Efektivita programu webové podpory založeného na modelu podpory zdraví u těhotných žen s preeklampsií (preeclampsia)

Výzkumné hypotézy H1a: Webový podpůrný program založený na modelu podpory zdraví umožňuje těhotné ženě sledovat krevní tlak, hmotnost, otoky.

H1b: Webový podpůrný program založený na modelu podpory zdraví zvyšuje první apgar skóre dítěte po porodu a skóre apgar v páté minutě a zabraňuje dechové tísni dítěte.

H1c: Webový podpůrný program založený na modelu podpory zdraví pozitivně ovlivňuje výsledky zdraví plodu a novorozence.

H1d: Webový podpůrný program založený na modelu podpory zdraví snižuje stres těhotných žen související s jejich vlastním zdravím a zdravím jejich dítěte.

H1e: Webový podpůrný program založený na modelu podpory zdraví umožňuje matce rozhodovat o svém zdraví a podílet se na rozhodování o svém zdraví.

Výzkumný typ Jedná se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou experimentální studii kontrolovaného typu využívající uspořádání před testem a po testu. Místo a čas výzkumu Studie se plánuje provést s těhotnými ženami, které se přihlásily na gynekologicko-porodnické kliniky v Istanbulské univerzitě – lékařské fakultní nemocnici Cerrahpaşa Cerrahpaşa. Poté, co získají povolení etická komise pro výzkum a instituce, je plánováno zahájení fáze podávání žádostí s pacienty v červnu 2021.

Studijní populace a vzorek Vesmír studie bude složen z těhotných žen, které se přihlásily na porodnické a gynekologické kliniky v termínech výzkumu na Istanbulské univerzitě – lékařské fakultě Cerrahpaşa Cerrahpaşa. Aby bylo možné vypočítat velikost vzorku, byla síla studie vypočtena v G * Power (v3.1.7) program. Jako hlavní parametr ve studii bylo použito celkové skóre škály zdravého životního stylu. Ve studii bylo zjištěno, že celkové skóre HLBS po tréninku zdravého životního stylu je 125,11 ± 16,86 v kontrolní skupině a 138,22 ± 27,88 v intervenční skupině po tréninku zdravého životního stylu u žen ve 20.–24. týdnu těhotenství (1). Ve statistické analýze provedené na základě výsledků této studie byla úroveň spolehlivosti alfa studie vzata jako 0,05 a síla byla 80 % a minimální počet těhotných žen požadovaný pro každou skupinu byl stanoven jako 39 podle skóre HLBS v obousměrné analýze hypotéz. Vzhledem k tomu, že během pracovního procesu může docházet ke ztrátám, je plánováno zařazení 45 osob do každé skupiny. V důsledku toho byl podle výsledků analýzy síly počet těhotných žen, které měly být zahrnuty do studie, 45 pro každou skupinu jako experimentální a kontrolní skupina a celkový počet těhotných žen, které měly být zahrnuty do studie. bylo 90.

Pracovní skupiny:

Intervenční skupina: Intervenční skupinu vytvoří těhotné ženy s preeklampsií, které kromě běžné klinické péče dostanou také webový podpůrný program založený na modelu podpory zdraví.

Kontrolní skupina: Kontrolní skupinu budou tvořit těhotné ženy, které dostávají běžnou klinickou péči aplikovanou na těhotné ženy s preeklampsií.

C.1.2.1. Fakta

Kritéria pro zařazení:

Poté, co byla diagnostikována preeklampsie

• S přístupem k internetu
• Být starší než 20. gestační týden
• Ve věku nad 18 let
• Mít jediný živý plod
• Žádné diagnostikované psychiatrické onemocnění
• Být gramotný
• Ochota zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení ze studie:

• Nemáte přístup k internetu nebo nevíte, jak jej používat
• S doprovodným chronickým onemocněním
• Neschopnost komunikovat v turečtině
• Léčení na lůžku v nemocnici C.1.2.2. Metody použité ve studii Studie se plánuje provést s 90 těhotnými ženami s diagnózou preeklampsie, které se přihlásily na porodnické kliniky nebo byly léčeny na Istanbulské univerzitě – lékařské fakultě Cerrahpaşa Cerrahpaşa v době výzkumu.

Před prací s těhotnými ženami bude vytvořena webová stránka a budou zpracovány názory 10 odborníků na vhodnost stránky. Formulář odborného posudku na webové stránce bude proveden podle pokynů DISCERN Guidelines (Příloha 1) a konzistence mezi skóre expertů bude vyhodnocena pomocí Kendall Conformity Coefficient. Informace o vlastnostech webu jsou uvedeny v příloze č. 2. Po odborných posudcích bude web dopracován a provede se předběžná žádost o studii. Předběžná přihláška bude provedena s 10 % účastníků (n = 5) z iniciativní skupiny a tito účastníci nebudou zahrnuti do výsledků studie. Těhotné ženy, které splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin prostřednictvím randomizovaného postupu. Pro randomizaci v této distribuci byla randomizace provedena pomocí modulu počítačového programu používaného v kontrolovaných studiích (http://www.randomizer.org/form.htm). Těhotné ženy, které mají být zařazeny do studie podle objednávky výzkumníka, který se setkal s těhotnou v nemocnici; do iniciativní skupiny; (7, 41, 39, 69, 79, 49, 12, 14, 72, 15, 13, 59, 60, 63, 73, 22, 67, 68, 42, 56, 77, 54, 66, 33, 3 5, 25, 32, 26, 86, 81, 18, 20, 55, 11, 62, 29, 85, 84, 45, 40, 28, 47, 17, 35) do kontrolní skupiny; (71, 37, 54, 23, 84, 18, 53, 29, 40, 68, 44, 72, 75, 32, 11, 39, 48, 16, 30, 59, 87, 6, 20, 2, 66 , 33, 62, 10, 35, 74, 4, 56, 90, 63, 14, 12, 21, 89, 25, 9, 67, 57, 69, 38, 81) umístěno párováním Dokud data nedosáhnou vzorku experimentální a kontrolní skupiny budou shromážděny společně. Studie bude přidána do systému registrace protokolů, kde se zaznamenává intervenční výzkum (clinicaltrials.gov) a pro studii bude získáno číslo NCT.

V prvním rozhovoru s těhotnými ženami bude provedeno vysvětlení o studii a souhlas účastnic bude získán prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu (příloha 3, příloha 4) připraveného zvlášť pro intervenční a kontrolní skupinu. V obou skupinách byly při prvním pohovoru „Formulář pro představení účastníka (Příloha 5)“, „Škála zdravého životního stylu (HLBS) (Příloha 6)“, „Škála prenatální tísně (PBI)“ (Příloha 7) „a“ Sebe- bude použita stupnice účinnosti (AAS) ) (příloha 8). Obě skupiny dostanou při prvním setkání brožuru o preeklampsii. Webová stránka bude představena iniciativní skupině, bude přiděleno uživatelské jméno a heslo pro přihlášení a bude vyučováno, jak web používat. Pokud se těhotné ženy nepřihlásí na stránku do pěti dnů po zadání hesla, bude jim zaslána upomínka prostřednictvím e-mailu nebo telefonu. Pokud se stále nepřihlásí na stránky v případě upomínky, budou deaktivováni. Plánovaný tréninkový program bude zahájen prvním vstupem těhotných žen na webové stránky. Bude zajištěno, že těhotné ženy během dvou týdnů absolvují šest modulů s následujícími tématy. Po každém modulu bude přidáno 5-6 otázek, pokud účastník správně odpoví na otázky, bude moci přejít do dalšího modulu. Výzkumník bude sledovat stav dokončení modulů v průběhu dvou týdnů. Těhotné ženy budou moci absolvovat moduly 24 hodin denně, kdykoli budou k dispozici.

Názvy modulů:

• Co je to preeklampsie a jaké jsou příznaky nebezpečí u preeklampsie?
• Jak lze sledovat příznaky preeklampsie doma?
• Co může těhotná žena udělat, aby se adaptovala na léčbu preeklampsie?
• Co je třeba udělat pro zlepšení zdraví u preeklampsie?
• Jak by se měla těhotná s preeklampsií sledovat v poporodním období?
• Co by měla těhotná žena s preeklampsií udělat pro riziko rozvoje preeklampsie v dalším těhotenství? Účastníci po každém modulu vyhodnotí užitečnost/spokojenost školení prostřednictvím Analogové škály Vizuel. Předměty, obsah a plán školení na webu, „Plán tématu a obsahu, účel modulu, cíle vzdělávání, období školení a školicí materiály“ a „Program webové podpory založený na modelu rozvoje zdraví“ jsou uvedeny v příloze 9. Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy a kontrolní skupině se dostane rutinní péče podle nemocničního protokolu. Dva týdny po prvním rozhovoru budou u obou skupin aplikovány dvakrát s dvoutýdenním odstupem „HLBS“, „AAS“, „PBL“ a „Selfmonitorovací forma těhotné ženy (Příloha 10).

Poporodní sledování bude prováděno 0., 1. a 2. den po porodu pomocí „Poporodního hodnotícího formuláře (Příloha 11)“. Nástroje pro sběr dat budou zaslány kontrolní skupině e-mailem, účastníci budou čas od času voláni a stav vyplňování formulářů bude zpochybněn. Iniciativní skupina vyplní dotazníky na webových stránkách a bude jí volat výzkumník alespoň jednou týdně. Těhotné ženy budou moci vést investigativní rozhovory na platformě setkání s odborníky (Google meet, zoom atd.), když to budou potřebovat. Iniciativní skupina bude moci chatovat s ostatními účastníky ze stránky fóra na webu. V případě potřeby budou moci s výzkumníkem komunikovat jak na webu, tak po telefonu. Výzkumník na webu vytvoří sekci „Často kladené otázky“ a účastníci v iniciativní skupině budou moci využít tuto sekci, kdykoli budou chtít. Po porodu 2. den iniciativní skupina vyhodnotí použitelnost webu pomocí „škály použitelnosti systému (příloha 12)“. Ve studii bude použit formulář hodnocení procesu. Hodnocení procesu slouží k dokumentaci a sledování realizace programu. V každé z fází plánování bude implementován plán hodnocení procesu, metoda, nástroje sběru dat, realizace a hodnocení studie. V prvním rozhovoru s těhotnými ženami bude provedeno vysvětlení o studii a souhlas účastnic bude získán prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu připraveného zvlášť pro intervenční a kontrolní skupinu. Na obě skupiny budou v prvním rozhovoru aplikovány „Formulář pro představení účastníka“, „Škála zdravého životního stylu“, „Škála prenatální tísně“ a „Škála vlastní účinnosti“. Obě skupiny dostanou při prvním setkání brožuru o preeklampsii. Webová stránka bude představena iniciativní skupině, bude přiděleno uživatelské jméno a heslo pro přihlášení a bude vyučováno, jak web používat. Pokud se těhotné ženy nepřihlásí na stránku do pěti dnů po zadání hesla, bude jim zaslána upomínka prostřednictvím e-mailu nebo telefonu. Pokud se stále nepřihlásí na stránky v případě upomínky, budou deaktivováni. Plánovaný tréninkový program bude zahájen prvním vstupem těhotných žen na webové stránky. Bude zajištěno, že těhotné ženy během dvou týdnů absolvují šest modulů s následujícími tématy. Po každém modulu bude přidáno 5-6 otázek, pokud účastník správně odpoví na otázky, bude moci přejít do dalšího modulu. Výzkumník bude sledovat stav dokončení modulů v průběhu dvou týdnů. Těhotné ženy budou moci absolvovat moduly 24 hodin denně, kdykoli budou k dispozici.

Názvy modulů:

• Co je to preeklampsie a jaké jsou příznaky nebezpečí u preeklampsie?
• Jak lze sledovat příznaky preeklampsie doma?
• Co může těhotná žena udělat, aby se adaptovala na léčbu preeklampsie?
• Co je třeba udělat pro zlepšení zdraví u preeklampsie?
• Jak by se měla těhotná s preeklampsií sledovat v poporodním období?
• Co by měla těhotná žena s preeklampsií udělat pro riziko rozvoje preeklampsie v dalším těhotenství? Účastníci po každém modulu vyhodnotí užitečnost/spokojenost školení prostřednictvím Analogové škály Vizuel. Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy a kontrolní skupině se dostane rutinní péče podle nemocničního protokolu. Dva týdny po prvním rozhovoru budou na obě skupiny aplikovány „Škála zdravého životního stylu chování“, „Škála vlastní účinnosti“, „Škála prenatální tísně“ a „Forma sebemonitorování těhotné ženy“ s odstupem dvou týdnů.

Poporodní sledování bude prováděno 0., 1. a 2. den po porodu pomocí formuláře „Poporodní hodnocení“. Nástroje pro sběr dat budou zaslány kontrolní skupině e-mailem, účastníci budou čas od času voláni a stav vyplňování formulářů bude zpochybněn. Iniciativní skupina vyplní dotazníky na webových stránkách a bude jí volat výzkumník alespoň jednou týdně. Těhotné ženy budou moci vést investigativní rozhovory na platformě setkání s odborníky (Google meet, zoom atd.), když to budou potřebovat. Iniciativní skupina bude moci chatovat s ostatními účastníky ze stránky fóra na webu. V případě potřeby budou moci s výzkumníkem komunikovat jak na webu, tak po telefonu. Výzkumník na webu vytvoří sekci „Často kladené otázky“ a účastníci v iniciativní skupině budou moci využít tuto sekci, kdykoli budou chtít. 2. den po porodu iniciativní skupina vyhodnotí použitelnost webu pomocí „Škály použitelnosti systému“. Ve studii bude použit formulář hodnocení procesu. Hodnocení procesu slouží k dokumentaci a sledování realizace programu. V každé z fází plánování bude implementován plán hodnocení procesu, metoda, nástroje sběru dat, realizace a hodnocení studie. V každé fázi studie byla připravena v souladu s parametry věrnosti, podané dávky, obdržené dávky, dosahu, náboru a obsahu / kontextu (kontexu).