Eficiência do Programa de Apoio Web Baseado no Modelo de Promoção da Saúde em Gestantes com Pré-eclâmpsia (preeclampsia)

Hipóteses de Pesquisa H1a: O programa de apoio via web baseado no Modelo de Promoção da Saúde permite que a gestante monitore pressão arterial, peso, edema.

H1b: O programa de suporte baseado na Web baseado no Modelo de Promoção da Saúde aumenta o índice de apgar do bebê no primeiro minuto pós-parto, o índice de apgar no quinto minuto e evita o desconforto respiratório do bebê.

H1c: Programa de apoio baseado na Web baseado no Modelo de Promoção da Saúde afeta positivamente os resultados de saúde fetal-neonatal.

H1d: O programa de apoio via web baseado no Modelo de Promoção da Saúde reduz o estresse da gestante relacionado à sua saúde e à do bebê.

H1e: O programa de apoio baseado na web baseado no Modelo de Promoção da Saúde permite que a mãe tome decisões sobre sua saúde e participe das decisões sobre sua saúde.

Tipo de pesquisa É um estudo experimental prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado usando um layout de pré-teste-pós-teste. Local e horário da pesquisa O estudo está planejado para ser realizado com mulheres grávidas que se inscreveram nas clínicas de obstetrícia e ginecologia da Universidade de Istambul - Hospital da Faculdade de Medicina Cerrahpaşa Cerrahpaşa. Após a obtenção das permissões do comitê de ética em pesquisa e da instituição, está previsto o início da fase de aplicação com os pacientes em junho de 2021.

População e amostra do estudo O universo do estudo será composto por mulheres grávidas que se inscreveram nas clínicas de Obstetrícia e Ginecologia nas datas da pesquisa na Universidade de Istambul - Faculdade de Medicina de Cerrahpaşa Cerrahpaşa. Para calcular o tamanho da amostra, o poder do estudo foi calculado no G * Power (v3.1.7) programa. A pontuação total da Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável foi utilizada como principal parâmetro do estudo. No estudo, a pontuação total do HLBS após o treinamento de comportamentos de estilo de vida saudável foi de 125,11 ± 16,86 no grupo controle e 138,22 ± 27,88 no grupo intervenção, após treinamento sobre comportamentos de estilo de vida saudável para mulheres com 20-24 semanas de gestação (1). Na análise estatística feita com base nos resultados deste estudo, o nível de confiabilidade alfa do estudo foi considerado como 0,05 e o poder foi de 80%, e o número mínimo de gestantes necessário para cada grupo foi determinado como 39 de acordo com a pontuação HLBS na análise de hipótese de duas vias. Considerando que podem ocorrer perdas durante o processo de trabalho, prevê-se a inclusão de 45 pessoas em cada grupo. Como resultado, de acordo com os resultados da análise de poder, o número de mulheres grávidas a serem incluídas no estudo foi de 45 para cada grupo como grupo experimental e grupo controle, e o número total de mulheres grávidas a serem incluídas no estudo foi 90.

Grupos de trabalho:

Grupo de intervenção: Grávidas com pré-eclâmpsia que recebem um programa de suporte via web baseado no Modelo de Promoção da Saúde, além de atendimento clínico de rotina, formarão o grupo de intervenção.

Grupo controle: Gestantes que recebem atendimento clínico de rotina aplicado a gestantes com pré-eclâmpsia constituirão o grupo controle.

C.1.2.1. fatos

Critério de inclusão:

Tendo sido diagnosticado com pré-eclâmpsia

• Ter acesso a internet
• Ter mais de 20 semanas de gestação
• Acima de 18 anos
• Ter um único feto vivo
• Nenhuma doença psiquiátrica diagnosticada
• Ser alfabetizado
• Estar disposto a participar do estudo.

Critérios de Exclusão do Estudo:

• Não ter acesso à internet ou não saber como usá-la
• Tendo uma doença crônica concomitante
• Incapacidade de se comunicar em turco
• Estar internado no hospital C.1.2.2. Métodos a serem usados ​​no estudo O estudo está planejado para ser realizado com 90 mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia que se inscreveram em clínicas de obstetrícia ou receberam tratamento na Universidade de Istambul - Faculdade de Medicina de Cerrahpaşa Cerrahpaşa no momento da pesquisa.

Antes de trabalhar com mulheres grávidas, um site será criado e 10 especialistas terão opiniões sobre a adequação do site. O formulário de opinião de especialistas da página da web será realizado sob a orientação das Diretrizes DISCERN (Apêndice 1), e a consistência entre as pontuações dos especialistas será avaliada com o Coeficiente de Conformidade Kendall. As informações sobre as características do site constam do Anexo 2. Após as perícias, o site será finalizado e será feita a pré-candidatura do estudo. Será feita uma pré-candidatura com 10% dos participantes (n = 5) do grupo de iniciativa, sendo que estes participantes não serão incluídos nos resultados do estudo. As gestantes que atenderem aos critérios de inclusão serão distribuídas aleatoriamente nos grupos intervenção e controle por meio de procedimento randomizado. Para randomização nesta distribuição, a randomização foi realizada usando um módulo de programa de computador usado em estudos controlados (http://www.randomizer.org/form.htm). As gestantes a serem incluídas no estudo conforme ordem da pesquisadora que atendesse a gestante no hospital; ao grupo de iniciativa; (7, 41, 39, 69, 79, 49, 12, 14, 72, 15, 13, 59, 60, 63, 73, 22, 67, 68, 42, 56, 77, 54, 66, 33, 30 5, 25, 32, 26, 86, 81, 18, 20, 55, 11, 62, 29, 85, 84, 45, 40, 28, 47, 17, 35) para o grupo de controle; (71, 37, 54, 23, 84, 18, 53, 29, 40, 68, 44, 72, 75, 32, 11, 39, 48, 16, 30, 59, 87, 6, 20, 2, 66 , 33, 62, 10, 35, 74, 4, 56, 90, 63, 14, 12, 21, 89, 25, 9, 67, 57, 69, 38, 81) colocados por correspondência Até que os dados cheguem à amostra tamanho, os grupos experimental e controle serão coletados juntos. O estudo será adicionado ao sistema de registro de protocolo onde a pesquisa intervencionista é registrada (clinicaltrials.gov) e o número NCT será obtido para o estudo.

Na primeira entrevista com as gestantes, será feita uma explicação sobre o estudo, e o consentimento das participantes será obtido por meio do termo de consentimento livre e esclarecido (Anexo 3, Anexo 4) elaborado separadamente para o grupo intervenção e controle. Em ambos os grupos, na primeira entrevista, "Formulário de apresentação do participante (Apêndice 5)", "Escala de comportamentos de estilo de vida saudável (HLBS) (Apêndice 6)", "Escala de sofrimento pré-natal (PBI)" (Apêndice 7) "e" Auto-avaliação escala de eficácia (AAS) ) (Anexo 8) "será aplicada. Ambos os grupos receberão um folheto sobre pré-eclâmpsia no primeiro encontro. O site será apresentado ao grupo de iniciativa, um nome de usuário e senha serão fornecidos para login e como usar o site será ensinado. Caso a gestante não acesse o site em até cinco dias após a senha ser fornecida, será feito um lembrete por e-mail ou telefone. Se ainda não logarem no site em caso de lembrete, serão desabilitados. O programa de treinamento planejado será iniciado com a primeira entrada de mulheres grávidas no site. Será garantido que as gestantes concluam os seis módulos com os seguintes tópicos em duas semanas. Após cada módulo, serão adicionadas 5 a 6 perguntas, se o participante responder corretamente às perguntas, poderá passar para o próximo módulo. O pesquisador acompanhará o status de conclusão dos módulos ao longo de duas semanas. As gestantes poderão realizar os módulos 24 horas por dia sempre que estiverem disponíveis.

Títulos dos módulos:

• O que é pré-eclâmpsia e quais são os sinais de perigo na pré-eclâmpsia?
• Como os sintomas de pré-eclâmpsia podem ser acompanhados em casa?
• O que uma gestante pode fazer para se adaptar ao tratamento da pré-eclâmpsia?
• O que deve ser feito para melhorar a saúde na pré-eclâmpsia?
• Como a gestante com pré-eclâmpsia deve se monitorar no pós-parto?
• O que uma gestante com pré-eclâmpsia deve fazer pelo risco de desenvolver pré-eclâmpsia na próxima gravidez? Os participantes irão avaliar a utilidade/satisfação da formação através da Escala Analógica de Vizuel após cada módulo. Assuntos do programa de suporte baseado na Web, conteúdo e plano de treinamento, "Tópico e plano de conteúdo, finalidade do módulo, objetivos de aprendizado, período de treinamento e materiais de treinamento" e "Programa de suporte baseado na Web baseado no modelo de desenvolvimento de saúde" são fornecidos no Anexo 9. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle, e o grupo controle receberá cuidados de rotina de acordo com o protocolo do hospital. Duas semanas após a primeira entrevista, "HLBS", "AAS", "PBL" e "Formulário de automonitoramento da gestante (Anexo 10) serão aplicados a ambos os grupos duas vezes com intervalos de duas semanas.

O acompanhamento pós-parto será realizado no pós-parto 0, 1 e 2 dias usando o "Ficha de avaliação pós-parto (Anexo 11)". Os instrumentos de coleta de dados serão enviados ao grupo de controle por e-mail, os participantes serão chamados periodicamente e questionados sobre o andamento do preenchimento dos formulários. O grupo de iniciativa preencherá os questionários no site e será convocado pelo pesquisador pelo menos uma vez por semana. As gestantes poderão realizar entrevistas investigativas na plataforma Meet with Experts (Google Meet, Zoom, etc.) quando precisarem. O grupo de iniciativa poderá conversar com outros participantes a partir da página do fórum no site. Quando necessário, eles poderão se comunicar com o pesquisador tanto pelo site quanto por telefone. Uma secção de “Perguntas Frequentes” será criada pelo investigador no website, podendo os participantes do grupo de iniciativa beneficiar dessa secção sempre que o desejarem. No 2º dia pós-parto, o grupo de iniciativa avaliará a usabilidade do site com a "Escala de Usabilidade do Sistema (Anexo 12)". O formulário de avaliação do processo será utilizado no estudo. A avaliação do processo é usada para documentar e monitorar a implementação do programa. Um plano de avaliação do processo será implementado em cada uma das etapas do planejamento, método, ferramentas de coleta de dados, implementação e avaliação do estudo. Na primeira entrevista com as gestantes, será feita uma explicação sobre o estudo, e o consentimento das participantes será obtido por meio do termo de consentimento informado elaborado separadamente para o grupo intervenção e controle. "Formulário de apresentação do participante", "Escala de comportamentos de estilo de vida saudável", "Escala de angústia pré-natal" e "Escala de autoeficácia" serão aplicados a ambos os grupos na primeira entrevista. Ambos os grupos receberão um folheto sobre pré-eclâmpsia no primeiro encontro. O site será apresentado ao grupo de iniciativa, um nome de usuário e senha serão fornecidos para login e como usar o site será ensinado. Caso a gestante não acesse o site em até cinco dias após a senha ser fornecida, será feito um lembrete por e-mail ou telefone. Se ainda não logarem no site em caso de lembrete, serão desabilitados. O programa de treinamento planejado será iniciado com a primeira entrada de mulheres grávidas no site. Será garantido que as gestantes concluam os seis módulos com os seguintes tópicos em duas semanas. Após cada módulo, serão adicionadas 5 a 6 perguntas, se o participante responder corretamente às perguntas, poderá passar para o próximo módulo. O pesquisador acompanhará o status de conclusão dos módulos ao longo de duas semanas. As gestantes poderão realizar os módulos 24 horas por dia sempre que estiverem disponíveis.

Títulos dos módulos:

• O que é pré-eclâmpsia e quais são os sinais de perigo na pré-eclâmpsia?
• Como os sintomas de pré-eclâmpsia podem ser acompanhados em casa?
• O que uma gestante pode fazer para se adaptar ao tratamento da pré-eclâmpsia?
• O que deve ser feito para melhorar a saúde na pré-eclâmpsia?
• Como a gestante com pré-eclâmpsia deve se monitorar no pós-parto?
• O que uma gestante com pré-eclâmpsia deve fazer pelo risco de desenvolver pré-eclâmpsia na próxima gravidez? Os participantes irão avaliar a utilidade/satisfação da formação através da Escala Analógica de Vizuel após cada módulo. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle, e o grupo controle receberá cuidados de rotina de acordo com o protocolo do hospital. Duas semanas após a primeira entrevista, "Escala de comportamentos de estilo de vida saudável", "Escala de autoeficácia", "Escala de angústia pré-natal" e "Formulário de automonitoramento da gestante serão aplicados a ambos os grupos com duas semanas de intervalo.

O acompanhamento pós-parto será realizado no pós-parto 0, 1 e 2 dias por meio do "Ficha de avaliação pós-parto". Os instrumentos de coleta de dados serão enviados ao grupo de controle por e-mail, os participantes serão chamados periodicamente e questionados sobre o andamento do preenchimento dos formulários. O grupo de iniciativa preencherá os questionários no site e será convocado pelo pesquisador pelo menos uma vez por semana. As gestantes poderão realizar entrevistas investigativas na plataforma Meet with Experts (Google Meet, Zoom, etc.) quando precisarem. O grupo de iniciativa poderá conversar com outros participantes a partir da página do fórum no site. Quando necessário, eles poderão se comunicar com o pesquisador tanto pelo site quanto por telefone. Uma secção de “Perguntas Frequentes” será criada pelo investigador no website, podendo os participantes do grupo de iniciativa beneficiar dessa secção sempre que o desejarem. No 2º dia pós-parto, o grupo de iniciativa irá avaliar a usabilidade do website com a “Escala de Usabilidade do Sistema”. O formulário de avaliação do processo será utilizado no estudo. A avaliação do processo é usada para documentar e monitorar a implementação do programa. Um plano de avaliação do processo será implementado em cada uma das etapas do planejamento, método, ferramentas de coleta de dados, implementação e avaliação do estudo. Em todas as etapas do estudo, ele foi preparado de acordo com os parâmetros de fidelidade, dose administrada, dose recebida, alcance, recrutamento e parâmetros de conteúdo/contexto (contex).