Effektiviteten af ​​det webbaserede støtteprogram baseret på sundhedsfremmemodellen hos gravide kvinder med præeklampsi (preeclampsia)

Forskningshypoteser H1a: Det webbaserede støtteprogram baseret på Health Promotion Model gør det muligt for den gravide kvinde at overvåge blodtryk, vægt, ødem.

H1b: Det webbaserede støtteprogram baseret på sundhedsfremmemodellen øger babyens første minuts apgar-score efter fødslen, apgar-score i femte minut og forhindrer babyens åndedrætsbesvær.

H1c: Web-baseret støtteprogram baseret på sundhedsfremmemodellen påvirker føtal-neonatale sundhedsresultater positivt.

H1d: Det webbaserede støtteprogram baseret på Health Promotion Model reducerer stress hos gravide kvinder relateret til deres eget og deres babys helbred.

H1e: Det webbaserede støtteprogram baseret på sundhedsfremmemodellen sætter moderen i stand til at træffe beslutninger om sit helbred og deltage i beslutninger om sit helbred.

Forskningstype Det er et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret-type eksperimentelt studie, der bruger et pre-test-post-test layout. Forskning sted og tid Undersøgelsen er planlagt til at blive udført med gravide kvinder, der søgte til obstetrik og gynækologiske klinikker på Istanbul Universitet - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital. Efter at den forskningsetiske komité og institutionstilladelser er opnået, er det planen at påbegynde ansøgningsfasen med patienter i juni 2021.

Undersøgelsespopulation og stikprøve Undersøgelsens univers vil være sammensat af gravide kvinder, der søgte ind på obstetriske og gynækologiske klinikker på datoen for forskningen på Istanbul Universitet - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty. For at beregne stikprøvestørrelsen blev undersøgelsens styrke beregnet i G * Power (v3.1.7) program. Den samlede score for Sund livsstilsadfærdsskalaen blev brugt som hovedparameter i undersøgelsen. I undersøgelsen blev den samlede HLBS-score efter træning i sund livsstilsadfærd fundet til at være 125,11 ± 16,86 i kontrolgruppen og 138,22 ± 27,88 i interventionsgruppen efter træning i sund livsstilsadfærd for kvinder ved 20-24 ugers graviditet (1). I den statistiske analyse lavet på baggrund af resultaterne af denne undersøgelse blev alpha reliabilitetsniveauet for undersøgelsen taget til 0,05 og effekten var 80%, og det mindste antal gravide, der krævedes for hver gruppe, blev bestemt til 39 iflg. HLBS-scoren i to-vejs hypoteseanalysen. I betragtning af at der kan opstå tab under arbejdsprocessen, er det planlagt at inkludere 45 personer til hver gruppe. Som følge heraf var antallet af gravide kvinder, der skulle inkluderes i undersøgelsen, ifølge resultaterne af poweranalysen 45 for hver gruppe som en eksperimentel og en kontrolgruppe, og det samlede antal gravide kvinder, der skulle inkluderes i undersøgelsen var 90.

Arbejdsgrupper:

Interventionsgruppe: Gravide kvinder med svangerskabsforgiftning, som modtager et webbaseret støtteprogram baseret på sundhedsfremmemodellen udover rutinemæssig klinisk pleje, vil danne interventionsgruppen.

Kontrolgruppe: Gravide kvinder, der modtager rutinemæssig klinisk behandling på gravide kvinder med præeklampsi, vil udgøre kontrolgruppen.

C.1.2.1. Fakta

Inklusionskriterier:

Er blevet diagnosticeret med præeklampsi

• At have internetadgang
• At være ældre end den 20. svangerskabsuge
• Over 18 år
• At have et enkelt levende foster
• Ingen diagnosticeret psykiatrisk sygdom
• At være læsefærdig
• At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:

• Ikke at have internetadgang eller ikke vide, hvordan man bruger det
• At have en ledsagende kronisk sygdom
• Manglende evne til at kommunikere på tyrkisk
• Under indlæggelse på hospitalet C.1.2.2. Metoder, der skal bruges i undersøgelsen Undersøgelsen er planlagt til at blive udført med 90 gravide kvinder diagnosticeret med præeklampsi, som søgte til obstetriske klinikker eller modtog behandling ved Istanbul Universitet - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty på tidspunktet for forskningen.

Inden arbejdet med gravide kvinder vil blive oprettet et websted, og 10 eksperters meninger vil blive taget om webstedets egnethed. Websidens ekspertudtalelsesformular vil blive udført under vejledning af DISCERN-retningslinjerne (bilag 1), og overensstemmelsen mellem eksperternes score vil blive evalueret med Kendall Conformity Coefficient. Oplysninger om webstedets funktioner er givet i bilag 2. Efter ekspertudtalelserne vil webstedet blive færdiggjort, og undersøgelsen vil blive anvendt på forhånd. Der vil blive foretaget en forhåndsansøgning med 10 % af deltagerne (n = 5) af initiativgruppen, og disse deltagere vil ikke indgå i undersøgelsens resultater. Gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt til interventions- og kontrolgrupperne gennem en randomiseret procedure. Til randomisering i denne fordeling blev randomisering udført ved hjælp af et computerprogrammodul brugt i kontrollerede undersøgelser (http://www.randomizer.org/form.htm). Gravide kvinder, der skal inkluderes i undersøgelsen i henhold til rækkefølgen af, at forskeren møder den gravide på hospitalet; til initiativgruppen; (7, 41, 39, 69, 79, 49, 12, 14, 72, 15, 13, 59, 60, 63, 73, 22, 67, 68, 42, 56, 77, 54, 66, 33, 30 5, 25, 32, 26, 86, 81, 18, 20, 55, 11, 62, 29, 85, 84, 45, 40, 28, 47, 17, 35) til kontrolgruppen; (71, 37, 54, 23, 84, 18, 53, 29, 40, 68, 44, 72, 75, 32, 11, 39, 48, 16, 30, 59, 87, 6, 20, 2, 6 , 33, 62, 10, 35, 74, 4, 56, 90, 63, 14, 12, 21, 89, 25, 9, 67, 57, 69, 38, 81) placeret ved at matche Indtil dataene når stikprøven størrelse, vil forsøgs- og kontrolgruppen blive samlet sammen. Undersøgelsen vil blive føjet til protokolregistreringssystemet, hvor interventionsforskning registreres (clinicaltrials.gov) og NCT-nummeret vil blive indhentet til undersøgelsen.

I det første interview med gravide vil der blive redegjort for undersøgelsen, og deltagernes samtykke vil blive indhentet gennem det informerede samtykkeskema (bilag 3, bilag 4) udarbejdet særskilt til interventions- og kontrolgruppen. I begge grupper, ved det første interview, "Deltagerintroduktionsskema (bilag 5)", "Skala for sund livsstilsadfærd (HLBS) (bilag 6)", "Prenatal Distress Scale (PBI)" (bilag 7) "og" Selv- effektivitetsskala (AAS) ) (bilag 8) "vil blive anvendt. Begge grupper får udleveret en brochure om præeklampsi ved det første møde. Hjemmesiden vil blive introduceret til initiativgruppen, et brugernavn og adgangskode vil blive givet til login, og hvordan man bruger hjemmesiden vil blive undervist. Hvis gravide kvinder ikke logger ind på siden inden for fem dage efter, at adgangskoden er givet, vil der ske en påmindelse via e-mail eller telefon. Hvis de stadig ikke logger ind på siden i tilfælde af en påmindelse, vil de blive deaktiveret. Det planlagte træningsprogram vil blive startet med den første indgang af gravide på hjemmesiden. Det sikres, at gravide gennemfører de seks moduler med følgende emner på to uger. Efter hvert modul tilføjes 5-6 spørgsmål, hvis deltageren svarer rigtigt på spørgsmålene, vil de kunne skifte til næste modul. Forskeren vil spore færdiggørelsesstatus for modulerne i løbet af to uger. Gravide kvinder vil kunne gennemføre modulerne 24 timer i døgnet, når de er tilgængelige.

Modultitler:

• Hvad er præeklampsi, og hvad er faretegnene ved præeklampsi?
• Hvordan kan præeklampsisymptomer følges derhjemme?
• Hvad kan en gravid kvinde gøre for at tilpasse sig behandlingen af ​​præeklampsi?
• Hvad skal der gøres for at forbedre sundheden ved præeklampsi?
• Hvordan skal en gravid med præeklampsi overvåge sig selv i postpartum perioden?
• Hvad skal en gravid kvinde med præeklampsi gøre for risikoen for at udvikle præeklampsi i næste graviditet? Deltagerne vil evaluere nytten/tilfredsheden af ​​træningen gennem Vizuel Analog Scale efter hvert modul. Web-baseret støtteprograms emner, indhold og uddannelsesplan, "Emne- og indholdsplan, modulformål, læringsmål, uddannelsesperiode og uddannelsesmateriale" og "Web-baseret støtteprogram baseret på sundhedsudviklingsmodel" er angivet i bilag 9. Der vil ikke blive indgrebet i kontrolgruppen, og kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling i henhold til hospitalsprotokollen. To uger efter første samtale vil "HLBS", "AAS", "PBL" og "Selvmonitorerende skema af den gravide (bilag 10) blive anvendt på begge grupper to gange med to ugers mellemrum.

Overvågning efter fødslen vil blive udført på 0, 1 og 2 dage efter fødslen ved hjælp af "Evalueringsskema efter fødslen (bilag 11)". Dataindsamlingsværktøjer vil blive sendt til kontrolgruppen via e-mail, deltagerne vil blive ringet op fra tid til anden, og der vil blive stillet spørgsmålstegn ved status for udfyldning af formularerne. Initiativgruppen vil udfylde spørgeskemaerne på hjemmesiden og vil blive ringet op af forskeren mindst en gang om ugen. Gravide kvinder vil være i stand til at gennemføre undersøgende interviews på meet with experts-platformen (Google meet, zoom osv.), når de har brug for det. Initiativgruppen vil kunne chatte med andre deltagere fra forumsiden på hjemmesiden. Når det er nødvendigt, vil de kunne kommunikere med forskeren både på hjemmesiden og på telefonen. En "Ofte stillede spørgsmål" sektion vil blive oprettet af forskeren på hjemmesiden, og deltagerne i initiativgruppen vil kunne drage fordel af den sektion, når de vil. Efter fødslen 2. dag vil initiativgruppen evaluere hjemmesidens brugervenlighed med "System Usability Scale (Bilag 12)". Procesevalueringsskema vil blive brugt i undersøgelsen. Procesevaluering bruges til at dokumentere og overvåge implementeringen af ​​programmet. En procesevalueringsplan vil blive implementeret i hvert af faserne af planlægningen, metode, dataindsamlingsværktøjer, implementering og evaluering af undersøgelsen. I det første interview med gravide vil der blive redegjort for undersøgelsen, og deltagernes samtykke vil blive indhentet gennem det informerede samtykkeskema, der er udarbejdet særskilt til interventions- og kontrolgruppen. "Deltagerintroduktionsskema", "Skala for sund livsstilsadfærd", "Prænatal Distress Scale" og "Self-efficacy Scale" vil blive anvendt på begge grupper i det første interview. Begge grupper får udleveret en brochure om præeklampsi ved det første møde. Hjemmesiden vil blive introduceret til initiativgruppen, et brugernavn og adgangskode vil blive givet til login, og hvordan man bruger hjemmesiden vil blive undervist. Hvis gravide kvinder ikke logger ind på siden inden for fem dage efter, at adgangskoden er givet, vil der ske en påmindelse via e-mail eller telefon. Hvis de stadig ikke logger ind på siden i tilfælde af en påmindelse, vil de blive deaktiveret. Det planlagte træningsprogram vil blive startet med den første indgang af gravide på hjemmesiden. Det sikres, at gravide gennemfører de seks moduler med følgende emner på to uger. Efter hvert modul tilføjes 5-6 spørgsmål, hvis deltageren svarer rigtigt på spørgsmålene, vil de kunne skifte til næste modul. Forskeren vil spore færdiggørelsesstatus for modulerne i løbet af to uger. Gravide kvinder vil kunne gennemføre modulerne 24 timer i døgnet, når de er tilgængelige.

Modultitler:

• Hvad er præeklampsi, og hvad er faretegnene ved præeklampsi?
• Hvordan kan præeklampsisymptomer følges derhjemme?
• Hvad kan en gravid kvinde gøre for at tilpasse sig behandlingen af ​​præeklampsi?
• Hvad skal der gøres for at forbedre sundheden ved præeklampsi?
• Hvordan skal en gravid med præeklampsi overvåge sig selv i postpartum perioden?
• Hvad skal en gravid kvinde med præeklampsi gøre for risikoen for at udvikle præeklampsi i næste graviditet? Deltagerne vil evaluere nytten/tilfredsheden af ​​træningen gennem Vizuel Analog Scale efter hvert modul. Der vil ikke blive indgrebet i kontrolgruppen, og kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling i henhold til hospitalsprotokollen. To uger efter den første samtale vil "Sund livsstilsadfærdsskala", "Selveffektivitetsskala", "Prenatal distress scale" og "Gravids selvovervågningsskema blive anvendt på begge grupper med to ugers mellemrum.

Efterfødselsmonitorering vil blive udført efter fødslen 0, 1 og 2 dage ved hjælp af "Evalueringsskema efter fødslen". Dataindsamlingsværktøjer vil blive sendt til kontrolgruppen via e-mail, deltagerne vil blive ringet op fra tid til anden, og der vil blive stillet spørgsmålstegn ved status for udfyldning af formularerne. Initiativgruppen vil udfylde spørgeskemaerne på hjemmesiden og vil blive ringet op af forskeren mindst en gang om ugen. Gravide kvinder vil være i stand til at gennemføre undersøgende interviews på meet with experts-platformen (Google meet, zoom osv.), når de har brug for det. Initiativgruppen vil kunne chatte med andre deltagere fra forumsiden på hjemmesiden. Når det er nødvendigt, vil de kunne kommunikere med forskeren både på hjemmesiden og på telefonen. En "Ofte stillede spørgsmål" sektion vil blive oprettet af forskeren på hjemmesiden, og deltagerne i initiativgruppen vil kunne drage fordel af den sektion, når de vil. På 2. dag efter fødslen vil initiativgruppen evaluere hjemmesidens brugervenlighed med "System Usability Scale". Procesevalueringsskema vil blive brugt i undersøgelsen. Procesevaluering bruges til at dokumentere og overvåge implementeringen af ​​programmet. En procesevalueringsplan vil blive implementeret i hvert af faserne af planlægningen, metode, dataindsamlingsværktøjer, implementering og evaluering af undersøgelsen. På hvert trin af undersøgelsen blev det forberedt i overensstemmelse med parametrene for troskab, leveret dosis, modtaget dosis, rækkevidde, rekruttering og indhold/kontekst (kontex) parametre.