Efficiëntie van het webgebaseerde ondersteuningsprogramma op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie (preeclampsia)

Onderzoekshypothesen H1a: Het webgebaseerde ondersteuningsprogramma op basis van het Gezondheidsbevorderingsmodel stelt de zwangere vrouw in staat om bloeddruk, gewicht en oedeem te monitoren.

H1b: Het webgebaseerde ondersteuningsprogramma op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel verhoogt de postpartum apgarscore van de eerste minuut van de baby, de apgarscore van de vijfde minuut en voorkomt ademnood bij de baby.

H1c: webgebaseerd ondersteuningsprogramma op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel heeft een positieve invloed op de gezondheidsresultaten van de foetus en de pasgeborene.

H1d: Het webgebaseerde ondersteuningsprogramma op basis van het Gezondheidsbevorderingsmodel vermindert de stress van zwangere vrouwen met betrekking tot hun eigen gezondheid en die van hun baby.

H1e: Het webbased ondersteuningsprogramma op basis van het Gezondheidsbevorderingsmodel stelt de moeder in staat beslissingen te nemen over haar gezondheid en mee te beslissen over haar gezondheid.

Onderzoekstype Het is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde experimentele studie van het gecontroleerde type waarbij gebruik wordt gemaakt van een pre-test-post-test lay-out. Plaats en tijd van het onderzoek Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd met zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij de klinieken voor verloskunde en gynaecologie aan de Universiteit van Istanbul - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital. Nadat de onderzoeksethische commissie en de instellingstoestemmingen zijn verkregen, is het de bedoeling om in juni 2021 met de aanvraagfase met patiënten te beginnen.

Studiepopulatie en steekproef Het universum van de studie zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij verloskundige en gynaecologische klinieken op de data van het onderzoek aan de Universiteit van Istanbul - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medische Faculteit. Om de steekproefomvang te berekenen, werd de power van het onderzoek berekend in de G * Power (v3.1.7) programma. De totaalscore van de Healthy Lifestyle Behaviors Scale werd gebruikt als de belangrijkste parameter in het onderzoek. In de studie bleek de HLBS-totaalscore na training in een gezonde levensstijl 125,11 te zijn ± 16,86 in de controlegroep en 138,22 ± 27,88 in de interventiegroep, na training over een gezonde levensstijl voor vrouwen van 20-24 weken zwangerschap (1). In de statistische analyse die is gemaakt op basis van de resultaten van deze studie, werd het alfa-betrouwbaarheidsniveau van de studie genomen als 0,05 en het vermogen was 80%, en het minimum aantal zwangere vrouwen dat nodig was voor elke groep werd bepaald als 39 volgens de HLBS-score in de tweerichtingshypotheseanalyse. Aangezien er verliezen kunnen optreden tijdens het werkproces, is het de bedoeling om 45 mensen in elke groep op te nemen. Als resultaat, volgens de resultaten van de poweranalyse, bedroeg het aantal zwangere vrouwen dat in het onderzoek moest worden opgenomen 45 voor elke groep als experimentele en controlegroep, en het totale aantal zwangere vrouwen dat in het onderzoek moest worden opgenomen werd 90.

Werkgroepen:

Interventiegroep: Zwangere vrouwen met pre-eclampsie die naast de reguliere klinische zorg een webbased ondersteuningsprogramma op basis van het Gezondheidsbevorderingsmodel krijgen, vormen de interventiegroep.

Controlegroep: Zwangere vrouwen die routinematige klinische zorg krijgen voor zwangere vrouwen met pre-eclampsie, vormen de controlegroep.

C.1.2.1. Feiten

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd met pre-eclampsie

• Internettoegang hebben
• Ouder zijn dan de 20e zwangerschapsweek
• Ouder dan 18 jaar
• Een enkele levende foetus hebben
• Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
• Geletterd zijn
• Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria van de studie:

• Geen internet hebben of niet weten hoe het te gebruiken
• Een begeleidende chronische ziekte hebben
• Onvermogen om in het Turks te communiceren
• Een klinische behandeling ondergaan in het ziekenhuis C.1.2.2. Methoden voor gebruik in het onderzoek Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd met 90 zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie die zich op het moment van het onderzoek hebben aangemeld bij verloskundige klinieken of die zijn behandeld aan de Universiteit van Istanbul - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty.

Voordat met zwangere vrouwen wordt gewerkt, wordt er een website gemaakt en worden de meningen van 10 experts geraadpleegd over de geschiktheid van de site. Het deskundigenoordeelformulier op de webpagina zal worden uitgevoerd onder begeleiding van de DISCERN-richtlijnen (bijlage 1) en de consistentie tussen de scores van de experts zal worden geëvalueerd met de Kendall-conformiteitscoëfficiënt. Informatie over de kenmerken van de website is te vinden in bijlage 2. Na de adviezen van de deskundigen zal de website worden voltooid en zal de pre-applicatie van het onderzoek worden gemaakt. Bij 10% van de deelnemers (n=5) van de initiatiefgroep wordt een vooraanmelding gedaan en deze deelnemers worden niet meegenomen in de resultaten van het onderzoek. Zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden via een gerandomiseerde procedure willekeurig verdeeld over de interventie- en controlegroep. Voor randomisatie in deze verdeling werd randomisatie uitgevoerd met behulp van een computerprogrammamodule die werd gebruikt in gecontroleerde onderzoeken (//www.randomizer.org/form.htm). Zwangere vrouwen die in het onderzoek worden opgenomen volgens de opdracht van de onderzoeker die de zwangere in het ziekenhuis ontmoet; aan de initiatiefgroep; (7, 41, 39, 69, 79, 49, 12, 14, 72, 15, 13, 59, 60, 63, 73, 22, 67, 68, 42, 56, 77, 54, 66, 33, 30 5, 25, 32, 26, 86, 81, 18, 20, 55, 11, 62, 29, 85, 84, 45, 40, 28, 47, 17, 35) aan de controlegroep; (71, 37, 54, 23, 84, 18, 53, 29, 40, 68, 44, 72, 75, 32, 11, 39, 48, 16, 30, 59, 87, 6, 20, 2, 66 , 33, 62, 10, 35, 74, 4, 56, 90, 63, 14, 12, 21, 89, 25, 9, 67, 57, 69, 38, 81) geplaatst door matching Totdat de gegevens de steekproef bereiken grootte, zullen de experimentele en controlegroepen samen worden verzameld. Het onderzoek wordt toegevoegd aan het protocolregistratiesysteem waar interventioneel onderzoek wordt vastgelegd (clinicaltrials.gov) en het NCT-nummer wordt verkregen voor de studie.

In het eerste interview met zwangere vrouwen wordt uitleg gegeven over het onderzoek en wordt de toestemming van de deelnemers verkregen via het toestemmingsformulier (bijlage 3, bijlage 4) dat apart is opgesteld voor de interventie- en controlegroep. In beide groepen werden bij het eerste interview "Introductieformulier deelnemer (bijlage 5)", "Healthy Lifestyle Behaviors Scale (HLBS) (bijlage 6)", "Prenatal Distress Scale (PBI)" (bijlage 7) "en" Self- werkzaamheidsschaal (AAS) ) (bijlage 8) "wordt toegepast. Beide groepen krijgen bij het eerste gesprek een folder over zwangerschapsvergiftiging. De website wordt geïntroduceerd bij de initiatiefgroep, er wordt een gebruikersnaam en wachtwoord gegeven om in te loggen, en er wordt geleerd hoe de website te gebruiken. Als zwangere vrouwen niet binnen vijf dagen na het geven van het wachtwoord inloggen op de site, wordt er via e-mail of telefoon een herinnering gestuurd. Als ze bij een herinnering nog steeds niet inloggen op de site, worden ze uitgeschakeld. Het geplande trainingsprogramma zal worden gestart met de eerste aanmelding van zwangere vrouwen op de website. Er wordt voor gezorgd dat zwangere vrouwen de zes modules met de volgende onderwerpen in twee weken afronden. Na elke module worden er 5-6 vragen toegevoegd, als de deelnemer de vragen goed beantwoordt, kan hij overstappen naar de volgende module. De onderzoeker volgt gedurende twee weken de voltooiingsstatus van de modules. Zwangere vrouwen kunnen de modules 24 uur per dag volgen wanneer ze beschikbaar zijn.

Moduletitels:

• Wat is pre-eclampsie en wat zijn de gevarentekens bij pre-eclampsie?
• Hoe kunnen symptomen van pre-eclampsie thuis worden gevolgd?
• Wat kan een zwangere vrouw doen om zich aan te passen aan de behandeling van pre-eclampsie?
• Wat moet er worden gedaan om de gezondheid bij pre-eclampsie te verbeteren?
• Hoe moet een zwangere met pre-eclampsie zichzelf controleren in de postpartumperiode?
• Wat moet een zwangere vrouw met pre-eclampsie doen voor het risico op het ontwikkelen van pre-eclampsie bij de volgende zwangerschap? Na elke module evalueren deelnemers het nut/de tevredenheid van de training via de Vizuel Analog Scale. De onderwerpen, het inhouds- en opleidingsplan, het "Onderwerp- en inhoudsplan, het doel van de module, leerdoelen, de opleidingsperiode en het trainingsmateriaal" en het "Web-gebaseerde ondersteuningsprogramma op basis van het gezondheidsontwikkelingsmodel" zijn opgenomen in bijlage 9. Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep en de controlegroep krijgt routinematige zorg volgens het ziekenhuisprotocol. Twee weken na het eerste gesprek wordt bij beide groepen twee keer met een tussenpoos van twee weken 'HLBS', 'AAS', 'PBL' en 'Zelfcontroleformulier van de zwangere vrouw' (bijlage 10) toegepast.

Postpartum monitoring zal worden uitgevoerd op postpartum 0, 1 en 2 dagen met behulp van het "Postpartum evaluatieformulier (bijlage 11)". Tools voor het verzamelen van gegevens worden via e-mail naar de stuurgroep gestuurd, de deelnemers worden van tijd tot tijd gebeld en de status van het invullen van de formulieren wordt in twijfel getrokken. De initiatiefgroep vult de vragenlijsten op de website in en wordt minimaal één keer per week gebeld door de onderzoeker. Zwangere vrouwen kunnen onderzoeksinterviews houden op het meet with experts-platform (Google meet, zoom, enz.) wanneer ze dat nodig hebben. De initiatiefgroep kan via de forumpagina op de website chatten met andere deelnemers. Indien nodig kunnen zij zowel via de website als via de telefoon met de onderzoeker communiceren. De onderzoeker zal op de website een rubriek "Veelgestelde vragen" maken en de deelnemers aan de initiatiefgroep kunnen van die rubriek profiteren wanneer ze maar willen. Postpartum 2e dag zal de initiatiefgroep de bruikbaarheid van de website evalueren met de "System Usability Scale (Annex 12)". In het onderzoek wordt gebruik gemaakt van het procesevaluatieformulier. Procesevaluatie wordt gebruikt om de uitvoering van het programma te documenteren en te bewaken. Er zal een procesevaluatieplan worden geïmplementeerd in elk van de fasen van de planning, methode, tools voor gegevensverzameling, implementatie en evaluatie van het onderzoek. In het eerste interview met zwangere vrouwen wordt uitleg gegeven over het onderzoek en wordt de toestemming van de deelnemers verkregen via het toestemmingsformulier dat apart is opgesteld voor de interventie- en controlegroep. "Introductieformulier voor deelnemers", "Gezond Leefstijl Gedragsschaal", "Prenatale Distress Schaal" en "Zelfeffectiviteitsschaal" zullen in het eerste interview op beide groepen worden toegepast. Beide groepen krijgen bij het eerste gesprek een folder over zwangerschapsvergiftiging. De website wordt geïntroduceerd bij de initiatiefgroep, er wordt een gebruikersnaam en wachtwoord gegeven om in te loggen, en er wordt geleerd hoe de website te gebruiken. Als zwangere vrouwen niet binnen vijf dagen na het geven van het wachtwoord inloggen op de site, wordt er via e-mail of telefoon een herinnering gestuurd. Als ze bij een herinnering nog steeds niet inloggen op de site, worden ze uitgeschakeld. Het geplande trainingsprogramma zal worden gestart met de eerste aanmelding van zwangere vrouwen op de website. Er wordt voor gezorgd dat zwangere vrouwen de zes modules met de volgende onderwerpen in twee weken afronden. Na elke module worden er 5-6 vragen toegevoegd, als de deelnemer de vragen goed beantwoordt, kan hij overstappen naar de volgende module. De onderzoeker volgt gedurende twee weken de voltooiingsstatus van de modules. Zwangere vrouwen kunnen de modules 24 uur per dag volgen wanneer ze beschikbaar zijn.

Moduletitels:

• Wat is pre-eclampsie en wat zijn de gevarentekens bij pre-eclampsie?
• Hoe kunnen symptomen van pre-eclampsie thuis worden gevolgd?
• Wat kan een zwangere vrouw doen om zich aan te passen aan de behandeling van pre-eclampsie?
• Wat moet er worden gedaan om de gezondheid bij pre-eclampsie te verbeteren?
• Hoe moet een zwangere met pre-eclampsie zichzelf controleren in de postpartumperiode?
• Wat moet een zwangere vrouw met pre-eclampsie doen voor het risico op het ontwikkelen van pre-eclampsie bij de volgende zwangerschap? Na elke module evalueren deelnemers het nut/de tevredenheid van de training via de Vizuel Analog Scale. Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep en de controlegroep krijgt routinematige zorg volgens het ziekenhuisprotocol. Twee weken na het eerste interview worden de "gedragsschaal voor een gezonde levensstijl", de "zelfeffectiviteitsschaal", de "prenatale noodschaal" en het "zelfcontroleformulier voor zwangere vrouwen" met een tussenpoos van twee weken toegepast op beide groepen.

Postpartum monitoring zal worden uitgevoerd op postpartum 0, 1 en 2 dagen met behulp van het "Postpartum evaluatieformulier". Tools voor het verzamelen van gegevens worden via e-mail naar de stuurgroep gestuurd, de deelnemers worden van tijd tot tijd gebeld en de status van het invullen van de formulieren wordt in twijfel getrokken. De initiatiefgroep vult de vragenlijsten op de website in en wordt minimaal één keer per week gebeld door de onderzoeker. Zwangere vrouwen kunnen onderzoeksinterviews houden op het meet with experts-platform (Google meet, zoom, enz.) wanneer ze dat nodig hebben. De initiatiefgroep kan via de forumpagina op de website chatten met andere deelnemers. Indien nodig kunnen zij zowel via de website als via de telefoon met de onderzoeker communiceren. De onderzoeker zal op de website een rubriek "Veelgestelde vragen" maken en de deelnemers aan de initiatiefgroep kunnen van die rubriek profiteren wanneer ze maar willen. Op de 2e dag na de bevalling evalueert de initiatiefgroep de bruikbaarheid van de website met de "System Usability Scale". In het onderzoek wordt gebruik gemaakt van het procesevaluatieformulier. Procesevaluatie wordt gebruikt om de uitvoering van het programma te documenteren en te bewaken. Er zal een procesevaluatieplan worden geïmplementeerd in elk van de fasen van de planning, methode, tools voor gegevensverzameling, implementatie en evaluatie van het onderzoek. In elke fase van het onderzoek werd het voorbereid in overeenstemming met de parameters trouw, geleverde dosis, ontvangen dosis, bereik, werving en inhoud / context (contex) parameters.