- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05013476
Tele-Ultrasound: educação prática virtual para usuários novatos
29 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo destina-se a realizar uma análise comparativa de usuários iniciantes de ultrassom quando ensinados pessoalmente versus virtualmente.
Este estudo tem como objetivo mostrar que os alunos não demonstrarão diferença estatística nas notas aprendendo em ambiente virtual, orientado por profissionais, quando comparados aos alunos aprendendo ultrassom no formato presencial tradicional.
Utilizando uma máquina de ultrassom Butterfly, um dispositivo de ultrassom pessoal portátil, os alunos serão guiados por um exame FAST (avaliação focada com ultrassonografia em trauma) e imagens do túnel do carpo usando módulos e auxílio do instrutor.
O exame FAST (Focused Assessment with Sonography in Trauma) examina o coração e o abdome para sangue fluindo livremente.
O túnel do carpo é uma região do pulso que abriga os tendões para o movimento dos dedos.
Os participantes serão avaliados quanto à capacidade de identificar regiões-chave, pontos de referência anatômicos e confiança em utilizar a máquina de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto pretende adaptar pesquisas anteriores ("Inovações com teleultrassom na ultrassonografia educacional: o uso de teleultrassom para treinar scanners novatos") para avaliar a eficácia da teleeducação usando o dispositivo de ultrassom portátil Butterfly quando comparado à educação presencial dispositivos de imagem, módulos de aprendizagem e avaliações serão mantidos constantes nos grupos experimentais.
Este experimento tem como objetivo adaptar os atuais módulos de ultrassom usados pelo programa Anschutz School of Medicine and Modern Human Anatomy da Universidade do Colorado para formular módulos detalhados que descrevem o seguinte: Túnel do Carpo (punho), Plexo Braquial (ombro) e FAST "Focused Avaliação com Ultrassonografia no Trauma".
Além disso, os participantes receberão um módulo de orientação que será concluído antes da sessão ao vivo.
Os participantes serão divididos em grupo presencial ou grupo virtual e participarão de uma sessão ao vivo onde os participantes passam por cada módulo com um instrutor treinado.
Os participantes serão solicitados a concluir uma avaliação pré/pós para determinar o conhecimento prévio e o nível de aprendizado que ocorreu durante a sessão, bem como a satisfação do participante e os níveis de confiança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
- logan T scott
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de medicina do primeiro ano matriculados na University of Colorado, Anschutz Medical Campus, com experiência anterior mínima em ultrassom.
- Alunos de pós-graduação do primeiro ano matriculados no programa de Anatomia Humana Moderna (MHA) na Universidade do Colorado, Anschutz Medical Campus, com experiência anterior mínima em ultrassom.
Critério de exclusão:
- indivíduos menores de 18 anos.
- indivíduos não matriculados na faculdade de medicina ou programas do programa Modern Human Anatomy (MHA) no Anschutz Medical Campus
- Indivíduos com experiência mínima em ultrassom.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Participantes do ultrassom presencial
Os participantes de ultrassom presencial receberão treinamento em ultrassom guiado por módulos online (idênticos aos virtuais) com corpo docente treinado na mesma sala com uma proporção de 4 alunos para 1 instrutor.
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Ambos os braços do estudo utilizarão a máquina de ultrassom Butterfly.
Somente os alunos virtuais utilizarão o zoom para sua educação virtual
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Participantes virtuais de ultrassom
Os participantes de ultrassom virtual receberão treinamento em ultrassom guiado por módulos online (idênticos aos presenciais) com professores treinados presentes em uma sala de aula privada com zoom.
O corpo docente fará rodízio entre as salas de descanso e compartilhará a mesma proporção de participantes para equipe.
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Ambos os braços do estudo utilizarão a máquina de ultrassom Butterfly.
Somente os alunos virtuais utilizarão o zoom para sua educação virtual
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das pontuações de avaliação dos participantes quando solicitados a identificar os principais recursos do FAST e do túnel do carpo entre alunos presenciais e alunos virtuais.
Prazo: 10 minutos
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As pontuações são medidas em um sistema de classificação de aprovação (1) ou reprovação (0) com um número total de 17 pontos por participante.
Um teste de Anderson-Darling determinará se os dados são normalmente distribuídos.
Se os dados demonstrarem distribuição normal, será realizada uma análise paramétrica por meio de uma ANOVA de duas vias ou uma análise não paramétrica equivalente por par de Mann-Whitney U para comparar as respostas dos diferentes grupos.
Além disso, um teste de Bran-Altman será considerado.
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis comparativos de confiança dos alunos em ultrassom entre alunos virtuais e alunos presenciais.
Prazo: 1,5 horas
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A Escala Likert mede a opinião subjetiva do participante sobre uma questão.
Cinco opções de resposta são fornecidas em uma escala de 0 a 5 com um extremo em ambas as extremidades, uma escolha neutra e uma resposta intermediária para ambas as extremidades do espectro.
Uma pontuação mais alta representa um maior grau de confiança no material.
Pontuações mais baixas indicam pouca ou nenhuma confiança no material.
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1,5 horas
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Níveis comparativos de satisfação dos alunos em ultrassom entre alunos virtuais e alunos presenciais.
Prazo: 1,5 horas
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A Escala Likert mede a opinião subjetiva do participante sobre uma questão.
Cinco opções de resposta são fornecidas em uma escala de 0 a 5 com um extremo em ambas as extremidades, uma escolha neutra e uma resposta intermediária para ambas as extremidades do espectro.
Pontuações mais altas indicam altos níveis de satisfação com a modalidade de aprendizagem.
Escores baixos indicam que os participantes não gostaram da modalidade de aprendizagem.
|
1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-3964
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.
A análise estatística e os resultados serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .