модулей (идентичных виртуальным) с обученными преподавателями в той же комнате с рационом 4 студентов на 1 инструктора.
|
Оба направления исследования будут использовать ультразвуковой аппарат Butterfly.
Только виртуальные учащиеся будут использовать масштабирование для своего виртуального образования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Участники виртуального УЗИ
Участники виртуального ультразвукового исследования пройдут ультразвуковое обучение, основанное на онлайн-модулях (идентичных личным) с обученными преподавателями, присутствующими в частном классе с увеличением.
Преподаватели будут чередоваться между комнатами отдыха, и соотношение участников и персонала будет одинаковым.
|
Оба направления исследования будут использовать ультразвуковой аппарат Butterfly.
Только виртуальные учащиеся будут использовать масштабирование для своего виртуального образования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение оценок участников, когда их попросили определить ключевые особенности FAST и Carpal Tunnel между личными и виртуальными учащимися.
Временное ограничение: 10 минут
|
Баллы измеряются по системе оценок «пройдено» (1) или «не пройдено» (0) с общим количеством баллов 17 на участника.
Тест Андерсона-Дарлинга определит, нормально ли распределены данные.
Если данные демонстрируют нормальное распределение, для сравнения ответов разных групп будет выполнен либо параметрический анализ с помощью двустороннего дисперсионного анализа, либо непараметрический эквивалентный анализ с помощью попарного U Манна-Уитни.
Далее будет рассмотрен тест Брана-Альтмана.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Студенческие сравнительные уровни уверенности в ультразвуке между виртуальными учащимися и личными учащимися.
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Шкала Лайкерта измеряет субъективное мнение участников по вопросу.
Предлагаются пять вариантов ответа по шкале от 0 до 5 с крайним значением на обоих концах, нейтральным выбором и средним ответом на обоих концах спектра.
Чем выше балл, тем выше степень уверенности в материале.
Более низкие баллы указывают на отсутствие уверенности в материале.
|
1,5 часа
|
|
Сравнительные уровни удовлетворенности студентов в ультразвуке между виртуальными учащимися и личными учащимися.
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Шкала Лайкерта измеряет субъективное мнение участников по вопросу.
Предлагаются пять вариантов ответа по шкале от 0 до 5 с крайним значением на обоих концах, нейтральным выбором и средним ответом на обоих концах спектра.
Более высокие баллы указывают на высокий уровень удовлетворенности модальностью обучения.
Низкие баллы указывают на то, что участникам не понравилась модальность обучения.
|
1,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-3964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные участников не будут переданы другим исследователям.
Статистический анализ и результаты будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .