Eficiencia del Programa de Apoyo en la Web Basado en el Modelo de Promoción de la Salud en Mujeres Embarazadas con Preeclampsia (preeclampsia)

Hipótesis de Investigación H1a: El programa de soporte web basado en el Modelo de Promoción de la Salud permite a la mujer embarazada monitorear la presión arterial, el peso, el edema.

H1b: El programa de apoyo basado en la web basado en el Modelo de promoción de la salud aumenta el puntaje de apgar del primer minuto posparto del bebé, el puntaje de apgar del quinto minuto y previene la dificultad respiratoria del bebé.

H1c: El programa de apoyo basado en la web basado en el Modelo de Promoción de la Salud afecta positivamente los resultados de salud fetal-neonatal.

H1d: El programa de apoyo web basado en el Modelo de Promoción de la Salud reduce el estrés de las gestantes relacionado con su propia salud y la de su bebé.

H1e: El programa de apoyo en la web basado en el Modelo de Promoción de la Salud permite a la madre tomar decisiones sobre su salud y participar en las decisiones sobre su salud.

Tipo de investigación Es un estudio experimental de tipo prospectivo, simple ciego, aleatorizado y controlado que utiliza un diseño de pre-prueba-post-prueba. Lugar y hora de la investigación Está previsto que el estudio se lleve a cabo con mujeres embarazadas que se postularon para las clínicas de obstetricia y ginecología de la Universidad de Estambul - Hospital de la Facultad de Medicina de Cerrahpaşa Cerrahpaşa. Luego de que se obtengan los permisos del comité de ética de la investigación y de la institución, se planea iniciar la fase de aplicación con los pacientes en junio de 2021.

Población y muestra del estudio El universo del estudio estará compuesto por mujeres embarazadas que aplicaron a las clínicas de Obstetricia y Ginecología en las fechas de la investigación en la Universidad de Estambul - Facultad de Medicina Cerrahpaşa Cerrahpaşa. Para calcular el tamaño de la muestra se calculó la potencia del estudio en el G* Power (v3.1.7) programa. La puntuación total de la Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable se utilizó como parámetro principal en el estudio. En el estudio, se encontró que la puntuación total de HLBS después del entrenamiento de conductas de estilo de vida saludables fue de 125.11 ± 16,86 en el grupo de control y 138,22 ± 27,88 en el grupo de intervención, después del entrenamiento en conductas de vida saludable para mujeres de 20 a 24 semanas de gestación (1). En el análisis estadístico realizado en base a los resultados de este estudio, se tomó como nivel de confiabilidad alfa del estudio 0.05 y el poder fue 80%, y se determinó el número mínimo de embarazadas requeridas para cada grupo en 39 de acuerdo con la puntuación HLBS en el análisis de hipótesis de dos vías. Considerando que puede haber pérdidas durante el proceso de trabajo, se planea incluir 45 personas a cada grupo. Como resultado, de acuerdo con los resultados del análisis de potencia, el número de mujeres embarazadas que se incluirán en el estudio fue de 45 para cada grupo como grupo experimental y control, y el número total de mujeres embarazadas que se incluirán en el estudio tenía 90

Grupos de trabajo:

Grupo de intervención: Las mujeres embarazadas con preeclampsia que reciben un programa de apoyo basado en la web basado en el Modelo de Promoción de la Salud además de la atención clínica de rutina formarán el grupo de intervención.

Grupo control: Las gestantes que reciben la atención clínica de rutina aplicada a las gestantes con preeclampsia constituirán el grupo control.

C.1.2.1. Hechos

Criterios de inclusión:

Haber sido diagnosticada con preeclampsia

• tener acceso a internet
• Ser mayor de la semana 20 de gestación
• Mayores de 18 años
• Tener un solo feto vivo
• Sin enfermedad psiquiátrica diagnosticada
• estar alfabetizado
• Estar dispuesto a participar en el estudio.

Criterios de exclusión del estudio:

• No tener acceso a internet o no saber cómo usarlo
• Tener una enfermedad crónica acompañante.
• Incapacidad para comunicarse en turco
• Tener tratamiento hospitalario en el hospital C.1.2.2. Métodos que se utilizarán en el estudio Está previsto que el estudio se lleve a cabo con 90 mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia que solicitaron asistencia en clínicas de obstetricia o recibieron tratamiento en la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul - Cerrahpaşa Cerrahpaşa en el momento de la investigación.

Antes de trabajar con mujeres embarazadas, se creará un sitio web y se tomarán las opiniones de 10 expertos sobre la idoneidad del sitio. El formulario de opinión de expertos de la página web se realizará bajo la guía de las Directrices DISCERN (Apéndice 1), y la consistencia entre las puntuaciones de los expertos se evaluará con el Coeficiente de Conformidad de Kendall. La información sobre las características del sitio web se encuentra en el Anexo 2. Luego de los dictámenes de los expertos, se finalizará el sitio web y se realizará la presolicitud del estudio. Se realizará una presolicitud con el 10% de los participantes (n = 5) del grupo de iniciativa, y estos participantes no serán incluidos en los resultados del estudio. Las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión se distribuirán aleatoriamente a los grupos de intervención y control a través de un procedimiento aleatorio. Para la aleatorización en esta distribución, la aleatorización se realizó utilizando un módulo de programa informático utilizado en estudios controlados (http://www.randomizer.org/form.htm). Mujeres embarazadas para ser incluidas en el estudio de acuerdo con el pedido del investigador que se encuentra con la embarazada en el hospital; al grupo de iniciativa; (7, 41, 39, 69, 79, 49, 12, 14, 72, 15, 13, 59, 60, 63, 73, 22, 67, 68, 42, 56, 77, 54, 66, 33, 30 5, 25, 32, 26, 86, 81, 18, 20, 55, 11, 62, 29, 85, 84, 45, 40, 28, 47, 17, 35) al grupo control; (71, 37, 54, 23, 84, 18, 53, 29, 40, 68, 44, 72, 75, 32, 11, 39, 48, 16, 30, 59, 87, 6, 20, 2, 66 , 33, 62, 10, 35, 74, 4, 56, 90, 63, 14, 12, 21, 89, 25, 9, 67, 57, 69, 38, 81) colocados por emparejamiento Hasta que los datos lleguen a la muestra tamaño, los grupos experimentales y de control se reunirán juntos. El estudio se agregará al sistema de registro de protocolo donde se registra la investigación intervencionista (clinicaltrials.gov) y se obtendrá el número de NCT para el estudio.

En la primera entrevista a las gestantes se realizará una explicación sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento de las participantes a través del formulario de consentimiento informado (Anexo 3, Anexo 4) elaborado por separado para el grupo de intervención y control. En ambos grupos, en la primera entrevista, “Formulario de presentación de participantes (Anexo 5)”, “Escala de comportamientos de estilo de vida saludables (HLBS) (Anexo 6)”, “Escala de angustia prenatal (PBI)” (Anexo 7)” y “Escala de autoevaluación”. Escala de eficacia (AAS) ) (Anexo 8) ". Ambos grupos recibirán un folleto sobre la preeclampsia en el primer encuentro. El sitio web se presentará al grupo de iniciativa, se le dará un nombre de usuario y una contraseña para iniciar sesión y se enseñará cómo utilizar el sitio web. Si las mujeres embarazadas no inician sesión en el sitio dentro de los cinco días posteriores a la entrega de la contraseña, se les enviará un recordatorio por correo electrónico o por teléfono. Si aún no inician sesión en el sitio en caso de un recordatorio, se desactivarán. El programa de formación previsto se iniciará con el primer ingreso de mujeres embarazadas al sitio web. Se garantizará que las mujeres embarazadas completen los seis módulos con los siguientes temas en dos semanas. Después de cada módulo, se agregarán 5-6 preguntas, si el participante responde las preguntas correctamente, podrá cambiar al siguiente módulo. El investigador hará un seguimiento del estado de finalización de los módulos en el transcurso de dos semanas. Las mujeres embarazadas podrán completar los módulos las 24 horas del día siempre que estén disponibles.

Títulos de los módulos:

• ¿Qué es la preeclampsia y cuáles son los signos de peligro en la preeclampsia?
• ¿Cómo se pueden seguir los síntomas de la preeclampsia en el hogar?
• ¿Qué puede hacer una mujer embarazada para adaptarse al tratamiento de la preeclampsia?
• ¿Qué se debe hacer para mejorar la salud en la preeclampsia?
• ¿Cómo debe monitorearse una embarazada con preeclampsia en el posparto?
• ¿Qué debe hacer una mujer embarazada con preeclampsia por el riesgo de desarrollar preeclampsia en el próximo embarazo? Los participantes evaluarán la utilidad/satisfacción del entrenamiento a través de la Escala Analógica Vizuel después de cada módulo. Los temas, el contenido y el plan de capacitación del programa de apoyo basado en la web, el "Plan de contenido y tema, el propósito del módulo, los objetivos de aprendizaje, el período de capacitación y los materiales de capacitación" y el "Programa de apoyo basado en la web basado en el modelo de desarrollo de la salud" se proporcionan en el Anexo 9. No se realizará ninguna intervención al grupo de control, y el grupo de control recibirá atención de rutina de acuerdo con el protocolo del hospital. Dos semanas después de la primera entrevista, se aplicarán a ambos grupos dos veces con intervalos de dos semanas, “HLBS”, “AAS”, “PBL” y “Formulario de autocontrol de la gestante” (Apéndice 10).

El seguimiento posparto se realizará en los días 0, 1 y 2 posparto mediante el “Formulario de evaluación posparto (Anexo 11)”. Las herramientas de recolección de datos se enviarán al grupo de control por correo electrónico, se llamará a los participantes de vez en cuando y se cuestionará el estado de llenado de los formularios. El grupo de iniciativa rellenará los cuestionarios de la web y será llamado por el investigador al menos una vez a la semana. Las mujeres embarazadas podrán realizar entrevistas de investigación en la plataforma de encuentro con expertos (Google meet, zoom, etc.) cuando lo necesiten. El grupo de iniciativa podrá chatear con otros participantes desde la página del foro en el sitio web. Cuando sea necesario, podrán comunicarse con el investigador tanto en el sitio web como por teléfono. El investigador creará una sección de "Preguntas frecuentes" en el sitio web, y los participantes en el grupo de iniciativa podrán beneficiarse de esa sección cuando lo deseen. Posparto 2° día, el grupo de iniciativa evaluará la usabilidad del sitio web con la “Escala de Usabilidad del Sistema (Anexo 12)”. El formulario de evaluación del proceso se utilizará en el estudio. La evaluación del proceso se utiliza para documentar y monitorear la implementación del programa. Se implementará un plan de evaluación del proceso en cada una de las etapas de la planificación, método, herramientas de recolección de datos, implementación y evaluación del estudio. En la primera entrevista a las gestantes se hará una explicación sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento de las participantes a través del formulario de consentimiento informado preparado por separado para el grupo de intervención y control. A ambos grupos se les aplicará en la primera entrevista el “Formulario de presentación del participante”, la “Escala de Conductas de Estilo de Vida Saludable”, la “Escala de Malestar Prenatal” y la “Escala de Autoeficacia”. Ambos grupos recibirán un folleto sobre la preeclampsia en el primer encuentro. El sitio web se presentará al grupo de iniciativa, se le dará un nombre de usuario y una contraseña para iniciar sesión y se enseñará cómo utilizar el sitio web. Si las mujeres embarazadas no inician sesión en el sitio dentro de los cinco días posteriores a la entrega de la contraseña, se les enviará un recordatorio por correo electrónico o por teléfono. Si aún no inician sesión en el sitio en caso de un recordatorio, se desactivarán. El programa de formación previsto se iniciará con el primer ingreso de mujeres embarazadas al sitio web. Se garantizará que las mujeres embarazadas completen los seis módulos con los siguientes temas en dos semanas. Después de cada módulo, se agregarán 5-6 preguntas, si el participante responde las preguntas correctamente, podrá cambiar al siguiente módulo. El investigador hará un seguimiento del estado de finalización de los módulos en el transcurso de dos semanas. Las mujeres embarazadas podrán completar los módulos las 24 horas del día siempre que estén disponibles.

Títulos de los módulos:

• ¿Qué es la preeclampsia y cuáles son los signos de peligro en la preeclampsia?
• ¿Cómo se pueden seguir los síntomas de la preeclampsia en el hogar?
• ¿Qué puede hacer una mujer embarazada para adaptarse al tratamiento de la preeclampsia?
• ¿Qué se debe hacer para mejorar la salud en la preeclampsia?
• ¿Cómo debe monitorearse una embarazada con preeclampsia en el posparto?
• ¿Qué debe hacer una mujer embarazada con preeclampsia por el riesgo de desarrollar preeclampsia en el próximo embarazo? Los participantes evaluarán la utilidad/satisfacción del entrenamiento a través de la Escala Analógica Vizuel después de cada módulo. No se realizará ninguna intervención al grupo de control, y el grupo de control recibirá atención de rutina de acuerdo con el protocolo del hospital. A las dos semanas de la primera entrevista se les aplicará a ambos grupos “Escala de conductas de vida saludable”, “Escala de autoeficacia”, “Escala de malestar prenatal” y “Formulario de autocontrol de la embarazada” a ambos grupos con dos semanas de diferencia.

El seguimiento posparto se realizará a los 0, 1 y 2 días posparto mediante el “Formulario de evaluación posparto”. Las herramientas de recolección de datos se enviarán al grupo de control por correo electrónico, se llamará a los participantes de vez en cuando y se cuestionará el estado de llenado de los formularios. El grupo de iniciativa rellenará los cuestionarios de la web y será llamado por el investigador al menos una vez a la semana. Las mujeres embarazadas podrán realizar entrevistas de investigación en la plataforma de encuentro con expertos (Google meet, zoom, etc.) cuando lo necesiten. El grupo de iniciativa podrá chatear con otros participantes desde la página del foro en el sitio web. Cuando sea necesario, podrán comunicarse con el investigador tanto en el sitio web como por teléfono. El investigador creará una sección de "Preguntas frecuentes" en el sitio web, y los participantes en el grupo de iniciativa podrán beneficiarse de esa sección cuando lo deseen. El 2° día de posparto, el grupo de iniciativa evaluará la usabilidad del sitio web con la “Escala de Usabilidad del Sistema”. El formulario de evaluación del proceso se utilizará en el estudio. La evaluación del proceso se utiliza para documentar y monitorear la implementación del programa. Se implementará un plan de evaluación del proceso en cada una de las etapas de la planificación, método, herramientas de recolección de datos, implementación y evaluación del estudio. En cada etapa del estudio, se preparó de acuerdo con los parámetros de fidelidad, dosis entregada, dosis recibida, alcance, reclutamiento y parámetros de contenido/contexto (contex).