Effektiviteten av det webbaserade stödprogrammet baserat på hälsofrämjande modellen hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning (preeclampsia)

Forskningshypoteser H1a: Det webbaserade stödprogrammet baserat på Health Promotion Model gör det möjligt för den gravida kvinnan att övervaka blodtryck, vikt, ödem.

H1b: Det webbaserade stödprogrammet baserat på hälsofrämjande modellen ökar barnets apgar-poäng efter förlossningen första minuten, apgar-poäng i femte minuten och förhindrar barnets andnöd.

H1c: Webbaserat stödprogram baserat på Health Promotion Model påverkar positivt foster- och neonatala hälsoresultat.

H1d: Det webbaserade stödprogrammet baserat på hälsofrämjande modellen minskar stressen hos gravida kvinnor relaterad till sin egen och sin babys hälsa.

H1e: Det webbaserade stödprogrammet baserat på hälsofrämjande modellen gör det möjligt för mamman att fatta beslut om sin hälsa och att delta i beslut om sin hälsa.

Forskningstyp Det är en prospektiv, enkelblind, randomiserad experimentell studie av kontrollerad typ som använder en pre-test-post-test layout. Forskning Plats och tid Studien är planerad att genomföras med gravida kvinnor som sökt till obstetrik och gynekologiska kliniker vid Istanbuls universitet - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital. Efter att forskningsetiska kommittén och institutionens tillstånd har erhållits är det planerat att påbörja ansökningsfasen med patienter i juni 2021.

Studiepopulation och urval Studiens universum kommer att bestå av gravida kvinnor som sökte till obstetrik och gynekologiska kliniker vid datumen för forskningen vid Istanbul University - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty. För att beräkna urvalsstorleken beräknades studiens styrka i G * Power (v3.1.7) program. Totalpoängen för Healthy Lifestyle Behaviors Scale användes som huvudparameter i studien. I studien fann man att HLBS totalpoäng efter träning för hälsosamma livsstilsbeteenden var 125,11 ± 16,86 i kontrollgruppen och 138,22 ± 27,88 i interventionsgruppen, efter träning om hälsosamma livsstilsbeteenden för kvinnor vid 20-24 veckors graviditet (1). I den statistiska analys som gjordes på grundval av resultaten av denna studie togs studiens alfatillförlitlighetsnivå till 0,05 och effekten var 80 % och det minsta antal gravida kvinnor som krävdes för varje grupp bestämdes till 39 enl. HLBS-poängen i tvåvägshypotesanalysen. Med tanke på att det kan uppstå förluster under arbetsprocessen är det planerat att inkludera 45 personer i varje grupp. Som ett resultat av detta, enligt resultaten av maktanalysen, var antalet gravida kvinnor som skulle inkluderas i studien 45 för varje grupp som experiment- och kontrollgrupp, och det totala antalet gravida kvinnor som skulle inkluderas i studien var 90.

Arbetsgrupper:

Interventionsgrupp: Gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning som får ett webbaserat stödprogram baserat på hälsofrämjande modellen utöver rutinmässig klinisk vård kommer att utgöra interventionsgruppen.

Kontrollgrupp: Gravida kvinnor som får rutinmässig klinisk vård för gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning kommer att utgöra kontrollgruppen.

C.1.2.1. Fakta

Inklusionskriterier:

Har fått diagnosen havandeskapsförgiftning

• Att ha tillgång till internet
• Att vara äldre än den 20:e graviditetsveckan
• Över 18 år
• Att ha ett enda levande foster
• Ingen diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
• Att vara läskunnig
• Att vara villig att delta i studien.

Uteslutningskriterier från studien:

• Att inte ha tillgång till internet eller inte veta hur man använder det
• Att ha en åtföljande kronisk sjukdom
• Oförmåga att kommunicera på turkiska
• Att ha slutenvård på sjukhuset C.1.2.2. Metoder som ska användas i studien Studien är planerad att genomföras med 90 gravida kvinnor med diagnosen havandeskapsförgiftning som sökt sig till obstetriska kliniker eller fått behandling vid Istanbuls universitet - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty vid tidpunkten för forskningen.

Innan du arbetar med gravida kvinnor kommer en webbplats att skapas och åsikter från 10 experter kommer att tas om webbplatsens lämplighet. Webbsidans expertutlåtandeformulär kommer att utföras under ledning av DISCERN-riktlinjerna (bilaga 1), och överensstämmelsen mellan experternas poäng kommer att utvärderas med Kendalls överensstämmelsekoefficient. Information om funktionerna på webbplatsen ges i bilaga 2. Efter expertutlåtandena kommer webbplatsen att färdigställas och förhandsansökan av studien kommer att göras. En föranmälan kommer att göras med 10 % av deltagarna (n = 5) i initiativgruppen, och dessa deltagare kommer inte att inkluderas i studiens resultat. Gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt till interventions- och kontrollgrupperna genom ett randomiserat förfarande. För randomisering i denna fördelning utfördes randomisering med en datorprogrammodul som användes i kontrollerade studier (http://www.randomizer.org/form.htm). Gravida kvinnor som ska inkluderas i studien i enlighet med den ordning forskaren möter den gravida på sjukhuset; till initiativgruppen; (7, 41, 39, 69, 79, 49, 12, 14, 72, 15, 13, 59, 60, 63, 73, 22, 67, 68, 42, 56, 77, 54, 66, 33, 30 5, 25, 32, 26, 86, 81, 18, 20, 55, 11, 62, 29, 85, 84, 45, 40, 28, 47, 17, 35) till kontrollgruppen; (71, 37, 54, 23, 84, 18, 53, 29, 40, 68, 44, 72, 75, 32, 11, 39, 48, 16, 30, 59, 87, 6, 20, 2, 6 , 33, 62, 10, 35, 74, 4, 56, 90, 63, 14, 12, 21, 89, 25, 9, 67, 57, 69, 38, 81) placeras genom matchning tills data når provet storlek, kommer experiment- och kontrollgrupperna att samlas ihop. Studien kommer att läggas till protokollregistreringssystemet där interventionell forskning registreras (clinicaltrials.gov) och NCT-numret kommer att erhållas för studien.

I den första intervjun med gravida kvinnor kommer en förklaring om studien att göras och deltagarnas samtycke erhålls genom det informerade samtyckesformuläret (bilaga 3, bilaga 4) som utarbetats separat för interventions- och kontrollgruppen. I båda grupperna, vid den första intervjun, "Deltagareintroduktionsformulär (bilaga 5)", "Skala för hälsosam livsstilsbeteende (HLBS) (bilaga 6)", "Prenatal Distress Scale (PBI)" (bilaga 7) "och" Själv- effektivitetsskalan (AAS) ) (bilaga 8) "kommer att tillämpas. Båda grupperna kommer att få en broschyr om havandeskapsförgiftning vid det första mötet. Webbplatsen kommer att introduceras för initiativgruppen, ett användarnamn och lösenord kommer att ges för att logga in, och hur man använder webbplatsen kommer att läras ut. Om gravida kvinnor inte loggar in på sajten inom fem dagar efter att lösenordet har givits kommer en påminnelse att göras via e-post eller telefon. Om de fortfarande inte loggar in på sajten vid en påminnelse kommer de att inaktiveras. Det planerade träningsprogrammet kommer att startas med gravida kvinnors första inträde på hemsidan. Det kommer att säkerställas att gravida kvinnor genomför de sex modulerna med följande ämnen inom två veckor. Efter varje modul kommer 5-6 frågor att läggas till, om deltagaren svarar rätt på frågorna kommer de att kunna byta till nästa modul. Forskaren kommer att spåra slutförandestatus för modulerna under loppet av två veckor. Gravida kvinnor kommer att kunna genomföra modulerna 24 timmar om dygnet närhelst de är tillgängliga.

Modultitlar:

• Vad är havandeskapsförgiftning och vilka är farotecknen vid havandeskapsförgiftning?
• Hur kan preeklampsisymtom följas hemma?
• Vad kan en gravid kvinna göra för att anpassa sig till behandlingen av havandeskapsförgiftning?
• Vad bör göras för att förbättra hälsan vid havandeskapsförgiftning?
• Hur ska en gravid med havandeskapsförgiftning övervaka sig själv under förlossningen?
• Vad ska en gravid kvinna med havandeskapsförgiftning göra för risken att utveckla havandeskapsförgiftning i nästa graviditet? Deltagarna kommer att utvärdera användbarheten / tillfredsställelsen av utbildningen genom Vizuel Analog Scale efter varje modul. Webbaserat stödprograms ämnen, innehåll och utbildningsplan, "Ämnes- och innehållsplan, modulsyfte, lärandemål, utbildningsperiod och utbildningsmaterial" och "Webbaserat stödprogram baserat på hälsoutvecklingsmodell" ges i bilaga 9. Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen, och kontrollgruppen kommer att få rutinvård enligt sjukhusets protokoll. Två veckor efter första intervjun kommer "HLBS", "AAS", "PBL" och "Självkontrollerande form av den gravida kvinnan (bilaga 10) att appliceras på båda grupperna två gånger med två veckors mellanrum.

Uppföljning efter förlossningen kommer att utföras efter förlossningen 0, 1 och 2 dagar med hjälp av "Utvärderingsformulär efter förlossning (bilaga 11)". Datainsamlingsverktyg kommer att skickas till kontrollgruppen via e-post, deltagarna kommer att bli uppringda då och då och status för att fylla i formulären kommer att ifrågasättas. Initiativgruppen kommer att fylla i frågeformulären på hemsidan och kommer att bli uppringd av forskaren minst en gång i veckan. Gravida kvinnor kommer att kunna genomföra undersökande intervjuer på meet with experts-plattformen (Google meet, zoom, etc.) när de behöver det. Initiativgruppen kommer att kunna chatta med andra deltagare från forumsidan på hemsidan. Vid behov kommer de att kunna kommunicera med forskaren både på hemsidan och via telefon. En "Frequently Asked Questions"-sektion kommer att skapas av forskaren på webbplatsen, och deltagarna i initiativgruppen kommer att kunna dra nytta av det avsnittet när de vill. Postpartum 2:a dagen kommer initiativgruppen att utvärdera webbplatsens användbarhet med "System Usability Scale (Bilaga 12)". Form för processutvärdering kommer att användas i studien. Processutvärdering används för att dokumentera och följa upp genomförandet av programmet. En processutvärderingsplan kommer att implementeras i vart och ett av stadierna av planering, metod, verktyg för datainsamling, genomförande och utvärdering av studien. I den första intervjun med gravida kvinnor kommer en förklaring om studien att göras och deltagarnas samtycke erhålls genom det informerade samtyckesformuläret som utarbetats separat för interventions- och kontrollgruppen. "Deltagareintroduktionsformulär", "Skala för hälsosam livsstilsbeteende", "Prenatal Distress Scale" och "Self-efficacy Scale" kommer att tillämpas på båda grupperna i den första intervjun. Båda grupperna kommer att få en broschyr om havandeskapsförgiftning vid det första mötet. Webbplatsen kommer att introduceras för initiativgruppen, ett användarnamn och lösenord kommer att ges för att logga in, och hur man använder webbplatsen kommer att läras ut. Om gravida kvinnor inte loggar in på sajten inom fem dagar efter att lösenordet har givits kommer en påminnelse att göras via e-post eller telefon. Om de fortfarande inte loggar in på sajten vid en påminnelse kommer de att inaktiveras. Det planerade träningsprogrammet kommer att startas med gravida kvinnors första inträde på hemsidan. Det kommer att säkerställas att gravida kvinnor genomför de sex modulerna med följande ämnen inom två veckor. Efter varje modul kommer 5-6 frågor att läggas till, om deltagaren svarar rätt på frågorna kommer de att kunna byta till nästa modul. Forskaren kommer att spåra slutförandestatus för modulerna under loppet av två veckor. Gravida kvinnor kommer att kunna genomföra modulerna 24 timmar om dygnet närhelst de är tillgängliga.

Modultitlar:

• Vad är havandeskapsförgiftning och vilka är farotecknen vid havandeskapsförgiftning?
• Hur kan preeklampsisymtom följas hemma?
• Vad kan en gravid kvinna göra för att anpassa sig till behandlingen av havandeskapsförgiftning?
• Vad bör göras för att förbättra hälsan vid havandeskapsförgiftning?
• Hur ska en gravid med havandeskapsförgiftning övervaka sig själv under förlossningen?
• Vad ska en gravid kvinna med havandeskapsförgiftning göra för risken att utveckla havandeskapsförgiftning i nästa graviditet? Deltagarna kommer att utvärdera användbarheten / tillfredsställelsen av utbildningen genom Vizuel Analog Scale efter varje modul. Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen, och kontrollgruppen kommer att få rutinvård enligt sjukhusets protokoll. Två veckor efter den första intervjun kommer "Skala för hälsosam livsstilsbeteenden", "Själveffektivitetsskala", "Prenatal distress scale" och "Gravids självkontrollformulär att tillämpas på båda grupperna med två veckors mellanrum.

Uppföljning efter förlossningen kommer att utföras efter förlossningen 0, 1 och 2 dagar med hjälp av "Utvärderingsformuläret efter förlossningen". Datainsamlingsverktyg kommer att skickas till kontrollgruppen via e-post, deltagarna kommer att bli uppringda då och då och status för att fylla i formulären kommer att ifrågasättas. Initiativgruppen kommer att fylla i frågeformulären på hemsidan och kommer att bli uppringd av forskaren minst en gång i veckan. Gravida kvinnor kommer att kunna genomföra undersökande intervjuer på meet with experts-plattformen (Google meet, zoom, etc.) när de behöver det. Initiativgruppen kommer att kunna chatta med andra deltagare från forumsidan på hemsidan. Vid behov kommer de att kunna kommunicera med forskaren både på hemsidan och via telefon. En "Frequently Asked Questions"-sektion kommer att skapas av forskaren på webbplatsen, och deltagarna i initiativgruppen kommer att kunna dra nytta av det avsnittet när de vill. Den 2:a dagen efter förlossningen kommer initiativgruppen att utvärdera webbplatsens användbarhet med "System Usability Scale". Form för processutvärdering kommer att användas i studien. Processutvärdering används för att dokumentera och följa upp genomförandet av programmet. En processutvärderingsplan kommer att implementeras i vart och ett av stadierna av planering, metod, verktyg för datainsamling, genomförande och utvärdering av studien. I varje skede av studien bereddes den i enlighet med parametrarna trohet, levererad dos, mottagen dos, räckvidd, rekrytering och parametrar för innehåll/kontext (kontex).