Effektiviteten til det nettbaserte støtteprogrammet basert på helsefremmende modell hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning (preeclampsia)

Forskningshypoteser H1a: Det nettbaserte støtteprogrammet basert på Health Promotion Model gjør det mulig for den gravide kvinnen å overvåke blodtrykk, vekt, ødem.

H1b: Det nettbaserte støtteprogrammet basert på helsefremmende modell øker babyens første minutts apgar-score etter fødsel, apgar-score i femte minutt og forhindrer babyens pustebesvær.

H1c: Nettbasert støtteprogram basert på helsefremmende modell påvirker føtal-neonatale helseresultater positivt.

H1d: Det nettbaserte støtteprogrammet basert på helsefremmende modell reduserer stresset til gravide kvinner knyttet til deres egen og babyens helse.

H1e: Det nettbaserte støtteprogrammet basert på helsefremmende modell gjør at mor kan ta beslutninger om helsen sin og delta i beslutninger om helsen sin.

Forskningstype Det er en prospektiv, enkeltblind, randomisert, kontrollert type eksperimentell studie som bruker en pre-test-post-test layout. Forskning Sted og tid Studien er planlagt utført med gravide kvinner som søkte til obstetriske og gynekologiske klinikker ved Istanbul University - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital. Etter at forskningsetisk komité og institusjonstillatelser er innhentet, er det planlagt å starte søknadsfasen med pasienter i juni 2021.

Studiepopulasjon og utvalg Studiens univers vil være sammensatt av gravide kvinner som søkte til obstetriske og gynekologiske klinikker på datoene for forskningen ved Istanbul University - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty. For å beregne utvalgsstørrelsen ble kraften til studien beregnet i G * Power (v3.1.7) program. Den totale poengsummen til Healthy Lifestyle Behaviors Scale ble brukt som hovedparameter i studien. I studien ble HLBS totalpoengsum etter trening for sunn livsstil atferd funnet å være 125,11 ± 16,86 i kontrollgruppen, og 138,22 ± 27,88 i intervensjonsgruppen, etter trening på sunn livsstilsatferd for kvinner ved 20-24 ukers svangerskap (1). I den statistiske analysen gjort på grunnlag av resultatene fra denne studien ble alpha-reliabilitetsnivået til studien tatt til 0,05 og kraften var 80 %, og minimum antall gravide kvinner som kreves for hver gruppe ble bestemt til 39 iht. HLBS-skåren i toveis hypoteseanalysen. Med tanke på at det kan oppstå tap underveis i arbeidsprosessen, er det planlagt å inkludere 45 personer til hver gruppe. Som et resultat, ifølge resultatene av maktanalysen, var antallet gravide kvinner som skulle inkluderes i studien 45 for hver gruppe som en eksperimentell og en kontrollgruppe, og det totale antallet gravide kvinner som skulle inkluderes i studien var 90.

Arbeidsgrupper:

Intervensjonsgruppe: Gravide kvinner med svangerskapsforgiftning som mottar et nettbasert støtteprogram basert på helsefremmende modell i tillegg til rutinemessig klinisk behandling vil utgjøre intervensjonsgruppen.

Kontrollgruppe: Gravide kvinner som får rutinemessig klinisk behandling på gravide med svangerskapsforgiftning vil utgjøre kontrollgruppen.

C.1.2.1. Fakta

Inklusjonskriterier:

Har blitt diagnostisert med svangerskapsforgiftning

• Å ha internettilgang
• Å være eldre enn 20. svangerskapsuke
• Over 18 år
• Å ha et enkelt levende foster
• Ingen diagnostisert psykiatrisk sykdom
• Å være lesekyndig
• Å være villig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier fra studien:

• Å ikke ha tilgang til internett eller ikke vite hvordan man bruker det
• Å ha en medfølgende kronisk sykdom
• Manglende evne til å kommunisere på tyrkisk
• Å ha døgnbehandling ved sykehuset C.1.2.2. Metoder som skal brukes i studien Studien er planlagt utført med 90 gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning som søkte til obstetriske klinikker eller mottok behandling ved Istanbul University - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Medical Faculty på tidspunktet for forskningen.

Før du arbeider med gravide kvinner, vil det opprettes et nettsted og vurderinger fra 10 eksperter vil bli tatt om egnetheten til nettstedet. Nettsidens ekspertuttalelsesskjema vil bli utført under veiledning av DISCERN-retningslinjene (vedlegg 1), og konsistensen mellom poengsummene til ekspertene vil bli evaluert med Kendall Conformity Coefficient. Informasjon om funksjonene til nettstedet er gitt i vedlegg 2. Etter ekspertuttalelsene vil nettstedet bli ferdigstilt og det vil bli gjort en forhåndssøknad av studien. Det vil bli gjort en forhåndssøknad med 10 % av deltakerne (n = 5) av tiltaksgruppen, og disse deltakerne vil ikke bli inkludert i resultatene av studien. Gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt til intervensjons- og kontrollgruppene gjennom en randomisert prosedyre. For randomisering i denne fordelingen ble randomisering utført ved hjelp av en dataprogrammodul brukt i kontrollerte studier (http://www.randomizer.org/form.htm). Gravide kvinner som skal inkluderes i studien i henhold til rekkefølgen til forskeren som møter den gravide på sykehuset; til initiativgruppen; (7, 41, 39, 69, 79, 49, 12, 14, 72, 15, 13, 59, 60, 63, 73, 22, 67, 68, 42, 56, 77, 54, 66, 33, 30 5, 25, 32, 26, 86, 81, 18, 20, 55, 11, 62, 29, 85, 84, 45, 40, 28, 47, 17, 35) til kontrollgruppen; (71, 37, 54, 23, 84, 18, 53, 29, 40, 68, 44, 72, 75, 32, 11, 39, 48, 16, 30, 59, 87, 6, 20, 2, 6 , 33, 62, 10, 35, 74, 4, 56, 90, 63, 14, 12, 21, 89, 25, 9, 67, 57, 69, 38, 81) plassert ved å matche inntil dataene når prøven størrelse, vil forsøks- og kontrollgruppen samles sammen. Studien vil bli lagt til protokollregistreringssystemet der intervensjonsforskning registreres (clinicaltrials.gov) og NCT-nummeret vil bli innhentet for studien.

I det første intervjuet med gravide vil det gis en forklaring om studien, og samtykke fra deltakerne innhentes gjennom informert samtykkeskjema (vedlegg 3, vedlegg 4) utarbeidet separat for intervensjons- og kontrollgruppen. I begge gruppene, ved det første intervjuet, "Deltakerintroduksjonsskjema (vedlegg 5)", "Skala for sunn livsstilsadferd (HLBS) (vedlegg 6)", "Prenatal Distress Scale (PBI)" (vedlegg 7) "og" Selv- effektivitetsskala (AAS) ) (vedlegg 8) "vil bli brukt. Begge gruppene vil få utdelt en brosjyre om svangerskapsforgiftning ved første møte. Nettsiden vil bli introdusert for initiativgruppen, brukernavn og passord vil bli gitt for å logge inn, og hvordan man bruker nettstedet vil bli undervist. Dersom gravide ikke logger inn på siden innen fem dager etter at passordet er gitt, vil det bli gjort en påminnelse via e-post eller telefon. Hvis de fortsatt ikke logger inn på siden i tilfelle en påminnelse, vil de bli deaktivert. Det planlagte treningsprogrammet vil bli startet med den første inntreden av gravide på nettsiden. Det skal sikres at gravide gjennomfører de seks modulene med følgende emner i løpet av to uker. Etter hver modul legges det til 5-6 spørsmål, dersom deltakeren svarer riktig på spørsmålene vil de kunne bytte til neste modul. Forskeren vil spore fullføringsstatusen til modulene i løpet av to uker. Gravide kvinner vil kunne gjennomføre modulene 24 timer i døgnet når de er tilgjengelige.

Modultitler:

• Hva er svangerskapsforgiftning og hva er faretegnene ved svangerskapsforgiftning?
• Hvordan kan svangerskapsforgiftningssymptomer følges hjemme?
• Hva kan en gravid kvinne gjøre for å tilpasse seg behandlingen av svangerskapsforgiftning?
• Hva bør gjøres for å forbedre helsen ved svangerskapsforgiftning?
• Hvordan bør en gravid med svangerskapsforgiftning overvåke seg selv i postpartumperioden?
• Hva bør en gravid kvinne med svangerskapsforgiftning gjøre for risikoen for å utvikle svangerskapsforgiftning i neste svangerskap? Deltakerne vil evaluere nytten/tilfredsheten med opplæringen gjennom Vizuel Analog Scale etter hver modul. Nettbasert støtteprogramfag, innhold og opplæringsplan, «Tema og innholdsplan, modulformål, læringsmål, opplæringsperiode og opplæringsmateriell» og «Nettbasert støtteprogram basert på helseutviklingsmodell» er gitt i vedlegg 9. Det vil ikke bli gjort intervensjoner til kontrollgruppen, og kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling i henhold til sykehusprotokollen. To uker etter første intervju vil «HLBS», «AAS», «PBL» og «Egenovervåkingsskjema av den gravide (vedlegg 10) bli påført begge gruppene to ganger med to ukers mellomrom.

Overvåking etter fødsel vil bli utført på postpartum 0, 1 og 2 dager ved bruk av "Evalueringsskjema etter fødsel (vedlegg 11)". Datainnsamlingsverktøy vil bli sendt til kontrollgruppen via e-post, deltakerne vil bli oppringt fra tid til annen og det vil stilles spørsmål ved status for utfylling av skjemaene. Initiativgruppen vil fylle ut spørreskjemaene på nettsiden og vil bli oppringt av forskeren minst en gang i uken. Gravide kvinner vil kunne gjennomføre undersøkende intervjuer på meet with experts-plattformen (Google meet, zoom, osv.) når de trenger det. Initiativgruppen vil kunne chatte med andre deltakere fra forumsiden på nettsiden. Ved behov vil de kunne kommunisere med forskeren både på nettsiden og på telefon. En "Frequently Asked Questions"-seksjon vil bli opprettet av forskeren på nettsiden, og deltakerne i initiativgruppen vil kunne dra nytte av den delen når de vil. Postpartum 2. dag vil tiltaksgruppen evaluere brukervennligheten til nettsiden med "System Usability Scale (Anneks 12)". Prosessevalueringsskjema vil bli brukt i studien. Prosessevaluering brukes for å dokumentere og overvåke gjennomføringen av programmet. En prosessevalueringsplan vil bli implementert i hvert av stadiene av planlegging, metode, datainnsamlingsverktøy, implementering og evaluering av studien. I det første intervjuet med gravide vil det bli redegjort for studien, og samtykke fra deltakerne innhentes gjennom informert samtykkeskjema utarbeidet separat for intervensjons- og kontrollgruppen. «Deltakerintroduksjonsskjema», «Skala for sunn livsstilsatferd», «Prenatal Distress Scale» og «Self-efficacy Scale» vil bli brukt på begge gruppene i det første intervjuet. Begge gruppene vil få utdelt en brosjyre om svangerskapsforgiftning ved første møte. Nettsiden vil bli introdusert for initiativgruppen, brukernavn og passord vil bli gitt for å logge inn, og hvordan man bruker nettstedet vil bli undervist. Dersom gravide ikke logger inn på siden innen fem dager etter at passordet er gitt, vil det bli gjort en påminnelse via e-post eller telefon. Hvis de fortsatt ikke logger inn på siden i tilfelle en påminnelse, vil de bli deaktivert. Det planlagte treningsprogrammet vil bli startet med den første inntreden av gravide på nettsiden. Det skal sikres at gravide gjennomfører de seks modulene med følgende emner i løpet av to uker. Etter hver modul legges det til 5-6 spørsmål, dersom deltakeren svarer riktig på spørsmålene vil de kunne bytte til neste modul. Forskeren vil spore fullføringsstatusen til modulene i løpet av to uker. Gravide kvinner vil kunne gjennomføre modulene 24 timer i døgnet når de er tilgjengelige.

Modultitler:

• Hva er svangerskapsforgiftning og hva er faretegnene ved svangerskapsforgiftning?
• Hvordan kan svangerskapsforgiftningssymptomer følges hjemme?
• Hva kan en gravid kvinne gjøre for å tilpasse seg behandlingen av svangerskapsforgiftning?
• Hva bør gjøres for å forbedre helsen ved svangerskapsforgiftning?
• Hvordan bør en gravid med svangerskapsforgiftning overvåke seg selv i postpartumperioden?
• Hva bør en gravid kvinne med svangerskapsforgiftning gjøre for risikoen for å utvikle svangerskapsforgiftning i neste svangerskap? Deltakerne vil evaluere nytten/tilfredsheten med opplæringen gjennom Vizuel Analog Scale etter hver modul. Det vil ikke bli gjort intervensjoner til kontrollgruppen, og kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling i henhold til sykehusprotokollen. To uker etter det første intervjuet vil «Skala for sunn livsstilsatferd», «Selveffektivitetsskala», «Prenatal distress scale» og «Gravids egenkontrollskjema» bli brukt på begge gruppene med to ukers mellomrom.

Fødselsovervåking vil bli utført på 0, 1 og 2 dager etter fødsel ved bruk av "Evalueringsskjema etter fødsel". Datainnsamlingsverktøy vil bli sendt til kontrollgruppen via e-post, deltakerne vil bli oppringt fra tid til annen og det vil stilles spørsmål ved status for utfylling av skjemaene. Initiativgruppen vil fylle ut spørreskjemaene på nettsiden og vil bli oppringt av forskeren minst en gang i uken. Gravide kvinner vil kunne gjennomføre undersøkende intervjuer på meet with experts-plattformen (Google meet, zoom, osv.) når de trenger det. Initiativgruppen vil kunne chatte med andre deltakere fra forumsiden på nettsiden. Ved behov vil de kunne kommunisere med forskeren både på nettsiden og på telefon. En "Frequently Asked Questions"-seksjon vil bli opprettet av forskeren på nettsiden, og deltakerne i initiativgruppen vil kunne dra nytte av den delen når de vil. På 2. dag etter fødsel vil tiltaksgruppen evaluere brukervennligheten til nettsiden med «System Usability Scale». Prosessevalueringsskjema vil bli brukt i studien. Prosessevaluering brukes for å dokumentere og overvåke gjennomføringen av programmet. En prosessevalueringsplan vil bli implementert i hvert av stadiene av planlegging, metode, datainnsamlingsverktøy, implementering og evaluering av studien. På hvert trinn av studien ble den utarbeidet i samsvar med parametrene troskap, dose levert, dose mottatt, rekkevidde, rekruttering og innhold / kontekst (konteks) parametere.