- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05013476
Tele-Ultradźwięki: wirtualna praktyczna edukacja dla początkujących użytkowników
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie analizy porównawczej początkujących użytkowników ultrasonografii podczas nauczania osobistego i wirtualnego.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że uczniowie nie wykażą statystycznej różnicy w wynikach uczenia się w środowisku wirtualnym, kierowanym przez profesjonalistów, w porównaniu ze studentami uczącymi się ultrasonografii w tradycyjnym, osobistym formacie.
Wykorzystując aparat ultrasonograficzny Butterfly, ręczny osobisty aparat ultrasonograficzny, studenci zostaną przeszkoleni przez badanie FAST (Focused Assessment with USG in uraz) i obrazowanie kanału nadgarstka przy użyciu modułów i pomocy instruktora.
Badanie FAST (ocena skupiona z sonografią w urazach) obrazuje serce i brzuch pod kątem swobodnego przepływu krwi.
Kanał nadgarstka to obszar w nadgarstku, w którym znajdują się ścięgna odpowiedzialne za ruch palców.
Uczestnicy będą oceniani pod kątem umiejętności identyfikacji kluczowych regionów, anatomicznych punktów orientacyjnych oraz pewności w korzystaniu z aparatu ultrasonograficznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu adaptację wcześniejszych badań („Innowacje z tele-ultradźwiękami w sonografii edukacyjnej: wykorzystanie tele-ultradźwięków do szkolenia początkujących skanerów”) w celu oceny skuteczności teleedukacji z wykorzystaniem podręcznego ultrasonografu Butterfly w porównaniu z edukacją osobistą urządzenia do obrazowania, moduły edukacyjne i oceny będą utrzymywane na stałym poziomie we wszystkich grupach eksperymentalnych.
Eksperyment ten ma na celu dostosowanie obecnych modułów ultrasonograficznych używanych przez University of Colorado Anschutz School of Medicine and Modern Human Anatomy w celu sformułowania dogłębnych modułów, które przedstawiają następujące elementy: cieśń nadgarstka (nadgarstek), splot ramienny (ramię) i FAST „Focused” Ocena za pomocą ultrasonografii w urazach”.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają moduł orientacyjny, który zostanie ukończony przed sesją na żywo.
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę osobistą lub grupę wirtualną i wezmą udział w sesji na żywo, podczas której uczestnicy przechodzą przez każdy moduł z przeszkolonym instruktorem.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie oceny przed/po, aby określić wcześniejszą wiedzę i poziom nauki, który miał miejsce podczas sesji, a także poziom zadowolenia i pewności siebie uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80110
- logan T scott
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pierwszego roku medycyny zapisani na University of Colorado, Anschutz Medical Campus z minimalnym doświadczeniem w zakresie ultrasonografii.
- Absolwenci pierwszego roku zapisani do programu Modern Human Anatomy (MHA) na University of Colorado, Anschutz Medical Campus, z minimalnym doświadczeniem w zakresie ultrasonografii.
Kryteria wyłączenia:
- osoby poniżej 18 roku życia.
- osoby niezapisane do szkoły medycznej lub programów współczesnej anatomii człowieka (MHA) w kampusie medycznym Anschutz
- Osoby z większym niż minimalnym doświadczeniem w ultrasonografii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy USG na żywo
Uczestnicy badania ultrasonograficznego osobiście przejdą szkolenie ultrasonograficzne prowadzone przez moduły online (identyczne z wirtualnymi) z przeszkoloną kadrą w tym samym pomieszczeniu z przydziałem 4 uczniów na 1 instruktora.
|
Oba ramiona badania będą wykorzystywać aparat ultrasonograficzny Butterfly.
Tylko wirtualni uczniowie będą używać zoomu do wirtualnej edukacji
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wirtualni uczestnicy USG
Wirtualni uczestnicy badania ultrasonograficznego wezmą udział w szkoleniu dotyczącym ultrasonografii, które będzie prowadzone przez moduły online (takie same jak w gabinecie) z przeszkoloną kadrą obecną w prywatnej sali lekcyjnej z zoomem.
Wydział będzie zmieniał się między pokojami do odpoczynku i będzie miał ten sam stosunek liczby uczestników do personelu.
|
Oba ramiona badania będą wykorzystywać aparat ultrasonograficzny Butterfly.
Tylko wirtualni uczniowie będą używać zoomu do wirtualnej edukacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników oceny uczestników poproszonych o zidentyfikowanie kluczowych cech FAST i cieśni nadgarstka między uczniami osobistymi i wirtualnymi.
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wyniki są mierzone w systemie ocen zaliczonych (1) lub niezaliczonych (0), przy łącznej liczbie 17 punktów na uczestnika.
Test Andersona-Darlinga określi, czy dane mają rozkład normalny.
Jeśli dane wykażą rozkład normalny, zostanie przeprowadzona analiza parametryczna za pomocą dwukierunkowej analizy ANOVA lub nieparametryczna analiza równoważna za pomocą U Manna-Whitneya w parach w celu porównania odpowiedzi z różnych grup.
Następnie zostanie rozważony test Brana-Altmana.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównywalne poziomy pewności uczniów w badaniu ultrasonograficznym między wirtualnymi uczniami a uczącymi się osobiście.
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Skala Likerta mierzy subiektywną opinię uczestnika na temat pytania.
Dostępnych jest pięć odpowiedzi w skali od 0 do 5 ze skrajnością na obu końcach, wyborem neutralnym i odpowiedzią środkową na obu końcach spektrum.
Wyższy wynik oznacza większy stopień zaufania do materiału.
Niższe wyniki wskazują na niewielkie lub żadne zaufanie do materiału.
|
1,5 godziny
|
|
Porównywalne poziomy zadowolenia uczniów z ultradźwięków między wirtualnymi uczniami a uczącymi się osobiście.
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Skala Likerta mierzy subiektywną opinię uczestnika na temat pytania.
Dostępnych jest pięć odpowiedzi w skali od 0 do 5 ze skrajnością na obu końcach, wyborem neutralnym i odpowiedzią środkową na obu końcach spektrum.
Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom zadowolenia z trybu uczenia się.
Niskie wyniki wskazują, że uczestnikom nie podobała się metoda uczenia się.
|
1,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3964
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Analiza statystyczna i wyniki zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ręczny aparat ultrasonograficzny Butterfly
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzepuklina oponowo-rdzeniowaPakistan
-
University of California, IrvineJeszcze nie rekrutacjaStan przedrzucawkowy | Stan przedrzucawkowy Po porodzie | Stan przedrzucawkowy ciężki lub łagodnyStany Zjednoczone