- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05013476
Tele-Ultrasonido: Educación práctica virtual para usuarios novatos
29 de enero de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio tiene como objetivo realizar un análisis comparativo de los usuarios de ultrasonido novatos cuando se les enseña en persona versus virtualmente.
Este estudio tiene como objetivo mostrar que los estudiantes no demostrarán una diferencia estadística en las puntuaciones de aprendizaje en un entorno virtual, guiados por profesionales, en comparación con los estudiantes que aprenden ultrasonido en un formato presencial tradicional.
Utilizando una máquina de ultrasonido Butterfly, un dispositivo de ultrasonido personal de mano, los estudiantes serán guiados a través de un examen FAST (Evaluación enfocada con ecografía en trauma) e imágenes del túnel carpiano usando módulos y la ayuda del instructor.
El examen FAST (evaluación enfocada con ecografía en trauma) toma imágenes del corazón y el abdomen en busca de sangre que fluya libremente.
El túnel carpiano es una región en la muñeca que alberga los tendones para el movimiento de los dedos.
Se evaluará la capacidad de los participantes para identificar regiones clave, puntos de referencia anatómicos y confianza en el uso de la máquina de ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene la intención de adaptar investigaciones anteriores ("Innovaciones con tele-ultrasonido en ecografía educativa: el uso de tele-ultrasonido para entrenar a escáneres novatos") para evaluar la efectividad de la tele-educación usando el dispositivo de ultrasonido portátil Butterfly en comparación con la educación en persona. los dispositivos de imagen, los módulos de aprendizaje y las evaluaciones se mantendrán constantes en los grupos experimentales.
Este experimento tiene como objetivo adaptar los módulos de ultrasonido actuales utilizados por el programa de la Facultad de Medicina y Anatomía Humana Moderna Anschutz de la Universidad de Colorado para formular módulos detallados que describan lo siguiente: túnel carpiano (muñeca), plexo braquial (hombro) y FAST "Focused Valoración con Sonografía en Trauma”.
Además, los participantes recibirán un módulo de orientación que se completará antes de la sesión en vivo.
Los participantes se dividirán en el grupo presencial o el grupo virtual y participarán en una sesión en vivo donde los participantes repasan cada módulo con un instructor capacitado.
Se les pedirá a los participantes que completen una evaluación previa/posterior para determinar el conocimiento previo y el nivel de aprendizaje que tuvo lugar durante la sesión, así como los niveles de satisfacción y confianza de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
- logan T scott
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina de primer año matriculados en la Universidad de Colorado, campus médico de Anschutz con experiencia previa mínima en ultrasonido.
- Estudiantes graduados de primer año inscritos en el programa de Anatomía Humana Moderna (MHA) en el campus médico de Anschutz de la Universidad de Colorado con experiencia previa mínima en ultrasonido.
Criterio de exclusión:
- personas menores de 18 años.
- personas que no están inscritas en la escuela de medicina o en los programas del programa de anatomía humana moderna (MHA) en el campus médico de Anschutz
- Individuos con una experiencia superior a la mínima en ultrasonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Participantes de ultrasonido en persona
Los participantes de ultrasonido en persona recibirán capacitación en ultrasonido guiada por módulos en línea (idénticos a los virtuales) con profesores capacitados en la misma sala con una proporción de 4 estudiantes por 1 instructor.
|
Ambos brazos de estudio utilizarán la máquina de ultrasonido Butterfly.
Solo los estudiantes virtuales utilizarán zoom para su educación virtual
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Participantes de ultrasonido virtual
Los participantes de ultrasonido virtual recibirán capacitación en ultrasonido guiada por módulos en línea (idénticos a los presenciales) con profesores capacitados presentes en un aula privada de zoom.
La facultad rotará entre las salas de trabajo y compartirá la misma proporción de participantes por personal.
|
Ambos brazos de estudio utilizarán la máquina de ultrasonido Butterfly.
Solo los estudiantes virtuales utilizarán zoom para su educación virtual
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de los puntajes de evaluación de los participantes cuando se les pidió que identificaran las características clave de FAST y del túnel carpiano entre los estudiantes en persona y los estudiantes virtuales.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Los puntajes se miden en un sistema de calificación de aprobado (1) o reprobado (0) con un número total de 17 puntos por participante.
Una prueba de Anderson-Darling determinará si los datos se distribuyen normalmente.
Si los datos demuestran una distribución normal, se realizará un análisis paramétrico a través de un ANOVA de dos vías o un análisis equivalente no paramétrico a través de la U de Mann-Whitney por pares para comparar las respuestas de los diferentes grupos.
Además, se considerará una prueba de Bran-Altman.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de confianza comparativos de los estudiantes en ultrasonido entre estudiantes virtuales y estudiantes presenciales.
Periodo de tiempo: 1,5 horas
|
La escala de Likert mide la opinión subjetiva del participante sobre una pregunta.
Se proporcionan cinco opciones de respuesta en una escala de 0 a 5 con un extremo en ambos extremos, una opción neutral y una respuesta intermedia para ambos extremos del espectro.
Una puntuación más alta representa un mayor grado de confianza en el material.
Las puntuaciones más bajas indican poca o ninguna confianza en el material.
|
1,5 horas
|
|
Niveles comparativos de satisfacción de los estudiantes en ultrasonido entre estudiantes virtuales y estudiantes presenciales.
Periodo de tiempo: 1,5 horas
|
La escala de Likert mide la opinión subjetiva del participante sobre una pregunta.
Se proporcionan cinco opciones de respuesta en una escala de 0 a 5 con un extremo en ambos extremos, una opción neutral y una respuesta intermedia para ambos extremos del espectro.
Las puntuaciones más altas indican altos niveles de satisfacción con la modalidad de aprendizaje.
Las puntuaciones bajas indican que los participantes no disfrutaron de la modalidad de aprendizaje.
|
1,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dietrich CF, Hoffmann B, Abramowicz J, Badea R, Braden B, Cantisani V, Chammas MC, Cui XW, Dong Y, Gilja OH, Hari R, Nisenbaum H, Nicholls D, Nolsoe CP, Nurnberg D, Prosch H, Radzina M, Recker F, Sachs A, Saftoiu A, Serra A, Sweet L, Vinayak S, Westerway S, Chou YH, Blaivas M. Medical Student Ultrasound Education: A WFUMB Position Paper, Part I. Ultrasound Med Biol. 2019 Feb;45(2):271-281. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2018.09.017. Epub 2018 Nov 27.
- Drake AE, Hy J, MacDougall GA, Holmes B, Icken L, Schrock JW, Jones RA. Innovations with tele-ultrasound in education sonography: the use of tele-ultrasound to train novice scanners. Ultrasound J. 2021 Feb 14;13(1):6. doi: 10.1186/s13089-021-00210-0.
- Royer DF, Kessler R, Stowell JR. Evaluation of an innovative hands-on anatomy-centered ultrasound curriculum to supplement graduate gross anatomy education. Anat Sci Educ. 2017 Jul;10(4):348-362. doi: 10.1002/ase.1670. Epub 2016 Nov 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-3964
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no se compartirán con otros investigadores.
Se compartirán análisis estadísticos y resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .